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陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品供应

二氧化硅

Eryanghuagui

Silicon Dioxide

SiO2-χH2O

[14464-46-1]

本品系将硅酸钠与酸(如盐酸、硫酸、磷酸等)反应或与盐(如氯化铵、硫酸铵、碳酸氢铵等)反应,产生硅酸沉淀(即水合二氧化硅),经水洗涤、除去杂质后干燥而制得。按炽灼品计算,含SiO2不得少于99.0%。

【性状】本品为白色疏松的粉末。

本品在热的氢氧化钠试液中溶解,在水或稀盐酸中不溶。

【鉴别】取本品约5mg,置铂坩埚中,加碳酸钾200mg,混匀,在600~700℃炽灼10分钟,冷却,加水2ml微热溶解,缓缓加入钼酸铵试液(取钼酸6.5g,加水14ml与浓氨溶液14.5ml,振摇使溶解,冷却,在搅拌下缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中,静置48小时,滤过,取滤液,即得)2ml,溶液显深黄色。

【检查】粒度取本品10g,照粒度和粒度分布测定法[通则0982第二法(1)]检查,通过七号筛(125μm)的供试品量应不低于85%。

酸碱度取本品1g,加水20ml,振摇,滤过,取续滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。

氯化物取本品0.5g,加水50ml,加热回流2小时,放冷,用水补足至50ml,摇匀,滤过,取续滤液10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。

硫酸盐取氯化物项下的续滤液10ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。

【含量测定】取本品1g,精密称定,置已在1000℃下炽灼至恒重的铂坩埚中,在1000℃下炽灼1小时,取出,放冷,精密称定,将残渣用水润湿,滴加氢氟酸10ml,置水浴上蒸干,放冷,继续加入氢氟酸10ml和硫酸0.5ml,置水浴上蒸发至近干,移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除尽,在1000℃下炽灼至恒重,放冷,精密称定,减失的重量即为供试品中含有SiO2的重量。

【类别】药用辅料,助流剂和助悬剂等。

【贮藏】密闭保存。


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  本品按干燥品计算,含(C6H5O7)2Zn3不得少于98.5%。

  【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;有风化性。

  本品在水中微溶,在盐酸溶液中溶解。

  【鉴别】本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。

  【检验】酸度:取本品0.10mg,加水10ml,搅拌5分钟,过滤,滤液中加入1滴甲基橙指示剂溶液,不应有橙红色。

  碱度:取本品1.0g,加热10ml水,搅拌5分钟,冷却,过滤,在滤液中加入2滴酚酞指示剂溶液,不应出现粉红色。

  干燥损失:取本品在180℃下干燥6小时。体重减轻不应超过6.5%(一般规则0831)。

  铁盐:取本品0.20g,加入稀盐酸4ml和适量水,摇匀,然后依法检查(通则0807)。与使用相同方法制备的1.0ml标准铁溶液相比,其不应更深(0.005%)。

  从本品中取铅盐0.50g,置于烧杯中,加入3ml硝酸和1ml 30%过氧化氢溶液,加热煮沸2分钟,冷却,用水完全转移至10ml容量瓶中,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精确测量标准铅溶液(每1ml含10%铅)μg)0.5ml,操作方法与对照溶液相同。取上述两种溶液,在217.0nm波长下进行原子吸收分光光度法(通则0406)。供试品溶液的吸光度不应大于对照溶液的吸光度(0.001%)。

  从本品中取砷盐1.0g,加盐酸5ml,水21ml,摇匀,依法检查(通则0822,方法1)。应符合规定(0.0002%)。

  【含量测定】取本品约0.2g,准确称重,加入20ml水和10ml氨水氯化铵缓冲液(pH10.0),摇匀,加入少量明黑T指示剂,用乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,直至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定溶液(0.05mol/L)相当于9.572mg(C6H5O7)2Zn3。

  【类别】补锌药。

  【贮藏】密封保存。


氢氧化铝是一种常见的药用级原料药,被广泛应用于医药制剂中。它主要通过中和胃酸的作用,起到保护胃黏膜的效果,常用于治疗胃溃疡、消化性溃疡、胃炎等胃肠道疾病。

氢氧化铝的化学名称是Al(OH)3,是一种无机化合物,外观为白色的结晶性粉末。它具有较强的中性化学性质,可以与酸性物质发生中和反应。在胃酸的存在下,氢氧化铝会与胃酸中的盐酸发生反应,生成氯化铝和水,从而降低胃酸的酸度,缓解胃酸对胃黏膜的刺激。

氢氧化铝的药用级原料药是指符合药典标准的纯度较高的氢氧化铝产品,可用于制备医药制剂。在国际上,常用的药典标准为CP(中国药典)、USP(美国药典)、EP(欧洲药典)等。根据不同国家和地区的药典要求,氢氧化铝的标准可能会略有差异,但主要包括纯度、含量测定、重金属含量、微生物检查等方面的指标。

在CP2020药典中,氢氧化铝的规格要求包括:外观为白色结晶性粉末;溶于稀盐酸,不溶于水和乙醇;含量不低于98.5%,以Al(OH)3计;重金属含量(以Pb计)不超过0.002%;砷含量不超过3mg/kg;微生物检查合格;颗粒度符合规定等。


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  本品为合成型或天然型维生素E;合成型为(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯,天然型为(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。

  【性状】 本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。

  本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶,在水中不溶。

  比旋度 避光操作。取本品约0.4g,精密称定,置150ml具塞圆底烧瓶中,加无水乙醇25ml使溶解,加硫酸乙醇溶液(l→7)20ml,置水浴上回流3小时,放冷,用硫酸乙醇溶液(1→72)定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀。精密量取100ml,置分液漏斗中,加水200ml,用乙醚提取2次(75ml,25ml),合并乙醚液,加铁氰化钾氢氧化钠溶液[取铁氰化钾50g,加氢氧化钠溶液(1→125)溶解并稀释至500ml]50ml,振摇3分钟;取乙醚层,用水洗涤4次,每次50ml,弃去洗涤液,乙醚液经无水硫酸钠脱水后,置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7~8ml时,停止加热,继续挥干乙醚,残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度(按d-α-生育酚计,即测得结果除以换算系数0.911)不得低于+24°(天然型)。

  【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。

  内标溶液 取正三十二烷适量,加正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液。

  供试品溶液 取本品约20mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解。

  对照品溶液 取维生素E对照品约20mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解。

  色谱条件 见有关物质项下。进样体积1~3μl。

  系统适用性溶液与系统适用性要求 见有关物质项下。

  测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

  【类别】 维生素类药。

  【贮藏】 避光,密封保存。


    氧化锌

    Yanghuaxin

    ZincOxide

    ZnO81.38

    本品按炽灼至恒重后计算,含ZnO不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末;无臭;在空气中能缓缓吸收二氧化碳。

    本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解。

    【鉴别】(1)取本品,加强热,即变成黄色;放冷,黄色即消失。

    (2)本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】碱度取本品1.0g,加新沸的热水10ml,振摇5分钟,放冷,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉红色应消失。

    硫酸盐取本品1.0g,加稀盐酸适量使溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。

    碳酸盐与酸中不溶物取本品2.0g,加水10ml混合后,加稀硫酸30ml,置水浴上加热,不得发生气泡;搅拌后,溶液应澄清。

    炽灼失重取本品约1.0g,精密称定,在800℃炽灼至恒重,减失重量不得过1.0%。


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  本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算,含C23H30O6应为97.0%~102.0%。

  【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。

  本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。

  比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+112°至+119°。

  吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为355~385。

  【鉴别】(1) 取本品约20mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。

  (2) 取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟,即显玫瑰红色;再加水10ml,颜色消失并有灰色絮状沉淀。

  (3) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集553图)一致。

  【类别】肾上腺皮质激素药。

  【贮藏】遮光,密封保存。


  

水杨酸  

Shuiyangsuan  

SalicylicAcid  

本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。  

【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;水溶液显酸性反应。  

本品在乙醇或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中微溶。  

熔点本品的熔点(通则0612)为158~161℃。  

【鉴别】(1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。  

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集57图)一致。  

【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。  

供试品溶液取本品0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度。  

对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。  

对照品溶液取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与苯酚对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg与苯酚1μg的混合溶液。  

色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(60∶40∶1)为流动相;检测波长为270nm;进样体积20μl。  

测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。


  磺胺嘧啶生产厂家,磺胺嘧啶批发价格,磺胺嘧啶医药级,磺胺嘧啶药用级,磺胺嘧啶国药准字号原料,cp2020标准磺胺嘧啶

  本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,含C10H10N4O2S不得少于99.0%。

  【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;遇光色渐变暗。

  本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液或氨试液中易溶,在稀盐酸中溶解。

  【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水3ml,氢氧化钠溶液0.4%,摇匀溶解,过滤,取滤液,加硫酸铜试液1滴,会生成黄绿色沉淀物,放置后呈紫色。

  (2) 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致(光谱图570)。

  (3) 本产品中芳香族第一胺的鉴定反应(通则0301)。

  【检验】酸度:取本品2.0克,加水100毫升,在水浴中摇匀加热10分钟,立即冷却过滤;取滤液25ml,加酚酞指示液2滴,氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,呈粉红色。

  碱性溶液澄清显色:取本品2.0g,溶于氢氧化钠试液10ml,加水至25ml。溶液应澄清无色;如果出现颜色,则颜色不应比3号黄色标准比色溶液(通则0901,方法1)深。

  取上述酸度项下的剩余滤液25ml作为氯化物,并根据法律(通则0801)进行检查。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.01%)。

  干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。

  点火残留物不得超过0.1%(通则0841)。

  从该产品中取出1.0g重金属,并根据法律进行检查(通则0821,第三种方法)。重金属含量不应超过百万分之十。

  【含量测定】取本品约0.5g,准确称取。按照永久停止滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定剂(0.1mol/L)进行滴定。每1ml亚硝酸钠(0.1mmol/L)相当于25.03mg C10H10N4O2S。

  【类别】 磺胺类抗菌药。

  【贮藏】 遮光,密封保存。


  二氧化钛厂家酸钙批发,二氧化钛价格,二氧化钛医药级,二氧化钛药用级,二氧化钛国药准字号原料,cp2020标准二氧化钛

  本品按干燥品计算,含TiO2应为98.0%~100.5%。

  【性状】本品为白色粉末。

  本品在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。

  【鉴别】 取本品约0.5g,加无水硫酸钠5g与水10ml,混匀,加硫酸10ml,加热煮沸至澄清,冷却,缓缓加硫酸溶液(25→100)30ml,用水稀释至100ml,摇匀,照下述方法试验。

  (1)取溶液5ml,加过氧化氢试液数滴,即显橙红色。

  (2)取溶液5ml,加锌粒数颗,放置45分钟后,溶液显紫蓝色。

  【检验】酸碱度取本品5.0g,加水50.0ml溶解,过滤,精密量取续滤液10ml,加溴百里酚蓝指示剂溶液0.1ml;如果出现蓝色,加入1.0ml盐酸滴定液(0.01mol/L),使其变黄;如果它看起来是黄色的,加入1.0ml氢氧化钠滴定液(0.01mol/L),将其滤成蓝色。

  水中溶解物:取本品10.0g,加硫酸铵0.5g,加水150ml,加热煮沸5分钟,冷却,定量转移至200ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,过膜过滤,得澄清液。精确测量100ml连续滤液,将其置于恒重坩埚中,蒸发至干,点燃至恒重。残留量不应超过5mg[1](0.25%)

  取酸中溶解物5.0g,加入0.5mol/L盐酸溶液100ml,水浴加热30分钟,不断搅拌,离心,取上清液,过滤过膜,得到澄清的液体,用0.5mol/L的盐酸溶液洗涤膜三次,每次10ml。将滤液和洗涤液合并,蒸发至干,点燃至恒重,留下不超过25mg(0.5%)的残留物。

  钡盐:取本品10.0g,加盐酸30ml,摇匀1分钟,加水100ml,加热煮沸,趁热过滤,残留物用60ml水洗涤,滤液与洗涤液合并,用水稀释至200.0ml,摇匀,取10.0ml,加硫酸溶液1ml(5.5→ 60),静置30分钟,并且不产生浊度或沉淀。

  从本品中取锑盐0.50克,加入无水硫酸钠5克,置于长颈燃烧烧瓶中。加入10ml水,摇匀,小心加入10ml硫酸,摇匀,加热并小心煮沸至澄清,冷却,加入30ml水,然后缓慢加入10ml的硫酸,搅拌均匀,冷却,用水稀释至100.0ml,摇匀,用作供试品溶液;取酒石酸锑钾0.274g,置于100ml容量瓶中,加25%盐酸溶液20ml溶解,加水稀释至刻度,摇匀,取10.0ml,置于1000ml容量瓶中,加入25%盐酸溶液200ml,用水稀释至刻度,加入25%盐酸溶液30ml,用水稀释至刻度,作为锑标准溶液(新配制,每1ml相当于1)μG锑)。取供试品溶液10ml,分别加入盐酸10ml和水10ml,摇匀,冷却至20℃,加入10%亚硝酸钠溶液0.15ml(新配制临时用),静置5分钟,加入1%盐酸羟胺溶液5ml和0.01%罗丹明B溶液10ml(新配制临时用),搅拌均匀,并用10ml甲苯萃取1分钟(如有必要,离心2分钟)。取锑标准溶液5.0ml,加盐酸10ml,加混合溶液15ml(无水硫酸钠0.5g,硫酸2ml,用水稀释至15ml,摇匀,得15ml)。从“冷却至20℃……”开始,操作与测试溶液相同的方法。试验溶液甲苯层的粉红色不应比锑标准溶液的甲苯层(0.01%)深。

  铁盐:取20ml“锑盐”项目下的测试溶液,并依法检查(通则0807)。与2.0ml标准铁溶液制成的对照溶液相比,不应更深(0.02%)。

  干燥损失:取本品于105℃下干燥3小时。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。

  点火失重:取约2g的干燥产品,精确称重,在约800℃下点火至恒重。重量损失不应超过0.5%。

  从本品中取重金属5.0g,加盐酸7.5ml,摇匀1分钟,加水25ml,加热煮沸,过滤,滤渣用水洗涤,滤液和洗涤液合并,置于50ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精确测量10ml,逐滴加入氨水供试品溶液,直到酚酞指示剂溶液显示中性,加入2ml稀乙酸,用水稀释至25ml,并根据法律进行检查(通则0821,方法1)。重金属含量不应超过百万分之二十。

  从本品中取砷盐0.4g,依法检验(通则0822,方法1),应符合规定(0.0005%)。

  【含量测定】 取本品0.25g,置于石英坩埚中,精密称定,加焦硫酸钾2g,小火熔融,大火烧至蜂窝状,放冷,分2~3次加硫酸20ml,每次均加热溶解,放冷,分别转移至同一有水约100ml的烧杯中,搅匀,放冷,移至250ml量瓶中(必要时可水浴加热至澄清),用水稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置500ml锥形瓶中,加水200ml与浓过氧化氢溶液4ml,混匀,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,放置5分钟,加甲基红指示液1滴,用20%氢氧化钠溶液中和至pH试纸显中性,加乌洛托品5g使溶解,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自橙色变为黄色最后转为橙红色;同时做空白试验校正。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于3.995mg的TiO2。

  【类别】 药用辅料,助流剂和遮光剂等。


    盐酸氨溴索

    Yansuan Anxiusuo

    Ambroxol Hydrochloride

    本品为反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。按干燥品计算,含C13H18Br2N2O·HCl不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。

    吸收系数 取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在244nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为233~247。

    【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (2)取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1102图)一致。

    (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

    【检查】 酸度 取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。

    甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加甲醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    主营产品

    ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等;

    ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种;

    ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

    ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等

    ☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等

    ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。

    ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。

    ☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等;

    ☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。

    ☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg)

    ☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)