生育酚在空气中缓慢氧化，在铁盐和银盐存在时氧化速度加快。氧化产物包括氧化生育酚，生育醌，生育酚氢醌及二聚物和三聚物。生育酚酯比游离生育酚耐氧化，因此有效的抗氧剂少见。生育酚应在惰性气体保护下，于气密容器中贮藏，置于避光、阴凉干燥处。α-生育酚主要被认可作为维生素E的来源，市售的原料和标准都反映了这个目的。α-生育酚也表现出抗氧性质，但一般认为β，δ，γ-生育酚作为抗氧剂效果更好。 α-生育酚为高亲脂性化合物，是很多难溶性药物的良好溶剂。由于其广泛地为法规许可，在油性或脂肪性基质的制剂产品中有其重要性，通常使用的浓度范围为0.001～0.05% v/v。加入油溶性增效剂可增强抗氧作用，如卵磷脂和棕榈酸抗坏血酸酯。 

 碱化剂、缓冲剂。在注射剂，眼用制剂，口服制剂和直肠制剂中可用作碱化剂。在泡腾片剂或颗粒剂中，碳酸钠往往与酸合用，如柠檬酸或酒石酸。当泡腾片剂或颗粒剂接触到水后，发生酸碱反应，产生二氧化碳气体，片剂崩解。作为碱化剂，压制片剂中碳酸钠的浓度在2%-5%w/w。泡腾剂中，碳酸钠的浓度可达10%。临床上，碳酸钠也用作口服抗酸剂罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用原辅料,目前已是30多家国外药用辅料生产商的中国代理。我们代理的产品符合USP (美国药典),NF (美国国家处方集),FCC (美国食品法典),Ph.Eur(欧洲药典),BP(英国药典),JP(日本药典)以及中国药典(Ch.P)等主流药典,为客户提供多种定制包装,满足您从处方筛选、中试以及商业化生产的不同要求。关注罗辅医药公众号，申领免费样品 

三氯叔丁醇半水合物(供注射用) Chlorobutanol Hemihydrate CP/EP，符合CEP质量，内毒素Endotoxin< 0.025EU/mg。产品有效期：4年。符合中国药典，已启动CDE登记！     三氯叔丁醇作为防腐剂，抑菌剂、增塑剂、局部麻醉剂和镇痛剂等使用，用于肌内注射、静脉注射和皮下注射，吸入、鼻部、耳部、眼部和局部用制剂。它具有抗菌和抗真菌的特性，并从最初制造至今已使用了125年以上。     辅料应用如：消痔灵注射液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、垂体后叶注射液、巴曲酶注射液，以及多肽类药物注射剂等。三氯叔丁醇用作抗菌防腐剂的浓度为0.5%（W/V）。现在常用于激素类溶液、垂体后叶提取液和用于治疗缩瞳的眼用制剂中作抑菌剂。它特别适用于非水性制剂中作杀菌剂。关注罗辅医药公众号，申领免费样品 

货号：R064002英文名：Sesame oilCAS号：8008-74-0批准文号：F20180001661曾用名：芝麻油产品用途：药用溶剂执行标准：USP/EP现货状态：现货供应商：罗辅医药数量：1保质期：两年规格：KG法国SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX，简称SIO，是世界500强ADM（艾地盟）的全资子公司。ADM集团成立于1902年，总部位于美国伊利诺伊州狄克多市，与美国邦吉，美国嘉吉，法国路易达孚并称世界“四大粮商”。ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商，生产的注射级药用油作为API或油溶性药物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准，生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。ADM-SIO注射级高纯度药用油，包括精制大豆油和橄榄油，目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还带来了符合美国药典（USP）和欧洲药典（EP）植物油，包括葵花籽油和菜籽油，可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂，以及注射级超纯低内毒素的芝麻油，满足不同的处方需求，如药物控释。芝麻油介绍自史前时代以来，芝麻（Sesamum indicum L.）已在全球的整个热带地区广泛种植， 它是用于生产加工食用油的第一批作物之一。数千年以来，芝麻油大量用于治疗伤口。正如在印度的吠陀经中提到的那样，芝麻油非常适合人类物种使用。如今，芝麻油在食品，营养品，化妆品和制药行业的应用已非常普遍。芝麻油的强抗氧化性能在很大程度上归因于其含有的内源性木脂素类抗氧化成分（如芝麻素和芝麻酚）,而这些成分是其他油脂所没有的。同时ADM-SIO的独特生产工艺，能够最大限度的生产低杂质的油和反式脂肪酸的芝麻油，保持最终产品的优异稳定性。芝麻油在药物制剂中作为赋形剂的用途随着越来越多的亲脂性药物的开发，使用植物油作为辅料可以很好地解决药物难容问题。芝麻油一般在皮下注射药物和肌内注射药物中作为常用的溶剂，以及油性载体。Sesame Oil IV-1的特点我们的精制芝麻油Sesame Oil IV-1是一种高度精炼的油，符合欧洲药典EP和USP / NF专论规范。除药典标准外，我们保证了额外内控指标：•残留溶剂：符合ICH Q3C和EP 5.4要求•金属催化剂或金属试剂残留：符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求•无TSE / BSE声明•无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件•先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体•重金属：不超过10ppm•细菌内毒素：NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML)在符合ICH规定情况下，根据芝麻油的稳定性研究数据，确定了36个月的保质期。SIO GMP Standards:SIO 高纯注射级芝麻油Refined Sesame Oil IV-1根据IPEC-PQG药用辅料生产质量管理实践指南（Joint IPEC-PQG GMP Guideline） 制造（3）。良好生产规范（GMP）是符合要求的资深机构控制授权和颁发药用辅料，API以及医药产品的制造和销售许可证的推荐实践指南。这些指南提供了制药商必须达到的最低要求以确保产品的优良质量，以免对消费者或者公众构成任何风险。辅料的质量对于确保药物的安全性，质量和药效至关重要。赋形剂具有广泛的应用并且是药物产品的必要组分部分。 赋形剂赋予配制的药物产品的特征包括外观，稳定性和活性成分的释放。 因此，适用GMP对辅料的原则至关重要。。IPEC-PQG指南为更广泛的理解和在辅料供应行业的GMP实践做出了重要贡献。制药工业可以放心的使用国际认可GMP指南生产的辅料。赋形剂的特定应用要求给制造带来了额外的挑战，鉴于此类赋形剂的生产规范超出IPEC-PQG GMP范围，如注射用药物使用的赋形剂。 为了迎接这些挑战，SIO已实施特定工艺控制程序来保证产品的质量，如无热原，没有霉菌毒素和遗传毒性杂质。参考文献:1. Solubilizing Excipients in Oral and Injectable Formulations, Robert G. Strickley1,2November 5, 20032. Guidance on the Administration to Adults of Oil-based Depot and other Long-ActingIntramuscular Antipsychotic Injections 3rd Edition3. IPEC_PQG_GMP_Guide_2006(1)4. Pathak, N., Rai, A. K., Kumari, R., & Bhat, K. V. (2014). Value addition in sesame: A perspectiveon bioactive components for enhancing utility and profi tability. Pharmacognosy Reviews,8(16), 147–155. http://doi.org/10.4103/0973-7847.1342495. Anilakumar, K., Pal, A., Khanum, F., Bawa, A. (2010). Nutritional, Medicinal and IndustrialUses of Sesame (Sesamum indicum L.) Seeds - An Overview. Agriculturae ConspectusScientifi cus, 75(4), 159 168. Preuzeto s http://hrcak.srce.hr/66001 

中文品名： 胆固醇（供注射用），植物来源 英文品名：Cholesterol（for injection）胆固醇一种环环戊烷多氢菲的衍生物。化学式为C27H46O。为白色或淡黄色结晶，是哺乳动物中主要的甾体类化合物，在基本的细胞生命活动中起到重要作用。应用：胆固醇是制造激素的重要原料，并可用作乳化剂。胆固醇在体内有着广泛的生理作用，但当其过量时便会导致高胆固醇血症，对机体产生不利的影响。现代研究已发现，动脉粥样硬化、静脉血栓形成与胆石症与高胆固醇血症有密切的相关性。如果是单纯的胆固醇高则饮食调节是最好的办法，如果还伴有高血压则最好在监测血压的情况下只要经医生确定为高血压，则需要使用降压药物。高胆固醇血症是导致动脉粥样硬化的一个很重要的原因，所以请引起注意。自然界中的胆固醇主要存在于动物性食物之中，少数植物中有胆固醇，多数植物存在结构上与胆固醇十分相似的物质——植物固醇。植物固醇无致动脉粥样硬化的作用。在肠粘膜，植物固醇（特别是谷固醇）可以竞争性抑制胆固醇的吸收。罗辅医药科技（上海）有限公司联系电话：021-51695932邮箱：info@ronpharm.com官网：www.ronpharm.com关注微信公众号，免费申领样品

商品名：NS-300中文品名：羧甲基纤维素英文品名：Carmellose执行标准：USP & EP & JP美国DMF# 19767理化性质：白色的，无味的，无害的细粉。几乎都不溶于乙醇和醚溶剂。它们在水中吸水膨胀形成混悬液。包装：纤维桶内衬聚乙烯袋，净含量20kg纸箱。特点：是由羧甲基纤维素钠在低的 pH 值下酸化处理而得。能快速吸水膨胀因此能在短时间内快速崩解，片剂和颗粒剂中的崩解剂使药物分散成颗粒和细粉，这在提高溶解性和生物利用度方面是很重要的。优点：1) 快速崩解2) 释放和溶解3) 可压性4) 稳定性应用：崩解剂，同时可作为黏合剂，稀释剂应用，广泛应用于药品和保健品生产。储存：在阴凉干燥条件下存储，避热避阳光存储。警告：当大量处理时，应小心避免在空气中形成粉尘聚集。如接触到眼睛，用水冲洗10分钟。NS-300 特性由羧甲基纤维素钠在低pH 值下酸化处理而得水中吸水膨胀并形成混悬液羧酸型的NS-300表现出弱水合性，但因其具有静电排斥力，因此也能表现出足够的崩解能力。NS-300具有酸性，因此能在高pH条件下维持药物的稳定性添加量：NS-300具有弱亲水性，因此其作为崩解剂时的加入量应大于3%日本上市制剂项目：左氧氟沙星片，甲磺司特颗粒，诺氟沙星片等等罗辅医药科技（上海）有限公司联系电话：18915605509邮箱：market@ronpharm.com官网：www.ronpharm.com罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料！全国诚信经营示范单位，企业信用评价AAA信用企业，重质量，重服务，重合同守信用企业！关注微信公众号-微信搜索：制剂辅料网，即可快速免费申领样品！ 

罗辅医药仅提供植物来源 角鲨烯角鲨烯是一种存在于植物、动物和人体中的天然物质，在人体肝脏内合成，并随血流循环。角鲨烯也见于多种食物、化妆品、非处方药和健康补充剂中。市售角鲨烯提取自鱼油 — 尤其是鲨鱼肝油，提纯后可用于药物制品和疫苗。疫苗中角鲨烯的应用角鲨烯最先于1997年被用于一种流感疫苗（(FLUAD, Chiron Corporation生产)，每剂疫苗含10 mg角鲨烯。该疫苗由几个欧洲国家的卫生部门批准上市。角鲨烯一般为乳剂，添加至抗原后可增强疫苗的免疫原性。几种正处于开发阶段的实验性疫苗（包括大流行性流感疫苗和疟疾疫苗）也添加了角鲨烯，用于增强疫苗效力。角鲨烯是某些佐剂的成分，添加入疫苗后可加强免疫应答。例如，Novartis生产的MF59便是一种含角鲨烯的佐剂，被添加至FLUAD流感疫苗。角鲨烯本身并不是一种佐剂，但添加表面活性剂的角鲨烯乳剂可增强免疫应答。疫苗中角鲨烯的安全性自1997年以来，Chiron公司的流感疫苗（FLUAD）已经安全接种了2200万剂。该疫苗每剂约含10 mg角鲨烯。未发现与该疫苗相关的严重不良事件。仅观察到一些轻微的局部不良反应。在婴儿和新生儿中针对含角鲨烯疫苗开展过临床研究，未发现危及安全的证据。抗角鲨烯抗体的影响因素多数成人，无论其是否接种过含角鲨烯的疫苗，体内都有抗角鲨烯抗体。有一项研究表明，此类抗体的发生率似乎会随年龄的增加而升高。在一项临床试验中，接种已获得许可证的含角鲨烯流感疫苗后并未影响抗角鲨烯抗体的发生频率或效价。（Novartis与GACVS共有的未经发表的资料）。含角鲨烯疫苗的安全性已接种的含角鲨烯流感疫苗数量超过2200万剂。在接种如此之多的疫苗后，与疫苗相关的不良事件的发生率并未显著升高，说明疫苗中的角鲨烯并无显著危险。这种疫苗主要是在老年人群中接种。

硅酸镁铝（Magnesium Aluminum Silicate）作为药用辅料已经在世界各经济发达国家广泛使用。生产商：AMERICAN COLLOID COMPANY世界领先的膨润土粘土生产商之一，American Colloid Company与Health & Beauty Solutions, Inc.、Specialty Minerals Inc.均隶属于美国MTI(Minerals Technologies)集团应用：增稠剂，密封剂，粘合剂，润滑剂或吸收剂硅酸镁铝（Magnesium Aluminum Silicate）作为药用辅料已经在世界各经济发达国家广泛使用。可由含蒙脱石的硅酸盐矿石获得，其含镁量较高，将矿石与水混合形成泥浆以分离杂质并将胶体部分分开。精制的胶体溶液用鼓式干燥器干燥后形成小薄片，然后微粉化形成了不同粒径的粉末级别。硅酸镁铝用于片剂、软膏剂及乳膏剂已多年。它单独或与其他助悬剂联合使用于口服或外用制剂中作为助悬剂或稳定剂，其水分散液与黄原胶等其他助悬剂混合后，由于协同作用黏度显著增加。在一般片剂和缓释片剂中，硅酸镁铝用作黏合剂和崩解剂应用的项目Pravastatin sodium tablets 普伐他汀钠片原研：ActavisLAMICTAL(lamotrigine) chewable dispersible tablets拉莫三嗪分散咀嚼片原研：葛兰素GSK关注罗辅医药公众号，申领免费样品 

药用酒石酸丸芯（100%）中国CDE：F20200000476酒石酸丸芯在制药工业中用作关键和功能性赋形剂，作为高效药物的载体，确保剂量的均匀性和均匀性。作为功能性辅料，酒石酸丸芯会缓慢增加弱碱性药物的生物利用度。优势：欧洲葡萄的天然L-酒石酸开始生产，原料符合USP/EP/JP药典极白的颗粒多种粒度控制（见右图）高硬颗粒光滑的表面球形度好内部无孔或裂纹表面无孔强效药物在其表面均匀分布的应用已上市制剂：关注公众号，申领免费样品：

中文品名：邻苯二甲酸二乙酯邻苯二甲酸二乙酯在片剂、小丸、颗粒等薄膜包衣中用作增塑剂，使用浓度为重量的10％~30%。邻苯二甲酸二乙酯也被用作乙醇变性剂和作为上光漆、涂布液制造中醋酸纤维素的溶剂。在香精中，邻苯二甲酸二乙酯作为定香剂，浓度为所用香精的0.1%~0.5%残留溶剂声明不含任何一，二，三类残留溶剂.非转基因和过敏原声明既没有引用任何转基因生物，也没有列出潜在的过敏原是该产品的部分配方，也没有故意添加任何东西。