注射级药用辅料苯甲酸苄酯供注射用600克一瓶医药级苯甲酸苄酯备案登记A全套资质浓度为0.01%~46.0%的苯甲酸苄酯可用于肌内注射的增溶剂和非水溶剂，另外其可作为纤维素和硝化纤维素的溶剂和增塑剂，、也用于喷雾干燥法制备纳米胶囊粉末。药学中广泛应用于局部给药治疗疥疮，此外兽医中可用作驱虫药。苯甲酸苄酯还可应用作灭虱药，化妆品和食品中的溶剂及香料固定剂。产品名称】苯甲酸苄酯【英文名称】Benzyl Benzoate 　　【其他名称】苯甲酸苄，苯甲酸甲苯，安息香酸苯甲酯 【分 子 式】C14H12O2【分 子 量】212.24【CAS   号】120-51-4【外观性状】纯品为白色晶体，普通品为无色粘稠液体，具有极微弱的花香味。熔点21℃。沸点324℃。闪点146℃。不溶于水。微溶于丙二酞。溶于油、乙醇、乙醚。具有清淡的类似杏仁的香气，味辣。【溶 解 性】不溶于水，不溶于甘油，溶于乙醇、乙醚、氯仿等。【适 应 证】外用治疗疥疮；亦可用于防止虱虫等叮咬。 　　【药品分类】皮肤科用药-抗感染药、抗寄生虫类原料药

联系电话：18892005891虫白蜡ChongbɑilɑCERA CHINENSIS本品为蜡蚧科昆虫白蜡蚧（白蜡虫）Ericerus pela（Chavannes）Guerin的雄虫群栖于木犀科植物白蜡树Fraxinus chinensis Roxb.、女贞Ligustrum lucidum Ait.或女贞属他种植物枝干上分泌的蜡，经精制而成。【性状】　本品呈块状，白色或类白色。表面平滑，或稍有皱纹，具光泽。体轻，质硬而稍脆，搓捻则粉碎。断面呈条状或颗粒状。气微，味淡。熔点　应为81～85℃（通则0612）。【检查】酸值　应不大于1（通则0713）。皂化值　应为70～92（通则0713）。碘值　应不大于9（通则0713）。【用途】　作为赋形剂，制丸、片的润滑剂。【贮藏】　密闭，置阴凉处。

联系电话：18892005891单双硬脂酸甘油酯Danshuang Yingzhisuan GanyouzhiGlyceryl Mono-and Distearate　　本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%～55.0%，二甘油酯应为30.0%～45.0%，三甘油酯应为5.0%～15.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。 　　本品在60℃乙醇中极易溶，在水中几乎不溶。 　　熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为54～66℃。 　　酸值 取本品4.0g，精密称定，加乙醇-乙醚（1∶1）混合液50ml，缓慢加热回流使溶解，依法测定（通则0713），酸值应不大于3.0。 　　碘值 取本品1.0g，精密称定，加三氯甲烷15ml，振摇使溶解，依法测定（通则0713），碘值应不大于3.0。 　　皂化值 取本品2.0g，精密称定，依法测定（通则0713），皂化值应为158～177。 　　【鉴别】（1）取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚（30∶70）为展开剂，展开，晾干，喷以罗丹明B的乙醇溶液（1→10 000），置紫外光灯（365nm）下检视。对照品溶液应显四个完全分离的清晰斑点，供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。 　　（2）在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 　　【检查】游离甘油 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取甘油对照品适量，精密称定，加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液，作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以峰面积与相应浓度计算直线回归方程，相关系数（r）应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量，含游离甘油不得过6.0%。 　　水分 取本品，研细，以三氯甲烷-无水甲醇（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过1.0%。 　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　镍 对照品溶液的制备 精密量取镍标准溶液（1.000g/L）1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取0.2、0.5、1、1.5与2ml，分别置50ml量瓶中，分别加硝酸12ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得；另取硝酸12ml，用水稀释至50ml，摇匀，作为对照品空白溶液。 　　供试品溶液的制备 取本品约0.25g，精密称定，置消解罐中，加硝酸6ml与浓过氧化氢溶液（30%）2ml，置微波消解仪中进行消解处理，结束后取出消解罐，放冷，补加浓过氧化氢溶液（30%）1～2ml，再次进行微波消解，结束后取出消解罐，放冷，用水将内容物定量转移至25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得；同法制备供试品空白溶液。 　　测定法 取对照品空白溶液、对照品溶液、供试品空白溶液与供试品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法）在232.0nm波长处测定，含镍量不得过0.0001%。 　　脂肪酸组成 取本品0.1g，依法测定（通则0713）;分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯和油酸甲酯适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。按面积归一化法计算，含硬脂酸不得少于40.0%，棕榈酸和硬脂酸总量不得少于90.0%。 　　【含量测定】照分子排阻色谱法（通则0514）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验 用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂（7.8mm×300mm，5μm的两根色谱柱串联或效能相当的色谱柱）；以四氢呋喃为流动相；示差折光检测器。三甘油酯、二甘油酯、单甘油酯与甘油依次出峰（参考色谱图见附图）。二甘油酯峰与单甘油酯峰的分离度应符合要求，二甘油酯峰与三甘油酯峰的分离度不得小于1.0。 　　测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液（如浑浊，滤过后取续滤液），精密量取40μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按下列公式分别计算单甘油酯、二甘油酯与三甘油酯的含量。 　　　　式中 A 为游离甘油项下测定结果，％； 　　B 为水分项下测定结果，％； 　　D 为游离脂肪酸计算结果； 　　X 为单甘油酯和游离脂肪酸峰面积之和； 　　Y 为二甘油酯峰面积； 　　Z 为三甘油酯峰面积。 　　【类别】药用辅料，乳化剂和增稠剂等。 　　【贮藏】遮光，密封保存。

单硬脂酸甘油酯 外文名 Glyceryl Monostearate 别名 单甘油酯 化学名：十八酸-1,2,3-丙三醇单酯 cas号：31566-31-1   分子式 C21H42O4 用途 乳化剂 分子量 358.57 美国药典USP40-NF35，单硬脂酸甘油酯为至少含有90%的单酸甘油酯，主要是单硬脂酸甘油酯和单棕榈酸甘油酯 理化性质及基本特性 本品为白色或几乎白色、无臭、无味或轻微脂肪臭味的蜡状硬团块、粉末或片状。不溶于水，可溶于热乙醇、乙醚、氯仿、异丙醇、苯、甲醇、热丙酮、矿物油和不挥发油中。借助于少量肥皂或其他表面活性剂，可以分散于热水中。 本品如果贮藏在温暖的条件下，会由于含有痕量水与酯皂化而引起酸值增加。可以加入有效抗氧剂， 如BHT和没食子酸丙酯。美国药典USP40-NF35中记述，本品可含有合适的抗氧剂。 本品无毒，对皮肤无刺激性，一般认为是安全的(FDA,1985)。每日允许摄入量未作限制性规定(FAO/WHO,1985)。

联系电话：18892005891DL-苹果酸DL-PingguosuanDL-Malic Acid　　　　本品为（RS）-（±）-羟基丁二酸。按无水物计算，含C4H6O5不得少于99.0%。 　　【性状】本品为白色结晶性粉末。 　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。 　　熔点  本品的熔点（通则0612）为128～132℃。 　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-0.10°至+0.10°。 　　【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至中性，加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%氢氧化钠溶液5ml，溶液即呈红色。 　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品10.0g，加水100ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 　　易氧化物  取本品0.10g，置100ml烧杯中，加水25ml与硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，摇匀，置20℃±1℃水浴中冷却，加0.02mol/L高锰酸钾溶液5ml，溶液的颜色应在3分钟内不消失。 　　氯化物  取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 　　硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。 　　水中不溶物  取本品25.0g，加水100ml使溶解，用经100℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用热水冲洗后，在100℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.1%。 　　有关物质  取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取富马酸和马来酸对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1%磷酸溶液-甲醇（90:10）为流动相，检测波长为214nm。取富马酸、马来酸和DL-苹果酸对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10μg、4μg和1mg的混合溶液，取10μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为DL-苹果酸、马来酸和富马酸，理论板数按DL-苹果酸峰计算不低于2000，DL-苹果酸峰、马来酸峰和富马酸峰的分离度均应符合要求。取对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使马来酸峰峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，按外标法以峰面积计算，含富马酸和马来酸不得过1.0%和0.05%；其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶液中马来酸峰面积的2倍（0.1%），其他杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中马来酸峰面积的10倍（0.5%）。 　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。 　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　钙盐  取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%醋酸钠溶液20ml，摇匀，取15ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，摇匀，作为供试品溶液；另取标准钙溶液（精密称取碳酸钙2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液12ml，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为钙贮备溶液。临用前，精密量取钙贮备溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml中含Ca10μg）10.0ml，加2mol/L醋酸溶液1ml与水5ml，摇匀，作为对照品溶液。取醇制标准钙溶液（临用前，精密量取钙溶液贮备液10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，每1ml中含Ca0.1mg）0.2ml，置纳氏比色管中，加4%草酸铵溶液1ml，1分钟后，加入供试品溶液，摇匀，放置15分钟后，与同法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 　　砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　【含量测定】取本品约1.0g，精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.704mg的C4H6O5。 　　【类别】药用辅料，pH调节剂和抗氧剂等。 　　【贮藏】遮光，密封保存。DL-苹果酸

DL-苹果酸DL-PingguosuanDL-Malic Acid　　本品为（RS）-（±）-羟基丁二酸。按无水物计算，含C4H6O5不得少于99.0%。 　　【性状】本品为白色结晶性粉末。 　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。 　　熔点  本品的熔点（通则0612）为128～132℃。 　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-0.10°至+0.10°。 　　【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至中性，加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%氢氧化钠溶液5ml，溶液即呈红色。 　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品10.0g，加水100ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 　　易氧化物  取本品0.10g，置100ml烧杯中，加水25ml与硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，摇匀，置20℃±1℃水浴中冷却，加0.02mol/L高锰酸钾溶液5ml，溶液的颜色应在3分钟内不消失。 　　氯化物  取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 　　硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。 　　水中不溶物  取本品25.0g，加水100ml使溶解，用经100℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用热水冲洗后，在100℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.1%。 　　有关物质  取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取富马酸和马来酸对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1%磷酸溶液-甲醇（90:10）为流动相，检测波长为214nm。取富马酸、马来酸和DL-苹果酸对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10μg、4μg和1mg的混合溶液，取10μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为DL-苹果酸、马来酸和富马酸，理论板数按DL-苹果酸峰计算不低于2000，DL-苹果酸峰、马来酸峰和富马酸峰的分离度均应符合要求。取对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使马来酸峰峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，按外标法以峰面积计算，含富马酸和马来酸不得过1.0%和0.05%；其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶液中马来酸峰面积的2倍（0.1%），其他杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中马来酸峰面积的10倍（0.5%）。 　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。 　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　钙盐  取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%醋酸钠溶液20ml，摇匀，取15ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，摇匀，作为供试品溶液；另取标准钙溶液（精密称取碳酸钙2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液12ml，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为钙贮备溶液。临用前，精密量取钙贮备溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml中含Ca10μg）10.0ml，加2mol/L醋酸溶液1ml与水5ml，摇匀，作为对照品溶液。取醇制标准钙溶液（临用前，精密量取钙溶液贮备液10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，每1ml中含Ca0.1mg）0.2ml，置纳氏比色管中，加4%草酸铵溶液1ml，1分钟后，加入供试品溶液，摇匀，放置15分钟后，与同法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 　　砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　【含量测定】取本品约1.0g，精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.704mg的C4H6O5。 　　【类别】药用辅料，pH调节剂和抗氧剂等。 　　【贮藏】遮光，密封保存。

茶油Cha YouTEA-SEED OIL　　本品为山茶科植物油茶 Camellia oleifera Abel 或小叶油茶 Camellia meiocarpa Hu ms. 的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。 　　【性状】本品为淡黄色的澄清液体。 　　本品在三氯甲烷、乙醚或二硫化碳中易溶，在乙醇中微溶。 　　相对密度  在25℃时应为0.909~0.915（通则0601）。  　　折光率  在25℃时应为1.466～1.470（通则0622）。 　　【鉴别】取本品2ml，小心加入新制放冷的发烟硝酸-硫酸-水（1∶1∶1）10ml中，放置片刻，两液接界处显蓝绿色。 　　【检查】桐油  取本品3ml，加石油醚3ml，溶解成澄清液，加亚硝酸钠结晶少量与稀硫酸数滴，即有气泡发生，强力振摇后，静置观察，油液层应澄清，油液与酸液接界处亦不得显浑浊。 　　棉子油  取本品5ml，置试管中，加含硫黄的二硫化碳溶液（1→100）与戊醇的等容混合液5ml，置饱和食盐水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止（除去二硫化碳），继续加热使水浴保持沸腾，2小时内不得显红色。 　　酸值  应不大于3（通则0713）。 　　皂化值  应为185～196（通则0713）。 　　碘值  应为80～88（通则0713）。 　　【用途】用作注射用茶油的原料及软膏基质。 　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

大豆油DadouyouSoybean Oil　　[8001-22-7] 　　本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。 　　【性状】　本品为淡黄色的澄清液体。 　　本品可与乙醚或三氯甲烷混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。 　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。 　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.472～1.476。 　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。 　　碘值　本品的碘值（通则0713）应为126～140。 　　过氧化值　取本品10.0g，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于10.0。 　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为188～200。 　　【鉴别】　在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 　　【检查】　不皂化物　取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.0%。 　　棉籽油　取本品5ml，置试管中，加1%硫黄的二硫化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml，置饱和氯化钠水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止（除去二硫化碳），继续加热15分钟，不得显红色。 　　水分　取本品，以无水甲醇-癸醇（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。 　　重金属　取本品4.0g，置50ml瓷蒸发皿中，加硫酸4ml，混匀，缓缓加热至硫酸除尽后，加硝酸2ml与硫酸5滴，小火加热至氧化氮气除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。 　　砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　脂肪酸组成　取本品0.1g，置50ml回流瓶中，加0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加15%三氟化硼甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷。加正庚烷4ml，继续在65℃水浴中加热回流5分钟后，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml洗涤，摇匀，静置使分层，取上层液，用水洗涤3次，每次2ml，上层液经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液；分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山嵛酸甲酯对照品，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品各0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以键合聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为230℃，维持11分钟，以每分钟5℃的速率升温至250℃，维持10分钟，进样口温度为260℃，检测器温度为270℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。理论板数按亚油酸峰计算不低于5000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算，含小于十四碳的饱和脂肪酸不得过0.1%，肉豆蔻酸不得过0.2%，棕榈酸应为9.0%～13.0%，棕榈油酸不得过0.3%，硬脂酸应为2.5%～5.0%，油酸应为17.0%～30.0%，亚油酸应为48.0%～58.0%，亚麻酸应为5.0%～11.0%，花生酸不得过1.0%，二十碳烯酸不得过1.0%，山嵛酸不得过1.0%。 　　【类别】　药用辅料，溶剂和分散剂等。 　　【贮藏】　遮光，密封，在凉暗处保存。 　　【标示】　如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。

联系电话：18892005891大豆油(供注射用)Dadouyou（Gongzhusheyong）Soybean Oil（For Injection）　　本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。 　　【性状】　本品为淡黄色的澄清液体。 　　本品可与三氯甲烷或乙醚混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。 　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。 　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.472～1.476。 　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.1。 　　碘值　本品的碘值（通则0713）应为126～140。 　　过氧化值　取本品10.0g，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。 　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为188～195。 　　【鉴别】　在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 　　【检查】　吸光度　取本品，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，以水为空白，在450nm波长处的吸光度不得过0.045。 　　不皂化物　取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.0%。 　　棉籽油　取本品5ml，置试管中，加1%硫黄的二硫化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml，置饱和氯化钠水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止（除去二硫化碳），继续加热15分钟，不得显红色。 　　碱性杂质　取本品，依法测定（通则0713），消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.1ml。 　　水分　取本品，以无水甲醇-癸醇（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法 1）测定，含水分不得过0.1%。 　　重金属　取本品5.0g，置50ml瓷蒸发皿中，加硫酸4ml，混匀，用低温缓缓加热至硫酸除尽后，加硝酸2ml与硫酸5滴，小火加热至氧化氮气除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二。 　　砷盐　取本品5.0g，置石英或铂坩埚中，加硝酸镁乙醇溶液（1→50）10ml，点火燃烧后缓缓加热至灰化。如果含有炭化物，加少量硝酸湿润后，再强热至灰化，放冷，加盐酸5ml，置水浴上加热使溶解，加水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.00004%）。 　　脂肪酸组成　取本品0.1g，置50ml回流瓶中，加0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加15%三氟化硼甲醇溶液2ml，再在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加正庚烷4ml，继续在65℃水浴中加热回流5分钟后，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml洗涤，摇匀，静置使分层，取上层液，用水洗涤3次，每次2ml，取上层液经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液；分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯与山嵛酸甲酯对照品，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以键合聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为230℃，维持11分钟，以每分钟5℃的速率升温至250℃，维持10分钟；进样口温度为260℃；检测器温度为270℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按亚油酸峰计算不低于5000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，含小于十四碳的饱和脂肪酸不得过0.1%，肉豆蔻酸不得过0.2%，棕榈酸应为9.0%～13.0%，棕榈油酸不得过0.3%，硬脂酸应为2.5%～5.0%，油酸应为17.0%～30.0%，亚油酸应为48.0%～58.0%，亚麻酸应为5.0%～11.0%，花生酸不得过1.0%，二十碳烯酸不得过1.0%，山嵛酸不得过1.0%。 　　微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106与通则1107），应符合规定。 　　【类别】　药用辅料，溶剂和分散剂等。 　　【贮藏】　遮光，密封，在凉暗处保存。

联系电话：18892005891大豆磷脂(供注射用)Dadou Linzhi（Gongzhusheyong）Soya Lecithin（For Injection）　　[8030-76-0] 　　大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰胆碱不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得过30.0%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。 　　【性状】　本品为黄色至棕色的半固体、块状体。 　　本品在乙醚或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。 　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于30。 　　碘值　本品的碘值（通则0713）应不小于75。 　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于3.0。 　　【鉴别】　（1）取本品约10mg，加乙醇2ml，加5%氯化镉乙醇溶液1～2滴，即产生白色沉淀。 　　（2）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸铋钾溶液（取硝酸铋8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化钾27.2g，加水50ml使溶解，合并上述两种溶液，用水稀释至100ml）1～2滴，即产生砖红色沉淀。 　　（3）在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　【检查】　溶液的颜色　取本品适量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在350nm处的波长处测定吸光度，不得过0.8。 　　丙酮不溶物　取本品1.0g，精密称定，加丙酮约15ml，搅拌使其溶解后，用G4垂熔玻璃坩埚滤过，残渣用丙酮洗涤，洗至丙酮几乎无色。残渣在105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。 　　己烷不溶物　取本品10.0g，精密称定，加正己烷100ml，振摇使样品溶解，用在105℃干燥1小时的G4垂熔玻璃坩埚滤过，锥形瓶用正己烷25ml洗涤两次，洗液过滤后，G4垂熔玻璃坩埚于105℃干燥1小时，不溶物不得过0.3%。 　　有关物质　取本品约125mg，精密称定，置25ml量瓶中，加三氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰胆碱与磷脂酰肌醇对照品各适量，精密称定，加三氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并定量稀释制成每1ml中含溶血磷脂酰乙醇胺分别为10μg、20μg、40μg、60μg、80μg、100μg，含溶血磷脂酰胆碱分别为50μg、100μg、200μg、300μg、400μg、500μg的溶液，含磷脂酰肌醇分别为5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液，作为对照品溶液。照磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下的色谱条件，精密量取各对照品溶液20μl注入液相色谱仪，以对照品溶液浓度的对数值为横坐标，峰面积的对数值为纵坐标计算回归方程。精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录峰面积，由回归方程计算溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰胆碱、磷脂酰肌醇的含量。含溶血磷脂酰乙醇胺不得过1%，溶血磷脂酰胆碱不得过3.5%，溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰胆碱总量不得过4.0%，磷脂酰肌醇不得过5.0%，总有关物质不得过8.0%。 　　残留溶剂　取本品0.2g，精密称定，置20ml顶空瓶中，加水2ml，密封，作为供试品溶液；另取乙醇、丙酮、乙醚、石油醚与正己烷各适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含200μg、200μg、200μg、50μg、27μg的溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861）试验，用聚苯乙烯-二乙烯基苯（或极性相近）为固定液的毛细管柱（HP-PLOT/Q，30m×0.53mm，40μm）为色谱柱，起始温度为160℃，维持8分钟，以每分钟5℃的速率升温至190℃，维持6分钟；氢火焰离子化检测器（FID）；进样口温度为250℃，检测器温度为260℃；顶空瓶平衡温度为80℃，顶空平衡时间为45分钟。各色谱峰之间的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含乙醇、丙酮、乙醚均不得过0.2%，石油醚不得过0.05%，正己烷不得过0.02%，总残留溶剂不得过0.5%。 　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过1.5%。 　　蛋白质 取本品1.0g，加正己烷10mL微温使溶解，溶液应澄明；如有不溶物，以3000转/分钟的速度离心5分钟，弃去上清液，残留物加正己烷5ml，搅拌使溶解，同法操作2次，残留物经减压干燥除去正己烷后，加水1ml，振摇使溶解，加缩二脲试液（取硫酸铜1.5g和酒石酸钾钠6.0g，加水500ml使溶解，边搅拌边加入10%氢氧化钠溶液300ml，用水稀释至1000ml，混匀）4ml，放置30分钟，溶液应不呈蓝紫色或红紫色。 　　重金属　取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。 　　砷盐　取本品1.0g置于100ml标准磨口锥形瓶中，加入硫酸5ml，加热至样品炭化，滴加浓过氧化氢溶液，至反应停止后继续加热，滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却后加水10ml，蒸发至浓烟消失，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0002%）。 　　铅　取本品0.1g，精密称定，置聚四氟乙烯消解罐中，加硝酸5～10ml，混匀，浸泡过夜，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消解罐置电热板上缓缓加热至棕红色蒸气挥尽并近干，用0.2%硝酸溶液转移至10ml量瓶中，并用0.2%硝酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备试剂空白溶液；另取铅单元素标准溶液适量，用0.2%硝酸溶液定量稀释制成每1ml中含铅0～100ng的对照品溶液。取供试品和对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在283.3nm的波长处分别测定，应符合规定（0.0002%）。 　　细菌内毒素　取本品，以无水乙醇充分溶解，进一步使用细菌内毒素检查用水稀释至实验所需浓度（该溶液中乙醇浓度应小于20%），依法检查（通则1143），每1g大豆磷脂中含内毒素的量应小于2.0EU。 　　微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过10２cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10２cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。 　　【含量测定】　氮　取本品0.1g，精密称定，照氮测定法（通则0704第二法）测定，计算，即得。 　　磷　对照品溶液的制备　精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾对照品0.0439g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀（每1ml相当于0.04mg的磷）。 　　供试品溶液的制备　取本品约0.15g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加硫酸20ml与硝酸50ml，缓缓加热至溶液呈淡黄色，小心滴加浓过氧化氢溶液，使溶液褪色，继续加热30分钟，冷却后，转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。 　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，各依次加入钼酸铵硫酸试液4ml，亚硫酸钠试液2ml与新鲜配制的对苯二酚溶液（取对苯二酚0.5g，加水适量使溶解，加硫酸1滴，加水稀释至100ml）2ml，用水稀释至刻度，摇匀，暗处放置40分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在620nm的波长处分别测定吸光度，计算含磷（P）量，即得。 　　磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺　照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验　用硅胶为填充剂（色谱柱Alltima　Sillica，250mm×4.6mm，5μm或效能相当的色谱柱），柱温为40℃；以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（85∶15∶0.45∶0.05）为流动相A，以正己烷-异丙醇-流动相A（20∶48∶32）为流动相B；流速为每分钟1ml；按下表进行梯度洗脱；检测器为蒸发光散射检测器（参考条件：漂移管温度为72℃；载气流量为每分钟2.0L）。 　　　　取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰胆碱对照品各适量，用三氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，各成分按上述顺序依次洗脱，各成分分离度应符合要求，理论板数按磷脂酰胆碱峰、磷脂酰乙醇胺峰与磷脂酰肌醇峰计算均不低于1500。 　　测定法　取磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰胆碱对照品各适量，精密称定，加三氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并定量稀释制成每1ml中含大豆磷脂酰胆碱分别为50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg，含磷脂酰乙醇胺分别为5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述对照品溶液各20μl注入液相色谱仪中，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程；另精密称取本品约15mg，置50ml量瓶中，加三氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪中，记录色谱图。由回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺的含量，即得。 　　【类别】　药用辅料，乳化剂，增溶剂等。 　　【贮藏】　密封、避光，低温（-18℃以下）保存。大豆磷脂(供注射用)

联系电话：18892005891蛋黄卵磷脂（供注射用）Danhuang Luanlinzhi（Gongzhusheyong） Egg Yolk Lecithin（For Injection）[93685-90-6]本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含蛋黄磷脂酰胆碱不得少于65%，蛋黄磷脂酰乙醇胺不得过20%，蛋黄磷脂酰胆碱和蛋黄磷脂酰乙醇胺的总量不得少于80%。【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体。本品在乙醇中溶解，在丙酮或水中几乎不溶。酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于20.0。碘值　本品的碘值（通则0713）应为60～73。过氧化值　取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为195～212。【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中蛋黄磷脂酰胆碱主峰的保留时间应与对照品溶液中蛋黄磷脂酰胆碱主峰的保留时间一致。（2）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液中鞘磷脂色谱峰的保留时间应与对照品溶液中的鞘磷脂主峰保留时间一致。（3）若鉴别（2）中鞘磷脂未检出，进行鉴别（3）。取本品0.1g，置50ml烧瓶中，加0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液4ml，置水浴上加热回流20分钟，放冷，加14%三氟化硼甲醇溶液5ml，再置水浴上加热回流2分钟，放冷，加正庚烷4ml，继续置水浴上加热回流1分钟，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，摇匀，静置使分层，取上层液，经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液。分别取十四烷酸甲酯、亚油酸甲酯、油酸甲酯、花生四烯酸甲酯和二十二碳六烯酸甲酯对照品适量，加正庚烷溶解并制成每1ml中各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按油酸甲酯峰计算不低于10 000，十四烷酸甲酯峰信噪比不低于10，各色谱峰的分离度应符合要求。照气相色谱法（通则0521）测定，以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（0.32mm×30m, 0.25μm或效能相当的色谱柱），柱流速每分钟0.9ml，起始温度为100℃，以每分钟6℃的速率升温至225℃，维持25分钟；进样口温度为250℃；氢火焰离子化检测器温度为250℃。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算，油酸的量应大于亚油酸的量，并应检出花生四烯酸和二十二碳六烯酸。【检查】甘油三酸酯、胆固醇与棕榈酸　取本品适量，加正己烷-异丙醇-水（40∶50∶8）混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液。另取甘油三酸酯、胆固醇与棕榈酸对照品各适量，精密称定，用上述混合溶液分别溶解并定量稀释制成每1ml中各含0.6mg、0.4mg、0.2mg的甘油三酸酯、胆固醇、棕榈酸的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液、甘油三酸酯对照品溶液与胆固醇对照品溶液各5μl，棕榈酸对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚-冰醋酸（70∶30∶1）为展开剂，置内壁贴有展开剂湿润滤纸的层析缸中，展开后，取出，晾干，喷以10%（W/V）硫酸铜稀磷酸（8%，W/V）溶液，热风吹干，在170℃干燥10分钟，立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液相应位置的杂质斑点，其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较，不得更深（即甘油三酸酯不得过3%，胆固醇不得过2%，棕榈酸不得过0.2%）。有关物质　取本品约125mg，精密称定，置25ml量瓶中，加二氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取溶血磷脂酰乙醇胺、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱对照品各适量，精密称定，加二氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并定量稀释制成每1ml约含溶血磷脂酰乙醇胺10μg、20μg、40μg、60μg、100μg，约含鞘磷脂50μg、100μg、200μg、300μg、400μg，约含溶血磷脂酰胆碱50μg、100μg、200μg、300μg、400μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，以对照品溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算回归方程。精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，用回归方程计算有关物质的含量。含溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）不得过1%，鞘磷脂（SPM）不得过3.0%，溶血磷脂酰胆碱（LPC）不得过3.5%，溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）和溶血磷脂酰胆碱（LPC）总量不得过4.0%，上述有关物质总量不得过6.0%。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过4.0%。蛋白质　取本品1.0g，加正己烷10ml，微温使溶解，溶液应澄明；如有不溶物，以每分钟3000转的速度离心5分钟，弃去上清液，残留物加正己烷5ml，搅拌使溶解，同法操作2次，残留物经减压干燥除去正己烷后，加水1ml，振摇使溶解，加缩二脲试液（取硫酸铜1.5g和酒石酸钾钠6.0g，加水500ml使溶解，边搅拌边加入10%氢氧化钠溶液300ml，用水稀释至1000ml，混匀）4ml，放置30分钟，溶液应不呈蓝紫色或红紫色。重金属　取本品2.0g，缓缓灼烧炭化，加硝酸2ml，小心加热至干，加硫酸2ml，加热至完全炭化，在500～600℃炽灼至完全灰化，放冷，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素　取本品，用助溶剂（按聚山梨酯80 2.5g与无水乙醇2.7ml的配比，充分混合后制备得到）溶解并制成0.1g/ml的溶液，再用内毒素检查用水至少稀释20倍后，依法检查（通则1143），每1g蛋黄卵磷脂（供注射用）中含内毒素的量应小于标示值。微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　以硅胶为填充剂（4.6mm×250mm, 5μm或效能相当的色谱柱）；以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（85∶15∶0.45∶0.05）为流动相A，以正己烷-异丙醇-流动相A（20∶48∶32）为流动相B；按下表进行梯度洗脱；柱温为40℃，用蒸发光散射检测器检测（参考条件：漂移管温度为72℃；载气流量为每分钟2.0L）。取蛋黄磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰乙醇胺、蛋黄磷脂酰胆碱、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱对照品各适量，用二氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品分别为50μg、100μg、200μg、200μg、200μg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，各成分按上述顺序依次洗脱，各成分分离度应符合要求，理论板数按蛋黄磷脂酰胆碱峰与蛋黄磷脂酰乙醇胺峰计算均不低于1500。测定法　取蛋黄磷脂酰胆碱和蛋黄磷脂酰乙醇胺对照品各适量，精密称定，加二氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并定量稀释制成含蛋黄磷脂酰胆碱和蛋黄磷脂酰乙醇胺6个不同浓度溶液作为对照品溶液，对照品溶液中蛋黄磷脂酰胆碱和蛋黄磷脂酰乙醇胺的浓度范围应涵盖供试品溶液中蛋黄磷脂酰胆碱和蛋黄磷脂酰乙醇胺含量的80%～120%。精密量取上述对照品溶液各20μl注入液相色谱仪中，以对照品溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算回归方程；另精密称取本品约15mg，置50ml量瓶中，加二氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪中，记录色谱图。用回归方程计算蛋黄磷脂酰胆碱、蛋黄磷脂酰乙醇胺的含量，即得。【类别】乳化剂、增溶剂和脂质体膜材等。【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。

联系电话：18892005891胆固醇DanguchunCholesterol　　　　C27H46O   386.7 　　[57-88-5] 　　本品系由动物器官提取、精制而得，为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算，含C27H46O不得少于95.0%。 　　【性状】本品为白色片状结晶。 　　本品在三氯甲烷中易溶，在乙醚中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。 　　熔点 本品的熔点（通则0612）为147～150℃。 　　比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-34°至-38°。 　　【鉴别】（1）取本品约10mg，加三氯甲烷1ml溶解后，加硫酸1ml，三氯甲烷层显血红色，硫酸层对光侧视应显绿色荧光。 　　（2）取本品约5mg，加三氯甲烷2ml使溶解，加醋酐1ml，硫酸1滴，即显粉红色，迅速变为蓝色，最后呈亮绿色。 　　（3）取本品与胆固醇对照品适量，分别加丙酮制成每1ml约含2mg的溶液，作为供试品和对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲苯（1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%三氯化锑的三氯甲烷溶液，于105℃干燥5分钟，立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】酸度 取本品1.0g，置具塞锥形瓶中，加乙醚10ml溶解后，精密加入0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇约1分钟，缓缓加热除去乙醚，煮沸5分钟，放冷，加水10ml，在磁力搅拌下加酚酞指示液2滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至粉红色消失，同时做空白试验。空白试验消耗的硫酸滴定液毫升数与供试品消耗的硫酸滴定液毫升数之差不得过0.3ml。 　　乙醇中不溶物 取本品0.5g，加乙醇50ml，温热使溶解后，静置2小时，不得产生沉淀或浑浊。 　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3%（通则0831）。 　　炽灼残渣 取本品1g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属量不得过百万分之十。 　　砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相；用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液（每1ml中含胆固醇0.1mg）20μl，注入液相色谱仪，理论板数按胆固醇峰计算应不低于5000，重复进样5次，胆固醇峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%。 　　测定法 取胆固醇对照品适量，精密称定，分别用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液，作为对照品溶液，精密量取各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程，相关系数（r）应不小于0.99；另取本品适量，精密称定，用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，同法测定，用线性回归方程计算供试品中胆固醇的含量，即得。 　　【类别】药用辅料，乳化剂和软膏基质等。 　　【贮藏】遮光，密闭保存。

联系电话：18892005891羟苯甲酯简介：来源：《中国药典》2020年版四部   分类：药用辅料 【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。    本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。    熔点 本品的熔点（通则0612）为125～128℃。    【鉴别】 （1） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （2） 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm 的波长处有最大吸收。    （3） 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集853图）一致。    【检查】 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）应不得过0.1ml。    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.035%）。   【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60：40）为流动相，检测波长为254nm。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。    【类别】 药用辅料，抑菌剂。    【贮藏】 密闭保存。感谢您的惠顾与支持！我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类，因篇幅限制，仅展示部分品种！如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求，可直接联系我！如有票、资料。收据的要求请说明！

联系电话：18892005891羟苯乙酯Qiangbenyizhi  Ethyl HydroxybenzoateC9H10O3　166.18[120-47-8]本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。熔点　本品的熔点（通则0612）为115～118℃。【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。【检查】酸度　取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。氯化物　取本品2.0g，加水50.0ml, 80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。硫酸盐　取氯化物项下续滤液25.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。有关物质　取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。取对羟基苯甲酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪，对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.3%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。干燥失重　取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属　取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1 ml中各约含10μg的混合对照品溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。测定法　取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】抑菌剂。【贮藏】密闭保存。

联系电话：18892005891羟苯丙酯QiangbenbingzhiPropyl Hydroxybenzoate　　　　C10H12O3    180.20 　　[94-13-3] 　　本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算，含C10H12O3应为98.0%~102.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在热水中微溶，在水中几乎不溶。 　　熔点本品的熔点（通则0612）为96~99℃。 　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有最大吸收。 　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集852图）一致。 　　【检查】酸度       取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。 　　溶液的澄清度与颜色         取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　氯化物        取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。 　　硫酸盐        取氯化物项下续滤液25.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。 　　有关物质        取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取对羟基苯甲酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液，作为对照品溶液；精密量取对照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20μ1注入液相色谱仪，对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.3%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。 　　干燥失重       取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 　　炽灼残渣       取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属       取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐    取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。 　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验      用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯与羟苯丙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液，取20μ1注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰、羟苯乙酯峰与羟苯丙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯丙酯峰计算不低于5000。 　　测定法         取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μ1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯丙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 　　【类别】药用辅料，抑菌剂。 　　【贮藏】密闭保存。羟苯丙酯

羟苯丁酯QiangbendingzhiButyl Hydroxybenzoate　　　　C11H14O3 194.23 　　[94-26-8] 　　本品为4-羟基苯甲酸丁酯，由正丁醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算， C11H14O3应为98.0%~102.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 　　本品在乙醇或丙酮中极易溶解，在水中几乎不溶。 　　熔点         本品的熔点（通则0612）为68~71℃。 　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有最大吸收。 　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集851图）一致。 　　【检查】酸度    取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。 　　溶液的澄清度与颜色      取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　氯化物    取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。 　　硫酸盐       取氯化物项下续滤液25.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。 　　有关物质 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取对羟基苯甲酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液，作为对照品溶液；精密量取对照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20μ1注入液相色谱仪，对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.3%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。 　　干燥失重   取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属     取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐    取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。 　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯与羟苯丁酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液，取20μ1注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰、羟苯乙酯峰与羟苯丁酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯丁酯峰计算不低于5000o 　　测定法   取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μ1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯丁酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 　　【类别】药用辅料，抑菌剂。 　　【贮藏】密闭保存。羟苯丁酯

联系电话：18892005891依地酸二钠Yidisuan’ernaDisodium Edetate　　　　本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 　　本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。 　　【鉴别】（1） 取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铅溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。 　　（2） 取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集978图）一致。 　　（3） 本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。 　　【检查】络合力试验  取本品，精密称定，用水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.8ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取硫酸铜0.250g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与亚铁氧化钾溶液0.5ml[1]，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应显淡蓝色，不得有红色。 　　酸度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。 　　溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 　　氯化物  取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，摇匀，放置至少12小时，待沉淀生成完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。 　　干燥失重  取本品1.0g，在150℃干燥6小时，减失重量应为8.7%～11.4%（通则0831） 　　氨基三乙酸  取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取氨基三乙酸对照品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加浓氨溶液0.5ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液；取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液；取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L氢氧化四丁基铵溶液（用磷酸调节pH值至7.5±0.1）-甲醇（90∶10）为流动相；检测波长为254nm；流速为每分钟1.5ml。取系统适用性溶液50μl，注入液相色谱仪，氨基三乙酸峰与硝酸铜峰之间的分离度应不小于3.0。精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与氨基三乙酸保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液与供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差值（0.1%）。 　　铁盐  取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基乙酸0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，与标准铁溶液（通则0807）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。 　　重金属  取本品1.0g，加硫酸1.0ml，加热炭化完全，再在500～600℃炽灼至完全灰化，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。 　　【类别】药用辅料，螯合剂。 　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。

联系电话：18892005891二甲硅油Erjiaguiyou  Dimethicone[9006-65-9]本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十个型号。【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。相对密度　本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。折光率　本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。黏度　本品在25℃时的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法）应符合附表的规定。【鉴别】（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓灼烧，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。（2）取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒，水浴加热5分钟，溶液显紫色。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。【检查】酸碱度　取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加入本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。矿物油　取本品，与对照溶液（取硫酸奎宁适量，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光灯（365nm）下比较荧光强度，不得更深。苯基化合物　取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。干燥失重　取本品置于金属皿中，在150℃干燥2小时，减失重量不得超过附表规定的限度（通则0831）。重金属　取本品1.0g，置比色管中，加三氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作为供试品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作为对照溶液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在523nm处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.0005%）。砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【含量测定】按衰减全反射红外光谱法（通则0402），在4000～700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量：式中　Au为样品的吸收度；As为对照品的吸收度；Du为样品在25℃时的相对密度；Ds为对照品在25℃时的相对密度。【类别】消泡剂和润滑剂等。【贮藏】密封保存。

联系电话18892005891二甲基亚砜ErjiajiyafengDimethyl　Sulfoxide　　　　C2H6OS　78.13   [67-68-5] 　　本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得；也可以从制造纸浆的副产物中制得。 　　本品按无水物计算，应不得少于99.5%。 　　【性状】　本品为无色液体。 　　本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶，在烷烃中不溶。 　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.478～1.480。 　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.095-1.105。 　　【鉴别】　（1）取本品5ml，置试管中，加氯化镍50mg，振摇使溶解，溶液呈黄绿色，置50℃水浴中加热，溶液呈绿色或蓝绿色，放冷，溶液呈黄绿色。 　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】　酸度　取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过5.0ml。 　　吸光度　取本品适量，通入干燥氮气15分钟，以水为空白，照紫外－可见分光光度法（通则0401），立即测定，在275nm波长处的吸光度不得大于0.30；在285nm与295nm波长处的吸光度不得大于0.20；在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值，分别不得过0.65与0.45；在270～350nm的波长范围内，不得有最大吸收峰。 　　氢氧化钾变深物　精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml与氢氧化钾1.0g，密塞，在水浴上加热20分钟，放冷，将溶液置1cm吸收池中，以水为空白溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在350nm的波长处测定吸光度，不得大于0.023。 　　水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法 1）测定，含水分不得过0.2%。 　　有关物质　取本品5.0g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加内标溶液（取二苯甲烷适量，加丙酮稀释制成每1ml中含1.25mg的溶液）1ml，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取本品50.0mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液10ml，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取二甲基亚砜对照品50.0mg[1]，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液10ml，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相似）为固定液的毛细管柱为色谱柱，柱温为150℃，进样口温度为230℃，检测器温度为250℃，分流比为20∶1。精密量取对照品溶液2μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按二甲基砜峰计算，应不低于5000。精密量取供试品溶液及对照溶液各2μl注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液如显二甲基砜峰，其与二苯甲烷峰面积的比值，不得大于对照品溶液中二甲基砜与二苯甲烷峰面积的比值（0.1%），所有杂质峰面积的和（除主峰及内标峰）与二苯甲烷峰面积的比值不得大于对照溶液中二甲基亚砜与二苯甲烷峰面积的比值（0.1%）。 　　不挥发残留物　取本品100g，精密称定，置105℃已干燥至恒重的蒸发皿中，在通风橱内置电热板上缓缓蒸发至干（不发生沸腾），置105℃干燥3小时。残留物不得过0.01%。 　　【含量测定】　按以下公式计算本品的含量: 　　　　【类别】　药用辅料，吸收促进剂、溶剂等（仅供外用）。 　　【贮藏】　密封，避光保存。 　　注：本品极具引湿性。二甲基亚砜

联系电话：18892005891二氧化钛Eryanghuatai  Titanium DioxideTiO2　79.87[13463-67-7]本品按干燥品计算，含TiO2应为98.0%～100.5%。【性状】本品为白色粉末。本品在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液25ml，加浓过氧化氢溶液0.1ml，即显橙红色。（2）取含量测定项下的供试品溶液25ml，加锌粉0.5g，放置45分钟后，溶液显紫蓝色。【检查】酸碱度　取本品5.0g，加水50.0ml，振摇5分钟，离心至澄清（以每分钟5000转离心30分钟或其他等效条件），取上清液，滤过，使得到澄清液体，精密量取续滤液10ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.1ml；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）1.0ml，应变为黄色；如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）1.0ml，应变为蓝色。水中溶解物　取本品10.0g，加硫酸铵0.5g，加水150ml，加热煮沸5分钟，冷却，定量转移至200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，离心至澄清（以每分钟3000转离心15分钟或其他等效条件），取上清液，滤膜滤过，使得到澄清液体，精密量取续滤液100ml，置于已恒重的坩埚中，蒸干，700～800℃炽灼至恒重。遗留残渣不得过12.5mg（0.25%）。酸中溶解物　取本品5.0g，加0.5mol/L盐酸溶液100ml，置水浴中加热30分钟，并不时搅拌，离心至澄清（以每分钟3000转离心15分钟或其他等效条件），取上清液，滤膜滤过，使得到澄清液体，用0.5mol/L盐酸溶液洗涤滤膜3次，每次10ml。合并滤液与洗液，置于已恒重的坩埚中，蒸干，700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过25mg（0.5%）。氯化物　取含量测定项下的供试品溶液20ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。硫酸盐　取本品20.0g，精密称定，加盐酸30ml，振摇1分钟，加水100ml，加热煮沸15分钟，离心至澄清（以每分钟3000转离心15分钟或其他等效条件），取上清液，滤过，用水60ml分次洗涤滤器，合并滤液与洗液，用水稀释至200.0ml，摇匀，作为供试品溶液。取供试品溶液2.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。铁盐　取含量测定项下供试品溶液25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液0.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。铅盐　取本品5.0g，加盐酸7.5ml，振摇1分钟，加水25ml，加热煮沸，趁热离心，向上清液中滴加浓氨溶液至对酚酞指示液显中性，滤过，使得到澄清液体，用适量水洗涤滤渣和滤器，合并滤液与洗液，置50ml量瓶中，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，再加稀醋酸2ml，用水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含铅不得过0.0005%。干燥失重　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。炽灼失重　取干燥品约2g，精密称定，在约800℃炽灼至恒重，减失重量不得过0.5%。砷盐　取本品0.4g，加盐酸5ml与水21ml，混匀，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。【含量测定】　取本品0.25g，精密称定，置250ml烧杯中，加硫酸铵7.5g，硫酸20ml，混匀，小火缓慢加热，直至产生强烈白烟，再大火加热直至溶解完全，冷却，小心加入水100ml，搅匀，放冷，定量转移至250ml量瓶中（必要时可水浴加热至澄清），用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取50ml，置500ml锥形瓶中，加水200ml与浓过氧化氢溶液4ml，混匀，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，放置5分钟，用40%氢氧化钠溶液与稀硫酸将pH值调至5～6，加乌洛托品-盐酸缓冲液（取乌洛托品20g，加盐酸4ml，加水溶解使成100ml，调节pH值至5.5，即得）20ml，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转为橙红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于3.995mg的TiO2。【类别】遮光剂、着色剂和包衣剂等。【贮藏】密闭，在干燥处保存。【标示】应标明本品粒度的标示值和粒度分布的标示范围。注：为满足制剂安全性和有效性要求，必要时，可对本品中的元素杂质钡和锑进行控制。