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本品为1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二醋酸盐。按干燥品计算,含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg,用1%十六烷基三甲基溴化铵溶液5ml加热溶解,分别加入溴试液1ml和氢氧化钠试液1ml,呈暗红色。
本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 醋酸地塞米松 薄荷脑 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
测定方法:吸取上述三种溶液各5μl,点在同一薄板上,展开,干燥,在紫外光(254nm)下检查。
限度如果供试品溶液出现杂质斑点,则不应比对照溶液(1)的主斑点更深。如果杂质斑点比它多,则不应比对照溶液(2)的主斑点更深。
干燥失重取本品,在105℃下干燥至恒重。重量损失不得超过3.5%(一般规则0831)。
点火残留物不得超过0.1%(一般规则0841)。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称重,加入丙酮30ml和冰醋酸2ml,摇匀,加入甲基橙饱和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定剂(0.1mol/L)滴定至溶液呈橙色,用空白试验校正滴定结果。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.28mg C22H30Cl2N10・ 2小时4小时。
【类别】消毒杀菌。
【储存】密封储存。
【制剂】醋酸氯己定软膏
硫酸阿托品
LiusuanAtuopin
AtropineSulfate
(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O694.84
本品为(±)-α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。按干燥品计算,含(C17H23NO3)2·H2SO4不得少于98.5%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。
熔点取本品,在120℃干燥4小时后,立即依法测定(通则0612),熔点不得低于189℃,熔融时同时分解。
【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集487图)一致。
(2)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应变为黄色。
主营:
海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30
格列本脲
Geliebenniao
Glibenclamide
C23H28ClN3O5S494.01
本品为N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品计算,含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;;几乎无臭。
熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在274nm与300nm的波长处有最大吸收,在272nm与278nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集307图)一致。
(4)取本品约0.1g与硝酸钾0.2g,混合,加热使炭化,然后灰化,放冷,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液显氯化物与硫酸盐(通则0301)的鉴别反应。
【检查】氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.040%)。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。
混合杂质对照品贮备液取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各15mg,精密称定,置同一50ml量瓶中,加甲醇10ml,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。
用途祛痰镇咳,适用于多痰咳慢性支气管炎、支气管扩张等病症
中文名愈创甘油醚
外文名guaifenesin
CAS93-14-1
分子式C10H14O4
药物名称:愈创甘油醚
药物别名:甲甘苯二醚;愈甘醚;愈创木酚甘油醚;甘油愈创木酯
英文名称:guaifenesin;guaiacol
中文化学名:3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1,2-二醇
英文化学名:3-(2-Methoxyphenoxy)-1,2-propanediol
CASRN.:93-14-1
EINECS号:202-222-5
分子式:C10H14O4
分子量:198.21
物化性质:熔点77-81°C沸点215°C(19mmHg)水溶性5g/100mL(25°c)
用 途祛痰镇咳,适用于多痰咳慢性支气管炎、支气管扩张等病症
说 明:片剂:每片0.2g,糖浆剂:1%,2%。
功用作用
口服后刺激胃黏膜,反射性引起支气管分泌增加,使痰液稀释。并有消毒防腐作用,本品还具有镇咳、解痉、抗惊厥作用,用于慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘。多与其他镇咳平喘药合用。 用于黏液不易咳出的情况。
马来酸依那普利
MalaisuanYinapuli
EnalaprilMaleate
本品为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。按干燥品计算,含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。
[性状]本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性。
本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶
比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-41.0°至-43.5°。
【鉴别】(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。
【检查】酸度取本品0.1g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。
对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液。
系统适用性溶液分别取杂质I对照品、马来酸依那普利对照品和杂质Ⅱ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I、马来酸依那普利和杂质Ⅱ各20µg的混合溶液。
色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲溶液(0.01mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值为2.2)-乙腈(75∶25)为流动相;检测波长为215nm;柱温为50℃;进样体积20µl。
醋酸曲安奈德
CusuanQuannaide
TriamcinoloneAcetonideAcetate
本品为16α,17-[(l-甲基亚乙基)双(氧)]-11β,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算,含C26H33FO7应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92°至+98°。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴中加热,即生成砖红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集547图)一致。
(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】氟取本品,照氟检查法(通则0805)测定,含氟量应为3.6%~4.4%。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇30ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。
对照溶液取曲安奈德对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇30ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液与供试品溶液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等;
☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇等500多种。
☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg)
☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)
罗红霉素
Luohongmeisu
Roxithromycin
C41H76N2O15 837.03
本品为9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]红霉素。按无水与无溶剂物计算,含罗红霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;略有引湿性。
本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中几乎不溶。
比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-82°至-87°。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后再结晶,抽滤,取残渣置60℃下减压干燥后测定。
【检查】碱度取本品0.10g,加水150ml,振摇制成每1ml中约含0.7mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。