盐酸异丙嗪

    YansuanYibingqin

    PromethazineHydrochloride

    本品为（士）-N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H20N2S.HC1不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒；几乎无臭；在空气中日久变质，显蓝色。

    本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。

    吸收系数取本品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为883～937。

    【鉴别】（1）取本品约5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液显樱桃红色;放置后，色渐变深。

    （2）取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加硝酸1ml，即生成红色沉淀;加热，沉淀即溶解，溶液由红色变为橙黄色。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集350图）一致。

    （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

    【检查】酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。

    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

    供试品溶液取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（用冰醋酸调节pH值至2.3）-甲醇（55:45）为流动相；检测波长为254nm；进样体积20µl。

    氯化钙

    Lühuagai

    CalciumChloride

    CaCl2•2H2O147.02

    [10035-04-8]

    本品含氯化钙（CaCl2•2H2O）应为97.0%～103.0%。

    【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒或结晶性粉末。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

    【鉴别】本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】酸碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～9.2。

    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

    硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

    钡盐取本品2.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml，另一份中加水5ml，静置1小时，两液均应澄清。

    铝盐、铁盐与磷酸盐取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀盐酸2滴与酚酞指示液1滴，滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色，加热至沸，不得有浑浊或沉淀生成。

    【类别】药用辅料，渗透压调节剂。

    【贮藏】密封，在干燥处保存。

    注：本品极易潮解。

    枸橼酸钠

    Juyuansuanna

    SodiumCitrate

    C6H5Na3O7·2H2O294.10

    [6132-04-3]

    本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算，含C6H5Na3O7不得少于99.0%。

    【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。

    本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

    【鉴别】本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐（2）的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得显红色。

    溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

    氯化物取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

    硫酸盐取本品1.00g，加水使成40ml，振摇，加稀盐酸2.5ml，充分振摇溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。

    酒石酸盐取本品1g，置试管中，加水2ml溶解后，加醋酸钾试液与醋酸各1ml，用玻璃棒摩擦管壁，不得析出结晶性沉淀。

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　　本品为N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C14H22N2O・HC1应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为75～79℃。

　　【鉴别】（1）取本品0.2g，加水20ml溶解，取2ml溶液，加硫酸铜（Ⅱ）试液0.2ml、碳酸钠试液1ml，呈蓝色、紫色；加入2毫升三氯甲烷，摇匀放置，三氯甲烷层呈黄色。

　　（2） 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致（光谱图357）。

　　（3） 氯化物鉴定（1）在该产物的水溶液中的反应（通则0301）。

　　【检验】酸度：取本品0.20g溶于40ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在4.0至5.5之间。

　　溶液的澄清度应取本品1.0g，溶于10ml水中，溶液应澄清；如果出现浑浊，其浓度不应超过浊度标准溶液1（通则0902，方法1）。

　　从本品中取硫酸根0.20g，溶于20ml水中，加入稀盐酸2ml，摇匀，分成2等份；在1份中加入1ml水，摇匀，作为对照溶液；另一份加25%氯化钡溶液1ml，摇匀，与对照品溶液比较，不得过浓。

　　2,6-二甲基苯胺采用高效液相色谱法测定（通则0512）。临时使用新系统。

　　取试样溶液适量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含5mg左右的溶液。

　　取适量2,6-二甲基苯胺作为对照溶液，准确称量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含约0.5µg的溶液。

　　系统适用性溶液取2,6-二甲基苯胺对照品和盐酸利多卡因各适量，加流动相溶解稀释，制成每1ml含50µg左右的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；取磷酸盐缓冲液（取1.3ml 1mol/L磷酸一钠溶液和32.5ml 0.5mol/L磷酸二钠溶液，用水稀释至1000ml，摇匀）-乙腈（50:50）（用磷酸调节pH至8.0）为流动相；检测波长为230nm，进样体积为20µl。

　　系统适用性要求在系统适用性溶液色谱图中，2,6-二甲基苯胺峰和利多卡因峰之间的分辨率应符合要求。

　　精密测量方法：取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　如果有限供试品溶液的色谱图中有2,6-二甲基苯胺的峰，则应使用外标法计算峰面积，且不得超过0.01%。

　　本产品的水分含量采用水分测定法（通则0832，方法1）测定，水分含量为5.0%-7.5%。

　　点火残留物不得超过0.1%（通则0841）。

　　从本品中取重金属2.0g，加入醋酸盐缓冲液2ml（pH3.5）和适量水溶于25ml，依法检查（通则0821，方法1）。重金属含量不应超过百万分之十。

　　【含量测定】按高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　取试样溶液适量，准确称量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含2mg左右的溶液。

　　对照品溶液取利多卡因对照品适量，精密称重，加流动相溶解，定量稀释，配制成每1ml含2mg左右的溶液。

　　【类别】局麻药、抗心律失常药。

　　【贮藏】密封保存。

桔梗流浸膏原料药生产厂家,桔梗流浸膏药用辅料批发价格,桔梗流浸膏医药级,桔梗流浸膏药用级,桔梗流浸膏国药准字号原料,cp2020标准桔梗流浸膏

　　药用级桔梗流浸膏是一种常见的中药材原料，常用于中药制剂中作为辅助成分，具有清热解毒、化痰止咳、平喘利尿等功效。桔梗流浸膏是由桔梗根和水经过加热煮沸、过滤等工艺过程制成的，是一种黄褐色的糊状物。

　　桔梗流浸膏在中药制剂中常用于治疗咳嗽、气喘、喉痹、肺炎、胸腔积液等症状，可以与其他中药材原料混合使用，以加强药效和作用。例如，桔梗流浸膏常与葛根、枇杷叶、甘草等药材混合使用，以治疗感冒咳嗽等症状；也可以与决明子、车前草等药材混合使用，以治疗尿路感染等症状。

　　需要注意的是，桔梗流浸膏虽然是一种中药材原料，但仍有其严格的质量标准和使用规范。在制药过程中，应注意桔梗流浸膏的使用量和混合比例，以确保药物的安全性和有效性。同时，桔梗流浸膏的质量也应符合国家相关标准，以保证药物的质量和稳定性。

　　总之，药用级桔梗流浸膏是一种重要的中药材原料，具有清热解毒、化痰止咳、平喘利尿等功效。在中药制剂中，应注意桔梗流浸膏的使用量、混合比例和质量标准等因素，以确保药物的安全性和有效性。

鞣酸，又名单宁酸，是一种有机化合物，化学式为C76H52O46，为黄色或棕黄色粉末，其水溶液与铁盐溶液相遇变蓝黑色，加亚硫酸钠可延缓变色。在工业上，鞣酸被大量应用于鞣革与制造蓝墨水。鞣酸能使蛋白质凝固。人们把生猪皮、生牛皮用鞣酸进行化学处理，能使生皮中的可溶性蛋白质凝固。于是，本来放上几天就会发臭腐烂的生皮，变成了漂亮、干净、柔韧、经久耐用的皮革。这种制革工序，叫做皮革鞣制。

2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，单宁酸和单宁在3类致癌物清单中。

中文名鞣酸

外文名Tannic acid

别名单宁酸

化学式C76H52O46

分子量1701.2

CAS登录号1401-55-4

EINECS登录号215-753-2

用途

1、用作食品抗氧化剂。

2、用作水基钻井液的降黏剂、降滤失剂。

3、用于皮革鞣制。

4、用于护肤品可防晒、亮肤。

5、临床用于治疗局部出血，可用于牙膏护齿和防止牙龈出血。

6、用作低度酒、果酒的澄清剂。

7、用于镀锌层的无铬钝化。

氢氧化铝是一种常见的药用级原料药，被广泛应用于医药制剂中。它主要通过中和胃酸的作用，起到保护胃黏膜的效果，常用于治疗胃溃疡、消化性溃疡、胃炎等胃肠道疾病。

氢氧化铝的化学名称是Al(OH)3，是一种无机化合物，外观为白色的结晶性粉末。它具有较强的中性化学性质，可以与酸性物质发生中和反应。在胃酸的存在下，氢氧化铝会与胃酸中的盐酸发生反应，生成氯化铝和水，从而降低胃酸的酸度，缓解胃酸对胃黏膜的刺激。

氢氧化铝的药用级原料药是指符合药典标准的纯度较高的氢氧化铝产品，可用于制备医药制剂。在国际上，常用的药典标准为CP（中国药典）、USP（美国药典）、EP（欧洲药典）等。根据不同国家和地区的药典要求，氢氧化铝的标准可能会略有差异，但主要包括纯度、含量测定、重金属含量、微生物检查等方面的指标。

在CP2020药典中，氢氧化铝的规格要求包括：外观为白色结晶性粉末；溶于稀盐酸，不溶于水和乙醇；含量不低于98.5%，以Al(OH)3计；重金属含量（以Pb计）不超过0.002%；砷含量不超过3mg/kg；微生物检查合格；颗粒度符合规定等。

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　　本品系淀粉通过酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　本品在沸水中溶解，在水或乙醇中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品适量，用甘油-水（1：1）装片（通则2001），置显微镜下观察，玉米来源可溶性淀粉为单粒，多角形颗粒、圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。木薯来源可溶性淀粉多为单粒，圆形或椭圆形，直径约为5～35μm，旁边有一凹处；脐点中心性，呈圆点状或线状，层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。马铃薯来源可溶性淀粉为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见超过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。

　　（2）取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘试液3滴，即显蓝黑色、蓝色、蓝紫色、紫红色或红色。

　　【检查】对碘灵敏度    取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，摇匀，溶液应呈纯蓝色或紫红色，加硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液颜色应消失。

　　酸碱度    取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。

　　溶液的澄清度    马铃薯或木薯淀粉来源：取本品1.0g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，立即依法检查，溶液应澄清；如显浑浊，立即与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。

　　玉米淀粉来源： 取本品0.5g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，立即与4号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。

　　还原糖    取本品10.0g，加水100.0ml，振摇15分钟，放置12小时，用G4玻璃垂熔坩埚滤过，取续滤液50.0ml，加碱性酒石酸铜试液50ml，煮沸2分钟，用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过，沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性，再分别用乙醇和乙醚各60ml洗涤，在105℃干燥至恒重。马铃薯淀粉来源：遗留残渣不得过0.15g；其他淀粉来源：遗留残渣不得过0.25g。

　　氯化物    取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水约50ml，振摇10分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。

　　硫酸盐    取氯化物项下的续滤液20.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

　　氧化物质    取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入50ml具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色或紫红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正（空白试验应在放置30分钟后，加淀粉指示液1ml后测定）。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以过氧化氢H2O2计），消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。

　　干燥失重    取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过13.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

　　铁盐    取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐    取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　微生物限度    取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

　　【类别】药用辅料，稀释剂和黏合剂等。

　　【贮藏】密封保存。

　　【标示】应标明产品的淀粉来源。

　　维生素E原料生产厂家,维生素E药用辅料批发价格,维生素E医药级,维生素E药用级,维生素E国药准字号原料,cp2020标准维生素E

　　本品为合成型或天然型维生素E；合成型为（±）－2，5，7，8-四甲基－2－（4，8，12－三甲基十三烷基）－6－苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯，天然型为（+）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。

　　【性状】　本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体；几乎无臭；遇光色渐变深。天然型放置会固化，25℃左右熔化。

　　本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶，在水中不溶。

　　比旋度　避光操作。取本品约0.4g，精密称定，置150ml具塞圆底烧瓶中，加无水乙醇25ml使溶解，加硫酸乙醇溶液（l→7）20ml，置水浴上回流3小时，放冷，用硫酸乙醇溶液（1→72）定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀。精密量取100ml，置分液漏斗中，加水200ml，用乙醚提取2次（75ml，25ml），合并乙醚液，加铁氰化钾氢氧化钠溶液[取铁氰化钾50g，加氢氧化钠溶液（1→125）溶解并稀释至500ml]50ml，振摇3分钟；取乙醚层，用水洗涤4次，每次50ml，弃去洗涤液，乙醚液经无水硫酸钠脱水后，置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7～8ml时，停止加热，继续挥干乙醚，残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度（按d－α－生育酚计，即测得结果除以换算系数0.911）不得低于+24°（天然型）。

　　【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。

　　内标溶液　取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液。

　　供试品溶液　取本品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。

　　对照品溶液　取维生素E对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。

　　色谱条件　见有关物质项下。进样体积1～3μl。

　　系统适用性溶液与系统适用性要求　见有关物质项下。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

　　【类别】　维生素类药。

　　【贮藏】　避光，密封保存。