联系电话：18892005891山梨酸钾ShanlisuanjiaPotassium Sorbate　　　　C6H7KO2 150.22  　　[590-00-1] 　　本品为（E，E）-2，4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算，含C6H7KO2不得少于99.0%。 　　【性状】　本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。 　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 　　【鉴别】　（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加丙酮1ml，滴加稀盐酸使成酸性后，加溴试液2滴，摇匀，能使溴试液褪色。 　　（2）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有最大吸收。 　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集688图）一致。 　　（4）本品的水溶液显钾盐的火焰反应（通则0301）。 　　【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴，如显淡红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.25ml，淡红色应消失；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。 　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加水5ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　氯化物　取本品0.40g，加水15ml使溶解，边搅拌边加稀硝酸10ml，滤过，用水10ml分次洗涤残渣，合并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.018%）。 　　硫酸盐　取本品1.05g，加水30ml使溶解，边搅拌边加稀盐酸2ml，滤过，用水8ml分次洗涤，合并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.038%）。 　　醛　取本品1.0g，置100ml量瓶中，加异丙醇50ml与水30ml使溶解，用1mol/L盐酸溶液调节pH值至4（用精密pH试纸），加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置纳氏比色管中，加品红-亚硫酸试液（取碱性品红0.2g，溶于120ml热水中，放冷，加10%结晶亚硫酸钠溶液20ml与盐酸2ml，混匀）1ml，摇匀，放置30分钟后，与标准甲醛溶液（精密量取甲醛溶液适量，加水制成每lml中含甲醛0.1mg的溶液）1.0ml，加异丙醇5ml与水4ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。 　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 　　重金属 取本品2.0g，置坩埚中，加氧化镁0.5g，缓缓加热使成白色或灰白色。再在800℃炽灼1小时。用盐酸溶液（1→2）10ml分2次溶解残渣，滴加浓氨溶液至对酚酞指示液显中性，放冷，加冰醋酸使红色消失，再加冰醋酸0.5ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，移置纳氏比色管中，加水稀释成25ml；另取标准铅溶液2.0ml，加氧化镁0.5g，同上法操作，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐　取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。 　　【含量测定】　取本品约0.12g，精密称定，加冰醋酸24ml与醋酐1ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.02mg的C6H7KO2。 　　【类别】　药用辅料，抑菌剂。 　　【贮藏】　密封保存。

山梨醇ShanlichunSorbitol　　　　C6H14O6　182.17 　　[50-70-4] 　　 　　本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0%。 　　【性状】　本品为白色结晶性粉末。 　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。 　　比旋度　取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全溶解，用水稀释至刻度（如溶液不澄清，应滤过），依法测定（通则0621），比旋度应为+4.0°至+7.0°。 　　【鉴别】　（1）取本品约50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%儿茶酚溶液3ml，摇匀，加硫酸6ml，摇匀，即显粉红色。 　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1278图）一致。 　　【检查】　酸度　取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显淡红色。 　　溶液的澄清度与颜色　取本品3.0g，加水20ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 　　氯化物　取本品1.4g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 　　还原糖　取本品10.0g，置400ml烧杯中，加水35ml使溶解，加碱性酒石酸铜试液50ml，加盖玻璃皿，加热使在4～6分钟内沸腾，继续煮沸2分钟，立即加新沸放冷的水100ml，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，用热水30ml分次洗涤容器与沉淀，再依次用乙醇与乙醚各10ml洗涤沉淀，于105℃干燥至恒重，所得氧化亚铜重量不得过67mg。 　　总糖　取本品2.1g，置250ml磨口烧瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约40ml，加热回流4小时，放冷，将回流后的盐酸溶液移入400ml烧杯中，用水10ml洗涤容器并转入烧杯中，用24%氢氧化钠溶液中和，照还原糖项下自“加碱性酒石酸铜试液50ml”起依法操作，所得氧化亚铜重量不得过50mg。 　　有关物质　取本品约0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。分别取甘露醇对照品与山梨醇对照品各约0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱）；以水为流动相；流速为每分钟0.5ml，柱温72～85℃，示差折光检测器。取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪，甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%)。 　　干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831)。 　　炽灼残渣　不得过0.1%(通则0841)。 　　重金属　取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量，使溶解成25ml，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在(必要时，可滴加溴化钾溴试液)，并随时补充蒸发的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.0002%)。 　　【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠(钾)溶液［取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。 　　【类别】　药用辅料，溶剂和稳定剂等。 　　【贮藏】　遮光，密封保存。 　　注：本品有引湿性。

联系电话：18892005891麝香草酚ShexiangcaofenThymol　　　　C10H14O   150.22 　　[89-83-8] 　　本品为5-甲基-2-异丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。 　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。 　　本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在冰醋酸中易溶，在水中微溶。 　　熔点  本品的熔点（通则0612）为48～52℃。 　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加2mol/L氢氧化钠溶液2ml，加热使溶解，加三氯甲烷0.2ml，水浴加热，即显紫色。 　　（2）取本品约2mg，加冰醋酸1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即显蓝绿色。 　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】酸度　取本品1.0g，置100ml具塞锥形瓶中，加水20ml，加热至沸使溶解，密塞，冷却后，剧烈振摇1分钟，待麝香草酚结晶析出后，滤过，取续滤液5ml，加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L氢氧化钠溶液0.05ml，即显黄色。 　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加2mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。如显浑浊，与4号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　有关物质　取本品0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.32mm，0.50μm，DB-Wax柱适用或效能相当的色谱柱），起始温度为80℃，维持2分钟，以每分钟8℃的速率升温至240℃，维持15分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为280℃。取灵敏度溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，麝香草酚色谱峰信噪比应不小于10。再精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计（0.05%）。 　　不挥发物　取本品2.0g，置水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg（0.05%）。 　　【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，置250ml碘瓶中，加入1mol/L氢氧化钠溶液25ml，振摇使溶解，加入热盐酸（l→2）20ml，摇匀，立即用溴滴定液（0.05mol/L）滴定至距理论终点1～2ml处，加热溶液至70～80℃，加甲基橙指示液2滴并继续缓慢滴定至红色消失，再加入溴滴定液（0.05mol/L）2滴，振摇约10秒后，加甲基橙指示液1滴，振摇，溶液如显红色则重复上述步骤继续滴定。直至加入甲基橙指示液1滴，振摇后红色消失。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于3.755mg的C10H14O。 　　【类别】药用辅料，抑菌剂等。 　　【贮藏】遮光，密封保存。麝香草酚

联系电话：18892005891十二烷基硫酸钠Shi’er Wanji LiusuannaSodium Lauryl Sulfate　　[151-21-3] 　　本品为以十二烷基硫酸钠（C12H25NaO4S）为主的烷基硫酸钠混合物。 　　【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末；有特征性微臭。 　　本品在水中易溶，在乙醚中几乎不溶。 　　【鉴别】　（1）本品的水溶液（1→10）显钠盐的鉴别反应（通则0301）。 　　（2）本品的水溶液（1→10）加盐酸酸化，缓缓加热沸腾20分钟，溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。 　　【检查】　碱度　取本品1.0g，加水100ml溶解后，加酚红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定。消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。 　　氯化钠与硫酸钠　氯化钠　取本品约5g，精密称定，加水50ml使溶解，加稀硝酸中和（调节pH值至6.5～10.5），加铬酸钾指示液2ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。 　　硫酸钠　取本品约1g，精密称定，加水10ml溶解后，加乙醇100ml，加热至近沸2小时，趁热滤过，滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后，再加水150ml溶解，并洗涤容器，水溶液加盐酸10ml加热至沸，加25%氯化钡溶液10ml，放置过夜，滤过，滤渣用水洗至不再显氯化物的反应，并在500～600℃炽灼至恒重，每1mg残渣相当于0.6086mg的Na2SO4。 　　氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。 　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。 　　未酯化醇　取本品约10g，精密称定，加水100ml溶解后，加乙醇100ml，用正己烷提取3次，每次50ml，必要时加氯化钠以助分层，合并正己烷层，用水洗涤3次，每次50ml，再用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液在水浴上蒸干后，在105℃干燥30分钟，放冷，称重。遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量，不得过4.0%。 　　重金属　取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 　　脂肪醇组成　取本品1.0g，置250ml圆底烧瓶中，加水30ml溶解后，加盐酸10ml，缓缓加热回流90分钟，放冷，用少量乙醚润洗冷凝管，溶液用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚层至100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至180℃，维持6分钟，再以每分钟10℃的速率升温至280℃，维持5分钟，进样口温度为270℃，检测器温度为300℃。分别精密称取癸醇、十二醇与十四醇适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液作为系统适用性试验溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，各色谱峰的理论板数均不低于20000，分离度均应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按峰面积归一化法计算，含十二醇不得少于70%，十二醇与十四醇的总量不得少于95%。 　　【类别】　药用辅料，湿润剂和乳化剂等。 　　【贮藏】　密封保存。 　　【标示】　应标明十二醇的标示值，以及十二醇与十四醇的含量之和的标示值。

联系电话：18892005891十六醇ShiliuchunCetyl　Alcohol　　　　C16H34O　242.44 　　[36653-82-4] 　　本品为以十六醇为主的固体醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。 　　【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。 　　本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。 　　熔点　本品的熔点（通则0612）为46～52℃。 　　酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。 　　羟值　本品的羟值（通则0713）为220～240。 　　碘值　取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于1.5。 　　皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。 　　【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。 　　乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 　　有关物质　取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，起始温度为60℃，以每分钟20℃的速率升温至180℃，再以每分钟10℃的速率升温至220℃，维持5分钟；进样口温度为270℃，检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法以峰面积计算，未知杂质总量不得过1.0%；其他脂肪醇和未知杂质总量不得过5.0%。 　　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验　以100％-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温205℃，进样口温度250℃，检测器温度250℃；理论板数按十六醇峰计算不低于10000，十六醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。 　　测定法　取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另精密称取十六醇对照品适量，用无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十六醇的含量，即得。 　　【类别】　药用辅料，阻滞剂和基质等。 　　【贮藏】　密闭保存。

十六十八醇ShiliushibachunCetostearyl Alcohol　　[67762-27-0] 　　本品为以十六醇与十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%，十六醇（C16H34O）与十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。 　　【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。 　　本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。 　　熔点　本品的熔点（通则0612）为49～56℃。 　　酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。 　　羟值　本品的羟值（通则0713）为208～228。 　　碘值　取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于2.0。 　　皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。 　　【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。 　　乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 　　有关物质　取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，用50%氰丙基苯基－50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，起始温度为60℃，以每分钟20℃的速率升温至180℃，再以每分钟10℃的速率升温至220℃，维持5分钟；进样口温度为270℃，检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法以峰面积计算，未知杂质总量不得过1.0%；其他脂肪醇和未知杂质总量不得过10.0%。 　　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验　以100%－聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温205℃，进样口温度250℃，检测器温度250℃；理论板数按十六醇峰计算不低于10000，十六醇与十八醇峰的分离度应符合要求。 　　测定法 取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量，用无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和，即得。 　　【类别】　药用辅料，阻滞剂和基质等。 　　【贮藏】　密闭保存。

联系电话：18892005891十八醇ShibachunStearyl Alcohol　　　　C18H38O　270.49 　　[112-92-5] 　　本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于95.0%。 　　【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。 　　本品在乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。 　　熔点　本品的熔点（通则0612）为57～60℃。 　　酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。 　　羟值　本品的羟值（通则0713）为197～217。 　　碘值　取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于2.0。 　　皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。 　　【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。 　　乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 　　有关物质　取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，起始温度为60℃，以每分钟20℃的速率升温至180℃，再以每分钟10℃的速率升温至220℃，维持5分钟；进样口温度为270℃，检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法以峰面积计算，未知杂质总量不得过1.0%；其他脂肪醇和未知杂质总量不得过5.0%。 　　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。 　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验　以100%－聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温205℃，进样口温度250℃，检测器温度250℃；理论板数按十八醇峰计算不低于10000，十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。 　　测定法　取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另精密称取十八醇对照品适量，用无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十八醇的含量，即得。 　　【类别】　药用辅料，阻滞剂和基质等。 　　【贮藏】　密闭保存。

联系电话：18892005891二丁基羟基甲苯Erdingjiqiangjijiaben  Butylated HydroxytolueneC15H24O　220.36[128-37-0]本品为2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚，含C15H24O不得少于99.0%。【性状】本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在丙酮中极易溶解，在乙醇、甲醇和乙腈中易溶，在水和丙二醇中不溶。凝点　本品的凝点（通则0613）为69～70℃。吸收系数　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在278nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为80.0～90.0。【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加甲醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。硫酸盐　取本品10.0g，加水约40ml，充分振摇，滤过，取滤液依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。有关物质　取本品适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml，加乙腈定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则05 12）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm, 5μm或效能相当的色谱柱）；以乙腈-5%醋酸溶液（65∶35）为流动相，检测波长为278nm。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算应不低于3000。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%），各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的7倍（0.7%）。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属　取本品2.5g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之四。砷盐　取本品2.0g，加氢氧化钙2.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸10ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（9∶1）为流动相，检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于3000。测定法　取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取二丁基羟基甲苯对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】抗氧剂。【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。

联系电话：18892005891 本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8应为98.0%～102.0%。    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。遇光和热颜色易变深。    本品在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。    比旋度 取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+84.0°至+87.5°。    【鉴别】（1）取本品0.1g，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液。取三氯蔗糖对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件，供试品溶液的主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （3）本品的红外光吸收图谱应与三氯蔗糖对照品的图谱一致（通则0402）。    以上（1）、（2）两项可选做一项。    【检查】水解产物 取本品2.5g，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取甘露醇对照品适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml含0.1g的溶液，作为对照溶液（1）；理论板数按三氯蔗糖峰计算不得低于2000。    测定法 取本品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，精密量取20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取三氯蔗糖对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。    【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。    【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。 

四氢甲基嘧啶羧酸（又名：依克多因）通过美国食品药品监督管理局（FDA）的原料药DMF备案（DMF备案号：038868）。依克多因为一种氨基酸衍生物，能够保护蛋白质和生物膜免受极端环境条件的损害，具有消炎、舒敏等功效，可应用于干眼症、皮炎等症状的治疗，也用于帕金森和阿尔茨海默症等疾病的预防，在医药领域有着广阔的应用前景。药用辅料级依克多因，是以化妆品级为原料，重溶后通过超滤、药用级活性炭吸附、多粘菌素树脂特异性吸附多个步骤，去除细菌内毒素等杂质进一步精制而成。制备过程符合GMP要求，成品内毒素含量更低，纯度更高，可用于滴眼剂、鼻喷雾、涂抹剂等的开发。依克多因*(Ectoin)是一种氨基酸衍生物，具有强大的抗压保护功能，来源于耐盐菌，在高温、高盐、强紫外线的极度环境下，仍可保持良好的活性状态。试验证明，依克多因在皮肤护理中具有明显的防护抗逆和修复抗衰的功效，帮助肌肤抵御外界压力，可普遍应用于修复、抗污染、防晒、晒后修复、抗衰等个人护理品中。● 功效：修护、保湿、抗皱、抗衰● 纯度：≥99.0%● 透光率：≥98%● 科技：合成生物科技中文名称:依克多因    英文名称:ECTOINECAS:96702-03-3    纯度规格:99%产品类别:化妆品原料，药用辅料依克多因（Ectoin）: 保护、预防、修复和再生；·依克多因（Ectoin）卓越的稳定性和保护性为我们的皮肤带来可见的且长期的抗衰老效果。 临床研究显示，皮肤状况持续增强，如增加弹性，减少皱纹或皮肤粗糙度。 通过修复皮肤，恢复和调节皮肤的水分含量，Ectoin 减少了 TEWL（经皮水分流失），提高了水合程度，并且在无重复使用的情况下，保留皮肤水分 7 天；·此外，依克多因（Ectoin）也可镇静和舒缓受刺激和受损的皮肤。 皮肤的再生过程显着增加。 由于其优异的抗炎特性，依克多因（Ectoin） 甚至用于治疗特应性皮炎（神经性皮炎）或过敏性皮肤病；

联系电话18892005891抗坏血酸棕榈酸酯Kanghuaixuesuan ZonglüsuanzhiAscorbyl PalmitateC22H38O7　414.54[137-66-6]本品系由棕榈酸与L-抗坏血酸酯化而得。按干燥品计算，含C22H38O7应为95.0%～100.5%。【性状】本品为白色至黄白色粉末。比旋度　取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+21°至+24°。【鉴别】（1）取本品约10mg，加甲醇5ml溶解，该溶液使二氯靛酚钠试液褪色。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。【检查】溶液澄清度与颜色　取本品2.5g，加甲醇25ml溶解后，依法检查（通则0902），溶液应澄清；如显色，与黄色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。干燥失重　取本品，在60℃下减压干燥5小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-0.01mol/L高氯酸溶液（10∶65∶25）为流动相，流速为每分钟1.0ml；柱温为25℃；检测波长为245nm。取抗坏血酸棕榈酸酯对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为系统适用性溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，抗坏血酸棕榈酸酯色谱峰拖尾因子应在0.8～2.0之间，主峰面积的相对标准偏差不得过1.0%。测定法　取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取抗坏血酸棕榈酸酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】抗氧剂。【贮藏】密封保存，避光。

联系电话：18892005891卡波姆均聚物Kabomu Junjuwu  Carbomer Homopolymer本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计，含羧酸基（—COOH）应为56.0%～68.0%。【性状】本品为白色疏松粉末。【鉴别】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml，即成凝胶状。（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5，边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml，立即产生白色沉淀。（3）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收，其中1710cm-1处有最强吸收。【检查】酸度　取本品0.1g，加水10ml使溶胀均匀分散，依法检查（通则0631），pH值应为2.5～3.5。黏度　取预先经80℃减压干燥1小时的本品2.5g，边搅拌边加水500ml，以每分钟800转的转速持续搅拌至分散均匀，将搅拌速度降低至每分钟600转，继续搅拌20分钟后，降低搅拌速度至每分钟300转，用18%氢氧化钠溶液调节pH至7.3～7.8，在25℃水浴中静置1小时，以每分钟3000转的速度离心4分钟（可适当增长离心时间以去除气泡），按下表选择合适的转子和转速，依法测定动力黏度（通则0633第三法转子型旋转黏度计）。A型应为4～11Pa·s，B型应为25～45Pa·s，C型应为40～60Pa·s。乙酸乙酯与环己烷（生产工艺中使用时测定）　取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入二甲基亚砜5ml，密封，作为供试品溶液。分别取乙酸乙酯与环己烷适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释成每1ml中含乙酸乙酯0.2mg与环己烷0.12mg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持3分钟，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持20分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持3分钟，再以每分钟20℃的速率升温至240℃，维持8分钟；进样口温度260℃；检测器温度260℃；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为90分钟。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样。按外标法以峰面积计算，含乙酸乙酯不得过0.5%，环己烷不得过0.3%。苯　取苯适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中含苯1.0mg的溶液，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含苯0.5μg的溶液，作为苯贮备液。取本品约250mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入2%氯化钠溶液10.0ml，机械混合均匀（约30分钟），密封，作为供试品溶液，此溶液应在配制后3小时内进样。取本品约250mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入2%氯化钠溶液9.0ml，机械混合均匀（约30分钟），精密加入苯贮备液1ml，机械混合均匀（约1分钟），密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持20分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持20分钟；进样口温度140℃，检测器为氢火焰离子化检测器，温度250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为60分钟，顶空进样。以对照品溶液作为系统适用性溶液，苯的色谱峰高应为基线噪音的10倍以上，连续进样三次，苯的峰面积相对标准偏差不得过15%。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，供试品溶液中苯的峰面积不得大于对照品溶液中苯的峰面积的一半（0.0002%）。丙烯酸　取本品约50mg，精密称定，置具塞离心管中，精密加2.5%硫酸铝钾溶液5ml，封盖，在50℃下，以每分钟250转的转速振摇1小时，以每分钟10 000转的转速离心10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。取丙烯酸适量，精密称定，用2.5%硫酸铝钾溶液溶解并定量稀释成每1ml中含25μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾1.36g，加水1000ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0±0.1）-甲醇（80∶20）为流动相；检测波长200nm。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，不得过0.25%。干燥失重　取本品，在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2.0%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】　取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g，精密称定，加水400ml，搅拌使溶解，加氯化钾2g，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg的—COOH。【类别】软膏基质和释放调节剂等。【贮藏】密闭保存。【标示】应标示本品所属的黏度类型（A型、B型或C型）、黏度值、测量用的仪器和参数。注：本品极具引湿性。

联系电话：18892005891羧甲淀粉钠Suojia DianfennaSodium Starch Glycolate　　本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。 　　【性状】本品为白色或类白色粉末。 　　本品在乙醇中不溶。 　　【鉴别】（1）取本品适量，用液体石蜡装片（通则2001），置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见超过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒，脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下，十字交叉位于颗粒脐点处。玉米淀粉特征为单粒，呈多角形或类圆形，直径在5～30μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征，D型应符合玉米淀粉显微特征。 　　（2）取本品约0.1g，加水5ml，摇匀，加碘试液1滴，即显蓝色。 　　（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。 　　【检查】酸碱度  取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（通则0631），应符合附表规定。 　　氯化钠  取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml，摇匀，加铬酸钾指示液1ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算，应符合附表规定。 　　乙醇酸钠  避光操作。取本品0.2g，精密称定，置烧杯中，加5mol/L醋酸溶液与水各5ml，搅拌约15分钟至乙醇酸钠溶解；加丙酮50ml与氯化钠1g，搅拌使羧甲淀粉完全沉淀，滤过，滤液置100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀；静置24小时，取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸0.310g，精密称定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，静置30分钟，加丙酮80ml和氯化钠1g，摇匀，加丙酮稀释至刻度，摇匀，静置24小时，作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml，分别置25ml纳氏比色管中，水浴加热至丙酮挥去，放冷，加2，7-二羟基萘硫酸溶液（取2，7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至颜色褪去，2天内使用）20ml，密塞，摇匀，置水浴中加热20分钟，冷却。供试品溶液与对照溶液比较，颜色不得更深。必要时，取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），10分钟内，在540nm波长处测定吸光度，计算，含乙醇酸钠不得过2.0%。 　　氯乙酸  取本品约0.5g，精密称定，置50ml离心管中，加水适量，振摇约1分钟，离心，将上清液定量转移至25ml量瓶中，残渣再用水同法提取两次，合并上清液至同一25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；取氯乙酸对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，精密量取适量，用水稀释制成每1ml中含氯乙酸40μg的溶液，作为对照品溶液。取氯乙酸和氯化钠适量，用水溶解并稀释制成每1ml中各含2μg的混合溶液，作为系统适用性溶液。照离子色谱法（通则0513）试验，以烷醇季铵为功能基的乙基乙烯基苯-二乙烯基苯聚合物树脂作为填料的阴离子交换色谱柱（或效能相当的色谱柱）；柱温30℃；淋洗液为10mmol/L氢氧化钾溶液，流速为每分钟1.0ml；抑制型电导检测器，检测池温度为35℃。精密量取系统适用性溶液25μl，注入离子色谱仪，记录色谱图，氯乙酸峰与氯离子峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各25μl，分别注入离子色谱仪，按外标法以峰面积计算，含氯乙酸不得过0.2%。 　　干燥失重  取本品，在130℃干燥90分钟，应符合附表规定（通则0831）。 　　铁盐  取本品0.50g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；加硫酸0.5ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在550～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加稀盐酸4ml，在60℃水浴中加热10分钟，同时搅拌使溶解，放冷（必要时滤过），移至50ml纳氏比色管中，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。 　　重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 　　微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。 　　【含量测定】取本品1g，置锥形瓶中，加入80%乙醇20ml，搅拌，过滤；重复操作至滤液用硝酸银试液检查不含氯化物为止。取滤渣在105℃干燥至恒重，取约0.45g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加冰醋酸50ml，摇匀，沸水浴上加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤3次，每次5ml，洗液并入烧杯中，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。按80%乙醇溶液洗过的干燥品计算，应符合附表规定。 　　【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。 　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

山嵛酸甘油酯Shanyusuan GanyouzhiGlyceryl Dibehenate　　本品为单、二、三甘油酯的混合物，主要含二山嵛酸甘油酯。由山嵛酸与甘油经酯化制得。含单甘油酯应为15.0%～23.0%，二甘油酯应为40.0%～60.0%，三甘油酯应为21.0%～35.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色粉末或硬蜡块；有微臭味。 　　本品在三氯甲烷中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。 　　熔点   本品的熔点（通则0612）为65～77℃。 　　酸值   本品的酸值（通则0713）应不大于4.0。 　　碘值   取本品3.0g，依法测定（通则0713），碘值应不大于3.0。 　　过氧化值   本品的过氧化值（通则0713）应不大于6。 　　皂化值   本品的皂化值（通则0713）应为145～165。 　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液三主峰的保留时间应与对照品溶液相应三主峰的保留时间一致。 　　（2）在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液中山嵛酸甲酯峰的保留时间一致。 　　【检查】游离甘油   取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取甘油对照品0.1g，精密称定，置25ml量瓶中，用四氢呋喃溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取0.25ml、0.5ml、1.0ml与2.5ml，分别置已称重的25ml量瓶中，各量瓶中加四氢呋喃5.0ml，摇匀，称重，分别计算各量瓶每1g溶液中甘油的毫克数，作为不同浓度的标准曲线溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取标准曲线溶液各40μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以峰面积与相应浓度计算直线回归方程，相关系数（r）应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量，含游离甘油不得过1.0%。 　　水分   取本品适量，以吡啶为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。 　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　镍   对照品溶液的制备   精密量取镍单元素标准溶液（1.000g/L）1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取0.5ml、1.0ml、1.5ml与2.0ml，分别置25ml量瓶中，分别加1%硝酸镁溶液0.5ml、10%磷酸二氢铵溶液0.5ml和硝酸6ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 　　供试品溶液的制备    取本品0.25g，精密称定，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸6ml与浓过氧化氢溶液（30%）2ml，混匀，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内进行消解，结束后取出消解罐，放冷，再加浓过氧化氢溶液（30%）2ml，重复上述消解步骤。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽，放冷，用水将内容物定量转移至25ml量瓶中，加1%硝酸镁溶液和10%磷酸二氢铵溶液各0.5ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得；同法制备试剂空白溶液。 　　测定法    取试剂空白溶液、供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在232.0nm的波长处测定，计算，即得。含镍不得过0.0001%。 　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐    取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　脂肪酸组成    取本品0.1g，依法测定（通则0713）；分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、山嵛酸甲酯、芥酸甲酯、二十四烷酸甲酯对照品适量，加正庚烷制成每1ml中各约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。按面积归一化法计算，含棕榈酸不得过3.0%，硬脂酸不得过5.0%，花生酸不得过10.0%，山嵛酸不得少于83.0%，芥酸不得过3.0%，二十四烷酸不得过3.0%。 　　【含量测定】照分子排阻色谱（通则0514）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验    用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂（7.8mm×30cm，5μm，两根色谱柱串联或效能相当的色谱柱）；以四氢呋喃为流动相；示差折光检测器；柱温为35℃，检测器温度为35℃，进样器温度为35℃（需保持供试品溶液温度在35℃以避免样品沉淀析出）。三甘油酯、二甘油酯、单甘油酯与甘油依次出峰（参考色谱图见附图），二甘油酯峰与单甘油酯峰的分离度应符合要求，二甘油酯峰与三甘油酯峰的分离度不得小于1.0。 　　测定法    取本品0.2g，精密称定，置已称重的25ml量瓶中，加四氢呋喃5.0ml，在35℃水浴中微热，振摇使溶解，取出，称重，作为供试品溶液，精密量取40μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取山嵛酸甘油酯对照品适量，精密称定，加四氢呋喃溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，同法测定。按下列公式分别计算供试品溶液中游离甘油、单甘油酯、二甘油酯与三甘油酯的含量。 　　　　式中 A为游离甘油项下测定结果，％； 　　B为水分项下测定结果，％; 　　D为游离脂肪酸计算结果； 　　340.58为山嵛酸分子量； 　　56.11为氢氧化钾分子量； 　　X为供试品溶液中单甘油酯与游离脂肪酸峰面积之和； 　　Y为供试品溶液中二甘油酯峰面积； 　　Z为供试品溶液中三甘油酯峰面积。 　　【类别】药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。 　　【贮藏】密闭保存。

糖精钠TangjingnaSaccharin Sodium　　                          C7H4NNaO3S·2H2O　241.19 　　本品为1,2-苯并异噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。 　　　　【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭或微有香气；易风化。 　　　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。 　　　　【鉴别】　（1）取本品约0.3g,加水5ml溶解后，加稀盐酸1ml,即析出结晶；滤过，沉淀用水洗净后，在105℃干燥2小时，依法测定（通则0612）,熔点为226～230℃。 　　　　（2）取本品约20mg,置试管中，加间苯二酚约40mg,混合后，加硫酸0.5ml,用小火加热至显深绿色，放冷，加水10ml与过量的氢氧化钠试液，即显绿色荧光。 　　　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集576图）一致。 　　　　（4）本品炽灼后，残渣显钠盐的鉴别反应（通则0301）。 　　　　【检查】　酸碱度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，对石蕊试纸显中性或碱性反应；但遇酚酞指示液不得显红色。 　　　　铵盐　取本品0.40g,加无氨水20ml溶解后，加碱性碘化汞钾试液1ml,摇匀，静置5分钟，如显色，与标准氯化铵溶液（取氯化铵，在105℃干燥至恒重后，精密称取29.7mg,加无氨水溶解并稀释至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。 　　　　苯甲酸盐与水杨酸盐　取本品0.50g,加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化铁试液3滴，不得生成沉淀或显紫堇色。 　　　　甲苯磺酰胺　照气相色谱法（通则0521）测定。 　　　　供试品溶液　取本品2.0g,精密称定，用5%碳酸钠溶液8.0ml溶解后，加色谱用硅藻土［称取硅藻土（过九号筛）100g,加盐酸800ml,时时搅拌，浸渍12小时以上，除去酸液，再用盐酸同样处理3次，每次1小时，然后用水洗涤至溶液显中性，将硅藻土分散于甲醇300ml中，滤过，在80℃烘干］10g,混合均匀，装入25mm×250mm的色谱管，照柱色谱法（通则0511第二法），用二氯甲烷洗脱约30分钟，收集洗脱液50ml,蒸发至近干，加二氯甲烷，使成1.0mL 　　　　对照品溶液　取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品各适量，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各约含50μg的溶液。 　　　　色谱条件　用硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为1.5%;柱温180℃。 　　　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪。 　　　　限度　含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。 　　　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。 　　　　重金属　取本品2.0g,置烧杯中，加水48ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）2ml,搅匀，并用玻璃棒摩擦杯壁，至开始结晶，静置1小时后，滤过，取滤液25ml,依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 　　　　砷盐　取无水碳酸钠约1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品1.0g,置无水碳酸钠上，用水少量湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　　　【含量测定】　取本品约0.2g,精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.52mg的C7H4NNaO3S。 　　　　【类别】　诊断用药，矫味剂。 　　　　【贮藏】　密封保存。

联系电话： 18892005891    甜菊糖苷TianjutangganSteviol Glycosides　　本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料，经水提取，树脂分离富集，乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷（C38H60O18），通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）计，不得少于95.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。 　　本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。 　　比旋度取本品，精密称定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，应滤过）。在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度应为-30°至-40°。 　　【鉴别】取本品与甜菊苷对照品各10mg，分别加无水乙醇1ml溶解，制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（65∶35∶10）的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶液，在110℃加热约15分钟至斑点清晰，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。 　　【检查】酸度取本品1.0g，加水100ml使溶解，依法检查（通则0631），pH值应为4.5～7.0。 　　杂质吸光度取本品，精密称定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在370nm波长处测定吸光度，不得过0.10。 　　甲醇和乙醇 取本品0.2g，精密称定，置10ml顶空瓶中，精密加水5ml和内标溶液（取正丁醇适量，精密称定，用水稀释制成每lml中含10μg的溶液）1ml，密封，振摇使溶解，作为供试品溶液；另取甲醇与乙醇适量，精密称定，用水稀释制成每1ml中含甲醇和乙醇分别为8μg和200μg的溶液，精密量取上述溶液5ml和内标溶液1ml，置10ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861）试验，以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管色谱柱；起始温度为35℃，维持3分钟，再以每分钟10℃的速率升至180℃，维持1分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间20分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含甲醇不得过0.02%，乙醇不得过0.5%。 　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。 　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　铅 取本品0.5g，置100ml聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸10ml，轻轻振摇使样品全部浸润分散，置电加热单元80℃预消解至少1小时，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消解内罐置电加热单元上，110℃加热至红棕色蒸气挥尽，并继续缓缓浓缩至2～3ml，放冷，用水转移至25ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法制备试剂空白。另取铅单元素标准溶液，用硝酸溶液（2→100）稀释制成每lml含铅1000ng的铅标准贮备液，临用时，用硝酸溶液（2→100）稀释制成每1ml含铅0～60ng的对照品溶液。分别精密量取上述溶液各1ml，分别精密加含1%磷酸二氢铵和0.2%硝酸镁溶液0.5ml，混匀。以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在283.3nm的波长处测定，计算，即得。含铅不得过百万分之一。 　　砷盐 取本品1.0g，加10ml硝酸浸润样品，放置片刻后，加玻璃珠数粒，缓缓加热，待作用缓和后，稍冷，沿瓶壁加入硫酸5ml，再缓缓加热，至瓶中溶液开始变成红棕色，保持微沸，并分次滴加硝酸，每次2～3ml，直至溶液呈无色或淡黄色，继续加热5分钟，冷却，加水10ml，煮沸至产生白烟，放冷，加入盐酸5ml，加水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加稀硫酸25ml与水25ml，振摇溶解后，加热至微沸，水解30分钟，冷却，滤过，滤渣用水洗至中性后，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显红色，并维持10秒钟内不褪色。每lml乙醇制氢氧化钾滴定液（0.05mol/L）相当于40.24mg的C38H60O18。 　　【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂。 　　【贮藏】密封保存。

联系电话：18892005891    甜菊糖苷TianjutangganSteviol Glycosides　　本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料，经水提取，树脂分离富集，乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷（C38H60O18），通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）计，不得少于95.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。 　　本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。 　　比旋度取本品，精密称定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，应滤过）。在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度应为-30°至-40°。 　　【鉴别】取本品与甜菊苷对照品各10mg，分别加无水乙醇1ml溶解，制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（65∶35∶10）的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶液，在110℃加热约15分钟至斑点清晰，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。 　　【检查】酸度取本品1.0g，加水100ml使溶解，依法检查（通则0631），pH值应为4.5～7.0。 　　杂质吸光度取本品，精密称定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在370nm波长处测定吸光度，不得过0.10。 　　甲醇和乙醇 取本品0.2g，精密称定，置10ml顶空瓶中，精密加水5ml和内标溶液（取正丁醇适量，精密称定，用水稀释制成每lml中含10μg的溶液）1ml，密封，振摇使溶解，作为供试品溶液；另取甲醇与乙醇适量，精密称定，用水稀释制成每1ml中含甲醇和乙醇分别为8μg和200μg的溶液，精密量取上述溶液5ml和内标溶液1ml，置10ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861）试验，以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管色谱柱；起始温度为35℃，维持3分钟，再以每分钟10℃的速率升至180℃，维持1分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间20分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含甲醇不得过0.02%，乙醇不得过0.5%。 　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。 　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　铅 取本品0.5g，置100ml聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸10ml，轻轻振摇使样品全部浸润分散，置电加热单元80℃预消解至少1小时，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消解内罐置电加热单元上，110℃加热至红棕色蒸气挥尽，并继续缓缓浓缩至2～3ml，放冷，用水转移至25ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法制备试剂空白。另取铅单元素标准溶液，用硝酸溶液（2→100）稀释制成每lml含铅1000ng的铅标准贮备液，临用时，用硝酸溶液（2→100）稀释制成每1ml含铅0～60ng的对照品溶液。分别精密量取上述溶液各1ml，分别精密加含1%磷酸二氢铵和0.2%硝酸镁溶液0.5ml，混匀。以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在283.3nm的波长处测定，计算，即得。含铅不得过百万分之一。 　　砷盐 取本品1.0g，加10ml硝酸浸润样品，放置片刻后，加玻璃珠数粒，缓缓加热，待作用缓和后，稍冷，沿瓶壁加入硫酸5ml，再缓缓加热，至瓶中溶液开始变成红棕色，保持微沸，并分次滴加硝酸，每次2～3ml，直至溶液呈无色或淡黄色，继续加热5分钟，冷却，加水10ml，煮沸至产生白烟，放冷，加入盐酸5ml，加水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加稀硫酸25ml与水25ml，振摇溶解后，加热至微沸，水解30分钟，冷却，滤过，滤渣用水洗至中性后，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显红色，并维持10秒钟内不褪色。每lml乙醇制氢氧化钾滴定液（0.05mol/L）相当于40.24mg的C38H60O18。 　　【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂。 　　【贮藏】密封保存。           

联系电话：18892005891碳酸钙TansuangaiCalcium CarbonateCaCO3　100.09[471-34-1]本品按干燥品计算，含CaCO3不得少于98.5%。【性状】本品为白色或类白色极细微的结晶性粉末。【鉴别】（1）本品显钙盐鉴别（1）的反应（通则0301）。（2）取本品约0.6g，加稀盐酸15ml，振摇，滤过，滤液显钙盐鉴别（2）的反应（通则0301）。（3）本品显碳酸盐鉴别（1）的反应（通则0301）。【检查】氟化物　操作时使用塑料器皿。精密称取经105℃干燥4小时的氟化钠221mg，置100ml塑料量瓶中，加水适量使溶解，加缓冲液（取枸橼酸钠73.5g，加水250ml使溶解，即得）50ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得氟标准贮备液（每1ml相当于1mg的氟）。分别精密量取氟标准贮备液60μl、200μl、300μl、400μl、600μl，置100ml量瓶中，加入缓冲液50ml，用水稀释制成每1ml中含氟0.6μg、2.0μg、3.0μg、4.0μg、6.0μg的标准溶液。以氟离子选择电极为指示电极，银-氯化银电极（以3mol/L氯化钾溶液为盐桥溶液）为参比电极，分别测量上述标准溶液的电位响应值（mV）。以氟离子浓度（μg/ml）的对数值（lgC）为x轴，以电位响应值为y轴，绘制标准曲线，计算斜率S。取本品5.0g，置250ml量瓶中，加水50ml与盐酸10ml，超声使溶解，加缓冲液125ml，用水稀释至刻度，作为供试品溶液（临用新制），同法制备空白溶液。精密量取供试品溶液100ml，置塑料量杯中，将指示电极和参比电极插入液面，搅拌，测定电位响应值ET。再加入至少3次氟标准贮备液（约每隔1分钟），每次200μl，分别读取每次的电位响应值ES，计算ΔE=ES-ET。以为y轴，VS（氟标准贮备液的加入量，ml）为x轴，绘制标准曲线并计算回归方程，计算标准曲线在x轴上的截距Vx，再根据以下公式计算CT。式中　VT为待测溶液的体积，100ml；CT为待测溶液的氟离子浓度，μg/ml；Cs为贮备液的氟离子浓度，μg/ml。精密量取空白溶液100ml，自“置塑料量杯中”起同法测定。根据以下公式计算供试品中氟元素含量。式中　W为供试品的取样量，g；为供试品溶液的氟离子浓度，μg/ml；为空白溶液的氟离子浓度，μg/ml。本品含氟化物不得过0.005%。氯化物　取本品0.10g，加稀硝酸10ml，加热煮沸2分钟，放冷，必要时滤过，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。硫酸盐　取本品0.10g，加稀盐酸2ml，加热煮沸2分钟，放冷，必要时滤过，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。酸中不溶物　取本品2.0g，加水10ml，混合后，滴加稀盐酸，随滴随振摇，待泡沸停止，加水90ml，滤过，滤渣用水洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥后于800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过0.2%。干燥失重　取本品，在200℃干燥4小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。钡盐　取本品5.0g，加醋酸30ml使溶解，煮沸2分钟，放冷，滤过，用稀醋酸洗涤滤渣，合并滤液与洗液，用水稀释至100ml，作为供试品贮备溶液。精密量取供试品贮备溶液10ml，置比色管中，加硫酸钙溶液（取硫酸钙5g，加水100ml，振摇，静置1小时，离心，用0.45μm滤膜滤过，即得）10ml，混匀，静置15分钟，作为供试品溶液。另取供试品贮备溶液10ml与水10ml，置比色管中，混匀，作为空白溶液。取供试品溶液与空白溶液同置黑色背景上，从比色管上方向下方观察、比较，供试品溶液不得比空白溶液更浓。镁盐与碱金属盐　取本品1.0g，加水20ml与稀盐酸10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，煮沸，滴加氨试液中和后，加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀，置水浴上加热1小时，放冷，加水稀释成100ml，搅匀，滤过，分取滤液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，于800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg（1.0%）。铁盐　取本品0.12g，加稀盐酸2ml与水适量，使溶解成25ml，依法检查（通则0807），如显色，与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.04%）。镉　取本品0.5g两份，精密称定，分别置50ml量瓶中，一份加硝酸溶液（8→100）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另一份加标准镉溶液[精密量取镉单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镉（Cd）1μg的溶液]1.0ml，加硝酸溶液（8→100）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），采用石墨炉原子化器，在228.8nm波长处分别测定吸光度，应符合规定（0.0002%）。汞　取本品1.0g两份，精密称定，分别置50ml量瓶中，分别加盐酸溶液（8→100）30ml使溶解后，一份加5%高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，滴加5%盐酸羟胺溶液至紫色恰消失，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另一份加汞标准溶液[精密量取汞单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含汞（Hg）0.5μg的溶液]1.0ml后，自上述“加5%高锰酸钾溶液0.5ml”起，同法制备，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），采用冷蒸气发生原子化器，在253.6nm的波长处分别测定吸光度，应符合规定（0.000 05%）。铅　取本品0.5g两份，精密称定，分别置50ml量瓶中，一份加硝酸溶液（8→100）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另一份加标准铅溶液[精密量取铅单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含铅（Pb）1.5μg的溶液]1.0ml，加硝酸溶液（8→100）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），采用石墨炉原子化器，在283.3nm波长处分别测定吸光度，应符合规定（0.0003%）。砷盐　取本品0.67g，加盐酸7ml与水21ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。【含量测定】　取本品约1g，精密称定，置250ml量瓶中，用少量水湿润，加稀盐酸溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加水25ml与氢氧化钾溶液（1→10）5ml使pH值大于12，加钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.005mg的CaCO3。【类别】稀释剂、pH调节剂和包衣剂等。【贮藏】密闭保存。

联系电话：18892005891滑石粉Huashifen  Talc[14807-96-6]本品系滑石经精选、净制、粉碎、干燥制成。主要成分为Mg3Si4O10（OH）2。本品含镁（Mg）应为17.0%～19.5%。【性状】本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末。本品在水、稀盐酸或8.5%氢氧化钠溶液中均不溶。【鉴别】（1）取本品0.2g，置铂坩埚中，加等量氟化钙或氟化钠粉末，搅拌，加硫酸5ml，微热，立即将悬有1滴水的表面皿盖上，稍等片刻，取下表面皿，水滴边缘出现白圈。（2）取本品0.5g，置烧杯中，加入盐酸溶液（4→10）10ml，盖上表面皿，加热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗涤滤渣4～5次。取滤渣约0.1g，置铂坩埚中，加入硫酸溶液（1→2）10滴和氢氟酸5ml，加热至冒二氧化硫白烟时，取下，冷却，加水10ml使溶解，取溶液2滴，加镁试剂（取对硝基苯偶氮间苯二酚0.01g，加4%氢氧化钠溶液1000ml溶解，即得）1滴，滴加40%氢氧化钠溶液使成碱性，生成天蓝色沉淀。（3）本品的红外光吸收图谱应在3677cm-1±2cm-1，1018cm-1±2cm-1、669cm-1±2cm-1波数处有特征吸收（通则0402）。【检查】酸碱度　取本品10.0g，加水50ml，煮沸30分钟，时时补充蒸失的水分，滤过，滤液遇石蕊试纸应显中性反应。水中可溶物　取本品10g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加水50ml，称重，摇匀，加热回流30分钟，放冷，再称重，用水补足减失的重量，摇匀，必要时离心，取上清液，用0.45μm孔径的滤膜滤过，精密量取续滤液25ml，置恒重的蒸发皿中蒸干，在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过5mg（0.1%）。酸中可溶物　取本品1g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入稀盐酸20ml，称重，摇匀，在50℃静置15分钟，放冷，再称重，用稀盐酸补足减失的重量，摇匀，必要时离心，取上清液，用0.45μm孔径的滤膜滤过，精密量取续滤液10ml，置恒重的坩埚中，加稀硫酸1ml，蒸干，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过10mg（2.0%）。石棉　取本品，置载样架中，压实，照X射线衍射法（通则0451第二法）测定，以Cu为阳极靶，Kα线为特征X射线，管电压为40kV，管电流为40mA，采用连续扫描方式，分别在衍射角（2θ）10°～13°与24°～26°的范围内，扫描步长为0.02°，记录衍射图谱。若供试品在衍射角（2θ）10.5°±0.1°处出现角闪石的特征峰，或在衍射角（2θ）12.1°±0.1°与24.3°±0.1°处出现蛇纹石特征峰，将供试品置光学显微镜下观察（通则2001），不得出现长宽比大于20或长度超过5μm的细针状纤维；或不得出现以下情况中的2项及以上：①成束状的平行纤维；②纤维束末端呈发散性；③薄针状纤维；④由单个纤维缠绕而成的团块或弯曲状纤维。炽灼失重　取本品约2g，精密称定，在600～700℃炽灼至恒重，减失重量不得过5.0%。铁　取本品约10g，精密称定，置锥形瓶中，加0.5mol/L盐酸溶液50ml，摇匀，水浴加热回流30分钟，放冷，用中速滤纸滤过，滤液置100ml量瓶中，用热水30ml分次洗涤容器及滤渣，滤过，洗液并入同一量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为供试品贮备液，精密量取5ml，置200ml量瓶中，用0.25mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另精密量取铁标准溶液适量，用0.25mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含铁5～10μg的系列对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在248.3nm的波长处测定，计算，即得。含铁不得过0.25%。铅　取铁盐项下的供试品贮备液作为供试品溶液；除去供试品，同法制备空白溶液；另精密量取铅标准溶液适量，用0.25mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含铅0.5～1.25μg的系列对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在217.0nm的波长处测定，计算，即得。含铅不得过0.001%。钙　精密量取含量测定项下的供试品贮备液5ml，置20ml量瓶中，用混合溶液（取盐酸10ml和8.9%氯化镧溶液10ml，加水至100ml）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另精密量取钙标准溶液适量，用水稀释制成每1ml中含钙100μg的溶液，精密量取适量，用混合溶液稀释制成每1ml中含钙1～5μg的系列对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在422.7nm的波长处测定，计算，即得。含钙不得过0.9%。铝　精密量取含量测定项下的供试品贮备液0.1ml，置100ml量瓶中，加硝酸溶液（2→100）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密量取铝标准溶液适量，用硝酸溶液（2→100）定量稀释制成每1ml中含铝40ng的溶液作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液，以石墨炉为原子化器，必要时，使用0.25%的氯化铯溶液作为基体改进剂，照原子吸收分光光度法（通则0406），在309.3nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（2.0%）。砷盐　取铁盐项下供试品贮备液10ml，加盐酸5ml与水13ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。【含量测定】　取本品约0.1g，精密称定，置聚四氟乙烯容器中，加盐酸1ml、硝酸1ml与高氯酸1ml，摇匀，加氢氟酸7ml，置加热板上缓缓蒸至近干（约0.5ml），用硝酸溶液（2→100）转移至50ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液。精密量取贮备液2ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用混合溶液（取盐酸10ml和8.9%氯化镧溶液10ml，加水至100ml）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取镁标准溶液适量，分别用水稀释制成每1 ml中含镁10μg、15μg、20μg、25μg的溶液，各精密量取2ml，分置100ml量瓶中，用混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在285.2nm的波长处测定，用标准曲线法计算，即得。【类别】润滑剂和稀释剂等。【贮藏】置干燥处保存。【标示】应标明粒度的标示值。注：本品有滑腻感。

联系电话：18892005891 微晶蜡WeijinglaMicrocrystalline Wax　　[63231-60-7] 　　本品系从石油中制得的直链烃、支链烃与环状烃的混合物。 　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体。 　　本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在无水乙醇中微溶，在水中不溶。 　　熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为54～102℃。 　　【鉴别】（1）取本品适量，置蒸发皿中，加热融化，点燃熔融物，火焰明亮，有石油味。 　　（2）取本品约0.5g，置试管中，加升华硫0.5g，轻轻振摇，混匀，加热，将产生的硫化氢气体导入醋酸铅试液50ml中，溶液颜色逐渐由无色变为黑色。 　　【检查】酸碱度  取本品35.0g，置250ml分液漏斗中，加沸水100ml，剧烈振摇5分钟，分取水层，再加沸水50ml振摇洗涤，重复两次，合并水层溶液，加酚酞指示液1滴，煮沸，溶液不显微红色；另取同法制备所得的水溶液，加甲基橙指示液0.1ml，溶液不显微红色。 　　颜色  取本品适量，水浴加热使熔融，取熔融液5ml，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液1.2ml、比色用重铬酸钾液1.8ml与水2ml，混匀）比较，不得更深 　　有机酸类  取本品20.0g，置250ml锥形瓶中，加中性稀乙醇100ml，加热回流10分钟，加酚酞指示液1ml，振摇，立即用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液变为粉红色。消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.4ml。 　　油脂和树脂  取本品10.0g，加20%氢氧化钠溶液50ml，加热回流30分钟，放冷。分取水层，加稀硫酸200ml，不得生成油状物质和沉淀。 　　灰分  取本品1.0g，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属  取本品2.0g，缓慢加热至完全炭化，在450～550℃炽灼使完全灰化，取出，放冷，加盐酸2ml，水浴蒸干，残渣加醋酸2ml与水15ml，作为供试品溶液，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　【类别】药用辅料，包衣剂和控制释放载体等。 　　【贮藏】遮光，密封保存。