法国SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX，简称SIO，是世界500强ADM（艾地盟）的全资子公司。ADM集团成立于1902年，总部位于美国伊利诺伊州狄克多市，与美国邦吉，美国嘉吉，法国路易达孚并称世界“四大粮商”。ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商，生产的注射级药用油作为API或油溶性药物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准，生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。ADM-SIO注射级高纯度药用油，包括精制大豆油和橄榄油，目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还带来了符合美国药典（USP）和欧洲药典（EP）植物油，包括葵花籽油和菜籽油，可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂，以及注射级超纯低内毒素的芝麻油，满足不同的处方需求，如药物控释。•比IPEC-PQG GMP更严苛的生产控制•ISO 8级（10万级）洁净车间灌装，液氮保护•残留溶剂：符合ICH Q3C和EP 5.4要求•金属催化剂或金属试剂残留：符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求•无TSE / BSE声明•无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件•先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体•重金属：不超过10ppm•细菌内毒素：NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML) 

法国SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX，简称SIO，是世界500强ADM（艾地盟）的全资子公司。ADM集团成立于1902年，总部位于美国伊利诺伊州狄克多市，与美国邦吉，美国嘉吉，法国路易达孚并称世界“四大粮商”。ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商，生产的注射级药用油作为API或油溶性药物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准，生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。ADM-SIO注射级高纯度药用油，包括精制大豆油和橄榄油，目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还带来了符合美国药典（USP）和欧洲药典（EP）植物油，包括葵花籽油和菜籽油，可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂，以及注射级超纯低内毒素的芝麻油，满足不同的处方需求，如药物控释。芝麻油介绍自史前时代以来，芝麻（Sesamum indicum L.）已在全球的整个热带地区广泛种植， 它是用于生产加工食用油的第一批作物之一。数千年以来，芝麻油大量用于治疗伤口。正如在印度的吠陀经中提到的那样，芝麻油非常适合人类物种使用。如今，芝麻油在食品，营养品，化妆品和制药行业的应用已非常普遍。芝麻油的强抗氧化性能在很大程度上归因于其含有的内源性木脂素类抗氧化成分（如芝麻素和芝麻酚）,而这些成分是其他油脂所没有的。同时ADM-SIO的独特生产工艺，能够最大限度的生产低杂质的油和反式脂肪酸的芝麻油，保持最终产品的优异稳定性。芝麻油在药物制剂中作为赋形剂的用途随着越来越多的亲脂性药物的开发，使用植物油作为辅料可以很好地解决药物难容问题。芝麻油一般在皮下注射药物和肌内注射药物中作为常用的溶剂，以及油性载体。Sesame Oil IV-1的特点我们的精制芝麻油Sesame Oil IV-1是一种高度精炼的油，符合欧洲药典EP和USP / NF专论规范。除药典标准外，我们保证了额外内控指标：•残留溶剂：符合ICH Q3C和EP 5.4要求•金属催化剂或金属试剂残留：符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求•无TSE / BSE声明•无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件•先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体•重金属：不超过10ppm•细菌内毒素：NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML)在符合ICH规定情况下，根据芝麻油的稳定性研究数据，确定了36个月的保质期。SIO GMP Standards:SIO 高纯注射级芝麻油Refined Sesame Oil IV-1根据IPEC-PQG药用辅料生产质量管理实践指南（Joint IPEC-PQG GMP Guideline） 制造（3）。良好生产规范（GMP）是符合要求的资深机构控制授权和颁发药用辅料，API以及医药产品的制造和销售许可证的推荐实践指南。这些指南提供了制药商必须达到的最低要求以确保产品的优良质量，以免对消费者或者公众构成任何风险。辅料的质量对于确保药物的安全性，质量和药效至关重要。赋形剂具有广泛的应用并且是药物产品的必要组分部分。 赋形剂赋予配制的药物产品的特征包括外观，稳定性和活性成分的释放。 因此，适用GMP对辅料的原则至关重要。。IPEC-PQG指南为更广泛的理解和在辅料供应行业的GMP实践做出了重要贡献。制药工业可以放心的使用国际认可GMP指南生产的辅料。赋形剂的特定应用要求给制造带来了额外的挑战，鉴于此类赋形剂的生产规范超出IPEC-PQG GMP范围，如注射用药物使用的赋形剂。 为了迎接这些挑战，SIO已实施特定工艺控制程序来保证产品的质量，如无热原，没有霉菌毒素和遗传毒性杂质。参考文献:1. Solubilizing Excipients in Oral and Injectable Formulations, Robert G. Strickley1,2November 5, 20032. Guidance on the Administration to Adults of Oil-based Depot and other Long-ActingIntramuscular Antipsychotic Injections 3rd Edition3. IPEC_PQG_GMP_Guide_2006(1)4. Pathak, N., Rai, A. K., Kumari, R., & Bhat, K. V. (2014). Value addition in sesame: A perspectiveon bioactive components for enhancing utility and profi tability. Pharmacognosy Reviews,8(16), 147–155. http://doi.org/10.4103/0973-7847.1342495. Anilakumar, K., Pal, A., Khanum, F., Bawa, A. (2010). Nutritional, Medicinal and IndustrialUses of Sesame (Sesamum indicum L.) Seeds - An Overview. Agriculturae ConspectusScientifi cus, 75(4), 159 168. Preuzeto s  

英文名：Soybean oilCAS号：8001-22-7曾用名：大豆油产品用途：药用溶剂执行标准：USP/EP/CHP现货状态：现货供应商：罗辅医药数量：1保质期：2年规格：56.6KG，200KG法国SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX，简称SIO，是世界500强ADM（艾地盟）的全资子公司。ADM集团成立于1902年，总部位于美国伊利诺伊州狄克多市，与美国邦吉，美国嘉吉，法国路易达孚并称世界“四大粮商”。ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商，生产的注射级药用油作为API或油溶性药物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准，生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。ADM-SIO注射级高纯度药用油，包括精制大豆油和橄榄油，目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还带来了符合美国药典（USP）和欧洲药典（EP）植物油，包括葵花籽油和菜籽油，可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂，以及注射级超纯低内毒素的芝麻油，满足不同的处方需求，如药物控释。•比IPEC-PQG GMP更严苛的生产控制•ISO 8级（10万级）洁净车间灌装，液氮保护•残留溶剂：符合ICH Q3C和EP 5.4要求•金属催化剂或金属试剂残留：符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求•无TSE / BSE声明•无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件•先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体•重金属：不超过10ppm•细菌内毒素：NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML) 

FINAR 优势• Compliance to ICH Q3D guidelines / 符合ICH Q3D指南                                                     • Residual Solvent Certificate / 残留溶剂认证                                                                         • TSE/BSE free Certificate / TSE/BSE免费认证                                                                         • GMO Certificate / GMO认证                                                                                                 • Latex/Gluten/Melamine/Allergen free Certificate / 乳胶／谷蛋白/过敏原认证                                              • Stability data / 稳定性数据                                                                                                    • Analytical Method Validation / 分析方法验证                                                                       • DMF Filing / DMF文件                                                                                                          • Free from Genotoxic impurities / 无基因毒杂质                                                                   • Quality Compliance / 品质保证                                                                                               • Customer Audits / 客户审计                                                                                                  • Vendor Qualification Documents -  Well defined & ready to submit / 供应商资质文件        • Customer VQ formats also supported / 支持客户VQ格式                                                   • CTD Dossier Preparation & much more... / CTD资料准备等FINAR采用前沿技术的工厂，在生产，质量管理，安全性和供应链方面实现高效运转，以超越客户预期的质量和服务，成为“医药辅料和精细化学品领域”的客户优质选择。苯甲酸苄酯 (Benzyl Benzoate）作为增塑剂、增溶剂、溶剂和治疗剂等用途，在药学中广泛应用于局部给药治疗疥疮，此外兽医中可用作驱虫药。还可应用作灭虱药，化妆品和食品中的溶剂及香料固定剂。浓度为0.01%~46.0%的苯甲酸苄酯可用于肌内注射的增溶剂和非水溶剂，另外其可作为纤维素和硝化纤维素的溶剂和增塑剂，也用于喷雾干燥法制备纳米胶囊粉末。苯甲酸苄酯在体内可迅速水解成苯甲酸和苯甲醇，后者进一步代谢为马尿酸，通过尿液排泄。用于局部给药治疗疥疮和肌内注射剂的辅料及口服药品常采用的浓度为25%（V/V）。其不良反应包括皮肤刺激和过敏反应。口服给药会对中枢神经系统产生刺激并引起痉挛，对香水过敏人群应避免使用苯甲酸苄酯。已收载于FDA“上市药品非活性成分数据库”（用于肌内注射剂和口服胶囊。英国许可用于非胃肠道制剂中使用。加拿大列入可接受非药用成分名单中。苯甲酸苄酯与碱及氧化剂存在配伍禁忌。Fianr的苯甲酸苄酯（供注射用）Benzyl Benzoate USP，内毒素Bacterial Endotoxins＜0.25 EU/ml。苯甲酸苄酯应储存于密封、避光容器内，应避免暴露储存于高温（超过40℃）条件下；罗辅医药科技（上海）有限公司联系电话：18915605509邮箱：market@ronpharm.com官网：www.ronpharm.com罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料！全国诚信经营示范单位，企业信用评价AAA信用企业，重质量，重服务，重合同守信用企业！关注微信公众号-微信搜索：制剂辅料网，即可快速免费申领样品！

FINAR向美国FDA申报ANDA/NDA的企业，全球独家开发了11种IV类DMF的辅料，用于各种特殊剂型的药物配方。 FINAR也可以向制药企业开放地提供完整的备案监管和法规支持，包括正在向中国NMPA下属的CDE提交备案登记N,N 二甲基乙酰胺（供注射用）别名：乙酸二甲酰胺 乙酰二甲基胺; 二甲基乙酰胺; 二甲基ACETONE酰胺； 乙酸二甲酰胺；CDE登记号：F20190000639DMF# 26702质量标准：药用级/注射级N,N 二甲基乙酰胺包含在FDA非活性成分数据库中（IM注射，IV注射和输注）。 包含在英国许可的肠胃外药物中。N,N-二甲基乙酰胺是与水混溶的溶剂，FDA批准将其作为药物递送载体，因此二甲基乙酰胺应该没有任何生物活性，因此我们在此报告二甲基乙酰胺具有表观遗传活性。 二甲基乙酰胺结合了溴结构域并抑制破骨细胞生成和炎症反应，而且二甲基乙酰胺增强了体内的骨再生，因此，我们的体内和体外数据显示二甲基乙酰胺通过抑制破骨细胞介导的骨吸收和增强骨再生而具有作为抗骨质疏松剂的潜力。 强调了二甲基乙酰胺的潜在治疗益处以及需要重新考虑以前使用二甲基乙酰胺作为“非活性”药物递送载体的报道。生产商资质：上市制剂应用案例注射级N,N二甲基乙酰胺苯达莫司汀注射液数据来源：https://www.researchgate.net/publication/313492645_NN_Dimethylacetamide_a_drug_excipient_that_acts_as_bromodomain_ligand_for_osteoporosis_treatment#:~:text=N%2CN-Dimethylacetamide%20%28N,N-Dimethylacetamide%29%20is%20a%20water-miscible%20solvent%2C%20FDA%20approved,it%20binds%20bromodomains%20and%20inhibits%20osteoclastogenesis%20and%20inflammation.关注罗辅医药公众号，申领免费样品

货号：R064002英文名：Sesame oilCAS号：8008-74-0批准文号：F20180001661曾用名：芝麻油产品用途：药用溶剂执行标准：USP/EP现货状态：现货供应商：罗辅医药数量：1保质期：两年规格：KG法国SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX，简称SIO，是世界500强ADM（艾地盟）的全资子公司。ADM集团成立于1902年，总部位于美国伊利诺伊州狄克多市，与美国邦吉，美国嘉吉，法国路易达孚并称世界“四大粮商”。ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商，生产的注射级药用油作为API或油溶性药物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准，生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。ADM-SIO注射级高纯度药用油，包括精制大豆油和橄榄油，目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还带来了符合美国药典（USP）和欧洲药典（EP）植物油，包括葵花籽油和菜籽油，可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂，以及注射级超纯低内毒素的芝麻油，满足不同的处方需求，如药物控释。芝麻油介绍自史前时代以来，芝麻（Sesamum indicum L.）已在全球的整个热带地区广泛种植， 它是用于生产加工食用油的第一批作物之一。数千年以来，芝麻油大量用于治疗伤口。正如在印度的吠陀经中提到的那样，芝麻油非常适合人类物种使用。如今，芝麻油在食品，营养品，化妆品和制药行业的应用已非常普遍。芝麻油的强抗氧化性能在很大程度上归因于其含有的内源性木脂素类抗氧化成分（如芝麻素和芝麻酚）,而这些成分是其他油脂所没有的。同时ADM-SIO的独特生产工艺，能够最大限度的生产低杂质的油和反式脂肪酸的芝麻油，保持最终产品的优异稳定性。芝麻油在药物制剂中作为赋形剂的用途随着越来越多的亲脂性药物的开发，使用植物油作为辅料可以很好地解决药物难容问题。芝麻油一般在皮下注射药物和肌内注射药物中作为常用的溶剂，以及油性载体。Sesame Oil IV-1的特点我们的精制芝麻油Sesame Oil IV-1是一种高度精炼的油，符合欧洲药典EP和USP / NF专论规范。除药典标准外，我们保证了额外内控指标：•残留溶剂：符合ICH Q3C和EP 5.4要求•金属催化剂或金属试剂残留：符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求•无TSE / BSE声明•无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件•先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体•重金属：不超过10ppm•细菌内毒素：NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML)在符合ICH规定情况下，根据芝麻油的稳定性研究数据，确定了36个月的保质期。SIO GMP Standards:SIO 高纯注射级芝麻油Refined Sesame Oil IV-1根据IPEC-PQG药用辅料生产质量管理实践指南（Joint IPEC-PQG GMP Guideline） 制造（3）。良好生产规范（GMP）是符合要求的资深机构控制授权和颁发药用辅料，API以及医药产品的制造和销售许可证的推荐实践指南。这些指南提供了制药商必须达到的最低要求以确保产品的优良质量，以免对消费者或者公众构成任何风险。辅料的质量对于确保药物的安全性，质量和药效至关重要。赋形剂具有广泛的应用并且是药物产品的必要组分部分。 赋形剂赋予配制的药物产品的特征包括外观，稳定性和活性成分的释放。 因此，适用GMP对辅料的原则至关重要。。IPEC-PQG指南为更广泛的理解和在辅料供应行业的GMP实践做出了重要贡献。制药工业可以放心的使用国际认可GMP指南生产的辅料。赋形剂的特定应用要求给制造带来了额外的挑战，鉴于此类赋形剂的生产规范超出IPEC-PQG GMP范围，如注射用药物使用的赋形剂。 为了迎接这些挑战，SIO已实施特定工艺控制程序来保证产品的质量，如无热原，没有霉菌毒素和遗传毒性杂质。参考文献:1. Solubilizing Excipients in Oral and Injectable Formulations, Robert G. Strickley1,2November 5, 20032. Guidance on the Administration to Adults of Oil-based Depot and other Long-ActingIntramuscular Antipsychotic Injections 3rd Edition3. IPEC_PQG_GMP_Guide_2006(1)4. Pathak, N., Rai, A. K., Kumari, R., & Bhat, K. V. (2014). Value addition in sesame: A perspectiveon bioactive components for enhancing utility and profi tability. Pharmacognosy Reviews,8(16), 147–155. http://doi.org/10.4103/0973-7847.1342495. Anilakumar, K., Pal, A., Khanum, F., Bawa, A. (2010). Nutritional, Medicinal and IndustrialUses of Sesame (Sesamum indicum L.) Seeds - An Overview. Agriculturae ConspectusScientifi cus, 75(4), 159 168. Preuzeto s http://hrcak.srce.hr/66001 

琥珀酸的分子式为C4H6O4，是一种具有酸味的水溶性，无味，无色的晶体，可用作化学中间体，用于医药，清漆的生产和制造香料酯。 它也可以在食品中用作螯合剂，缓冲剂和中和剂。 琥珀酸是正常的中间代谢产物，是柠檬酸循环的组成部分，天然存在于人的尿液中。[1]罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料。丰富而独具特色的药用辅料产品线，涵盖不同剂型的化学药物和生物药产品多来自创新药物相对发达的欧美日等国家和地区，质量和品牌认可度高技术和支持团队提供全方位的咨询和文件支持法规团队全力配合共同审评以及提供定制化的辅料注册申请包装多样化，满足处方筛选到商业化生产的不同要求我们致力于成为专业的优质进口品牌药用辅料集成供应商，助力中国制药企业国际化。超过20个进口药用辅料品牌的中国代理公司理念： Reliable（可靠）   Outstanding（卓越）    Novel（新颖）目前已提交国家药品审评中心CDE登记并公示的产品有：海藻糖（低内毒素）Trehalose，USP/EP/JP     F20170000105      DMF: 31236精制芝麻油（注射级）USP&EP F20180001661      DMF：31697硫代甘油（注射级）USP-NF     F20180001740      N/A磺丁基醚-β-环糊精（低内毒素) Dexolve，USP-NF/EP  F20180001741       DMF: 21922硬脂酸镁 Magnesium Stearate，USP-NF/EP/JP/Ch.P    F20180000968       DMF: 32690硬脂酸 粉末 Tristar， USP-NF F20180001308      DMF: 17995部分其它产品清单氨丁三醇，半乳糖，蔗糖，麦芽糖，大豆油， 甲磺酸，琥珀酸，庚烷，乳酸月桂醇，硫代甘油，注射级甘油，硅酸镁铝，黄原胶，多库酯钠等等关注微信公众号“制剂辅料网”即可申请样品！

产品名称：甘油（合成，注射级）产品优势：1，超纯（99.9%）全合成甘油，质量优良，批间稳定2，产品透明无色，无异常气味3，超低醛类限度，长期稳定不聚集4，TSE/BSE，无过敏源，GMO声明等。热源以及微生物超低内毒素（<0.5EU/G,远远低于中国药典以及欧洲药典）菌落总数<10CFU/G总菌数和酵母菌<10CFU/G大肠杆菌：未检出生产商资质：关注罗辅医药公众号，申领免费样品

 用 途：作为静脉注射或肌内注时的溶剂;浓度可达到50％ v/v；可用作局部和鼻腔制剂时的穿透促进剂和溶剂。关注罗辅医药公众号，申领免费样品 

.品名：油酸（供注射用）英文名：Oleic Acid（for injection）油酸又称顺-9-十八碳烯酸，具有单不饱和羧酸的化学性质，广泛存在于动植物油脂中，例如橄榄油中约含82.6%、花生油约含60.0%、芝麻油47.4%、大豆油35.5%、向日葵籽油34.0%、棉籽油33.0%、菜籽油23.Chemicalbook9、红花油18.7%、茶油含量可高达83%；在动物油中，猪油约含51.5%、牛油46.5%、鲸油34.0%、奶油18.7%。油酸有稳定型(α型)和不稳定型(β型)两种。低温下为晶体，高温下为无色透明油状液体，有猪油气味。关注罗辅医药公众号，申领免费样品