愈创甘油醚

    药品

    用途：祛痰镇咳，适用于多痰咳慢性支气管炎、支气管扩张等病症。

    中文名愈创甘油醚

    外文名guaifenesin

    别名甲甘苯二醚；愈甘醚；愈创木酚甘油醚；甘油愈创木酯

    分子量198.21

    分子式C10H14O4

    EINECS号202-222-5

    中文化学名3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1,2-二醇

    英文化学名3-(2-Methoxyphenoxy)-1,2-propanediol

    物化性质熔点77-81°C沸点215°C(19mmHg)水溶性5g/100mL(25℃)

    说　明片剂：每片0.2g，糖浆剂：1%,2%。

    CAS登录号93-14-1

    详细信息

    功用作用：口服后刺激胃黏膜，反射性引起支气管分泌增加，使痰液稀释。并有消毒防腐作用，本品还具有镇咳、解痉、抗惊厥作用，用于慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘。多与其他镇咳平喘药合用。用于黏液不易咳出的情况。

    用法用量：口服。片剂，成人一次0.1～0.2克，一日3～4次；儿童每公斤体重一次15毫克，6小时1次。糖浆剂一次10～15毫升，一日3次。

    注意事项：恶心、头晕、嗜睡和过敏。本品有刺激和扩张血管平滑肌的作用，故禁用于肺出血、急性胃肠炎和肾炎患者。

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　　本品为16β-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氯孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-17，21-二丙酸酯。按干燥品计算，含C28H37ClO7应为97.0%～103.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭。

　　本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。

　　比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+88°至+94°。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在239nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.57-0.60；在239nm与263nm的波长处的吸光度比值应为2.25~2.45。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集71图）一致。

　　【检验】相关物质应采用薄层色谱法（通则0502）进行检测。

　　供试品溶液：取本品，溶于氯仿-甲醇（9:1）中，稀释至每1ml约3mg的溶液。

　　从对照溶液中准确测量1ml供试品溶液，置于50ml容量瓶中，用氯仿-甲醇（9:1）稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件是使用硅胶G薄层板，以二氯乙烷-甲醇-水（95∶5∶0.2）作为显影剂。

　　测定方法：从供试品溶液中抽取5个样品，从对照品溶液中取5个样品μl。置于同一薄板上，展开，风干，在105℃下干燥10分钟，冷却，喷洒碱性四氮唑蓝供试品，立即检查。

　　如果试样溶液中的杂质斑点不超过2个，则与对照溶液中的主要斑点相比，颜色不应更深。

　　干燥损失：取本品，在105℃下干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%（一般规则0831）。

　　点火残留物不得超过0.1%（通则0841）。

　　【含量测定】根据高效液相色谱法（通则0512）进行测定。

　　以甲基睾酮为内标溶液，溶于流动相中，稀释至每1ml含约0.12mg的溶液。

　　取供试品溶液约12.5mg，准确称重，置于100ml容量瓶中，加入74ml甲醇溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精确测量10ml溶液和5ml内标溶液，置于50ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液：取丙酸倍氯米松对照品溶液约12.5mg，准确称重，置于100ml容量瓶中，加入74ml甲醇溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精确测量10ml溶液和5ml内标溶液，置于50ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件；以甲醇-水（74:26）为流动相；检测波长为240nm；注射量20μl

　　系统适用性要求以丙酸倍氯米松峰计算的理论板数不应小于2500，丙酸倍氯米松峰与内标物峰的分离度应大于4.0。

　　精密测量方法：取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。使用内标法按峰面积计算。

　　【类别】肾上腺皮质激素药。

　　【贮藏】密封，避光保存。

　　药用级月桂氮卓酮（Medicinal Grade Methyl Laurinate）是一种药用原料，被广泛应用于制药工业中。它是由月桂酸与甲醇酯化反应得到的化合物。药用级月桂氮卓酮具有很多优点，使其成为制药领域中不可或缺的原料之一。

　　首先，药用级月桂氮卓酮具有良好的纯度和稳定性。它经过严格的质量控制和检测，确保其符合医药级别的要求。它的纯度高，不含杂质，不会对药品的质量产生影响。同时，药用级月桂氮卓酮稳定性好，能够在制药过程中保持其化学性质的稳定性，确保药品的效果和安全性。

　　其次，药用级月桂氮卓酮具有良好的溶解性和可混性。它可以快速溶解于一些常用的溶剂中，如酒精、甲醇等。这使得药用级月桂氮卓酮在制药过程中易于操作和混合，提高了生产效率。此外，药用级月桂氮卓酮还能与其他药物原料充分溶解混合，不会影响药物的稳定性和有效性。

　　再次，药用级月桂氮卓酮具有良好的渗透性和吸收性。它能够迅速渗透到皮肤和黏膜组织中，加强药物的吸收和渗透，提高药效。在一些外用药品中，药用级月桂氮卓酮被用作渗透增强剂，促进药物的吸收和渗透，提高治疗效果。

　　最后，药用级月桂氮卓酮还具有一定的抗菌和抗炎作用。研究表明，药用级月桂氮卓酮能够抑制一些常见的细菌和炎症反应，对皮肤感染和炎症有一定的治疗作用。因此，它常被应用于一些外用药品中，用于治疗皮肤感染和炎症。

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　　本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算，含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。

　　【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；遇光或遇热易变质。

　　本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶；在氨试液中溶解。

　　【鉴别】　（1）取本品约0.5g,加硝酸5ml使溶解，再加水与氯化钠的饱和溶液各20ml,摇匀，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照磺胺喽暄项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集572图）一致。

　　（3）取本品约0.1g,加硝酸2ml使溶解，再加水20ml,溶液显银盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】　酸度　取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后，立即放冷，滤过，取滤液，依法测定（通则0631）,pH值　应为5.5～7.0。

　　硝酸盐　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液　取本品约2g,精密称定，置烧杯中，加水30.0ml,振摇20分钟，用无硝酸盐的滤器滤过，取续滤液3.0ml,置具塞试管中。

　　【含量测定】　取本品约0.5g,精密称定，置具塞锥形瓶中，加硝酸8ml溶解后，加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于35.71mg的C10H9AgN4O2S。

　　【类别】　磺胺类抗菌药。

　　【贮藏】　遮光，密封，在阴凉处保存。

　　【制剂】　（1）磺胺嘧啶银软膏（2）磺胺嘧啶银乳膏

　　【贮藏】　遮光，密闭，在阴凉处保存。

    磺胺嘧啶

    Huanganmiding

    Sulfadiazine

    本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含C10H10N4O2S不得少于99.0%。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；遇光色渐变暗。

    本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液或氨试液中易溶，在稀盐酸中溶解。

    【鉴别】　（1）取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集570图）一致。

    （3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】　酸度　取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟，立即放冷，滤过；分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml,应显粉红色。

    碱性溶液的澄清度与颜色　取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后，加水至25ml,溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    氯化物　取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

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　　磺胺二甲嘧啶是一种广谱抗菌药物，被广泛应用于临床医疗领域，用于治疗众多感染性疾病，如呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染等。磺胺二甲嘧啶能有效地抑制细菌的代谢过程，从而使细菌不能正常生长繁殖。它的主要缺点是易导致耐药性。因此，临床应用时需注意合理用药，避免滥用。磺胺二甲嘧啶作为一种常用药物，目前已成为许多国家医疗保健体系中的基础药物之一。

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　　本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.75%~1.95%，磷（P）应为3.5%~4.1%，磷脂酰胆碱不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得过20%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的总量不得少于80%。

　　【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体；具有轻微的特臭。

　　本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。

　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于20.0。

　　碘值 本品的碘值（通则0713）应为60~73。

　　过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。

　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为195~212。

　　【鉴别】（1）取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠-碳酸钾（2:1）3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。

　　（2）取鉴别（1）项下遗留的残渣约100mg，缓缓灼烧至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微热使残渣溶解，滤过，滤液置试管中，滴加硫酸至无气泡产生，再加硫酸4滴，加钼酸钾少许，加热，应呈黄绿色。

　　（3）在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

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　　本品为N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C14H22N2O・HC1应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为75～79℃。

　　【鉴别】（1）取本品0.2g，加水20ml溶解，取2ml溶液，加硫酸铜（Ⅱ）试液0.2ml、碳酸钠试液1ml，呈蓝色、紫色；加入2毫升三氯甲烷，摇匀放置，三氯甲烷层呈黄色。

　　（2） 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致（光谱图357）。

　　（3） 氯化物鉴定（1）在该产物的水溶液中的反应（通则0301）。

　　【检验】酸度：取本品0.20g溶于40ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在4.0至5.5之间。

　　溶液的澄清度应取本品1.0g，溶于10ml水中，溶液应澄清；如果出现浑浊，其浓度不应超过浊度标准溶液1（通则0902，方法1）。

　　从本品中取硫酸根0.20g，溶于20ml水中，加入稀盐酸2ml，摇匀，分成2等份；在1份中加入1ml水，摇匀，作为对照溶液；另一份加25%氯化钡溶液1ml，摇匀，与对照品溶液比较，不得过浓。

　　2,6-二甲基苯胺采用高效液相色谱法测定（通则0512）。临时使用新系统。

　　取试样溶液适量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含5mg左右的溶液。

　　取适量2,6-二甲基苯胺作为对照溶液，准确称量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含约0.5µg的溶液。

　　系统适用性溶液取2,6-二甲基苯胺对照品和盐酸利多卡因各适量，加流动相溶解稀释，制成每1ml含50µg左右的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；取磷酸盐缓冲液（取1.3ml 1mol/L磷酸一钠溶液和32.5ml 0.5mol/L磷酸二钠溶液，用水稀释至1000ml，摇匀）-乙腈（50:50）（用磷酸调节pH至8.0）为流动相；检测波长为230nm，进样体积为20µl。

　　系统适用性要求在系统适用性溶液色谱图中，2,6-二甲基苯胺峰和利多卡因峰之间的分辨率应符合要求。

　　精密测量方法：取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　如果有限供试品溶液的色谱图中有2,6-二甲基苯胺的峰，则应使用外标法计算峰面积，且不得超过0.01%。

　　本产品的水分含量采用水分测定法（通则0832，方法1）测定，水分含量为5.0%-7.5%。

　　点火残留物不得超过0.1%（通则0841）。

　　从本品中取重金属2.0g，加入醋酸盐缓冲液2ml（pH3.5）和适量水溶于25ml，依法检查（通则0821，方法1）。重金属含量不应超过百万分之十。

　　【含量测定】按高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　取试样溶液适量，准确称量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含2mg左右的溶液。

　　对照品溶液取利多卡因对照品适量，精密称重，加流动相溶解，定量稀释，配制成每1ml含2mg左右的溶液。

　　【类别】局麻药、抗心律失常药。

　　【贮藏】密封保存。

    吡罗昔康

    Biluoxikang

    Piroxicam

    本品为2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品计算，含C15H13N3O4S不得少于98.5%。

    【性状】本品为类白色至微黄绿色的结晶性粉末；无臭。

    （2）取本品，加0.01mol/L盐酸甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中含5µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在243nm与334nm的波长处有最大吸收。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集188图）一致。

    【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含7.5µg的溶液。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30