微晶纤维素原料生产厂家,微晶纤维素药用辅料批发价格,微晶纤维素医药级,微晶纤维素药用级,微晶纤维素国药准字号原料,cp2020标准微晶纤维素
本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。
【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
【鉴别】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2ml,即变蓝色。
(2)取本品约1.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水25ml,振摇使微晶纤维素分散并润湿,通入氮气以排除瓶中的空气,在保持通氮气的情况下,精密加1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml,除去氮气管,密塞,强力振摇,使微晶纤维素溶解,作为供试品溶液;取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.7~1.0mm,选用适宜黏度计常数K1),照黏度测定法(通则0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1,按下式计算供试品溶液的运动黏度ν1:
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。
【贮藏】密闭保存。
甲硝唑是一种广泛应用于医药领域的药物原料,被列为药用级原料,符合CP2020药典的标准。它主要用于防治多种感染性疾病,下面将对甲硝唑的药用特性、医药级原料的制备和符合CP2020药典标准的要求进行详细介绍。
甲硝唑是一种化学合成药物,属于硝基咪唑类抗感染药物。它能通过抑制细菌、寄生虫和厌氧菌的DNA合成,起到抗菌、抗原虫和抗厌氧菌作用。甲硝唑具有广谱性抗菌作用,因此,甲硝唑广泛应用于医药领域,成为治疗感染性疾病的重要药物之一。
由于甲硝唑被作为药物使用,因此其药用级原料必须符合一定的质量标准。制备药用级甲硝唑原料的过程中,需要严格控制各项指标,包括化学纯度、重金属、微生物限度等。化学纯度是指甲硝唑原料的含量应达到一定的标准,以确保药物的纯净性和有效性。重金属是指甲硝唑原料中的金属杂质含量,高含量的重金属会对人体造成危害,因此需要严格控制含量限度。微生物限度是指甲硝唑原料中微生物的种类和数量应符合国际标准,以确保原料不受细菌、真菌等污染。
甲硝唑的质量标准还需要符合CP2020药典的要求。CP2020药典是我国医药领域的权威标准,对药品的质量、规格和使用等方面进行了详细规定。对于甲硝唑来说,CP2020药典要求其化学纯度不低于99.0%,重金属含量应符合国家标准,微生物限度应符合药品质量控制的要求。
总结来说,药用级甲硝唑是一种重要的医药级原料,被应用于多种感染性疾病的防治中。其制备过程需要严格控制各项指标,包括化学纯度、重金属、微生物限度等。同时,甲硝唑的质量标准还需符合CP2020药典的要求,以确保药物的质量和安全性。
醋酸氯己定
CusuanLüjiding
ChlorhexidineAcetate
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。
(2)取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。
(3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。
(4)本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】对氯苯胺取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液取本品适量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。
对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。
对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。
药用苯扎溴铵溶液浓度厂家
本品为苯扎溴铵的水溶液,含烃铵盐以C22H40BrN计算,应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体;气芳香。强力振摇则发生多量泡沫。遇低温可能发生浑浊或沉淀。
【类别】同苯扎溴铵。
【规格】5%
国药准字号苯扎溴铵溶液
医药级苯扎溴铵溶液浓度
5%苯扎溴铵溶液药典标准
医药级苯扎溴铵溶液厂家
药用级阿司匹林(华阴)CP2020药典标准25kg
药用级氢氯噻嗪(常州)CP2020药典标准25kg
药用级人工牛黄(昆明)CP2020药典标准25kg
药用级人工牛黄(合肥)CP2020药典标准25kg
药用级红霉素(宜昌东阳光)CP2020药典标准20kg
药用级罗红霉素CP2020药典标准25kg
天津天药地塞米松磷酸钠原料药
【类别】肾上腺皮质激素药。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)地塞米松磷酸钠注射液(2)地塞米松磷酸钠滴眼液
按无水与无溶剂物计算,含C22H28FNa2O8P应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色至微黄色粉末;无臭;有引湿性。
医药级氢氧化钠药典标准
NaOH 40.00
CAS号:1310-73-2
本品含总碱量以氢氧化钠(NaOH)计算,应为97.0%~100.5%;总碱量中含碳酸钠(Na2CO3)不得过2.0%。
【性状】本品为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片;质坚脆。
本品在水中易溶。
【类别】药用辅料,pH调节剂。
【贮藏】密封保存。
天津天药地塞米松磷酸钠原料药
氯化钾
Lühuajia
Potassium Chloride
KCl 74.55
按干燥品计算,含氯化钾(KCl)不得少于99.5%。
【性状】本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。
【鉴别】本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】酸碱度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,不得显色;加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml后,应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。
硫酸盐取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
钠盐用铂丝蘸取本品的水溶液(1→5),在无色火焰中燃烧,不得显持续的黄色。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.455mg的KCl。
【类别】电解质补充药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)氯化钾片(2)氯化钾注射液(3)氯化钾葡萄糖注射液(4)氯化钾氯化钠注射液(5)氯化钾缓释片
盐酸小檗碱
YansuanXiaobojian
BerberineHydrochloride
本品为5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-1,3-苯并二氧戊环[5,6-α]喹嗪盐酸盐二水合物。按无水物计算,含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%,合成品不得少于98.0%。
【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭。
本品在热水中溶解,在水或乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml,缓缓加热溶解后,加氢氧化钠试液4滴,放冷(必要时滤过),加丙酮8滴,即发生浑浊。
(2)取本品约5mg,加稀盐酸2ml,搅拌,加漂白粉少量,即显樱红色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集320图)一致。
(4)取本品约0.1g,加水20ml,缓缓加热溶解后,加硝酸0.5ml,冷却,放置10分钟,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。
对照品溶液(1)取盐酸药根碱对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。
【类别】抗菌药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)盐酸小檗碱片(2)盐酸小檗碱胶囊
医药级地塞米松磷酸钠天津天药厂家
【性状】本品为白色至微黄色粉末;无臭;有引湿性。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。 【制剂】(1)地塞米松磷酸钠注射液(2)地塞米松磷酸钠滴眼液
地塞米松磷酸钠,是一种肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,常用于过敏及自身免疫性疾病。
药品名称地塞米松磷酸钠,性状:白色至类白色结晶性粉末 药品类型:肾上腺皮质激素类化学式C22H28FNa2O8P分子量516.405 外观:白色或类白色结晶性粉末
医药级地塞米松磷酸钠天津天药厂家
临床用途:肾上腺皮质激素类药,具有抗炎,抗过敏,抗毒等作用,可用于感染性严重的肾上腺皮质功能减退症,结缔组织病,严重的支气管炎哮喘等过敏。
(1)抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。
(2)抗过敏、免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应地扩展。
药用级二甲基硅油CP2020版
中文名称 二甲基硅油
英文名称 Silicone oil
中文别名 有机硅油;硬泡硅油;匀泡剂;聚硅氧烷;甲基硅油;二甲基硅油;二甲聚硅氧烷;二甲硅油;甲基硅油201-100cs
盐酸普鲁卡因
YansuanPulukayin
ProcaineHydrochloride
本品为4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C13H20N2O2•HCl不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点本品的熔点(通则0612第一法)为154~157℃。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀;加热,变为油状物;继续加热,发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后,放冷,加盐酸酸化,即析出白色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集397图)一致。
(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
(4)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。