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西安晋湘药用辅料有限公司

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搜索:药用辅料

硬脂酸镁[557-04-0]本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。【检查】  干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。铁盐 不得更深(0.01%)。镉盐 应符合规定(0.0003%)。镍盐 应符合规定(0.0005% )。重金属 含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料,润滑剂。【贮藏】密闭保存。注:本品与皮肤接触有滑腻感。

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硬脂酸镁[557-04-0]本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。【检查】  干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。铁盐 不得更深(0.01%)。镉盐 应符合规定(0.0003%)。镍盐 应符合规定(0.0005% )。重金属 含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料,润滑剂。【贮藏】密闭保存。注:本品与皮肤接触有滑腻感。

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硬脂酸镁[557-04-0]本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。【检查】  干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。铁盐 不得更深(0.01%)。镉盐 应符合规定(0.0003%)。镍盐 应符合规定(0.0005% )。重金属 含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料,润滑剂。【贮藏】密闭保存。注:本品与皮肤接触有滑腻感。

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右旋糖酐 20本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leu-conostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐20的重均分子量(Mw)应为16000~24000。【性状】本品为白色粉末;无臭。本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。比旋度   比旋度为+190°至+200°。【检查】氯化物    不得更浓(0.25%)。干燥失重  减失重量不得过5.0%。炽灼残渣  遗留残渣不得过0.5%。重金属    含重金属不得过百万分之八。【类别】血浆代用品。【贮藏】密封,在干燥处保存。【制剂】(1)右旋糖酐20葡萄糖注射液 (2)右旋糖酐20氯化钠注射液 

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右旋糖酐 40本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leuconostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量(Mw)应为32 000~42 000。【性状】本品为白色粉末;无臭。本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。【类别】血浆代用品。【贮藏】密封,在干燥处保存。【制剂】(1)右旋糖酐40葡萄糖注射液 (2)右旋糖酐40氯化钠注射液

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右旋糖酐 70  本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leuconostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐70的重均分子量(Mw)应为64 000~76 000。【性状】本品为白色粉末;无臭。本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。【类别】血浆代用品。【贮藏】密封,在干燥处保存。【制剂】(1)右旋糖酐70葡萄糖注射液 (2)右旋糖酐70氯化钠注射液

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蔗糖  [57-50-1][1]本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。比旋度  比旋度为+66.3°至+67.0°。【检查】  硫酸盐 不得更浓(0.05%)。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。钙盐   不得更浓(0.05%)。重金属   含重金属不得过百万分之五。【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。【贮藏】密封,在干燥处保存。 

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倍他环糊精[7585-39-9]本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。比旋度取 为+160°至+164°。【检查】酸碱度   pH值应为5.0~8.0。氯化物    不得更浓(0.018%)。干燥失重   减失重量不得过14.0% 。炽灼残渣   遗留残渣不得过0.1%。重金属     含重金属不得过百万分之五。砷盐 应符合规定(0.0002%)。

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聚丙烯酸树脂Ⅱ聚丙烯酸树脂Ⅱ本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以1:1的比例共聚而得。【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。本品(如为条状物断成长约25px,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。酸值 本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。【检查】黏度 在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。 酸度 pH值应为4.0~6.0。干燥失重 减失重量不得过5.0%。重金属 含重金属不得过百万分之三十。砷盐 应符合规定(0.0002%)。【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。【贮藏】密封,在30°C以下保存。

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聚丙烯酸树脂Ⅱ聚丙烯酸树脂Ⅱ本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以1:1的比例共聚而得。【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。本品(如为条状物断成长约25px,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。酸值 本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。【检查】黏度 在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。 酸度 pH值应为4.0~6.0。干燥失重 减失重量不得过5.0%。重金属 含重金属不得过百万分之三十。砷盐 应符合规定(0.0002%)。【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。【贮藏】密封,在30°C以下保存。 

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交联羧甲纤维素钠[74811-65-7]本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。【检查】沉降体积  沉降体积应为10.0~30.0ml。酸度      pH值应为5.0~7.0。干燥失重  减失重量不得过10.0%。炽灼残渣  按干燥品计算,遗留残渣应为14.0%~28.0%。重金属   含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。【贮藏】密封保存。【标示】应标明粒度分布的标示值。注:本品极具引湿性。

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聚维酮K90 聚维酮在药剂中应用广泛,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非胃肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增粘剂。许多难溶性药物与聚维酮混合后,溶解度增大。 

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羧甲淀粉钠本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇中不溶。【检查】酸碱度  应符合附表规定。氯化钠  按干燥品计算,应符合附表规定。干燥失重  应符合附表规定(通则0831)。铁盐  不得更深(0.002%)。重金属 含重金属不得过百万分之二十。微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。【贮藏】密封,在干燥处保存。  注:本品有引湿性。

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羧甲纤维素钠[9004-32-4]本品为纤维素在碱性条件下与一氯醋酸钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算,含Na应为6.5%~9.5%。【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。本品在水中溶胀成胶状溶液,在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。【检查】黏度  应为标示黏度的75%~140%。酸碱度  pH值应为6.5~8.0。取代度  按干燥品计算,羧甲基纤维素钠的取代度应为0.59~1.00。干燥失重  减失重量不得过10.0%。重金属   含重金属不得过百万分之十。砷盐     应符合规定(0.0003%)。【类别】药用辅料,崩解剂、黏合剂和填充剂等。【贮藏】密封保存。【标示】①以mPa・s或Pa・s为单位标明本品黏度标示值。②应标明黏度测定时的溶液浓度、测定条件。注:本品极具引湿性。

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微晶纤维素[9004-34-6]本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。【检查】酸碱度  pH值应为5.0~7.5。氯化物  不得更浓(0.03%)。水中溶解物  遗留残渣不得过0.2%。醚中溶解物  遗留残渣不得过0.05%。淀粉  不得显蓝色。干燥失重  减失重量不得过7.0%。炽灼残渣  遗留残渣不得过0.1%。重金属 含重金属不得过百万分之十。砷盐  应符合规定(0.0002%)。【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。【贮藏】密闭保存。【标示】应标明产品型号,标明粒度分布和堆密度的标示值。

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玉米淀粉 玉米淀粉又称玉蜀黍淀粉。俗名六谷粉。白色微带淡黄色的粉末。 将玉米用0.3%亚硫酸浸渍后,通过破碎、过筛、沉淀、干燥、磨细等工序而制成。 普通产品中含有少量脂肪和蛋白质等。吸湿性强,最高能达30%以上。 玉米是世界公认的“黄金作物”,其脂肪、磷元素、维生素B2的含量居谷类食物之首。玉米面中含有亚油酸和维生素E,能使人体内胆固醇水平降低,从而减少动脉硬化的发生。

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预胶化淀粉本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得。【性状】本品为白色或类白色粉末。【检查】酸度   PH值应为4.5~7.0。二氧化硫   二氧化硫含量不得过0.004%。干燥失重  减失重量不得过14.0%。炽灼残渣   遗留残渣不得过0.5%。重金属   含重金属不得过百万分之二十。微生物限度  每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。【类别】药用辅料,填充剂、崩解剂和黏合剂等。【贮藏】密封保存。 

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苯甲酸 CAS号:65-85-0本品含C7H6O2不得少于99.0%。【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。本品在乙醇、三氯甲烷中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。熔点    121~124.5℃。【检查】炽灼残渣  不得过0.1%。重金属  含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料,抑菌剂。【贮藏】密封保存。

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苯扎氯铵本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算,含烃铵盐(C22H40ClN)应为95.0%~105.0%。   【性状】本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇时产生多量泡沫。 本品在水或乙醇中极易溶解,在乙醚中微溶。   【类别】消毒防腐药。   【贮藏】遮光,密封保存。   【制剂】苯扎氯铵溶液

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苯扎溴铵本品为溴化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算,含烃铵盐(C22H40BrN)应为95.0%~105.0%。【性状】本品在常温下为黄色胶状体,低温时可能逐渐形成蜡状固体;水溶液呈碱性反应,振摇时产生多量泡沫。本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。【检查】  氨化合物 取本品溶液(2→100)5ml,置试管中,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。水分     含水分不得过10.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。【类别】 消毒防腐药。【贮藏】 遮光,密封保存。

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