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  • 罗辅医药科技(上海)有限公司
  • 精制橄榄油(供注射用)

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    • 货源类别:
      现货
    • 发布时间:
      2022-10-17 14:27:33
    • 供  应 商:
      罗辅医药科技(上海)有限公司
    • 供应分类:
      药用辅料
    • CAS 号:
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    • 精制橄榄油(供注射用)
    
                    

    法国SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX,简称SIO,是世界500ADM(艾地盟)的全资子公司。ADM集团成立于1902年,总部位于美国伊利诺伊州狄克多市,与美国邦吉,美国嘉吉,法国路易达孚并称世界“四大粮商”。

    ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商,生产的注射级药用油作为API或油溶性药物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准,生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。

    ADM-SIO注射级高纯度药用油,包括精制大豆油和橄榄油,目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还带来了符合美国药典(USP)和欧洲药典(EP)植物油,包括葵花籽油和菜籽油,可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂,以及注射级超纯低内毒素的芝麻油,满足不同的处方需求,如药物控释。


    •比IPEC-PQG GMP更严苛的生产控制
    •ISO 8级(10万级)洁净车间灌装,液氮保护
    •残留溶剂:符合ICH Q3C和EP 5.4要求
    •金属催化剂或金属试剂残留:符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求
    •无TSE / BSE声明
    •无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件
    •先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体
    •重金属:不超过10ppm
    •细菌内毒素:NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML)



     

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