格列本脲

    Geliebenniao

    Glibenclamide

    C23H28ClN3O5S494.01

    本品为N-［2-［4-［［［（环己氨基）羰基］氨基］磺酰基］苯基］乙基］-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品计算，含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色结晶性粉末；;几乎无臭。

      熔点本品的熔点（通则0612）为170～174℃。

    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （2）取本品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在274nm与300nm的波长处有最大吸收，在272nm与278nm的波长处有最小吸收。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集307图）一致。

    （4）取本品约0.1g与硝酸钾0.2g，混合，加热使炭化，然后灰化，放冷，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液显氯化物与硫酸盐（通则0301）的鉴别反应。

    【检查】氯化物取本品1.0g，加水50ml，煮沸，迅速放冷，滤过，滤液加水使成50ml，取25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。

    硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.040%）。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇25ml，超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

    混合杂质对照品贮备液取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各15mg，精密称定，置同一50ml量瓶中，加甲醇10ml，超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　甘草流浸膏厂家,药用甘草流浸膏批发,甘草流浸膏原料价格,甘草流浸膏医药级,甘草流浸膏药用级,甘草流浸膏国药准字号原料,cp2020标准甘草流浸膏,可CDE备案甘草流浸膏,甘草流浸膏GMP厂家,可关联审评为A甘草流浸膏

　　本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。

　　熔点  本品的熔点（通则0612）为166～170℃。

　　比旋度  取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。

　　【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。

　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【检查】酸度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，应显粉红色。

　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液  取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。

　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度。

　　系统适用性溶液  取甘露醇与山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。

　　色谱条件  用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱）；以水为流动相；流速为每分钟0.5ml；柱温为80℃；示差折光检测器，检测温度为55℃；进样体积20μl。

　　药用级硫酸镁（Medicinal Grade Magnesium Sulfate）是一种常用的医药级原料，常见于各种医疗用途。该药物可以用于治疗多种疾病和症状，如高血压、癫痫、抽筋等。

　　药用级硫酸镁主要成分是硫酸镁，具有一定的镁离子含量。镁离子是人体内的重要离子之一，对于维持人体正常的生理功能非常重要。药用级硫酸镁可以通过口服、静脉注射和外用等方式使用。

　　药用级硫酸镁主要作用于神经和肌肉系统。在治疗高血压方面，药用级硫酸镁可以通过扩张血管和降低心脏负荷来降低血压。对于癫痫发作和抽筋的患者，药用级硫酸镁可通过减少神经兴奋性来缓解症状。

　　除了上述常见的应用，药用级硫酸镁还可以用于缓解妇科疾病、辅助产前检查和产后护理。在缓解妇科疾病方面，药用级硫酸镁可以通过抗痉挛作用舒缓子宫平滑肌，缓解疼痛和炎症。在产前检查和产后护理中，药用级硫酸镁可以通过静脉注射的方式来预防子痫前期和治疗子痫前期引起的高血压。

　　药用级硫酸镁在医药界被广泛应用，并且在CP2020药典中有详细的规定。根据该药典的要求，药用级硫酸镁的纯度高，杂质含量低，可以确保其安全性和有效性。此外，药用级硫酸镁的制备、贮存和使用也有相应的规定，以保证产品的质量和稳定性。

　　总之，药用级硫酸镁是一种重要的医药级原料，具有多种医疗应用和疗效。在使用时，应严格遵循相关规定，在医生指导下正确使用。通过合理使用药用级硫酸镁，可以有效地治疗各种疾病和症状，并提高患者的生活质量。

　　红霉素生产厂家,红霉素批发价格,红霉素医药级,红霉素药用级,红霉素国药准字号原料,cp2020标准红霉素

　　本品按无水物计算，每 1mg 的效价不得少于 920 红霉素单位。

　　【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；微有引湿性。

　　本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中极微溶解。

　　比旋度  取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 20mg 的溶液，放置 30 分钟后依法测定（通则 0621），比旋度为一71°至一78°。

　　【鉴别】（1）在红霉素组分项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 167 图）一致。如不一致，取本品与标准品适量，加少量三氯甲烷溶解后，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定，除1980cm-1 至 2050cm-1 波长范围外，应与标准品的图谱一致。

　　【检验】碱度：取本品0.10g，加水150ml，摇匀，依法测定（通则0631）。pH值应在8.0和10.5之间。

　　相关物质通过高效液相色谱法测定（通则0512）。

　　PH 8.0磷酸盐溶液取磷酸二氢钾11.5克，溶于900毫升水中。用10%磷酸溶液调节pH至8.0，用水稀释至1000ml。

　　取约40mg供试品溶液，置于10ml容量瓶中。加入4ml甲醇溶解，用pH 8.0的磷酸盐溶液稀释至刻度，摇匀。

　　从对照溶液中准确测量1ml供试品溶液，并将其置于100ml容量瓶中。用pH 8.0的磷酸盐溶液甲醇（3:2）稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液（1）取红霉素标准品约40mg，置于10ml容量瓶中，加甲醇4ml溶解，用pH 8.0磷酸盐溶液稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液（2）取红霉素系统适用性对照品40mg，置10ml容量瓶中，加甲醇4ml溶解，用pH 8.0磷酸盐溶液稀释至刻度，摇匀。

　　灵敏度溶液：准确测量适量的对照溶液，用pH 8.0的磷酸盐溶液-甲醇（3:2）定量稀释，得到每1mlμG溶液约含4%的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件（XTerraRP C18柱，4.6mmx250mm，3.5μM或同等色谱柱）；以乙腈-0.2mol/L磷酸氢钾溶液（用磷酸调节至pH 7.0）-水（35:5:60）为流动相A，乙腈-0.2mmol/L磷酸氢钾水溶液（用磷酸盐调节至pH 7.0:5:45）为流动相和B，并在红霉素B洗脱完成后立即根据下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温65℃；检测波长210nm；注射量100μl

　　系统适用性要求：在系统适用性溶液（1）的色谱图中，红霉素A峰的拖尾因子不应超过2.0。系统适用性溶液（2）的色谱图应与红霉素系统适用性对照品的标准色谱图一致。红霉素A峰的保留时间约为23分钟，杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E和杂质F的相对保留时间分别约为0.4、0.5、0.9、1.6、2.3和1.8。红霉素B和红霉素C的相对保留时间分别约为1.7和0.55，杂质B峰和红霉素C峰的相对保留次数分别约为1.7%和0.55，杂质C峰与红霉素A峰的分离度应符合要求。在灵敏度溶液色谱图中，主成分色谱图峰高的信噪比应大于10。

　　【含量测定】精密称取本品适量，加乙醇（10mg 加乙醇 1ml）溶解后，用灭菌水定量稀释制成每 1ml 中约含 1000 单位的溶液，照抗生素微生物检定法（通则 1201）测定，可信限率不得大于 7%。1000 红霉素单位相当于 1mg 的 C37H67NO13。

    无水乙醇

    WushuiYichun

    AnhydrousEthanol

    【性状】本品为无色澄清的液体；微有特臭；加热至约78℃即沸腾。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）为0.790～0.793，相当于含C2H6O不少于99.5%（ml/ml）。

    【鉴别】（1）取本品1ml，加水5ml与氢氧化钠试液1ml后，缓缓滴加碘试液2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1290图）一致，1650nm波长处的吸收峰可忽略。

    【检查】酸碱度取本品20ml，加入新沸放冷的水20ml，摇匀，加酚酞指示液0.1ml，溶液应为无色；再加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）1.0ml，溶液应显粉红色。

    【类别】药用辅料，溶剂。

    【贮藏】遮光，密封保存。

    注：本品易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30