盐酸普鲁卡因

    YansuanPulukayin

    ProcaineHydrochloride

    本品为4-氨基苯甲酸-2-（二乙氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C13H20N2O2•HCl不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

    本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。

    熔点本品的熔点（通则0612第一法）为154～157℃。

    【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水2ml溶解后，加10%氢氧化钠溶液1ml，即生成白色沉淀；加热，变为油状物；继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色；热至油状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集397图）一致。

    （3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

    （4）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】酸度取本品0.40g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为橙色。

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　　本品系取天然的膨润土经水洗加工制成，含水硅酸镁钙。本品按干燥品计算，含二氧化硅（SiO2）应为55.0%～65.0%，含三氧化二铝（Al2O3）应为12.0%～25.0%。

　　【性状】本品为类白色或灰白色或微黄色或微红色细粉，加水湿润后有类似黏土的气味且颜色加深。本品在水、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。

　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【鉴别】（1）取本品与氟化钙各0.5g，置同一坩埚中，加硫酸1ml湿润，用已加水1滴的表面皿盖住坩埚，如必要可缓缓加热，在水滴表面有白色胶状体生成。

　　（2）取本品适量，置于载样架上，将载样架放入干燥器（含饱和氯化钠溶液，20℃时相对湿度约75%）中约12小时，取出，将载样架上的样品压平，照X射线衍射法（通则0451粉末X射线衍射法）测定，以CuKa为光源，光管电压和光管电流分别为40kV和40mA，发射狭缝、散射狭缝和接受狭缝分别设置为1°、1°和0.15mm（或相当参数要求），在衍射角（(2θ）2°～80°的范围内扫描，记录衍射图谱。供试品的X射线粉末衍射图谱应与对照品图谱中的蒙脱石特征峰［衍射角（2θ）分别约为5.8°、19.8°和61.9°］一致。

　　（3）本品含量测定三氧化二铝项下的溶液显铝盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】粒度  照粒度和粒度分布测定法（通则0982第三法）（Malvern Mastersizer 2000或性能相当的激光粒度分析仪），取本品约0.12g，使检测器遮光率在8%～20%范围，加水800ml，以每分钟3000转的转速搅拌15分钟或以每分钟3000转的转速搅拌，并同时超声2～3分钟（超声功率16W，振幅3μm），依法检查，取连续测量3次的平均值，应符合下表规定。

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　　d（0.5）    d（0.9）   体积平均粒径。D［4，3］

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　　6～23μm    16～50μm   8～27μm

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　　膨胀度  取本品约5.0g，置100ml具塞量筒中，加水90ml，强力振摇，混匀，放置10分钟，其间振摇数次，用水稀释至100ml，再颠倒摇动20次，放置30分钟，再颠倒摇动20次，放置24小时，照膨胀度测定法（通则2101）计算，膨胀度应为2.0～5.0。

　　吸附力  照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液  取本品约0.60g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加0.020mol/L三氯六氨合钴（Ⅲ）溶液20ml，摇匀，置37℃水浴中，放置1小时，滤过，取续滤液。

　　对照溶液  取上述三氯六氨合钴（Ⅲ）溶液适量，加水稀释1倍，摇匀。

　　测定法  取供试品溶液与对照溶液，在474nm的波长处分别测定吸光度。按下式计算吸附力。

　　（2A1-A2）XCX20X3X100

　　吸附力（mmol/100g）=———————————

　　                                           2A1XM

　　式中 A1为对照溶液吸光度；

　　A2为供试品溶液吸光度；

　　C为三氯六氨合钴（Ⅲ）溶液浓度（mol/L）；

　　M为供试品重量，g；

　　3为交换的阳离子数；

　　限度   每100g蒙脱石应吸附三氯六氨合钴（Ⅲ）｛[Co（NH3）6Cl3）}80—130mmol。

　　酸碱度   取本品约0.20g，加水20ml，置水浴上加热2～3分钟后，放冷，滤过，取滤液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～9.0。

　　氯化物   取本品0.20g，加水25ml与硝酸1滴，煮沸5分钟，滤过，取滤液依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。

　　碳酸盐 取本品0.20g，置试管中，加水2ml，摇匀，加2mol/L醋酸溶液2ml，迅速用附有玻璃弯管的塞子密塞，缓缓加热，将逸出的气体导入氢氧化钙试液中，不得有白色沉淀产生。

　　水中溶解物  取本品12.50g，加水100ml混匀，置水浴上加热15分钟，放冷，用水稀释至原体积，以每分钟3000转的转速离心15分钟，取上清液（若不澄清，用0.22μm的滤膜滤过）40ml，置预先在105℃干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重，残留物不得过0.7%。

　　方英石及其他杂质  取鉴别（2）项下的供试品，照鉴别（2）项下的X射线粉末衍射条件，在衍射角（29）15°～35°的范围内以每分钟1°的速度扫描，记录衍射图谱，以图谱的基线为底线，分别量取蒙脱石特征峰（2θ约为19.8°）、方英石衍射峰（2θ约为22.0°）和其他杂质衍射峰的峰顶至底线的高度，计算各峰高相对于蒙脱石特征峰高的比值。在供试品的X射线粉末衍射图谱中，方英石衍射峰的峰高比不得过50%，其他单个杂质衍射峰的峰高比不得过70%。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。

　　重金属  取本品4.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）4ml与水46ml，煮沸，放冷，加水使成50ml，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　微生物限度  取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。

　　【含量测定】三氧化二铝  取本品约1.0g，精密称定，置瓷皿中，分别加硫酸6ml与硝酸10ml，待作用完全（约放置1小时），置砂浴上蒸干，放冷，加稀硫酸30ml，煮沸，溶液用倾泻法以热水全部转移至无灰滤纸上，残渣用热水洗涤3次，残渣待做二氧化硅含量测定用；滤液合并，置100ml量瓶中，放冷，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取20ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀硫酸至沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al2O3。

　　二氧化硅  取上述残渣连同滤纸置铂坩埚中，先低温烘干后，再在800℃下炽灼2小时，放冷，精密称定。再将残渣用水润湿，加氢氟酸7ml（勿使用玻璃量器，并小心操作）与硫酸7滴，蒸干，800℃炽灼20分钟，放冷，精密称定，减失的重量，即为供试品中含有SiO2重量。

　　【类别】止泻药。

　　【贮藏】密封保存。

药用安乃近原料药哪个厂家生产

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安乃近（Metamizole Sodium Tablets），为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。外观：白色或淡黄色结晶粉末CAS登录号68-89-3EINECS登录号200-694-7熔点187 ℃

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医药级维生素B2原料药有资质GMP厂家

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按干燥品计算，含C17H20N4O6应为97.0%~103.0%。

【性状】本品为橙黄色结晶性粉末；微臭；溶液易变质，在碱性溶液中或遇光变质更快。

【类别】维生素类药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】（1）维生素B2片　（2）维生素B2注射液

医药级尔康磺胺嘧啶银粉功效作用

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国药准字号磺胺嘧啶银粉

烧烫伤用磺胺嘧啶银粉

抗菌类磺胺嘧啶银粉原料药

磺胺嘧啶银粉的功效与作用

磺胺嘧啶银粉使用注意事项 

磺胺嘧啶银粉可以治疗褥疮吗？

答：可以，磺胺嘧啶银粉属于抗菌类的原料药

磺胺嘧啶银粉使用方法，每次用量多少？

答：磺胺嘧啶银是一种磺胺类/银盐抗细菌药，化学式为C10H9AgN4O2S，白色或类白色的结晶性粉末，遇光或遇热易变质。用于治疗烧烫伤创面感染，除控制感染外，还可促使创面干燥、 结痂和促进愈合。涂药后，遇光渐变成深棕色。

【剂量】

直接撒布于创面或制成1 %软膏及2 %混悬液外用，一日不超过30g。

　　布洛芬是一种常用的非甾体抗炎药，被列为药用级原料，符合CP2020药典的标准。它主要用于缓解疼痛、消炎、退热等症状，常见的应用领域有关节炎、运动损伤等。下面将对布洛芬的药用特性、医药级原料的制备和符合CP2020药典标准的要求进行详细介绍。

　　布洛芬属于非甾体类抗炎药，它具有抗炎、镇痛、解热的药理作用。布洛芬通过抑制环氧合酶的活性，阻断前列腺素的合成，从而减少炎症反应，缓解相关的症状。布洛芬对缓解轻至中度的疼痛、消炎和退热具有较好的效果，被广泛应用于临床实践中。常见的适应症包括关节炎、运动损伤、月经痛等。

　　由于布洛芬被作为药物使用，其药用级原料必须符合一定的质量标准。制备药用级布洛芬原料的过程中，需要严格控制各项指标，包括化学纯度、重金属、微生物限度等。化学纯度是指布洛芬原料的含量应达到一定的标准，以确保药物的纯净性和有效性。重金属是指布洛芬原料中的金属杂质含量，高含量的重金属会对人体造成危害，因此需要严格控制含量限度。微生物限度是指布洛芬原料中微生物的种类和数量应符合国际标准，以确保原料不受细菌、真菌等污染。

　　布洛芬的质量标准还需要符合CP2020药典的要求。CP2020药典是我国医药领域的权威标准，对药品的质量、规格和使用等方面进行了详细规定。对于布洛芬来说，CP2020药典要求其化学纯度不低于99.0%，重金属含量应符合国家标准，微生物限度应符合药品质量控制的要求。

　　总结来说，药用级布洛芬是一种常用的非甾体抗炎药，被应用于疼痛、消炎、退热等症状的缓解中。其制备过程需要严格控制各项指标，包括化学纯度、重金属、微生物限度等

药用级甘露醇原料山东天力GMP厂家cp2020，甘露醇，化学式为C6H14O6，是一种糖醇，是山梨糖醇的同分异构体，易溶于水，为白色结晶性粉末，有类似蔗糖的甜味。

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【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。
熔点  本品的熔点（通则0612）为166～170℃。
比旋度  取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】甘露醇注射液
甘露醇在医药上是良好的利尿剂，降低颅内压、眼内压及治疗肾药、脱水药、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。
甘露醇注射液（Injectio Mannitou）作为高渗降压药，是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种药，具有降低颅内压药物所要求的降压快疗效准确的特点。甘露醇进入体内后能提高血浆渗透压，使组织脱水，可降低颅内压和眼内压，从肾小球滤过后，不易被肾小管重吸收，使尿渗透压增高，带出大量水份而脱水，用于颅脑外伤、脑瘤、脑组织缺氧引起的水肿，大面积烧伤后引起的水肿，肾功能衰竭引起的腹水青光眼。并可防治早期急性肾功能不全。
作为片剂用赋形剂，甘露醇无吸湿性，干燥快，化学稳定性好，而且具有爽口、造粒性好等特点，用于抗癌药、抗菌药、抗组胺药以及维生素等大部分片剂。此外，也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。
甘露醇虽可被人的胃肠所吸收，但在体内并不蓄积。被吸收后，一部分在体内被代谢，另一部分从尿中排出；
甘露醇因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故更广泛用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造，其颗粒型专作直接压片的赋形剂。

氮酮药用级原料湖北科捷质量保障国药准字，氮酮是一种有机物，化学式为C18H35NO，不溶于水，溶于乙醇、乙醚、丙酮和苯。用作渗透剂，用于化妆品中各类膏霜及发用品；用作外用药物涂抹、按摩的促渗剂

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氮酮用于农药行业：氮酮可促进杀虫剂对虫体的渗透，促进除草剂对杂草的渗透，润湿植物叶面，促进植物对药物的吸收，因此氮酮可用于杀虫剂、除草剂、植物生长调节剂等药物中，提高药物有效成分的应用效果和降低药物用量，从而减少农药对环境的污染，除低使用成本。氮酮在农药中用量为0.5～10%，可成倍提高药效。

制备或来源编辑播报

以己内酰胺和溴代十二烷为原料，在催化剂作用下，加热促使反应，过滤后用水洗涤，干燥，最后减压精馏而得。

其他信息编辑播报

遇酸分解。

性能：本品系油溶性氮酮经改性成为高效水溶性产品，对亲油、亲水性药物和活性成分均有明显的透皮助渗作用，使皮肤角质层与脂质相互作用，降低了有效物质向角质层间隙中脂质的相转移温度，增加了流动性，使药物或活性添加剂在角质层中的扩散阻力减少，故起到很强的促渗作用。本品在常温下为混浊液体，用前请加热摇匀。

本品在医药和化妆品行业中是渗透作用极好的皮肤渗透促进剂；在农药行业中是增效效果显著的高渗增效剂；也可在印刷、印染和石油勘探行业中应用。[2]

安全性：本品经亚急毒、皮肤及破损皮肤刺激性、致敏、致畸等试验证明无毒、无副作用、无刺激性。

参考用量：一般用量在0.5%—2.5%即有明显的助渗效果。

稳定性：对热较稳定，对酸碱不稳定，配方中其他功能性成分可能会使其油水分离。

注意事项：由于该产品的凝固点较高，故在环境温度较低或放置较长时间时，产品中会出现沉淀，在使用前须将其单个包装内的产品加热至60℃左右，并搅拌均匀后，取样检测其澄明度，如合格可以继续使用。

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　　本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0％。

　　【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

　　熔点　本品的熔点（通则0612）为190～192℃，熔融时同时分解。

　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.5°至+21.5°。

　　【鉴别】　（1）取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸银试液0.5ml，即生成银的黑色沉淀；在另一份中，加二氯靛酚钠试液1～2滴，试液的颜色即消失。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集450图）一致。

　　【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品3.0g，加水15ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。

　　草酸　取本品0.25g，加水4.5ml，振摇使维生素C溶解，加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为供试品溶液；另精密称取草酸75mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液（0.3%）。

　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

　　铁　取本品5.0g两份，分别置25ml量瓶中，一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（B）；另一份中加标准铁溶液（精密称取硫酸铁铵863mg，置1000ml量瓶中，加lmol/L硫酸溶液25ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（A）。照原子吸收分光光度法（通则0406），在248.3nm的波长处分别测定，应符合规定。

　　铜　取本品2.0g两份，分别置25ml量瓶中，一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（B）；另一份中加标准铜溶液（精密称取硫酸铜393mg，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（A）。照原子吸收分光光度法（通则0406），在324.8nm的波长处分别测定，应符合规定。

　　重金属　取本品1.0g，加水溶解成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　细菌内毒素　取本品，加碳酸钠（170℃加热4小时以上）适量，使混合，依法检查（通则1143），每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0.020EU（供注射用）。

　　【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8Ｏ6。

　　【类别】　维生素类药。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。