反丁烯二酸，又名延胡索酸、富马酸、紫堇酸，化学式为C4H4O4，是由丁烯衍生出的羧酸，是一种无色、易燃的晶体。

    中文名反丁烯二酸

    外文名Fumaricacid

    别名富马酸、延胡索酸、紫堇酸、(E)-丁烯二酸、反-1,2-乙烯二羟酸

    分子式C4H4O4

    分子量116.072

    外观白色粉末或无色晶体

    CAS登录号110-17-8

    物理性质

    密度：1.63g/cm3

    熔点：298-300℃

    沸点：355.5℃

    闪点：183℃

    折射率：1.526（20℃）

    外观：白色粉末或无色晶体

    溶解性：可溶于乙醇，微溶于水和乙醚，难溶于氯仿、四氯化碳、苯

    化学性质

    最简单的不饱和二元羧酸。最早从延胡索中发现，此外也存在于多种蘑菇和新鲜牛肉中。反丁烯二酸与顺丁烯二酸互为几何异构体，反丁烯二酸加热至250-300℃转变成顺丁烯二酸。反丁烯二酸也能生成一元和二元酯或酰胺，但不能生成一元酰氯。它与五氯化磷或亚硫酰氯反应生成二元酰氯。反丁烯二酸经高锰酸钾氧化生成外消旋酒石酸。

    应用

    在食品中主要用于肉制品、鱼肉制品加工等。富马酸可作为酸度调节剂、酸化剂、抗氧化助剂、腌制促进剂、香料使用。本品有强缓冲作用，以保持水溶液在pH3.0左右，并对抑菌防霉有重要作用，同时，它有涩味，是酸味最强的固体酸之一，吸收率低，有助于延长粉末制品等的保存期。当富马酸变为富马酸钠后，水溶性及风味均更好

    富马酸比索洛尔

    FumasuanBisuoluo’er

    BisoprololFumarate

    本品为（±）1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。按干燥品计算，含(C18H31NO4)2•C4H4O4不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色粉末；无臭。

    本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为100～104℃。

    【鉴别】（1）取本品约10mg，加水2ml溶解，加高锰酸钾试液1～3滴，紫红色应褪去，并有棕黄色沉淀生成。

    （2）取本品，加水溶解并分别稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液（1）和每1ml中约含0.01mg的溶液（2），照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，溶液（1）在271nm的波长处有最大吸收；溶液（2）在223nm的波长处有最大吸收。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集859图）一致。

    【检查】酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。

    溶液的澄清度取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至4.5）-乙腈（90∶10）为流动相A，以0.05mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至4.5）-乙腈（25：75）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为225nm；进样体积20μl。

    系统适用性要求比索洛尔峰保留时间约为15分钟，理论板数按比索洛尔峰计算不低于3000，比索洛尔峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

    硫酸镁

    Liusuanmei

    MagnesiumSulfate

    MgSO4•7H2O246.48

    本品按炽灼至恒重后计算，含MgSO4不得少于99.5%。

    【性状】本品为无色结晶；无臭；有风化性。

    本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

    【鉴别】本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】酸碱度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴；如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝绿色；如显蓝绿色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为黄色。

    溶液的澄清度取本品2.5g，加水20ml，振摇使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

    主营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

    奥扎格雷

    Aozhagelei

    Ozagrel

    本品为（E）-3-（咪唑基-1-甲基）肉桂酸。按干燥品计算，含C13H12N2O2不得少于98.5%。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在甲醇中微溶，在水中极微溶解，在三氯甲烷中几乎不溶，在氢氧化钠试液中溶解。

    【鉴别】　（1）取本品约10mg，加枸橼酸醋酐试液1ml，于热水中加热，即显深红色。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集674图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.10g，加水10ml，振摇15分钟，滤过，取滤液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～5.5。

    溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，用水稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

    马来酸依那普利

    MalaisuanYinapuli

    EnalaprilMaleate

    本品为N-［（S）-1-乙氧羰基-3-苯丙基］-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。按干燥品计算，含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。

    ［性状］本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭，微有引湿性。

    本品在甲醇中易溶，在水中略溶，在乙醇或丙酮中微溶

    比旋度取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-41.0°至-43.5°。

    【鉴别】（1）取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集587图）一致。

    【检查】酸度取本品0.1g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为2.0～2.8。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液。

    系统适用性溶液分别取杂质I对照品、马来酸依那普利对照品和杂质Ⅱ对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I、马来酸依那普利和杂质Ⅱ各20µg的混合溶液。

    色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲溶液（0.01mol/L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH值为2.2）-乙腈（75∶25）为流动相；检测波长为215nm；柱温为50℃;进样体积20µl。

    系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序为：马来酸峰、杂质I峰、依那普利峰和杂质Ⅱ峰，依那普利峰拖尾因子应小于2.0，马来酸峰与杂质I峰之间的分离度应符合要求，杂质I峰、依那普利峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度应大于4.0。

    氟马西尼

    Fumaxini

    Flumazenil

    本品为8-氟-5，6-二氢-5-甲基-6-氧代-4H-咪唑并-[1,5-α][1,4]苯并二氮䓬-3-甲酸乙酯。按干燥品计算，含C15H14FN3O3不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

    本品在冰醋酸中易溶，在甲醇中略溶，在水中几乎不溶。

    熔点本品的熔点（通则0612第一法）为198～202℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】（1）取本品约10mg，滴加冰醋酸使恰能溶解，加稀碘化铋钾试液，即生成橙红色沉淀。

    （2）取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在244nm的波长处有最大吸收，在227nm的波长处有最小吸收。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集993图）一致。

    （4）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】醋酸溶液的澄清度与颜色取本品0.10g，加醋酸10ml溶解后，溶液应澄清无色。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以稀磷酸溶液（取水1000ml，用磷酸调节pH值至2.0）-甲醇-四氢呋喃（80∶13∶7）为流动相；检测波长为230nm；进样体积20μl。

    系统适用性要求理论板数按氟马西尼峰计算不低于3000。

    辅酶Q10

    FumeiQ10

    Ubidecarenone

    本品为2-［（全-E）3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-十甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基]-5，6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醍。含C59H90O4不得少于98.0%。

    【性状】本品为黄色至橙黄色结晶性粉末；无臭无味；遇光易分解。

    本品在正己烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为48～52℃。

    【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄色消失。

    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1046图）一致。

    【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

    供试品溶液取本品20mg，精密称定，加无水乙醇约40ml，在50℃水浴中振摇溶解，放冷后，移至100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

    系统适用性溶液取辅酶Q10对照品和辅酶Q9对照品适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。

    灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml，置20ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-无水乙醇（1：1）为流动相；柱温35℃；检测波长为275nm；进样体积20μl。