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　　本品为N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C14H22N2O・HC1应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为75～79℃。

　　【鉴别】（1）取本品0.2g，加水20ml溶解，取溶液2ml，加入硫酸铜试液0.2ml，碳酸钠试液1ml，呈蓝色、紫色；加入2ml三氯甲烷，摇匀后放置。三氯甲烷层为黄色。

　　（2） 本品的红外吸收光谱应与对照品的红外光谱一致（光谱组357）。

　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　供试品溶液取本品适量，加入流动相溶解，定量稀释，制成每1ml含5mg左右的溶液。

　　参考溶液取适量2,6-二甲基苯胺参考溶液，准确称重，加入流动相溶解并定量稀释，制成每1ml含有约0.5µg的溶液。

　　系统适用性溶液分别取适量2,6-二甲基苯胺对照品和盐酸利多卡因，加入流动相溶解并稀释，制成每1ml含约50µg的溶液。

　　色谱条件为：十八烷基硅烷键合硅胶为填料；以磷酸盐缓冲液（1.3ml 1mol/L磷酸二氢钠溶液和32.5ml 0.5mol/L磷酸二氢钠溶液，用水稀释至1000ml，摇匀）-乙腈（50:50）（用磷酸调节pH值至8.0）为流动相；检测波长为230nm，注射体积为20µl。

　　系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中2,6-二甲基苯胺峰和利多卡因峰之间的分辨率应符合要求。

　　测定方法精密量取供试品溶液和对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　如果限值测试溶液的色谱图中有2,6-二甲基苯胺峰，则应根据外标法通过峰面积计算，且不得超过0.01%。

　　水分取本产品并根据水分测定方法（通则0832，方法1）进行测量。含水率为5.0%～7.5%。

　　点火残留物不得超过0.1%（通则0841）。

　　取2.0g重金属，加入2ml乙酸盐缓冲溶液（pH3.5）和水，使其溶解于25ml中，并依法检查（通则0821，方法1）。重金属含量不得超过百万分之十。

    醋酸氯己定

    CusuanLüjiding

    ChlorhexidineAcetate

    本品为1,6-双（N1-对氯苯基-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

    【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

    本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

    【鉴别】（1）取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。

    （2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。

    （3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

    （4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】对氯苯胺取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。

    医药用级橙皮酊原料CDE备案CP20药典标准

    橙皮酊，芳香健胃。为芳香性苦补健胃药。

    成份

    橙皮、乙醇。

    性状

    本品为橙黄色的澄清液体；有橘香气。

    功能主治

    芳香健胃。为芳香性苦补健胃药。

    规格

    每瓶装500ml。

    用法用量

    口服。一次2～5ml，一日6～15ml。

    不良反应

    尚不明确。

    禁忌

    尚不明确。

    注意事项

    1.本品含乙醇，乙醇过敏者慎用。

    2.驾驶员、高空作业者慎用。

    贮藏

    遮光，密封，置阴凉处。

    主营产品

    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；

    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；

    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等

    ☑糖皮质类原料药：氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等

    ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。

    ☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。

    ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；

    ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。

    ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）

    ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）

    医药用级橙皮酊原料CDE备案CP20药典标准

    盐酸丁卡因

    YansuanDingkayin

    TetracaineHydrochloride

    本品为4-（丁氨基）苯甲酸-2-（二甲氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

    本品在水中易溶，在乙醇中溶解，不溶。

    熔点本品的熔点（通则0612第一法）为147～150℃（升温速率为每分钟1.5℃）。

    【鉴别】（1）取本品约0.1g，加5%醋酸钠溶液10ml溶解后，加25%硫氰酸铵溶液1ml，即析出白色结晶；滤过，结晶用水洗涤，在80℃干燥，依法测定（通则0612第一法），熔点约为131℃。

    （2）取本品约40mg，加水2ml溶解后，加硝酸3ml，即显黄色。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

    【检查】酸度取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。

    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。

    溶剂乙腈-水（2∶8）。

    用途祛痰镇咳，适用于多痰咳慢性支气管炎、支气管扩张等病症

    中文名愈创甘油醚

    外文名guaifenesin

    CAS93-14-1

    分子式C10H14O4

    药物名称：愈创甘油醚

    药物别名：甲甘苯二醚；愈甘醚；愈创木酚甘油醚；甘油愈创木酯

    英文名称：guaifenesin；guaiacol

    中文化学名：3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1,2-二醇

    英文化学名：3-(2-Methoxyphenoxy)-1,2-propanediol

    CASRN.：93-14-1

    EINECS号：202-222-5

    分子式：C10H14O4

    分子量：198.21

    物化性质：熔点77-81°C沸点215°C(19mmHg)水溶性5g/100mL(25°c)

    用　途祛痰镇咳，适用于多痰咳慢性支气管炎、支气管扩张等病症

    说　明：片剂：每片0.2g，糖浆剂：1%,2%。

    功用作用

    口服后刺激胃黏膜，反射性引起支气管分泌增加，使痰液稀释。并有消毒防腐作用，本品还具有镇咳、解痉、抗惊厥作用，用于慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘。多与其他镇咳平喘药合用。　用于黏液不易咳出的情况。

    蒙脱石

    Mengtuoshi

    Montmorillonite

    本品系取天然的膨润土经水洗加工制成，含水硅酸镁钙。本品按干燥品计算，含二氧化硅（SiO2）应为55.0%～65.0%，含三氧化二铝（Al2O3）应为12.0%～25.0%。

    【性状】本品为类白色或灰白色或微黄色或微红色细粉，加水湿润后有类似黏土的气味且颜色加深。本品在水、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。

    【鉴别】（1）取本品与氟化钙各0.5g，置同一坩埚中，加硫酸1ml湿润，用已加水1滴的表面皿盖住坩埚，如必要可缓缓加热，在水滴表面有白色胶状体生成。

    （2）取本品适量，置于载样架上，将载样架放入干燥器（含饱和氯化钠溶液，20℃时相对湿度约75%）中约12小时，取出，将载样架上的样品压平，照X射线衍射法（通则0451粉末X射线衍射法）测定，以CuKa为光源，光管电压和光管电流分别为40kV和40mA，发射狭缝、散射狭缝和接受狭缝分别设置为1°、1°和0.15mm（或相当参数要求），在衍射角（(2θ）2°～80°的范围内扫描，记录衍射图谱。供试品的X射线粉末衍射图谱应与对照品图谱中的蒙脱石特征峰［衍射角（2θ）分别约为5.8°、19.8°和61.9°］一致。

    （3）本品含量测定三氧化二铝项下的溶液显铝盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】粒度照粒度和粒度分布测定法（通则0982第三法）（MalvernMastersizer2000或性能相当的激光粒度分析仪），取本品约0.12g，使检测器遮光率在8%～20%范围，加水800ml，以每分钟3000转的转速搅拌15分钟或以每分钟3000转的转速搅拌，并同时超声2～3分钟（超声功率16W，振幅3μm），依法检查，取连续测量3次的平均值，应符合下表规定。

    西咪替丁

    Ximitiding

    Cimetidine

    本品为1-甲基-2-氰基-3-［2-［［（5-甲基咪唑-4-基）甲基］硫代］乙基］胍。按干燥品计算，含C10H16N6S不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。

    本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶；在稀盐酸中易溶。

    吸收系数取本品，精密称定，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在218nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为751~797。

    【鉴别】（1）取本品约50mg，加水10ml，微温使溶解，加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴，即生成蓝灰色沉淀；再加过量的氨试液，沉淀即溶解。

    （2）取本品约50mg，炽灼，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集142图）一致。

    【检查】酸性溶液的澄清度与颜色取本品3.0g，加1mol/L盐酸溶液12ml溶解后，用水稀释至20ml，摇匀，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。（供注射用）

    氯化物取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较，不得更浓（0.008%）。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。

    系统适用性溶液临用新制。取西咪替丁约40mg，置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液10ml，水浴加热2分钟，放冷，加lmol/L氢氧化钠溶液10ml中和后，用流动相稀释至刻度，摇匀。