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二丁基羟基甲苯ErdingjiqiangjijiabenButylated HydroxytolueneC15H24O 220.35 [128-37-0] 本品为2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚。按无水物计算,含C15H24O不得少于98.5%。【性状】本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在丙酮中极易溶解,在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加甲醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 硫酸盐 取本品10.0g,加水约40ml,充分振摇,滤过,取滤液依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(9:1)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于3000。 测定法 取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取二丁基羟基甲苯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,抗氧剂。 【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。感谢您的惠顾与支持!我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类,因篇幅限制,仅展示部分品种!如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求,可直接联系我!如有票、资料。收据的要求请说明!
联系电话:18892005891蜂蜡来源:《中国药典》2020年版一部 分类:药材和饮片 本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂ApiscerawaFabricius或意大利蜂ApismelliferaLinnaeus分泌的蜡。将蜂巢置水中加热,滤过,冷凝取蜡或再精制而成。 【性状】本品为不规则团块,大小不一。呈黄色、淡黄掠色或黄白色,不透明或微透明,表面光滑。体较轻,蜡质,断面砂粒状,用手搓捏能软化。有蜂蜜样香气,味微甘。 【性味与归经】甘,微温。归脾经。 【功能与主治】解毒,敛疮,生肌,止痛。外用于溃疡不敛,臁疮糜烂,外伤破溃,烧烫伤。 【用法与用量】外用适量,熔化敷患处;常作成药赋型剂及油膏基质。 【贮藏】置阴凉处,防热。感谢您的惠顾与支持!我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类,因篇幅限制,仅展示部分品种!如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求,可直接联系我!如有票、资料。收据的要求请说明!
联系方式:18892005891白凡士林BaiFanshilinWhite Vaselin 本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。 【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。 本品在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。 滴点 取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃士2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其完全充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃恒温4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。 锥入度 取本品适量,在85℃士2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。 【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。 (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】酸碱度 取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。 颜色 取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移入比色管中,与同体积的对照液(取比色用硫酸铜液0.2ml与比色用重铬酸钾液7.8ml,混匀,取混合液2.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。 杂质吸光度 取本品,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.50。 多环芳香烃 取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜振摇提取2次,每次20ml,合并下层液,加正己烷20ml,振摇1分钟,取下层液,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘对照品适量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),取供试品溶液在260~420nm范围内测定吸光度,其最大值不得过对照品溶液在278nm波长处的吸光度值。 硫化物 取本品3.0g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.00017%)。 有机酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇(对酚酞显中性)100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。 异性有机物与炽灼残渣 取本品2.0g,置550℃炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭;再炽灼(通则0841),遗留残渣不得过1mg(0.05%)。 固定油、脂肪和松香 取本品10g,加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液(30%)1.5ml,小火灼烧使炭化,放冷,若未完全灰化,则加一定量的硝酸再炭化,550℃炽灼至灰化完全。依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0002%)。 【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。 【贮藏】避光,密闭保存。
黄凡士林Huang FanshilinYellow Vaselin 本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。 【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。 本品在35℃的三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。 滴点 取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其完全充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃放置4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。 锥入度 取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。 【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。 (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】酸碱度 取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。 颜色 取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移至比色管中,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml,加水至10ml,即得)比较,不得更深。 杂质吸光度 取本品,加三甲基戊烷溶解并稀释制成每lml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.75。 多环芳香烃 取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜振摇提取2次,每次20ml,合并下层液,加正己烷20ml,振摇1分钟,取下层液,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘对照品适量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),取供试品溶液在260~420nm范围内测定吸光度,其最大值不得过对照品溶液在278nm波长处的吸光度值。 硫化物 取本品3.0g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.00017%)。 有机酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。 固定油、脂肪和松香 取本品10.0g,加20%氢氧化钠溶液50ml,加热回流30分钟,放冷。分取水层,加稀硫酸200ml,不得生成油状物质和沉淀。 异性有机物与炽灼残渣 取本品2.0g,置550℃炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭;再炽灼(通则0841),遗留残渣不得过1mg(0.05%)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml与过氧化氢溶液(30%)1.5ml,混匀,小火灼烧使炭化,放冷,若未完全炭化,则加一定量的硝酸再炭化,550℃炽灼至灰化完全,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。 【贮藏】避光,密闭保存。 【标示】应标明滴点、锥入度的标示范围;如加入抗氧剂或稳定剂,应标明其名称和含量。 注:1.本品与皮肤接触有滑腻感,具有拉丝性。 2.本品不宜采用含邻苯二甲酸酯类塑化剂的塑料类或橡胶类作为内包装材料。
联系电话:18892005891富马酸简介:来源:《中国药典》2020年版四部 分类:药用辅料【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶性粉末,无臭。 本品在乙醇中溶解,在水或乙醚中微溶,在二氯甲烷中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品约0.5g,加水10ml,加热煮沸,滴加溴试液,溴试液的颜色消褪。 (2)取本品和富马酸对照品各适量,用有关物质项下的流动相分别溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液和对照品溶液各10µl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与富马酸对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】马来酸及其他有关物质 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取富马酸和马来酸对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各含1µg的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(85:15)为流动相,检测波长210nm。取对照品溶液10µl,注入液相色谱仪,【含量测定】取本品约1.0g,精密称定,加甲醇50ml,在热水浴中缓缓加热使溶解,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于29.02mg的C4H4O4。 【类别】药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。 【贮藏】密闭保存。 感谢您的惠顾与支持!我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类,因篇幅限制,仅展示部分品种!如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求,可直接联系我!如有票、资料。收据的要求请说明!
联系电话:18892005891甘油Ganyou GlycerolC3H8O3 92.09[56-81-5]本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。本品在丙酮中微溶。相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。【鉴别】除1650cm-1处外,本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。【检查】酸碱度 取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,溶液应显粉红色。颜色 取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾溶液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。氯化物 取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。硫酸盐 取本品10.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。醛与还原性物质 取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入0.4%盐酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0。临用新制)5ml,静置30分钟,加新配制的0.5%三氯化铁溶液5ml,摇匀,静置5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在655nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液[每1 ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法处理后的吸光度。糖 取本品5.0g,加水5ml,混匀,加稀硫酸1ml,置水浴上加热5分钟,加不含碳酸盐的2mol/L氢氧化钠溶液(取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,密闭静置数日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,摇匀,即得)3ml,滴加硫酸铜试液1ml,混匀,应为蓝色澄清溶液,继续在水浴上加热5分钟,溶液应仍为蓝色,无沉淀产生。脂肪酸与脂类 取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,摇匀后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过4.0ml。易炭化物 取本品4.0g,在振摇下逐滴加入硫酸5ml,过程中控制温度不得超过20℃,静置1小时后,如显色,与同体积对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml,比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成)比较,不得更深。氯代化物 取本品5.0g,加水10ml和2mol/L氢氧化钠溶液1ml,混匀,回流30分钟,冷却至室温后,将溶液转移至50ml纳氏比色管中,加硝酸0.5ml,混匀,再加入硝酸银试液0.5ml,加水至刻度,摇匀。与标准氯化钠溶液15ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。有关物质 取本品约1g,精密称定,置20ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)0.5ml,用甲醇溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。取二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇各0.5mg的溶液,精密量取0.5ml,置20ml量瓶中,精密加入内标溶液0.5ml,用甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇与甘油适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含甘油50mg,二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇与正己醇各0.0125mg的溶液,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱(0.53mm×30m, 3μm),程序升温,起始温度为100℃,维持4分钟,以每分钟7.5℃的速率升温至220℃,维持4分钟;进样口温度为220℃,检测器温度为250℃,分流比为10∶1,色谱图记录时间至少为主峰保留时间的2倍。取系统适用性溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,供试品中含二甘醇、乙二醇均不得过0.025%;含1,2-丙二醇不得过0.1%;如有其他杂质峰,扣除内标峰按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.1%;杂质总量(包含二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇)不得过1.0%。水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。炽灼残渣 取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。铵盐 取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。铁盐 取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。钙盐 取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。重金属 取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。【含量测定】 取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。【类别】溶剂、保湿剂和助悬剂等。【贮藏】密封,在干燥处保存。
甘露醇Ganluchun MannitolC6H14O6 182.17[69-65-8]本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为97.0%~102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶或不溶。熔点 本品的熔点(通则0612)为165~170℃。比旋度 取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,振摇使溶解,加0.5mol/L硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。如不一致,取供试品与甘露醇对照品各约25mg,分别加水约0.25ml使溶解,100℃加热1小时,再减压干燥后测定,供试品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检查】酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显粉红色。溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g,加水10ml溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。电导率 精密称取本品20.0g,置100ml量瓶中,加新沸放冷的水适量,振摇使溶解,用相同溶剂稀释至刻度,摇匀,在25℃依法测定(通则0681),电导率不得过20μS/cm。有关物质 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,作为对照溶液。另分别取甘露醇与山梨醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含甘露醇与山梨醇各约25mg的溶液,作为系统适用性溶液(1)。分别取麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇对照品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1ml中含麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇各约1.0mg的溶液,作为系统适用性溶液(2)。量取对照溶液0.5ml,置20ml量瓶中,用水稀释至刻度,作为系统适用性溶液(3)。照含量测定项下的色谱条件,取系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、系统适用性溶液(3)各20μl,分别注入液相色谱仪,山梨醇峰、麦芽糖醇峰和异麦芽酮糖醇峰与甘露醇峰的相对保留时间见下表,系统适用性溶液(1)色谱图中,甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0;系统适用性溶液(2)色谱图中,麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇第一个色谱峰的分离度应符合要求,其中麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇的第二个色谱峰可能会重合在一起。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,山梨醇峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%);麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%);其他单个未知杂质峰面积不得大于系统适用性溶液(3)主峰面积的2倍(0.10%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。供试品溶液色谱图中小于系统适用性溶液(3)主峰面积的色谱峰忽略不计。还原糖 取本品5.0g,置锥形瓶中,加水25ml使溶解,加枸橼酸铜溶液(取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加热至沸腾,保持沸腾3分钟,迅速冷却,加冰醋酸溶液(2.4→100)100ml和碘滴定液(0.025mol/L)20.0ml,摇匀,加盐酸溶液(6→100)25ml(沉淀应完全溶解。如有沉淀,继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解),用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失。记录供试品消耗硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)的体积V1;另取水25ml,置锥形瓶中,自“加枸橼酸铜溶液”起,同法操作进行空白试验,记录空白溶液消耗硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)的体积V2,(V2-V1)不得过7.2ml。干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。微生物限度 取本品10g,加pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,摇匀,作为1∶10的供试液。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数:取1∶10的供试液,依法检查(通则1105)。大肠埃希菌:取1∶10的供试液10ml,接种至不少于100ml胰酪大豆胨液体培养基中,依法检查(通则1106)。每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌(非注射用)。每1g供试品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数不得过102cfu(供注射用)。细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于标示值。【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验 以磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(推荐规格:7.8mm×300mm,或分离效能相当的色谱柱),以水为流动相,流速为每分钟0.5ml;示差折光检测器,检测器温度为40~55℃;柱温为80℃。分别取甘露醇与山梨醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含甘露醇与山梨醇各约50mg的溶液,作为系统适用性溶液,取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0。测定法 取本品适量,精密称定,用水溶解并稀释制成每1ml约含50mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甘露醇对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【类别】填充剂、矫味剂和冻干保护剂等。【贮藏】遮光,密封保存。甘露醇
枸橼酸JuyuansuanCitric Acid C6H8O7·H2O 210.14 [5949-29-1] 本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C6H8O7应为99.5%~100.5%。 【性状】 本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末;无臭,味极酸;在干燥空气中微有风化性;水溶液显酸性反应。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中略溶。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(通则0901与通则0902第一法), 溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品10.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。 草酸盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml,在室温放置30分钟,不得产生浑浊。 易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加95%(g/g)硫酸10ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,如显色, 与对照液(取比色用氯化钴液0.9ml、比色用重铬酸钾液8.9ml与比色用硫酸铜液0.2ml混匀)比较,不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分为7.5%~9.0%。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 【含量测定】 取本品约1.5g,精密称定,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。 每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于64.04mg的C6H8O7。 【类别】 药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。 【贮藏】 密封保存。感谢您的惠顾与支持!我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类,因篇幅限制,仅展示部分品种!如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求,可直接联系我!如有票、资料。收据的要求请说明!
联系电话:18892005891大豆磷脂Dadou LinzhiSoya Lecithin [8030-76-0] 大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。 【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。 本品在乙醚或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。 碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。 【鉴别】 (1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。 (2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。 【检查】 溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。 丙酮不溶物 取本品1.0g,精密称定,加丙酮约15ml,搅拌使其溶解后,用G4垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用丙酮洗涤,洗至丙酮几乎无色。残渣在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。 己烷不溶物 取本品10.0g,精密称定,加正己烷100ml,振摇使样品溶解,用在105℃干燥1小时的G4垂熔玻璃坩埚滤过,锥形瓶用正己烷25ml洗涤两次,洗液过滤后,G4垂熔玻璃坩埚于105℃干燥1小时,不溶物不得过0.3%。 残留溶剂 取本品0.2g,精密称定,置20ml顶空瓶中,加水2ml,密封,作为供试品溶液;另取乙醇、丙酮、乙醚、石油醚与正己烷各适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含200μg、200μg、200μg、50μg、27μg的溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861)试验,用聚苯乙烯-二乙烯基苯(或极性相近)为固定液的毛细管柱(HP-PLOT/Q,30m×0.53mm,40μm)为色谱柱,起始温度为160℃,维持8分钟,以每分钟5℃的速率升温至190℃,维持6分钟;氢火焰离子化检测器(FID);进样口温度为250℃,检测器温度为260℃;顶空瓶平衡温度为80℃,顶空平衡时间为45分钟。各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液,分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含乙醇、丙酮、乙醚均不得过0.2%,石油醚不得过0.05%,正己烷不得过0.02%,总残留溶剂不得过0.5%。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过1.5%。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g置于100ml标准磨口锥形瓶中,加入硫酸5ml,加热至样品炭化,滴加浓过氧化氢溶液,至反应停止后继续加热,滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却后加水10ml,蒸发至浓烟消失,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0002%)。 铅 取本品0.1g,精密称定,置聚四氟乙烯消解罐中,加硝酸5~10ml,混匀,浸泡过夜,盖上内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内,进行消解。消解完全后,取消解罐置电热板上缓缓加热至棕红色蒸气挥尽并近干,用0.2%硝酸溶液转移至10ml量瓶中,并用0.2%硝酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;同法制备试剂空白溶液;另取铅单元素标准溶液适量,用0.2%硝酸溶液定量稀释制成每lml中含铅0~100ng的对照品溶液。取供试品和对照品溶液,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在283.3nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0002%)。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检岀大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。 【含量测定】 氮 取本品0.1g,精密称定,照氮测定法(通则0704)测定,计算,即得。 磷 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾对照品0.0439g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀(每1ml相当于0.04mg的磷)。 供试品溶液的制备 取本品约0.15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加硫酸20ml与硝酸50ml,缓缓加热至溶液呈淡黄色,小心滴加浓过氧化氢溶液,使溶液褪色,继续加热30分钟,冷却后,转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置50ml量瓶中,各依次加入钼酸铵硫酸试液4ml,亚硫酸钠试液2ml与新鲜配制的对苯二酚溶液(取对苯二酚0.5g,加水适量使溶解,加硫酸1滴,加水稀释至100ml)2ml,用水稀释至刻度,摇匀,暗处放置40分钟,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在620nm的波长处分别测定吸光度,计算含磷(P)量,即得。 磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂(色谱柱Alltima Sillica,250mm×4.6mm,5μm或效能相当的色谱柱),柱温为40℃;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85∶15∶0.45∶0.05)为流动相A,以正己烷-异丙醇-流动相A(20∶48∶32)为流动相B;流速为每分钟1ml;按下表进行梯度洗脱;检测器为蒸发光散射检测器(参考条件:漂移管温度为72℃;载气流量为每分钟2.0L)。 取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰胆碱对照品各适量,用三氯甲烷-甲醇(2∶1)溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,各成分按上述顺序依次洗脱,各成分分离度应符合要求,理论板数按磷脂酰胆碱峰、磷脂酰乙醇胺峰与磷脂酰肌醇峰计算均不低于1500。 测定法 取磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰胆碱对照品各适量,精密称定,加三氯甲烷-甲醇(2∶1)溶解并定量稀释制成每1ml中含大豆磷脂酰胆碱分别为50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg,含磷脂酰乙醇胺分别为5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述对照品溶液各20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程;另精密称取本品约15mg,置50ml量瓶中,加三氯甲烷-甲醇(2∶1)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图。由回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺的含量,即得。 【类别】 口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。 【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。大豆磷脂
联系电话:18892005891羟苯甲酯QiangbenjiazhiMethyl Hydroxybenzoate C8H8O3 152.15 [99-76-3] 本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中极微溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为125~128℃。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集853图)一致。 【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。 硫酸盐 取氯化物项下续滤液25.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。 有关物质 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取对羟基苯甲酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3µg的溶液,作为对照品溶液;精密量取对照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件,取灵敏度溶液20µl注入液相色谱仪,对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.3%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。 干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌使均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10µg的溶液,取20µl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯甲酯峰计算不低于5000。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,抑菌剂。 【贮藏】密闭保存。
联系电话:18892005891羟苯丙酯QiangbenbingzhiPropyl Hydroxybenzoate C10H12O3 180.20 [94-13-3] 本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算,含C10H12O3应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在热水中微溶,在水中几乎不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为96~99℃。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集852图)一致。 【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。 硫酸盐 取氯化物项下续滤液25.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。 有关物质 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取对羟基苯甲酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液,作为对照品溶液;精密量取对照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件,取灵敏度溶液20μ1注入液相色谱仪,对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μ1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.3%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。 干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯与羟苯丙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰、羟苯乙酯峰与羟苯丙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯丙酯峰计算不低于5000。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯丙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,抑菌剂。 【贮藏】密闭保存。
联系电话:18892005891羟苯丁酯QiangbendingzhiButyl Hydroxybenzoate C11H14O3 194.23 [94-26-8] 本品为4-羟基苯甲酸丁酯,由正丁醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算, C11H14O3应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在乙醇或丙酮中极易溶解,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为68~71℃。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集851图)一致。 【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。 硫酸盐 取氯化物项下续滤液25.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。 有关物质 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取对羟基苯甲酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液,作为对照品溶液;精密量取对照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件,取灵敏度溶液20μ1注入液相色谱仪,对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μ1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.3%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。 干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯与羟苯丁酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰、羟苯乙酯峰与羟苯丁酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯丁酯峰计算不低于5000o 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯丁酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,抑菌剂。 【贮藏】密闭保存。
联系电话:18892005891依地酸二钠Yidisuan’erna Disodium EdetateC10H14N2Na2O8·2H2O 372.24[6381-92-6]本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇或乙醇中几乎不溶。【鉴别】(1)取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。氯化物 取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,摇匀,放置至少12小时,待沉淀生成完全后,滤过,用少量水分次洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。干燥失重 取本品1.0g,在150℃干燥6小时,减失重量应为8.7%~11.4%(通则0831)。氨基三乙酸 取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取氨基三乙酸对照品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加浓氨溶液0.5ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品贮备液。取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,加对照品贮备液1ml,用1%硝酸铜溶液稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加对照品贮备液1ml,用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L氢氧化四丁基铵溶液(用磷酸调节pH值至7.5±0.1)-甲醇(90∶10)为流动相;检测波长为254nm;流速为每分钟1.5ml。取系统适用性溶液50μl,注入液相色谱仪,氨基三乙酸峰与硝酸铜峰之间的分离度应不小于3.0。精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与氨基三乙酸保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液与供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差值(0.1%)。铁盐 取本品0.50g,加水适量使溶解,置50ml纳氏比色管中,加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g,振摇溶解后,加巯基乙酸0.1ml,摇匀,用氨试液调节至石蕊试纸显碱性,用水稀释至50ml,摇匀,静置5分钟,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加水40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。【类别】螯合剂。【贮藏】密闭,在干燥处保存。
联系电话:18892005891二甲硅油ErjiaguiyouDimethicone [9006-65-9] 本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷为97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。 【性状】 本品为无色澄清的油状液体。 本品在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解,在水或乙醇中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时应符合附表的规定。 折光率 本品的折光率(通则0622)在25℃时应符合附表的规定。 黏度 本品在25℃时的运动黏度(通则0633第一法,毛细管内径为2mm;黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法)应符合附表的规定。 【鉴别】 (1)取本品0.5g,加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,最后遗留白色残渣。 (2)取本品0.5g,置试管中,小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上,使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒,水浴加热5分钟,溶液显紫色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集10图)一致,750~850cm-1范围内的吸收峰可忽略不计。 【检查】 酸碱度 取乙醇与三氯甲烷各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加入本品1.0g,摇匀;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉红色应消失。 矿物油 取本品,与对照溶液(取硫酸奎宁,用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液)在紫外光灯(365nm)下比较荧光强度,不得更深。 苯基化合物 取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.2。 干燥失重 取本品置于金属皿中,在150℃干燥2小时,减失重量不得超过附表规定的限度(通则0831)。 重金属 取本品1.0g,置比色管中,加三氯甲烷溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1∶9)的混合溶液0.5ml,作为供试品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中,加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1∶9)的混合溶液0.5ml,作为对照溶液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在523nm处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.0005%)。 砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】 按衰减全反射红外光谱法(通则0402),在4000~700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱,计算在1259cm-1波数附近的吸收度(以峰高计),按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶ 聚二甲基硅氧烷的含量(%)=100(Au/As)(Ds/Du) 式中 Au为样品的吸收度; As为对照品的吸收度; Du为样品在25℃时的相对密度; Ds为对照品在25℃时的相对密度。 【类别】 药用辅料,消泡剂和润滑剂等。 【贮藏】 密封保存。
联系电话:18892005891 二氧化钛Eryanghuatai Titanium DioxideTiO2 79.87[13463-67-7]本品按干燥品计算,含TiO2应为98.0%~100.5%。【性状】本品为白色粉末。本品在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液25ml,加浓过氧化氢溶液0.1ml,即显橙红色。(2)取含量测定项下的供试品溶液25ml,加锌粉0.5g,放置45分钟后,溶液显紫蓝色。【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50.0ml,振摇5分钟,离心至澄清(以每分钟5000转离心30分钟或其他等效条件),取上清液,滤过,使得到澄清液体,精密量取续滤液10ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.1ml;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)1.0ml,应变为黄色;如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)1.0ml,应变为蓝色。水中溶解物 取本品10.0g,加硫酸铵0.5g,加水150ml,加热煮沸5分钟,冷却,定量转移至200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,离心至澄清(以每分钟3000转离心15分钟或其他等效条件),取上清液,滤膜滤过,使得到澄清液体,精密量取续滤液100ml,置于已恒重的坩埚中,蒸干,700~800℃炽灼至恒重。遗留残渣不得过12.5mg(0.25%)。酸中溶解物 取本品5.0g,加0.5mol/L盐酸溶液100ml,置水浴中加热30分钟,并不时搅拌,离心至澄清(以每分钟3000转离心15分钟或其他等效条件),取上清液,滤膜滤过,使得到澄清液体,用0.5mol/L盐酸溶液洗涤滤膜3次,每次10ml。合并滤液与洗液,置于已恒重的坩埚中,蒸干,700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过25mg(0.5%)。氯化物 取含量测定项下的供试品溶液20ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。硫酸盐 取本品20.0g,精密称定,加盐酸30ml,振摇1分钟,加水100ml,加热煮沸15分钟,离心至澄清(以每分钟3000转离心15分钟或其他等效条件),取上清液,滤过,用水60ml分次洗涤滤器,合并滤液与洗液,用水稀释至200.0ml,摇匀,作为供试品溶液。取供试品溶液2.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。铁盐 取含量测定项下供试品溶液25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液0.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。铅盐 取本品5.0g,加盐酸7.5ml,振摇1分钟,加水25ml,加热煮沸,趁热离心,向上清液中滴加浓氨溶液至对酚酞指示液显中性,滤过,使得到澄清液体,用适量水洗涤滤渣和滤器,合并滤液与洗液,置50ml量瓶中,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,再加稀醋酸2ml,用水稀释至25ml,依法检查(通则0821第一法),含铅不得过0.0005%。干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼失重 取干燥品约2g,精密称定,在约800℃炽灼至恒重,减失重量不得过0.5%。砷盐 取本品0.4g,加盐酸5ml与水21ml,混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0005%)。【含量测定】 取本品0.25g,精密称定,置250ml烧杯中,加硫酸铵7.5g,硫酸20ml,混匀,小火缓慢加热,直至产生强烈白烟,再大火加热直至溶解完全,冷却,小心加入水100ml,搅匀,放冷,定量转移至250ml量瓶中(必要时可水浴加热至澄清),用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取50ml,置500ml锥形瓶中,加水200ml与浓过氧化氢溶液4ml,混匀,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,放置5分钟,用40%氢氧化钠溶液与稀硫酸将pH值调至5~6,加乌洛托品-盐酸缓冲液(取乌洛托品20g,加盐酸4ml,加水溶解使成100ml,调节pH值至5.5,即得)20ml,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转为橙红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于3.995mg的TiO2。【类别】遮光剂、着色剂和包衣剂等。【贮藏】密闭,在干燥处保存。【标示】应标明本品粒度的标示值和粒度分布的标示范围。注:为满足制剂安全性和有效性要求,必要时,可对本品中的元素杂质钡和锑进行控制。
联系电话:18892005891二丁基羟基甲苯ErdingjiqiangjijiabenButylated Hydroxytoluene C15H24O 220.35 [128-37-0] 本品为2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚。按无水物计算,含C15H24O不得少于98.5%。 【性状】 本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在丙酮中极易溶解,在乙醇中易溶,在水或丙二醇中不溶。 凝点 本品的凝点(通则0613)为69~70℃。 吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在278nm的波长处测定吸光度,吸收系数( ())为80.0~90.0。 【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】 甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加甲醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 硫酸盐 取本品10.0g,加水约40ml,充分振摇,滤过,取滤液依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 游离酚 取本品约10g,精密称定,加0.25%氢氧化钠溶液50ml,于65℃水浴中加热振荡5分钟,冷却,滤过,滤液置碘瓶中,滤渣用水30ml分次洗涤,洗液并入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)10ml,加盐酸5ml,立即密塞,充分振摇后,用10%碘化钾溶液5ml封口,15℃以下暗处放置15分钟后,微开瓶塞,将碘化钾溶液放入碘瓶中,立即密塞,充分振摇后,再用水封口,暗处放置5分钟后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,近终点时,加淀粉指示液5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg的C7H8O。按对甲苯酚(C7H8O)计算,含游离酚不得过0.02%。 有关物质 取本品约0.2g,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷为展开剂,展开,展开距离大于15cm,晾干,喷以5%铁氰化钾溶液-10%三氯化铁溶液-水(10∶20∶70)混合溶液(临用新配),立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,均不得更深(0.5%)。 水分 取本品5g,照水分测定法(通则0832第一法 1)测定,含水分不得过0.1%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品2.5g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之四。 砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙2.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(9∶1)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于3000。 测定法 取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取二丁基羟基甲苯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】 药用辅料,抗氧剂。 【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
联系电话:18892005891二丁基羟基甲苯Erdingjiqiangjijiaben Butylated HydroxytolueneC15H24O 220.36[128-37-0]本品为2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚,含C15H24O不得少于99.0%。【性状】本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在丙酮中极易溶解,在乙醇、甲醇和乙腈中易溶,在水和丙二醇中不溶。凝点 本品的凝点(通则0613)为69~70℃。吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在278nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为80.0~90.0。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加甲醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。硫酸盐 取本品10.0g,加水约40ml,充分振摇,滤过,取滤液依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。有关物质 取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml,加乙腈定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则05 12)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×250mm, 5μm或效能相当的色谱柱);以乙腈-5%醋酸溶液(65∶35)为流动相,检测波长为278nm。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算应不低于3000。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%),各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的7倍(0.7%)。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属 取本品2.5g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之四。砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙2.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸10ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(9∶1)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于3000。测定法 取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取二丁基羟基甲苯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【类别】抗氧剂。【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。
联系电话:18892005891蜂蜡FenglɑCERA FLAVA本品为蜜蜂科昆虫东方蜜蜂Apis cerana Fabricius或西方蜜蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蜡。将蜂巢置水中加热,滤过,冷凝取蜡或再精制而成。【性状】 本品为不规则团块,大小不一。呈黄色、淡黄棕色或黄白色,不透明或微透明,表面光滑。体较轻,蜡质,断面砂粒状,用手搓捏能软化。有蜂蜜样香气,味微甘。【性味与归经】 甘,微温。归脾经。【功能与主治】 解毒,敛疮,生肌,止痛。外用于溃疡不敛,臁疮糜烂,外伤破溃,烧烫伤。【用法与用量】 外用适量,熔化敷患处;常作成药赋型剂及油膏基质。【贮藏】 置阴凉处,防热。
联系电话:18892005891黄凡士林Huang Fanshilin Yellow Vaselin本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。本品在乙醇或水中几乎不溶。相对密度 本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。滴点 取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其完全充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃放置4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定(通则0614)。测定值应在标示范围内。锥入度 取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。(2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。【检查】酸碱度 取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。颜色 取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移至比色管中,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml,加水至10ml,即得)比较,不得更深。杂质吸光度 取本品,加三甲基戊烷溶解并稀释制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.75。多环芳香烃 取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜振摇提取2次,每次20ml,合并下层液,加正己烷20ml,振摇1分钟,取下层液,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘对照品适量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),取供试品溶液在260~420nm范围内测定吸光度,其最大值不得过对照品溶液在278nm波长处的吸光度值。硫化物 取本品3.0g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.000 17%)。有机酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。固定油、脂肪和松香 取本品10.0g,加20%氢氧化钠溶液50ml,加热回流30分钟,放冷。分取水层,加稀硫酸200ml,不得生成油状物质和沉淀。异性有机物与炽灼残渣 取本品2.0g,置550℃炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭;再炽灼(通则0841),遗留残渣不得过1mg(0.05%)。重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。【类别】软膏基质和润滑剂等。【贮藏】避光,密闭保存。
联系电话:18892005891白凡士林Bai Fanshilin White Vaselin本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。本品在乙醇或水中几乎不溶。相对密度 本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。滴点 取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其完全充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃恒温4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定(通则0614)。测定值应在标示范围内。锥入度 取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。【鉴别】(1)取本品2.0g,熔融,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。(2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。【检查】酸碱度 取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。颜色 取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移入比色管中,与同体积的对照液(取比色用硫酸铜液0.2ml与比色用重铬酸钾液7.8ml,混匀,取混合液2.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。杂质吸光度 取本品,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.50。多环芳香烃 取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜振摇提取2次,每次20ml,合并下层液,加正己烷20ml,振摇1分钟,取下层液,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘对照品适量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),取供试品溶液在260~420nm范围内测定吸光度,其最大值不得过对照品溶液在278nm波长处的吸光度值。硫化物 取本品3.0g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.000 17%)。有机酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇(对酚酞显中性)100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。异性有机物与炽灼残渣 取本品2.0g,置550℃炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭;再炽灼(通则0841),遗留残渣不得过1mg(0.05%)。固定油、脂肪和松香 取本品10g,加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。【类别】软膏基质和润滑剂等。【贮藏】避光,密闭保存。【标示】①应标明滴点、锥入度的标示范围。②如加入抗氧剂或稳定剂,应标明名称和含量。注:①本品与皮肤接触有滑腻感;具有拉丝性。②本品不宜采用含邻苯二甲酸酯类塑化剂的塑料类或橡胶类作为内包装材料。白凡士林