十六醇[36653-82-4]本品为以十六醇为主的固体醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。熔点　本品的熔点（通则0612）为46～52℃。酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。羟值　本品的羟值（通则0713）为220～240。碘值　取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于1.5。皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。【类别】　药用辅料，阻滞剂和基质等。【贮藏】　密闭保存。  

油酸山梨坦（司盘80）油酸山梨坦CAS号：[1338-43-8]本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与油酸酯化而制得；或由山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。本品在水或丙二醇中不溶。酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于8。羟值 本品的羟值（通则0713）应为190～215。碘值 本品的碘值（通则0713）应为62～76。过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为145～160（皂化时间1小时）。【检查】水分     含水分不得过1.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.5%。重金属    含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。【贮藏】密封，在干燥处保存。

碳酸氢钾[298-14-6]本品系在饱和的碳酸钾溶液中，通入二氧化碳，冷却结晶而得。按干燥品计，含KHCO3不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或无色结晶。在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。【鉴别】本品显钾盐（1）和碳酸氢盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】碱度　 pH值不得过8.6。碳酸盐　 含碳酸盐不得过2.5%。氯化物　不得更浓（0.015%）。硫酸盐　不得更浓（0.015%）。铵盐　 不得更深（0.002%）。干燥失重　减失重量不得过0.3%。钙盐　不得更浓（0.01%）。铁盐　不得更深（0.002%）。钠　 应符合规定（0.50%）。重金属　含重金属不得过百万分之十。砷盐　 应符合规定（0.0002%）。【类别】药用辅料，pH调节剂等。【贮藏】密闭保存。

糖精钠本品为1,2-苯并异噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭或微有香气；易风化。在水中易溶，在乙醇中略溶。【检查】　酸碱度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，对石蕊试纸显中性或碱性反应；但遇酚酞指示液不得显红色。　铵盐　取本品0.40g,加无氨水20ml溶解后，加碱性碘化汞钾试液1ml,摇匀，静置5分钟，如显色，与标准氯化铵溶液（取氯化铵，在105℃干燥至恒重后，精密称取29.7mg,加无氨水溶解并稀释至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。苯甲酸盐与水杨酸盐　取本品0.50g,加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化铁试液3滴，不得生成沉淀或显紫堇色。甲苯磺酰胺　照气相色谱法（通则0521）测定。供试品溶液　取本品2.0g,精密称定，用5%碳酸钠溶液8.0ml溶解后，加色谱用硅藻土［称取硅藻土（过九号筛）100g,加盐酸800ml,时时搅拌，浸渍12小时以上，除去酸液，再用盐酸同样处理3次，每次1小时，然后用水洗涤至溶液显中性，将硅藻土分散于甲醇300ml中，滤过，在80℃烘干］10g,混合均匀，装入25mm×250mm的色谱管，照柱色谱法（通则0511第二法），用二氯甲烷洗脱约30分钟，收集洗脱液50ml,蒸发至近干，加二氯甲烷，使成1.0mL对照品溶液　取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品各适量，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各约含50μg的溶液。限度　含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。重金属　 含重金属不得过百万分之十。砷盐　取无水碳酸钠约1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品1.0g,置无水碳酸钠上，用水少量湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【类别】　诊断用药，矫味剂。【贮藏】　密封保存。 

甜菊糖苷57817-89-7本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料，经水提取，树脂分离富集，乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷（C38H60O18），通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）计，不得少于95.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。比旋度取本品   比旋度应为-30°至-40°。【检查】酸度取      pH值应为4.5～7.0。甲醇和乙醇  含甲醇不得过0.02%，乙醇不得过0.5%。干燥失重    减失重量不得过5.0%（通则0831）。炽灼残渣    遗留残渣不得过0.1%。重金属      含重金属不得过百万分之十。铅          含铅不得过百万分之一。砷盐        应符合规定（0.0002%）。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂。【贮藏】密封保存。

无水枸橼酸CAS号 77-92-9　　　　本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸。按无水物计算，含C6H8O7应在99.5%～100.5%。【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。在水中极易溶解，在乙醇中易溶。【检查】氯化物    不得更浓（0.0005%）。硫酸盐    不得更浓（0.015%）。草酸盐    不得产生浑浊。易炭化物   不得更深。铝    本品含铝不得过千万分之二。水分   含水分不得过0.5%。炽灼残渣    不得过0.1%。钙盐    取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。重金属    含重金属不得过百万分之五。砷盐    应符合规定（0.0001%）。【类别】药用辅料，pH调节剂，稳定剂和酸化剂。【贮藏】密封保存。注：本品在干燥空气中微有风化性，水溶液显酸性反应。 

无水磷酸氢二钠[7558-79-4]本品按干燥品计算，含Na2HPO4不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色粉末。在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】碱度    pH值应为9.0～9.4。溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g，加水10ml，充分振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。氯化物    不得更浓（0.001%）。硫酸盐   不得更浓（0.01%）。碳酸盐    取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷却后，加盐酸2ml，应无气泡产生。水中不溶物    遗留残渣不得过10mg（0.05%）。 磷酸二氢钠   含磷酸二氢钠应不得过2.5%。干燥失重  减失重量不得过1.0%。铁盐    不得更深（0.002%）。重金属    含重金属不得过百万分之十。砷盐    应符合规定（0.0002%）。【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。注：本品具引湿性。

羊毛脂YangmaozhiLanolin　　[8006-54-0]　　本品系采用羊毛经加工精制而得。　　【性状】本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异。　　本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；但能与约2倍量的水均匀混合。　　熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为36～42℃。　　酸值  本品的酸值（通则0713）应不大于1.5。　　碘值  本品的碘值（通则0713）应为18～35（测定时在暗处放置时间为4小时）。　　皂化值  本品的皂化值（通则0713）应为92～106（测定时加热回流时间为2小时）。　　【鉴别】取本品0.5g，加三氯甲烷5ml溶解后，加醋酐1ml与硫酸2滴，即显深绿色。　　【检查】酸碱度  取本品10g，加水50ml，置水浴上加热熔融，不断搅拌，放冷，除去脂肪，溶液应澄清，取10ml，加酚酞指示液1滴，不得显红色；另取10ml，加甲基红指示液1滴，不得显红色。　　氯化物  取本品0.20g，置锥形瓶中，加乙醇27ml，加热回流数分钟，放冷，加硝酸0.5ml，滤过，滤液中加硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴，如发生浑浊，与对照液[取乙醇20ml，加标准氯化钠溶液7.0ml、硝酸0.5ml与硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴制成]比较，不得更浓（0.035%）。　　易氧化物  取上述酸碱度项下遗留的溶液10ml，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）1滴，5分钟内红色不得完全消失。　　乙醇中不溶物  取本品0.50g，加无水乙醇40ml，煮沸，溶液应澄清或显极微的浑浊。　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，时加搅拌，减失重量不得过0.5%（通则0831）。　　炽灼残渣  不得过0.15%（通则0841）。　　【类别】药用辅料，软膏基质和乳化剂等。　　【贮藏】密封，在阴凉处保存。

依地酸二钠　　CAS号：6381-92-6　本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。【检查】酸度  pH值应为4.0～5.0。溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。氯化物  取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，摇匀，放置至少12小时，待沉淀生成完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。干燥失重  取本品1.0g，在150℃干燥6小时，减失重量应为8.7%～11.4%（通则0831）铁盐  取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基乙酸0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，与标准铁溶液（通则0807）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。重金属  取本品1.0g，加硫酸1.0ml，加热炭化完全，再在500～600℃炽灼至完全灰化，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。【类别】药用辅料，螯合剂。【贮藏】密闭，在干燥处保存。　

乙基纤维素　　[9004-57-3]本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。【性状】　本品为白色或类白色的颗粒或粉末。干燥失重　减失重量不得过3.0%（通则0831）。炽灼残渣　遗留残渣不得过0.4%。重金属　含重金属不得过百万分之十。砷盐　应符合规定（0.0003%）。【类别】　药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。【贮藏】　密闭保存。【标示】　以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度

硬脂酸镁[557-04-0]本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。【检查】　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。铁盐 不得更深（0.01%）。镉盐 应符合规定（0.0003%）。镍盐 应符合规定（0.0005% ）。重金属 含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，润滑剂。【贮藏】密闭保存。注：本品与皮肤接触有滑腻感。

硬脂酸镁[557-04-0]本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。【检查】　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。铁盐 不得更深（0.01%）。镉盐 应符合规定（0.0003%）。镍盐 应符合规定（0.0005% ）。重金属 含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，润滑剂。【贮藏】密闭保存。注：本品与皮肤接触有滑腻感。

硬脂酸镁[557-04-0]本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。【检查】　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。铁盐 不得更深（0.01%）。镉盐 应符合规定（0.0003%）。镍盐 应符合规定（0.0005% ）。重金属 含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，润滑剂。【贮藏】密闭保存。注：本品与皮肤接触有滑腻感。

硬脂酸镁[557-04-0]本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。【检查】　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。铁盐 不得更深（0.01%）。镉盐 应符合规定（0.0003%）。镍盐 应符合规定（0.0005% ）。重金属 含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，润滑剂。【贮藏】密闭保存。注：本品与皮肤接触有滑腻感。

硬脂酸镁[557-04-0]本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。【检查】　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。铁盐 不得更深（0.01%）。镉盐 应符合规定（0.0003%）。镍盐 应符合规定（0.0005% ）。重金属 含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，润滑剂。【贮藏】密闭保存。注：本品与皮肤接触有滑腻感。

硬脂酸镁[557-04-0]本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。【检查】　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。铁盐 不得更深（0.01%）。镉盐 应符合规定（0.0003%）。镍盐 应符合规定（0.0005% ）。重金属 含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，润滑剂。【贮藏】密闭保存。注：本品与皮肤接触有滑腻感。

硬脂酸镁[557-04-0]本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。【检查】　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。铁盐 不得更深（0.01%）。镉盐 应符合规定（0.0003%）。镍盐 应符合规定（0.0005% ）。重金属 含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，润滑剂。【贮藏】密闭保存。注：本品与皮肤接触有滑腻感。

硬脂酸镁[557-04-0]本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。【检查】　　干燥失重  取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。铁盐      不得更深（0.01%）。镉盐      应符合规定（0.0003%）。镍盐     应符合规定（0.0005%  ）。重金属    含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，润滑剂。【贮藏】密闭保存。注：本品与皮肤接触有滑腻感。

硬脂酸镁[557-04-0]本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。【检查】　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。铁盐 不得更深（0.01%）。镉盐 应符合规定（0.0003%）。镍盐 应符合规定（0.0005% ）。重金属 含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，润滑剂。【贮藏】密闭保存。注：本品与皮肤接触有滑腻感。