药用级醋酸磺胺米隆cas138-39-6CDE备案药典标准

    本品为α-氨基-对甲苯磺酰胺醋酸盐。含C7H10N2O2S・C2H4O2不得少于98.0%。

    【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；有醋酸臭。

    本品在水中易溶。

    熔点取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点为163~167℃。

    【鉴别】（1）取本品的水溶液（1→1000）5ml，加氢氧化钠试液5ml，振摇，加新制的5%萘醌磺酸钾溶液0.5ml，显黄红色；放置10分钟后，加氯化铵0.2g，溶液变为蓝绿色（与其他磺胺类药的区别）。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集556图）一致。

    【检查】酸度取本品1.0g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，不得显红色。

    铵盐取酸度项下的溶液，置试管中，加氢氧化钠试液5ml，置水浴中加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。

    水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。

    炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

    重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十五。

    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.63mg的C7H10N2O2S・C2H4O2。

    【类别】磺胺类抗菌药。

    【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。