羟丙基倍他环糊精[128446-35-5]本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。【检查】酸碱度：pH值应为5.0~7.5。氯化物：不得更浓（0.05%）。电导率：在20℃下测定溶液的电导率（通则0681），不得过200μS/cm。水分：含水分不得过6.0%。炽灼残渣：遗留残渣不得过0.2%。重金属：含重金属不得过百万分之十。微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。【贮藏】遮光，密闭保存。注：本品引湿性强。

羟丙甲纤维素[9004-65-3]【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。在无水乙醇、乙醚或丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。【检查】黏度   标示黏度小于600mPa・s的，按方法1检验，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa・s的，按方法2检验，黏度应为标示黏度的75%~140%。干燥失重　　不得过5.0%。炽灼残渣　　不得过1.5%。重金属　　　不得过百万分之十。砷盐　　　应符合规定（0.0002%）。【类别】药用辅料，释放阻滞剂、包衣材料等。【贮藏】密闭保存。【标示】应标明取代型；用于缓释片剂骨架成形物时，应标明粒度标示值；并以mPa・s为单位标明黏度标示值。羟丙甲纤维素

轻质液状石蜡[8012-95-1]本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。【性状】本品为无色透明的油状液体；在日光下不显荧光。本品可与三氯甲烷或乙醚任意混溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。相对密度 为0.830～0.860。黏度 不得小于12mm2/s。【检查】重金属   含重金属不得过百万分之十。砷盐   应符合规定（0.0002%）。【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。【贮藏】密封保存。注：除蓖麻油外，本品与多数脂肪油均能任意混合。

肉豆蔻酸异丙酯　CAS号：110-27-0　本品系由异丙醇与饱和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。【性状】本品为无色的澄清油状液体。本品可与乙醇、二氯甲烷混溶，在水中不溶。相对密度  在25℃时为0.846～0.854。折光率  为1.432～1.436。黏度    为5.0～6.0mPa·s。酸值   应不大于1.0。碘值   应不大于1.0。皂化值  应为202～212。【检查】水分 不得过0.1%。炽灼残渣  不得过0.1%。【类别】药用辅料，溶剂和润滑剂等。【贮藏】遮光，密封保存。

乳糖　　CAS号：[5989-81-1]本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。比旋度   +54.4°至+55.9°。干燥失重  不得过1.0%（通则0831）。水分    4.5%～5.5%。炽灼残渣   不得过0.1%。重金属   含重金属不得过百万分之五。砷盐    应符合规定（0.0002%）。

三氯蔗糖　[56038-13-2]本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。比旋度　为+84.0°至+87.5°。水分 含水分不得过2.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。重金属　含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。注：本品遇光和热颜色易变深。

三乙醇胺[102-71-6]本品为2，2′，2＂-氮川三乙醇，由环氧乙烷氨解并经分离纯化制得。按无水物计算，含C6H15NO3应为99.0%～103.0%。【性状】　本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体。本品在水或乙醇中极易溶解，在二氯甲烷中溶解。相对密度　为1.120～1.130。折光率　  为1.482～1.485。【检查】　水分　含水分不得过1.0%。炽灼残渣　遗留残渣不得过0.1%。重金属　 含重金属不得过百万分之十。【类别】　药用辅料，乳化剂和pH调节剂等。【贮藏】　遮光，密封保存。 

山梨酸钾[509-00-01]本品为（E，E）-2，4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算，含C6H7KO2不得少于99.0%。【性状】　本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。在水中易溶，在乙醇中微溶。【检查】干燥失重 减失重量不得过1.0%。重金属  含重金属不得过百万分之十。砷盐　应符合规定（0.0003%）。【含量测定】　每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.02mg的C6H7KO2。【类别】　药用辅料，抑菌剂。【贮藏】　密封保存。

十八醇（硬脂醇）中文别名:十八碳醇、硬脂醇CAS No.: 112-92-5分子式: C18H38O分子量:270.50性状: 蜡状白色小叶晶体(常温下)，有香味熔点(℃): 59.4-59.8沸点(℃): 210.5(1.995kPa)相对密度(水=1): 0.8124引燃温度(℃): 247.8主要用途：用于制作表面活性剂(平平加)，树脂、合成橡胶等，是化妆品膏霜、乳液的基本原料，其增稠乳剂的性能比十六醇强，是一种乳化稳定剂。化妆品级十八醇可用于高级化妆品中，香气纯正，可减少香精用量。十八醇与β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸甲酯用甲醇钠作催化剂、二甲亚砜作溶剂，于130℃反应2-3h可制得抗氧剂1076(2082-79-3)。这是一种优良的非污染性无毒抗氧化剂。此外还可以用于制造消泡剂、浮选剂、软化剂、稻田保温剂、水面覆盖剂、医药软膏的原料及彩色影片的成色剂。

十二烷基硫酸钠[151-21-3]本品为以十二烷基硫酸钠（C12H25NaO4S）为主的烷基硫酸钠混合物。【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末；有特征性微臭。水中易溶，在乙醚中几乎不溶。【检查】　氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。干燥失重　减失重量不得过5.0%。未酯化醇　遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量，不得过4.0%。重金属　含重金属不得过百万分之二十。【类别】　药用辅料，湿润剂和乳化剂等。【贮藏】　密封保存。【标示】　应标明十二醇的标示值，以及十二醇与十四醇的含量之和的标示值。

十六醇[36653-82-4]本品为以十六醇为主的固体醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。熔点　本品的熔点（通则0612）为46～52℃。酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。羟值　本品的羟值（通则0713）为220～240。碘值　取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于1.5。皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。【类别】　药用辅料，阻滞剂和基质等。【贮藏】　密闭保存。  

油酸山梨坦（司盘80）油酸山梨坦CAS号：[1338-43-8]本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与油酸酯化而制得；或由山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。本品在水或丙二醇中不溶。酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于8。羟值 本品的羟值（通则0713）应为190～215。碘值 本品的碘值（通则0713）应为62～76。过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为145～160（皂化时间1小时）。【检查】水分     含水分不得过1.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.5%。重金属    含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。【贮藏】密封，在干燥处保存。

碳酸氢钠[144-55-8]本品系在碳酸钠饱和溶液中通入二氧化碳，生成碳酸氢钠，经干燥即得。或以氯化钠、氨、二氧化碳为原料，在一定条件下反应，生成碳酸氢钠和氯化铵，利用其溶解度差异经分离、干燥而得。按干燥品计，含NaHCO3不得少于99.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。在水中溶解，在乙醇中不溶。【鉴别】本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】碱度　取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应不高于8.6。溶液的澄清度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。氯化物　取本品0.15g，加水溶解并稀释至25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

碳酸氢钾[298-14-6]本品系在饱和的碳酸钾溶液中，通入二氧化碳，冷却结晶而得。按干燥品计，含KHCO3不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或无色结晶。在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。【鉴别】本品显钾盐（1）和碳酸氢盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】碱度　 pH值不得过8.6。碳酸盐　 含碳酸盐不得过2.5%。氯化物　不得更浓（0.015%）。硫酸盐　不得更浓（0.015%）。铵盐　 不得更深（0.002%）。干燥失重　减失重量不得过0.3%。钙盐　不得更浓（0.01%）。铁盐　不得更深（0.002%）。钠　 应符合规定（0.50%）。重金属　含重金属不得过百万分之十。砷盐　 应符合规定（0.0002%）。【类别】药用辅料，pH调节剂等。【贮藏】密闭保存。

糖精钠本品为1,2-苯并异噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭或微有香气；易风化。在水中易溶，在乙醇中略溶。【检查】　酸碱度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，对石蕊试纸显中性或碱性反应；但遇酚酞指示液不得显红色。　铵盐　取本品0.40g,加无氨水20ml溶解后，加碱性碘化汞钾试液1ml,摇匀，静置5分钟，如显色，与标准氯化铵溶液（取氯化铵，在105℃干燥至恒重后，精密称取29.7mg,加无氨水溶解并稀释至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。苯甲酸盐与水杨酸盐　取本品0.50g,加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化铁试液3滴，不得生成沉淀或显紫堇色。甲苯磺酰胺　照气相色谱法（通则0521）测定。供试品溶液　取本品2.0g,精密称定，用5%碳酸钠溶液8.0ml溶解后，加色谱用硅藻土［称取硅藻土（过九号筛）100g,加盐酸800ml,时时搅拌，浸渍12小时以上，除去酸液，再用盐酸同样处理3次，每次1小时，然后用水洗涤至溶液显中性，将硅藻土分散于甲醇300ml中，滤过，在80℃烘干］10g,混合均匀，装入25mm×250mm的色谱管，照柱色谱法（通则0511第二法），用二氯甲烷洗脱约30分钟，收集洗脱液50ml,蒸发至近干，加二氯甲烷，使成1.0mL对照品溶液　取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品各适量，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各约含50μg的溶液。限度　含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。重金属　 含重金属不得过百万分之十。砷盐　取无水碳酸钠约1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品1.0g,置无水碳酸钠上，用水少量湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【类别】　诊断用药，矫味剂。【贮藏】　密封保存。 

甜菊糖苷57817-89-7本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料，经水提取，树脂分离富集，乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷（C38H60O18），通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）计，不得少于95.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。比旋度取本品   比旋度应为-30°至-40°。【检查】酸度取      pH值应为4.5～7.0。甲醇和乙醇  含甲醇不得过0.02%，乙醇不得过0.5%。干燥失重    减失重量不得过5.0%（通则0831）。炽灼残渣    遗留残渣不得过0.1%。重金属      含重金属不得过百万分之十。铅          含铅不得过百万分之一。砷盐        应符合规定（0.0002%）。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂。【贮藏】密封保存。

无水枸橼酸CAS号 77-92-9　　　　本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸。按无水物计算，含C6H8O7应在99.5%～100.5%。【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。在水中极易溶解，在乙醇中易溶。【检查】氯化物    不得更浓（0.0005%）。硫酸盐    不得更浓（0.015%）。草酸盐    不得产生浑浊。易炭化物   不得更深。铝    本品含铝不得过千万分之二。水分   含水分不得过0.5%。炽灼残渣    不得过0.1%。钙盐    取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。重金属    含重金属不得过百万分之五。砷盐    应符合规定（0.0001%）。【类别】药用辅料，pH调节剂，稳定剂和酸化剂。【贮藏】密封保存。注：本品在干燥空气中微有风化性，水溶液显酸性反应。 

无水磷酸氢二钠[7558-79-4]本品按干燥品计算，含Na2HPO4不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色粉末。在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】碱度    pH值应为9.0～9.4。溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g，加水10ml，充分振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。氯化物    不得更浓（0.001%）。硫酸盐   不得更浓（0.01%）。碳酸盐    取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷却后，加盐酸2ml，应无气泡产生。水中不溶物    遗留残渣不得过10mg（0.05%）。 磷酸二氢钠   含磷酸二氢钠应不得过2.5%。干燥失重  减失重量不得过1.0%。铁盐    不得更深（0.002%）。重金属    含重金属不得过百万分之十。砷盐    应符合规定（0.0002%）。【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。注：本品具引湿性。