丁基羟基苯甲醚CAS号:CAS号:[25013-16-5]本品为2-叔丁基-4-羟基苯甲醚与3-叔丁基-4-羟基苯甲醚的混合物,含C11H16O2不得少于98.5%,其中含2-叔丁基-4-羟基苯甲醚不得过10.0%。【性状】本品为白色至微黄色或粉红色的结晶性粉末或蜡状固体;具有特异性气味。在二氯甲烷、乙醇中极易溶解,在水中几乎不溶或不溶。【检查】 炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。 重金属 含重金属不得过百万分之十。【含量测定】 照高效液相色谱法测定。【类别】 药用辅料,抗氧剂。【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处保存。
二丁基羟基甲苯CAS号:[128-37-0]本品为2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚。按无水物计算,含C15H24O不得少于98.5%。【性状】本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。在丙酮中极易溶解,在乙醇中易溶,在水或丙二醇中不溶。【检查】硫酸盐 不得更浓(0.002%)。游离酚 按对甲苯酚(C7H8O)计算,含游离酚不得过0.02%。水分 含水分不得过0.1%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。重金属 含重金属不得过百万分之四。砷盐 应符合规定(0.0001%)。【类别】 药用辅料,抗氧剂。【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
CAS号:[9006-65-9]本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷为97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。【性状】无色澄清的油状液体。在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解,在水或乙醇中不溶。【检查】 矿物油 取本品,与对照溶液(取硫酸奎宁,用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液)在紫外光灯(365nm)下比较荧光强度,不得更深。苯基化合物 取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.2。干燥失重 减失重量不得超过附表规定的限度。砷盐 应符合规定(0.0002%)。 【类别】 药用辅料,消泡剂和润滑剂等。【贮藏】 密封保存。
本品按干燥品计算,含TiO2应为98.0%~100.5%。【性状】本品为白色粉末。在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。【检查】干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%。炽灼失重 取干燥品约2g,精密称定,在约800℃炽灼至恒重,减失重量不得过0.5%。重金属 含重金属不得过百万分之二十。砷盐 应符合规定(0.0005%)。【类别】 药用辅料,助流剂和遮光剂等。【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收,滤过。【性状】本品为半透明、带光泽、浓稠的液体,白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色,放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析岀。气芳香,味极甜。【检查】水分 不得过24.0%(通则0622折光率测定法进行测定)酸度 取本品10g,加新沸过的冷水50ml,混匀,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)4ml,应显粉红色,10秒钟内不消失。淀粉和糊精 取本品2g,加水10ml,加热煮沸,放冷,加碘试液1滴,不得显蓝色、绿色或红褐色。本品含5-羟甲基糠醛,不得过0.004%蔗糖和麦芽糖 照〔含量测定〕项下方法测定,分别计算含量。本品含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%。 【性味与归经】甘,平。归肺、脾、大肠经。【功能与主治】补中,润燥,止痛,解毒;外用生肌敛疮。用于脘腹虚痛,肺燥干咳,肠燥便秘,解乌头类药毒;外治疮疡不敛,水火烫伤。【用法与用量】15~30g。【贮藏】置阴凉处。本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收,滤过。
共聚维酮是一种水溶性高分子树酯,为白色粉末,无臭无味,易吸潮,可溶于水、乙醇及无水醇类,具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性.【性状】白色或黄白色粉末或片状固体。在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。【类别】药用辅料,成膜剂和黏合剂等。 【贮藏】密封保存。 【标示】应标明本品的K值。 注:本品极具引湿性。作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量微制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。本品作为薄膜包衣,常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时,可先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或丙酮)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm2,即可。共聚维酮是一种水溶性高分子树酯,为白色粉末,无臭无味,易吸潮,可溶于水、乙醇及无水醇类,具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性.
枸橼酸柠檬酸是一种重要的有机酸,又名枸橼酸,无色晶体,常含一分子结晶水,无臭,有很强的酸味,易溶于水。其钙盐在冷水中比热水中易溶解,此性质常用来鉴定和分离柠檬酸。结晶时控制适宜的温度可获得无水柠檬酸。在工业,食品业,化妆业等具有极多的用途。CAS号:[5949-29-1]本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C6H8O7应为99.5%~100.5%。【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中略溶。【类别】药用辅料,pH调节剂,稳定剂和酸化剂。【贮藏】密封保存。注:本品在干燥空气中微有风化性;水溶液显酸性反应。
枸橼酸钠CAS号:[6132-04-3]本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中不溶。【类别】药用辅料,缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂。【贮藏】密封保存。注:本品在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。 在医药工业中用作抗血凝剂、化痰药和利尿药;在洗涤剂工业中,可替代三聚磷酸钠作为无毒洗涤剂的助剂;还用于酿造、注射液、摄影药品和电镀等。枸橼酸钠
[77-93-0]本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99.0%。【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。相对密度 1.135~1.139。折光率 1.439~1.441。【类别】药用辅料,增塑剂。【贮藏】密封保存。
果糖果糖中含6个碳原子,也是一种单糖,是葡萄糖的同分异构体,它以游离状态大量存在于水果的浆汁和蜂蜜中,果糖还能与葡萄糖结合生成蔗糖。 纯净的果糖为无色晶体,熔点为103~105℃,它不易结晶,通常为黏稠性液体,易溶于水、乙醇和乙醚。D-果糖是最甜的单糖。 本品为D-(-)-吡喃果糖。按干燥品计算,含C6H12O6应为98.0%~102.0%。【性状】 本品为无色或白色结晶或结晶性粉末;无臭,味甜。本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。【类别】药用辅料,矫味剂和填充剂【贮藏】 密封,阴凉干燥处保存。
海藻酸钠海藻酸钠,一种天然多糖,具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。1881年,英国化学家E.C.Stanford首先对褐色海藻中的海藻酸盐提取物进行科学研究。他发现该褐藻酸的提取物具有几种很有趣的特性,它具有浓缩溶液、形成凝胶和成膜的能力。基于此,他提出了几项工业化生产的申请。但是,海藻酸盐直到50年之后才进行大规模工业化生产。商业化生产始于1927年,现在全世界每年约生产30000吨,其中30%用于食品工业,剩下的用于其它工业,制药业和牙科。 CAS号:[9005-38-3]本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。【贮藏】密封保存。
无水:C12H22O11 342.30 [99-20-7] 二水合物: C12H22O11·2H2O 378.33 [6138-23-4]本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。比旋度 +197°至+201°。【类别】药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。【贮藏】密封,阴凉、干燥处保存。
中文名:红氧化铁英文名: Red Ferric Oxide化学名:氧化铁、三氧化二铁 CAS号:[1309-37-1]本品按炽灼至恒重后计算,含Fe2O3不得少于98.0%。【性状】本品为暗红色粉末。本品在沸盐酸中易溶,在水中不溶。【类别】药用辅料,着色剂和包衣材料等。【贮藏】密封保存。
本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。【贮藏】密封保存。
甲基纤维素甲基纤维素是一种纤维素甲基醚。白色或浅黄或浅灰色小颗粒、纤丝状或粉末。无臭无味,其中约27%~32%的羟基以甲氧基的形式存在。不同级别的甲基纤维素具有不同的聚合度, 其范围为50~1000;而其分子量(平均数) 的范围在10000~220000Da之间,其取代度被定义为甲氧基的平均数,甲氧基则连接于链上的每一个葡萄糖酐单元。折叠MC为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末,无臭。 。外观:灰白色纤维状至粉米状凝胶温度(2%水溶液):50~55℃甲氧基含量:26%~33%水不溶物:≤2.0%取代度(DS):1.3~2.0水分:≤5.0%黏度(20℃,2%水溶液):15~4000mPa·s
交联聚维酮CAS号:9003-39-8本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在水、乙醇或三氯甲烷中不溶。【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。【贮藏】避光,密封保存。注:本品极具引湿性。
海藻酸钠,一种天然多糖,具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。1881年,英国化学家E.C.Stanford首先对褐色海藻中的海藻酸盐提取物进行科学研究。他发现该褐藻酸的提取物具有几种很有趣的特性,它具有浓缩溶液、形成凝胶和成膜的能力。基于此,他提出了几项工业化生产的申请。但是,海藻酸盐直到50年之后才进行大规模工业化生产。商业化生产始于1927年,现在全世界每年约生产30000吨,其中30%用于食品工业,剩下的用于其它工业,制药业和牙科。
黄原胶又称黄胶、汉生胶,黄单胞多糖,是一种由假黄单胞菌属发酵产生的单孢多糖,由甘蓝黑腐病野油菜黄单胞菌以碳水化合物为主要原料,经好氧发酵生物工程技术,切断1,6-糖苷键,打开支链后,在按1,4-键合成直链组成的一种酸性胞外杂多糖。 1952年由美国农业部伊利诺斯州皮奥里尔北部研究所分离得到的甘蓝黑腐病黄单胞菌,并使甘蓝提取物转化为水溶性的酸性胞外杂多糖而得到。黄原胶是由糖类经黄单胞杆菌发酵,产生的胞外微生物多糖。由于它的大分子特殊结构和胶体特性,而具有多种功能,可作为乳化剂、稳定剂、凝胶增稠剂、浸润剂、膜成型剂等,广泛应用于国民经济各领域。
本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。类别:药用辅料,用于硬胶囊等。贮藏:密封,干燥处保存