氢 化可的松

    QinghuaKedisong

    Hydrocortisone

    C21H30O5362.47

    本品为11β，17α，21-三羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C21H30O5应为97.0%~103.0%。

    【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；遇光渐变质。

    比旋度取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+162°至+169°。

    吸收系数取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在242nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为422~448。

    【鉴别】（1）取本品约0.1mg，加乙醇1ml溶解后，加临用新制的硫酸苯肼试液8ml，在70℃加热15分钟，即显黄色。

    （2）取本品约2mg，加硫酸2ml使溶解，放置5分钟，显棕黄色至红色，并显绿色荧光；将此溶液倾入10ml水中，即变成黄色至橙黄色，并微带绿色荧光，同时生成少量絮状沉淀。

    （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集283图）一致。

    西咪替丁

    Ximitiding

    Cimetidine

    本品为1-甲基-2-氰基-3-［2-［［（5-甲基咪唑-4-基）甲基］硫代］乙基］胍。按干燥品计算，含C10H16N6S不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。

    本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶；在稀盐酸中易溶。

    吸收系数取本品，精密称定，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在218nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为751~797。

    【鉴别】（1）取本品约50mg，加水10ml，微温使溶解，加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴，即生成蓝灰色沉淀；再加过量的氨试液，沉淀即溶解。

    （2）取本品约50mg，炽灼，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集142图）一致。

    【检查】酸性溶液的澄清度与颜色取本品3.0g，加1mol/L盐酸溶液12ml溶解后，用水稀释至20ml，摇匀，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。（供注射用）

    氯化物取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较，不得更浓（0.008%）。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。

    系统适用性溶液临用新制。取西咪替丁约40mg，置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液10ml，水浴加热2分钟，放冷，加lmol/L氢氧化钠溶液10ml中和后，用流动相稀释至刻度，摇匀。

氯雷他定

Lüleitading

Loratadine

C22H23 ClN2O2 382.89

本品为4-（8-氯-5，6-二氢-11H-苯并［5，6］环庚并［1，2-b］吡啶-11-亚基）-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算，含C22H23 ClN2O2不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加稀盐酸溶液2ml溶解后，加碘化铋钾试液2～3滴，产生橙黄色沉淀。

（2）取本品适量，加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm的波长处有最大吸收，在230nm的波长处有最小吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集865图）一致。

【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸40ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于38.29mg的C22H23 ClN2O2。

【类别】抗组胺药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】（1）氯雷他定片（2）氯雷他定胶囊（3）氯雷他定颗粒

    乳酸依沙吖啶

    RusuanYisha’ading

    Ethacridine　Lactate

    C15H15N3O·C3H6O3·H2O　　　　　361.40

    本品为6，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。按干燥品计算，含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。

    【性状】　本品为黄色结晶性粉末；无臭。

    本品在热水中易溶，在沸无水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶。

    【鉴别】　（1）取本品约0.1g，加水10ml，溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消褪。

    （2）取本品约50mg，加水5ml，溶解后，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。

    （3）取本品的水溶液（1→2000），加碘试液数滴，即产生深蓝绿色沉淀，当加入乙醇时，沉淀消失。

    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集971图）一致。

    ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；

    ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,等500多种。

    ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）

    ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）

    枸橼酸喷托维林

    JuyuansuanPentuoweilin

    PentoxyverineCitrate

    本品为1-苯基环戊烷羧酸-2-（2-二乙氨基乙氧基）乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算，含C20H31NO3•C6H8O7不得少于98.5%。

    【性状】本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末；无臭。

    本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中几乎不溶。

    熔点取本品，装入熔点测定毛细管中，减压熔封，依法测定（通则0612），熔点为88～93℃。

    【鉴别】（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加稀盐酸4滴与亚铁氰化钾试液数滴，即生成黄白色晶形沉淀。

    （2）取本品约20mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴，即生成黄色沉淀。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集267图）一致。

    （4）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】溶液的澄清度取本品0.50g，加水5ml，振摇使溶解，与3号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品约50mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。

    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

    奥扎格雷

    Aozhagelei

    Ozagrel

    本品为（E）-3-（咪唑基-1-甲基）肉桂酸。按干燥品计算，含C13H12N2O2不得少于98.5%。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在甲醇中微溶，在水中极微溶解，在三氯甲烷中几乎不溶，在氢氧化钠试液中溶解。

    【鉴别】　（1）取本品约10mg，加枸橼酸醋酐试液1ml，于热水中加热，即显深红色。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集674图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.10g，加水10ml，振摇15分钟，滤过，取滤液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～5.5。

    溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，用水稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

    交联羧甲纤维素钠

    JiaolianSuojiaXianweisuna

    CroscarmelloseSodium

    [74811-65-7]

    本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。

    【性状】本品为白色或类白色粉末。

    【鉴别】（1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色沉淀。

    （2）取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。

    （3）取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。

    【检查】沉降体积取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加样后剧烈振摇，最终加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4小时，沉降体积应为10.0～30.0ml。

    酸度取本品1g，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

    取代度取本品约1.0g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加10%氯化钠溶液300ml，精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）25ml，密塞，放置5分钟，并时时振摇，加盐酸滴定液（0.1mol/L）15ml和间甲酚紫指示液（取间甲酚紫0.1g，加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml溶解，加水稀释至100ml，即得）5滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0.1mol/L），每次1.0ml，直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至紫色。

    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；

    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；

    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等

    ☑糖皮质类原料药：哈西奈德,醋酸地米等

    叶绿素铜钠盐(sodiumcoppechlorophylin)为墨绿色粉末，是以天然的绿色植物组织，如蚕粪、三叶草、苜蓿、竹子等植物的叶子为原料，用丙酮、甲醇、乙醇、石油醚等有机溶剂提取，以铜离子取代叶绿素中心镁离子，同时用碱对其进行皂化，除去甲基和植醇基后形成的羧基成为二钠盐。因而，叶绿素铜钠盐为半合成色素。与其结构和生成原理类似的叶绿素系列色素还有叶绿素铁钠盐、叶绿素锌钠盐等。

    中文名叶绿素铜钠盐

    外文名chlorophyllincoppercomplexsodiumsalt

    中文别名叶绿素铜钠，叶绿酸铜钠

    外文别名sodiumcopperchlorophyllin

    食品添加

    对植物食品中具有生物活性物质的研究表明，日益增加的水果和蔬菜消费量与心血管疾病、癌症等疾病的下降有密切的关系。叶绿素就是具有天然生物活性物质之一，金属卟啉作为叶绿素衍生物，是所有天然色素中最独特的一种，有着广泛的用途。

    使用方法

    用纯净水稀释到所需浓度即可使用。用于饮料、罐头、雪糕、饼干、干酪、酸黄瓜、着色羹等，最大使用量为4g/kg。

    应用范围

    青豌豆罐头、果蔬汁、果肉饮料、果汁（味）饮料、碳酸饮料、配制酒、冰淇淋、冰棍、果冻、糕点上彩装、饼干、糖果。

    醋酸氯己定

    CusuanLüjiding

    ChlorhexidineAcetate

    本品为1,6-双（N1-对氯苯基-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

    【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

    本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

    【鉴别】（1）取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。

    （2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。

    （3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

    （4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】对氯苯胺取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。