货号：R082001保质期：三年英文名：Monosodium Citrate Anhydrous供应商：罗辅医药CAS号：18996-35-5曾用名：sodium dihydrogen citrate产品用途：缓冲剂，pH调节剂现货状态：现货规格：KG枸橼酸单钠别名：柠檬酸单钠或者柠檬酸二氢钠（二氢钠）CAS号：18996-35-5化学式：C6H7O7Na柠檬酸单钠是一种白色，粉末或者结晶颗粒状，。特性：具有微酸性味道；它易溶于水，微溶于乙醇部分中和的盐吸湿性低，含水量低良好的可压缩性无毒性，无过敏原和转基因稳定性和储存条件适宜条件下，无水柠檬酸单钠可自生产之日起储存36个月；应避免温度和高于建议的相对湿度以防止结块。主要用途pH调节剂和缓冲剂温和酸载体在敏感制剂中替代柠檬酸，尤其在泡腾体系中由于含水量低，非常适用于水敏配方应用：医药用途柠檬酸单钠符合德国药品法典（DAC）和联合国粮农组织和世界卫生组织食品添加剂标准柠檬酸单钠是柠檬酸的一元盐。它是通过用高纯度钠源部分中和柠檬酸，随后结晶或喷雾干燥而制备的。该部分中和盐的性质基于在柠檬酸和中性或弱碱性的柠檬酸三钠之间。因此，如果需要缓冲效果或者如果认为柠檬酸的缓冲效果对于制剂过强，则建议使用柠檬酸单钠。柠檬酸单钠，比柠檬酸吸湿性低，不易结块，并且是诸如干混悬剂，速溶制剂或片剂等制剂中的关键辅料。对于对水敏感的制剂（例如泡腾片中的碳酸氢钠），无水柠檬酸单钠可代替含水成分。由于其高分解温度（> 200℃）和低水含量（<0.4％），它也是发酵粉或发泡剂中的优选酸源，以防止酸和碱源之间的过早反应。

用途作为辅料，碳酸镁主要用作直接压片的稀释剂，最大用量45％（W/W）。重质碳酸镁压制的片剂具有高硬度、低脆性和良好的崩解性。然而，碳酸镁对溶出性和崩解性有不同的影响。碳酸镁也用在压片过程中吸收液体，如作为香料的吸收剂。在食品中，碳酸镁为食品添加剂。临床上用作抗酸剂。[1]碳酸镁的用途用途                      浓度/%片剂中的液体吸收剂        0.5~1.0片剂的辅料（直接压片）    ≤45碳酸镁在干燥的空气中暴露于日光下不稳定。散装品应贮藏在阴凉、干燥处关注罗辅医药公众号，申领免费样品

FINAR向美国FDA申报ANDA/NDA的企业，全球独家开发了十几种IV类DMF的辅料，用于各种特殊剂型的药物配方。 FINAR也可以向制药企业开放地提供完整的备案监管和法规支持，包括正在向中国NMPA下属的CDE提交备案登记Regulatory Support / 规范化支持Regulatory Support / 规范化支持• Compliance to ICH Q3D guidelines / 符合ICH Q3D指南                                                     • Residual Solvent Certificate / 残留溶剂认证                                                                         • TSE/BSE free Certificate / TSE/BSE免费认证                                                                       • GMO Certificate / GMO认证                                                                                                • Latex/Gluten/Melamine/Allergen free Certificate / 乳胶／谷蛋白/过敏原认证                • Stability data / 稳定性数据                                                                                                   • Analytical Method Validation / 分析方法验证                                                                      • DMF Filing / DMF文件                                                                                                          • Free from Genotoxic impurities / 无基因毒杂质                                                                   • Quality Compliance / 品质保证                                                                                               • Customer Audits / 客户审计                                                                                                  • Vendor Qualification Documents -  Well defined & ready to submit / 供应商资质文件        • Customer VQ formats also supported / 支持客户VQ格式                                                   • CTD Dossier Preparation & much more... / CTD资料准备等关注罗辅医药公众号，申领免费样品

柠檬酸镁可用作膳食补充剂和营养物。 已知该产品可用于药物。 镁在调节心脏的神经肌肉活动，将血糖转化为能量方面起着至关重要的作用，是钙和维生素C正常代谢所必需的。 

喷替酸，也称为（DTPA），是一种具有八个配位键形成位点的合成聚氨基羧酸，可以螯合金属离子并形成高度稳定的DTPA-金属离子络合物。 DTPA及其钙盐和锌三钠盐是唯一的FDA批准的用于处理超铀化合物内部污染的试剂。目前，在所有剂型中，它被认为是FDA批准的药物产品非活性成分列表的成员。 DPTA由CIS US和FDA制药公司于2004年4月14日批准开发。二乙烯三胺五醋酸(DTPA)又叫二乙烯三胺五乙酸，是一种优良的氨羧络合剂，螯合性强。生产商资质：

生育酚在空气中缓慢氧化，在铁盐和银盐存在时氧化速度加快。氧化产物包括氧化生育酚，生育醌，生育酚氢醌及二聚物和三聚物。生育酚酯比游离生育酚耐氧化，因此有效的抗氧剂少见。生育酚应在惰性气体保护下，于气密容器中贮藏，置于避光、阴凉干燥处。α-生育酚主要被认可作为维生素E的来源，市售的原料和标准都反映了这个目的。α-生育酚也表现出抗氧性质，但一般认为β，δ，γ-生育酚作为抗氧剂效果更好。 α-生育酚为高亲脂性化合物，是很多难溶性药物的良好溶剂。由于其广泛地为法规许可，在油性或脂肪性基质的制剂产品中有其重要性，通常使用的浓度范围为0.001～0.05% v/v。加入油溶性增效剂可增强抗氧作用，如卵磷脂和棕榈酸抗坏血酸酯。 

注射用水（WFI）CAS #： 7732-18-5GMP WFI是一种透明无色液体。旨在用作关键的GMP溶液和赋形剂，用于进一步的肠外生产。*用于需要终端灭菌的进一步注射生产。生物辅料级GMP WFI，适合用作赋形剂。它是根据ICH-Q7良好生产规范指南制造的。生物赋形剂级GMP WFI，的生产在BioSpectra的班戈，宾夕法尼亚州，美国FDA注册的GMP设施中进行，并在专用加工区域仅使用专用设备进行。扫码关注公众号，申领免费样品 

4-吗啉乙磺酸分子式：C6H13不4S·xH2O同义词：4-吗啉乙磺酸，2-（N-吗啉基）乙磺酸水合物。MES，是一种白色结晶产品。MES是一种两性离子缓冲液，不被细胞膜吸收，在紫外线下几乎透明。MES是一种缓冲剂，用于许多生物和生化应用。它还用作变性凝胶电泳的电泳缓冲液。低紫外线吸收率、最小反应性、稳定的pH值和在水中的溶解性等特性使MES赋形剂可用作商品的缓冲液。生物辅料级MES，MES适合用作赋形剂。它是根据ICH-Q7良好生产规范指南制造的。

L-谷氨酰胺CAS #： 56-85-9分子式：C5H10N2O3• 2H2O同义词： （S）-2，5-二氨基-5-氧代戊酸， L-谷氨酸 5-酰胺生物赋形剂级L-谷氨酰胺，适合用作赋形剂。它是根据ICH-Q7良好生产规范指南制造的。谷氨酰胺是一种α氨基酸，用于蛋白质的生物合成。本产品在完全GMP条件下合成和纯化，用于GMP药品生产。L-谷氨酰胺用作某些类型哺乳动物细胞的补充能量来源，并用于其他生物制药制造应用。

  羟丙基  倍他-环糊精（HPBCD），是  倍他-环糊精的醚化衍生物。羟丙基的引入打开了  倍他-环糊精分子内的氢键，形成无定形混合物，水溶性大大提高，并且经试验证明具有更高的安全性，甚至可以用于静脉注射。因此，被认为是很有潜力的母体环糊精替代品，美国食品药品监督局已经批准其在制药和食品中应用。羟丙基-  倍他-环糊精呈无定形，极易溶于水，有 1个内疏水、外亲水的特殊立体环状结构，疏水空腔可以对药物进行包合。其能与多种化合物形成包合物，从而提高客体分子的水溶性、稳定性和抗氧化、抗光解能力，或达到缓释和立体分离效果。羟丙基-  倍他-环糊精与药物包合后，可使其物理、化学性质发生改变，使之具有降低毒副作用、提高溶解度和稳定性的功效，从而可用作载体、稀释剂等。羟丙基-  倍他-环糊精还可应用于制备缓控释制剂和靶向制剂。因此，近年来羟丙基-  倍他-环糊精在食品、医药、化妆品、农业和分析化学等领域应用广泛。 1.增加药物溶解度，改善生物利用度 溶解度是药物固有的理化性质，增加溶解度可加速药物在胃肠液中的溶解和释放，使药物的吸收增加，疗效增强。药物在包合物中改变了其原来的晶体结构的晶胞中的分子立体排列，而以分子状态进入到羟丙基-  倍他-环糊精的内腔中，由于羟丙基-  倍他-环糊精的高亲水性，更有利于药物在胃肠道快速溶解，提高其在水中的溶解度，进一步改善药物的生物利用度，增强药效，减少给药剂量。故羟丙基-  倍他-环糊精与药物包合后，前者的比例、种类、包合条件、包合物的制备方法以及药物的存在形式都可以影响包合物中药物的溶解度。如羟丙基-  倍他-环糊精与奥沙普秦按物质的量的比1∶1处理，可使奥沙普秦溶解度由0.01 mg/mL增加到2.599 mg/mL。 2.增加药物的稳定性 羟丙基-  倍他-环糊精能增加药物的稳定性。部分药物会由于接触光、热和氧气而降解，从而失去部分乃至全部药效，不能实现正常情况下在 3～5 年药品有效期内保持性质稳定的要求。如果使用羟丙基-  倍他-环糊精将其包合后，药物被封闭在羟丙基-  倍他-环糊精的内腔中，可有效减免光解、氧化和热破坏，有利于保持药物稳定性。如雌二醇与羟丙基-  倍他-环糊精形成包合物后，其室温下的降解半衰期由1.2年延长至4年。 3.缓解和改善局部刺激作用 药物进入到羟丙基-  倍他-环糊精内腔中可以避免与生物表面发生直接接触，降低药物进入非靶点组织和细胞的几率而降低其毒副作用。同时因羟丙基-  倍他-环糊精包合物可很好地渗透到组织中，不会大幅度地降低其治疗作用。羟丙基-  倍他-环糊精对于肌肉组织的保护作用主要是由于药物的亲水性包合物对于肌纤维细胞膜的弱亲和力减轻了药物注射对于肌肉组织的损伤。如丝裂霉素的羟丙基-  倍他-环糊精包合物能有效降低受试者注射局部红斑、溃疡等药物皮肤毒性反应的几率。 4.调节药物释放速度 对于一般口服的药物，通过羟丙基-  倍他-环糊精对药物的包合作用可以起到 4 种控制释放作用，分别为即时释放、延迟释放（时间控制释放）、延长释放和制释放。选择合适（不同取代度）的羟丙基-  倍他-环糊精，合理设计口服药物配方可以改善或调控释放速度。如伊曲康唑的羟丙基-倍他-环糊精包合物在注射部位解离，伊曲康唑从羟丙基-  倍他-环糊精的空穴中释放，起到缓解作用。 5.增强药物角膜通透性 羟丙基-  倍他-环糊精能增强药物的角膜通透性。如羟丙基-  倍他-环糊精能使XXX芸香碱的角膜通过率增加近4倍。【参考文献】 [1] 童林荟. 环糊精化学-基础与应用[M]. 科学出版社, 2001. [2] 宋更中, 冯丽, 裴丽娟, 等. 药用辅料羟丙基-  倍他-环糊精的研究概况[J]. 中国药房, 2011, 22(45): 4292-4294. [3] 袁超. 羟丙基-  倍他-环糊精的制备, 性质及应用研究[D]. 江南大学, 2008. [4] 陶涛. 羟丙基倍他环糊精的特性及其药剂学应用[J]. 中国医药工业杂志, 2002, 33(6): 304-308.厂家资质：关注罗辅医药公众号，申领免费样品