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陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品供应

    米诺地尔

    Minuodier

    Minoxidil

    本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N5O不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中溶解。

    【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm的波长处有最大吸收。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集608图)一致。

    【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液。

    系统适用性溶液取米诺地尔适量,加含0.3%磺基丁二酸钠二辛酯的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,置60℃水浴中加热1小时,放冷。

    灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.25μg的溶液。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(450:550:1)(每1000ml中含庚烷磺酸钠2g)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10μl。


    马来酸依那普利

    MalaisuanYinapuli

    EnalaprilMaleate

    本品为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。按干燥品计算,含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。

    [性状]本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性。

    本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶

    比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-41.0°至-43.5°。

    【鉴别】(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。

    【检查】酸度取本品0.1g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。

    有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液。

    系统适用性溶液分别取杂质I对照品、马来酸依那普利对照品和杂质Ⅱ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I、马来酸依那普利和杂质Ⅱ各20µg的混合溶液。

    色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲溶液(0.01mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值为2.2)-乙腈(75∶25)为流动相;检测波长为215nm;柱温为50℃;进样体积20µl。



    奥扎格雷

    Aozhagelei

    Ozagrel

    本品为(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸。按干燥品计算,含C13H12N2O2不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷中几乎不溶,在氢氧化钠试液中溶解。

    【鉴别】 (1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集674图)一致。

    【检查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml,振摇15分钟,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。

    溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    主营:

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30


    本品为α-氨基-对甲苯磺酰胺醋酸盐。含C7H10N2O2S・C2H4O2不得少于98.0%。

    【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;有醋酸臭。

    本品在水中易溶。

    熔点取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点为163~167℃。

    【鉴别】(1)取本品的水溶液(1→1000)5ml,加氢氧化钠试液5ml,振摇,加新制的5%萘醌磺酸钾溶液0.5ml,显黄红色;放置10分钟后,加氯化铵0.2g,溶液变为蓝绿色(与其他磺胺类药的区别)。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集556图)一致。

    【检查】酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,不得显红色。

    铵盐取酸度项下的溶液,置试管中,加氢氧化钠试液5ml,置水浴中加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。

    水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。

    炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

    重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十五。

    【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.63mg的C7H10N2O2S・C2H4O2。

    【类别】磺胺类抗菌药。

    【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。


    氟马西尼

    Fumaxini

    Flumazenil

    本品为8-氟-5,6-二氢-5-甲基-6-氧代-4H-咪唑并-[1,5-α][1,4]苯并二氮䓬-3-甲酸乙酯。按干燥品计算,含C15H14FN3O3不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

    本品在冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在水中几乎不溶。

    熔点本品的熔点(通则0612第一法)为198~202℃,熔融时同时分解。

    【鉴别】(1)取本品约10mg,滴加冰醋酸使恰能溶解,加稀碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀。

    (2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在227nm的波长处有最小吸收。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集993图)一致。

    (4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】醋酸溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加醋酸10ml溶解后,溶液应澄清无色。

    有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以稀磷酸溶液(取水1000ml,用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇-四氢呋喃(80∶13∶7)为流动相;检测波长为230nm;进样体积20μl。

    系统适用性要求理论板数按氟马西尼峰计算不低于3000。


    水杨酸

    Shuiyangsuan

    SalicylicAcid

    本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。

    【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;水溶液显酸性反应。

    Shuiyangsuan

    SalicylicAcid

    本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。

    【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;水溶液显酸性反应。

    熔点本品的熔点(通则0612)为158~161℃。

    【鉴别】(1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集57图)一致。

    【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    熔点本品的熔点(通则0612)为158~161℃。

    【鉴别】(1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集57图)一致。

    【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    主营产品

    ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等;

    ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种;

    ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

    ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等

    ☑糖皮质类原料药:地塞米松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等

    ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。


    叶绿素铜钠盐(sodiumcoppechlorophylin)为墨绿色粉末,是以天然的绿色植物组织,如蚕粪、三叶草、苜蓿、竹子等植物的叶子为原料,用丙酮、甲醇、乙醇、石油醚等有机溶剂提取,以铜离子取代叶绿素中心镁离子,同时用碱对其进行皂化,除去甲基和植醇基后形成的羧基成为二钠盐。因而,叶绿素铜钠盐为半合成色素。与其结构和生成原理类似的叶绿素系列色素还有叶绿素铁钠盐、叶绿素锌钠盐等。

    中文名叶绿素铜钠盐

    外文名chlorophyllincoppercomplexsodiumsalt

    中文别名叶绿素铜钠,叶绿酸铜钠

    外文别名sodiumcopperchlorophyllin

    食品添加

    对植物食品中具有生物活性物质的研究表明,日益增加的水果和蔬菜消费量与心血管疾病、癌症等疾病的下降有密切的关系。叶绿素就是具有天然生物活性物质之一,金属卟啉作为叶绿素衍生物,是所有天然色素中最独特的一种,有着广泛的用途。

    使用方法

    用纯净水稀释到所需浓度即可使用。用于饮料、罐头、雪糕、饼干、干酪、酸黄瓜、着色羹等,最大使用量为4g/kg。

    应用范围

    青豌豆罐头、果蔬汁、果肉饮料、果汁(味)饮料、碳酸饮料、配制酒、冰淇淋、冰棍、果冻、糕点上彩装、饼干、糖果。


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  本品按干燥品计算,含氯化钠(NaCl)不得少于99.5%。

  【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。

  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

  【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。

  溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。

  碘化物  取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

  溴化物 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

  供试品溶液 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg,加水235ml,加2mol/L氢氧化钠溶液105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,摇匀,加苯酚红溶液(取苯酚红33mg,加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀。

  对照溶液 取标准溴化钾溶液(取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,自“加苯酚红混合液”起,制备方法同供试品溶液。

  测定法 取供试品溶液与对照溶液,以水为空白,在590nm波长处分别测定吸光度。

  限度 供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.01%)。

  硫酸盐 取本品5.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。

  亚硝酸盐 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在354nm的波长处测定吸光度,不得过0.01。

  磷酸盐 取本品0.40g,加水溶解并稀释至100ml,加钼酸铵硫酸溶液[取钼酸铵2.5g,加水20ml使溶解,加硫酸溶液(56→100)50ml,用水稀释至100ml,摇匀]4ml,加新配制的氯化亚锡盐酸溶液[取酸性氯化亚锡试液1ml,加盐酸溶液(18→100)10ml,摇匀]0.1ml,摇匀,放置10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于5μg的PO4)2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。

  亚铁氰化物  取本品2.0g,加水6ml,超声使溶解,加混合液[取硫酸铁铵溶液(取硫酸铁铵1g,加0.05mol/L硫酸溶液100ml使溶解)5ml与1%硫酸亚铁溶液95ml,混匀]0.5ml,摇匀,10分钟内不得显蓝色。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

  铝盐(供制备血液透析液、血液过滤液或腹膜透析液用) 照荧光分光光度法(通则0405)测定。

  供试品溶液 取本品20.0g,加水100ml溶解,再加入醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml。将上述溶液移至分液漏斗中,加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次(20ml、20ml、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀。

  对照溶液 取铝标准溶液[精密量取铝单元素标准溶液适量,用2%硝酸溶液定量稀释制成每1ml中含铝(Al)2μg的溶液]2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起,制备方法同供试品溶液。

  空白溶液 量取醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,加水100ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中"起,制备方法同供试品溶液。

  测定法 取上述三种溶液,在激发波长392nm、发射波长518nm处分别测定荧光强度。

  限度 供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度(0.00002%)。

  钡盐 取本品4.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,静置15分钟,两液应同样澄清。

  钙盐 取本品2.0g,加水10ml使溶解,加氨试液1ml,摇匀,加草酸铵试液1ml,5分钟内不得发生浑浊。

  镁盐 取本品1.0g,加水20ml使溶解,加氢氧化钠试液2.5ml与0.05%太坦黄溶液0.5ml,摇匀;生成的颜色与标准镁溶液(精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

  钾盐 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加稀醋酸2滴,加四苯硼钠溶液(取四苯硼钠1.5g,置乳钵中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研匀,用致密的滤纸滤过,即得)2ml,加水使成50ml,如显浑浊,与标准硫酸钾溶液12.3ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

  铁盐 取本品5.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0003%)。

  重金属 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。

  砷盐 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00004%)。

  【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

  【类别】电解质补充药。

  【贮藏】密封保存。

  【制剂】(1)生理氯化钠溶液(2)氯化钠注射液


    富马酸比索洛尔

    FumasuanBisuoluo’er

    BisoprololFumarate

    本品为(±)1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。按干燥品计算,含(C18H31NO4)2•C4H4O4不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色粉末;无臭。

    本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。

    熔点本品的熔点(通则0612)为100~104℃。

    【鉴别】(1)取本品约10mg,加水2ml溶解,加高锰酸钾试液1~3滴,紫红色应褪去,并有棕黄色沉淀生成。

    (2)取本品,加水溶解并分别稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液(1)和每1ml中约含0.01mg的溶液(2),照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,溶液(1)在271nm的波长处有最大吸收;溶液(2)在223nm的波长处有最大吸收。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集859图)一致。

    【检查】酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。

    溶液的澄清度取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。

    有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至4.5)-乙腈(90∶10)为流动相A,以0.05mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至4.5)-乙腈(25:75)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为225nm;进样体积20μl。

    系统适用性要求比索洛尔峰保留时间约为15分钟,理论板数按比索洛尔峰计算不低于3000,比索洛尔峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。