联系电话：18892005891枸橼酸三乙酯Juyuansuan SanyizhiTriethyl Citrate　　C12H20O7    276.29 　　[77-93-0] 　　本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C12H20O7不得少于99.0%。 　　【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。 　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.135～1.139。 　　折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.439～1.441。 　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】酸度 取本品16.0g，加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml，混匀，立即加溴麝香草酚蓝指示液（0.1%的乙醇溶液）数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.5ml。 　　有关物质 取本品，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取枸橼酸三乙酯和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中各约含30mg的溶液，作为系统适用性溶液。照含量测定项下的色谱条件，取系统适用性溶液1μl注入气相色谱仪，枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍（0.5%）。 　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.25%。 　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐 取本品0.67g，加水23ml使溶解，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。 　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为170℃，维持18分钟，以每分钟20℃的速率升温至230℃，维持10分钟，再以每分钟100℃的速率升温至298℃，维持6分钟；进样口温度为300℃；检测器温度为320℃。分别取枸橼酸三乙酯和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量，加内标溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含3mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，枸橼酸三乙酯峰、乙酰枸橼酸三乙酯峰与内标峰间的分离度均应符合要求。 　　测定法 取本品约0.3g，精密称定，置100ml量瓶中，加内标溶液（取羟苯乙酯适量，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取枸橼酸三乙酯对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 　　【类别】药用辅料，增塑剂。 　　【贮藏】密封保存。

枸橼酸三正丁酯Juyuansuan SanzhengdingzhiTributyl Citrate　　　　C18H32O7    360.44 　　[77-94-1] 　　本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸橼酸与正丁醇在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C18H32O7不得少于99.0%。 　　【性状】本品为无色澄清的油状液体。 　　本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶，在水中几乎不溶。 　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.037～1.045。 　　折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.443～1.445。 　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】酸度 取本品16.0g，加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml，混匀，立即加溴麝香草酚蓝指示液（0.1%的乙醇溶液）数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.5ml。 　　有关物质 取本品，加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的1.5倍（1.5%）。 　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.2%。 　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属 取炽灼残渣项下遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐 取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火炽烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。 　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验 用35%苯基-65%甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱（30m×0.32mm，0.5μm）为色谱柱，起始温度为80℃，维持0.5分钟，以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持30分钟；检测器温度275℃，进样口温度225℃。分别取枸橼酸三正丁酯和乙酰枸橼酸三丁酯对照品适量，加二氯甲烷溶解并制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，枸橼酸三正丁酯相对保留时间0.9，乙酰枸橼酸三丁酯相对保留时间1.0，枸橼酸三正丁酯峰与乙酰枸橼酸三丁酯峰的分离度应符合要求；重复进样，枸橼酸三正丁酯峰面积的相对标准偏差不得过2.0%。 　　测定法 取本品约300mg，精密称定，加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取枸橼酸三正丁酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 　　【类别】药用辅料，增塑剂。 　　【贮藏】密封保存。联系电话：18892005891    

联系电话：18892005891依地酸二钠Yidisuan’erna  Disodium EdetateC10H14N2Na2O8·2H2O　372.24[6381-92-6]本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解，在甲醇或乙醇中几乎不溶。【鉴别】（1）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。（2）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】酸度　取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。氯化物　取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，摇匀，放置至少12小时，待沉淀生成完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。干燥失重　取本品1.0g，在150℃干燥6小时，减失重量应为8.7%～11.4%（通则0831）。氨基三乙酸　取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取氨基三乙酸对照品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加浓氨溶液0.5ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液。取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L氢氧化四丁基铵溶液（用磷酸调节pH值至7.5±0.1）-甲醇（90∶10）为流动相；检测波长为254nm；流速为每分钟1.5ml。取系统适用性溶液50μl，注入液相色谱仪，氨基三乙酸峰与硝酸铜峰之间的分离度应不小于3.0。精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与氨基三乙酸保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液与供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差值（0.1%）。铁盐　取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基乙酸0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，与标准铁溶液（通则0807）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。【含量测定】　取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。【类别】螯合剂。【贮藏】密闭，在干燥处保存。

联系电话：18892005891牛磺酸NiuhuangsuanTaurine本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算，含牛磺酸（C2H7NO3S）不得少于98.5%。    【性状】本品为白色或类白结晶或结晶性粉末；无臭。    本品在水中溶解，在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。    【鉴别】（1）取本品与牛磺酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集44图）一致。    【检查】溶液的透光率  取本品0.5g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430mn的波长处测定透光率，不得低于95.0%。    氯化物 取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。    硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。    铵盐 取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。    有关物质 取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取牛磺酸对照品与丙氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，各取适量，等体积混合，摇匀，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别以条带状点样方式点于同一硅胶G薄层板上，条带宽度5mm，以水-无水乙醇-正丁醇-冰醋酸（150：150：100：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加热约5分钟至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。    干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.4%（通则0831）。    炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。    铁盐 取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之十。    砷盐 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示剂5滴，用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节至溶液显微粉红色）5ml，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.52mg的C2H7NO3S。    　【类别】药用辅料，增溶剂等。 　【贮藏】遮光，密封保存。

联系电话：18892005891 尿素NiaosuUreaCH4N2O　60.06[57-13-6]本品按干燥品计算，含CH4N2O应为98.0%～102.0%。【性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末。本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解。熔点　本品的熔点（通则0612）为132～135℃。【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。【检查】溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水20ml使溶解，摇匀，依法检查（通则0901第一法与通则0902第一法），溶液应澄清无色。氯化物　取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。硫酸盐　取本品4.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。有关物质　取本品适量，精密称定，加75%乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液适量，用75%乙腈稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照溶液。精密量取对照溶液适量，用75%乙腈稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为灵敏度溶液。另分别取缩二脲、缩三脲对照品适量，精密称定，加75%乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含缩二脲与缩三脲各5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，尿素峰的信噪比应大于10；再精密量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，缩二脲和缩三脲按外标法以峰面积计算，均不得过0.1%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2%），各杂质总和不得过2.0%。干燥失重　取本品1.0g，在105℃干燥1小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。乙醇中不溶物　取本品5.0g，加热乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的G4垂熔坩埚滤过，滤渣用热乙醇20ml洗涤，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2mg（0.04%）。炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。重金属　取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　用酰胺基键合的硅胶为填充剂（Waters XBridge Amide, 4.6mm×250mm, 3.5μm或效能相当的色谱柱）；以水-乙腈（6∶94）为流动相；流速为每分钟1.0ml；检测波长为195nm。精密称取尿素、缩二脲、缩三脲对照品适量，加75%乙腈溶解并定量稀释制成每1ml约含尿素5mg、缩二脲5μg和缩三脲5μg的混合溶液，作为系统适用性溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，各峰之间的分离度均应符合要求。测定法　取本品适量，精密称定，加75%乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取尿素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】皮肤渗透促进剂和助溶剂。【贮藏】密封保存。

联系电话：18892005891牛磺酸NiuhuangsuanTaurineC2H7NO3S　125.14［107-35-7］本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算，含牛磺酸（C2H7NO3S）不得少于98.5%。【性状】　本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭。本品在水中溶解，在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。【鉴别】　（1）取本品与牛磺酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集44图）一致。【检查】溶液的透光率　取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0%。氯化物　取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。铵盐　取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。供试品溶液　取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。系统适用性溶液　取牛磺酸对照品与丙氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，各取适量，等体积混合，摇匀。色谱条件　采用硅胶G薄层板，以水-无水乙醇-正丁醇-冰醋酸（150∶150∶100∶1）为展开剂。测定法　吸取上述三种溶液各5μl，分别以条带状点样方式点于同一薄层板上，条带宽度5mm，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加热约5分钟至斑点出现，立即检视。系统适用性要求　对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。限度　供试品溶液如显杂质斑点，不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。干燥失重　取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.4%（通则0831）。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。铁盐　取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示剂5滴，用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节至溶液显微粉红色）5ml，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.51mg的C2H7NO3S。【类别】　增溶剂。【贮藏】　遮光，密封保存。

联系方式：18892005891尿囊素  别名5-尿基乙内酰胺、脲基醋酸内酰胺、脲基海因、脲咪唑二酮，是一种乙内酰脲衍生物。 中文学名尿囊素拉丁学名Allantoin别    称N-(2,5-二氧代-4-咪唑啉啶基)尿素CAS号97-59-6分子式C4H6O3N4分子量158.12外 观白色结晶粉末，无嗅无味1 、在医药方面：尿囊素具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症，对骨髓炎、糖尿病、肝硬化、痤疮均有较好疗效。2 、在化妆品方面：由于尿囊素是一种两性化合物，能结合多种物质形成复盐，具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用，能使皮肤保持水份，滋润和柔软，是美容美发等化妆品的特效添加剂，广泛用于雀斑霜、粉刺液、香波、香皂、牙膏、刮脸洗剂、护发剂、收敛剂、抗汗除臭洗剂等的添加剂。 添加尿囊素的化妆品具有保护组织、亲水、吸水和防止水分散发等作用；添加尿囊素的发乳、发膏、洗发露，对头发有保护作用，可使头发不分叉、不断发；添加尿囊素的唇膏、面霜能使皮肤、嘴唇柔软且富有弹性，并有美丽的光泽。尿囊素促进组织生长，细胞新陈代谢，软化角质层蛋白。例如magic care魔法护理滋润温和去死皮唇膜的软化角质、保湿和增加光泽的功能主要就是尿囊素的作用。

羟苯乙酯QiangbenyizhiEthyl Hydroxybenzoate　　C9H10O3    166.18 　　[120-47-8]本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%～102.0%。    【性状】 本品为白色结晶性粉末。    本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。    熔点 本品的熔点（通则0612）为115～118℃。    【鉴别】 （1） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （2） 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。    （3） 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。    【检查】 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）应不得过0.1ml。    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    有关物质 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的25%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0.8倍（0.8%）。        测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯乙酯0.1mg的溶液，精密量取 20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。    【类别】 药用辅料，抑菌剂。    【贮藏】 密闭保存。

联系电话：18892005891羟丙基倍他环糊精Qiangbingji Beita Huanhujing Hydroxypropyl Betadex[128446-35-5]本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（—OCH2CHOHCH3）应为19.6%～26.3%。【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中几乎不溶。【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%α-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。【检查】酸碱度　取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。溶液的澄清度与颜色　取本品2.5g，加水25 ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。氯化物　取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。电导率　取本品约5.0g（以无水物计），精密称定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率（通则0681），不得过200μS/cm。有关物质　取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加60℃的水15ml，振摇使溶解，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取倍他环糊精对照品50mg和1，2-丙二醇对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用苯基键合硅胶为填充剂；水为流动相；用示差折光检测器；柱温为40℃；检测器温度为40℃。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，倍他环糊精峰和丙二醇峰的分离度应不小于4，分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至倍他环糊精保留时间的6倍。按外标法以峰面积计，含倍他环糊精不得过0.5%，1，2-丙二醇不得过0.5%；除倍他环糊精和1，2-丙二醇外的其他单一杂质不得过0.1%（以1，2-丙二醇计），除倍他环糊精和1，2-丙二醇外其他杂质总和不得过1.0%（以1，2-丙二醇计，只计倍他环糊精和1，2-丙二醇之间的峰）。环氧丙烷　取本品约0.5g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1ml，密封，不断振摇使溶解，作为供试品溶液。取100ml量瓶，加N，N-二甲基乙酰胺约60ml，加瓶塞，称重，用注射器注入环氧丙烷对照品约0.3ml，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差即为溶液中环氧丙烷的重量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液，精密量取对照品贮备液适量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液，精密量取1ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，维持10分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为120℃；检测器温度为250℃；顶空温度为100℃，平衡时间为30分钟。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含环氧丙烷不得过0.0001%。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检出大肠埃希菌和沙门菌。【含量测定】羟丙氧基　取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。【类别】包合剂和稳定剂等。【贮藏】遮光，密封保存。注：本品有引湿性。

氢化蓖麻油Qinghua BimayouHydrogenated Castor Oil　　C3H5（C18H35O3）3 939.50 　　[8001-78-3]        本品系由蓖麻油氢化制得，主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。               【性状】 本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。    本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或石油醚中不溶。    熔点  本品的熔点（通则0612）为85～88℃。    酸值  应不大于4.0（通则0713）。    羟值  应为150～165（通则0713）。    碘值  应不大于5.0（通则0713）。    皂化值  应为176～182（通则0713）。      【检查】  碱性杂质  取本品1.0g，加乙醇1.5ml与甲苯3ml，温热使溶解，加0.04%溴酚蓝乙醇溶液1滴，趁热用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液变为黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过0.2ml。    镍  取镍标准溶液适量，用0.5%稀硝酸定量稀释制成每1ml中分别含0、0.005、0.025、0.050与0.075mg的溶液，作为对照品溶液；取本品0.5g，精密称定，加硝酸10ml消解，将消解液体用水转移至25ml量瓶中，加0.04mol/L硝酸镁溶液与0.87mol/L磷酸二氢铵溶液各1ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法制备试剂空白溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在232.0nm波长处测定，计算，即得。含镍量不得过百万分之五。   取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图按面积归一化法计算，棕榈酸不大于2.0%，硬脂酸应为7.0%～14.0%，花生酸不大于1.0%，12-氧硬脂酸不大于5.0%，12-羟基硬脂酸应为78.0%～91.0%，其他脂肪酸不大于3.0%。      【类别】  药用辅料，乳化剂和软膏基质等。       【贮藏】  遮光，密闭保存。

联系电话：18892005891    氢化大豆油Qinghua Dadouyou  Hydrogenated Soybean Oil[8016-70-4]本品系豆科植物大豆Glycine soya Bentham的种子提炼得到的油，经精炼、脱色、氢化和除臭而成。主要由棕榈酸和硬脂酸甘油三酯组成。【性状】本品为白色至淡黄色的块状物或粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。本品在二氯甲烷中易溶，在水或乙醇中不溶。熔点　本品的熔点（通则0612第二法）为66～72℃。酸值　取本品10.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加乙醇-甲苯（1∶1）混合液[临用前加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）调节至中性]50ml，加热使完全溶解，趁热用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色持续30秒不褪。酸值应不大于0.5（通则0713）。碘值　应不大于5.0（通则0713）。过氧化值　应不大于5.0（通则0713）。皂化值　应为180～200（通则0713）。【鉴别】在脂肪酸组成检查项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。【检查】不皂化物　取本品5.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加氢氧化钾乙醇溶液（取氢氧化钾12g，加水10ml溶解，用乙醇稀释至100ml，摇匀，即得）50ml，加热回流1小时，放冷至25℃以下，移至分液漏斗中，用水洗涤锥形瓶2次，每次50ml，洗液并入分液漏斗中；用乙醚提取3次，每次100ml；合并乙醚提取液，用水洗涤乙醚提取液3次，每次40ml，静置分层，弃去水层，依次用3%氢氧化钾溶液与水洗涤乙醚层各3次，每次40ml，再用水40ml反复洗涤乙醚层直至最后洗液中加酚酞指示液2滴不显红色；转移乙醚提取液至已恒重的蒸发皿中，用乙醚10ml洗涤分液漏斗，洗液并入蒸发皿中，置50℃水浴上蒸去乙醚，用丙酮6ml溶解残渣，置空气流中挥去丙酮。在105℃干燥至连续两次称重之差不超过1mg，不皂化物不得过1.0%。用中性乙醇20ml溶解残渣，加酚酞指示液数滴，用乙醇制氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色持续30秒不褪色，如消耗乙醇制氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）超过0.2ml，残渣总量不能当作不皂化物重量，试验必须重做。碱性杂质　取本品2.0g，置锥形瓶中，加乙醇1.5ml与甲苯3ml，缓缓加热溶解，加0.04%溴酚蓝乙醇溶液0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液变为黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过0.4ml。水分　取本品1.0g，照水分测定法（通则0832第一法2）测定，含水分不得过0.3%。镍　取镍标准溶液适量，用水稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液，作为对照品溶液；取本品5.0g，精密称定，置坩埚中，缓缓加热至炭化完全，在600℃炽灼至成白色灰状物，放冷，加稀盐酸4ml溶解并定量转移至25ml量瓶中，加硝酸0.3ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取对照品溶液0、1.0ml、2.0ml、3.0ml，分别置10ml量瓶中，精密加供试品溶液2.0ml，用水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在232.0nm的波长处测定，按标准加入法计算，即得。含镍量不得过0.0001%。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），不得过0.1%。重金属　取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加硫酸5ml，加热完全炭化后，逐滴加入浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。脂肪酸组成　取本品0.1g，置50ml圆底烧瓶中，加0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液4ml，在水浴中加热回流10分钟，放冷，加14%三氟化硼甲醇溶液5ml，在水浴中加热回流2分钟，放冷，加正己烷5ml，继续在水浴中加热回流1分钟，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，摇匀，静置使分层，取上层液，用水洗涤3次，每次2ml，加少许无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。以100%氰丙基聚硅氧烷为固定液，起始温度为120℃，维持3分钟，以每分钟10℃的速率升温至180℃，维持5.5分钟，再以每分钟15℃的速率升温至215℃，维持3分钟；进样口温度250℃，检测器温度280℃。分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯与二十二碳烷酸甲酯对照品适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中各含0.5mg的溶液，取0.2μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按棕榈酸甲酯峰计算不低于20 000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液0.2μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法以峰面积计算，碳链小于14的饱和脂肪酸不大于0.1%，十四烷酸不大于0.5%，棕榈酸应为9.0%～16.0%，硬脂酸应为79.0%～89.0%，油酸不大于4.0%，亚油酸不大于1.0%，亚麻酸不大于0.2%，花生酸不大于1.0%，二十二碳烷酸不大于1.0%。【类别】润滑剂和释放调节剂等。【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。【标示】应标明本品的反式脂肪酸总量。（可按通则0713中的反式脂肪酸方法测定）附：乙醇制氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的制备　取50%氢氧化钠溶液2ml，加乙醇250ml（如溶液浑浊，配制后放置过夜，取上清液再标定）。取苯甲酸约0.2g，精密称定，加乙醇10ml和水2ml溶解，加酚酞指示液2滴，用上述滴定液滴定至溶液显持续浅粉红色。每1ml乙醇制氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的苯甲酸。根据本液的消耗量与苯甲酸的取用量，计算出本液的浓度。

中文名称 羟乙基纤维素 英文名 HEC、Hydroxyethyl Cellulose 化学式 C2H6O2·x 熔点 288-290℃（dec.） 密度 0.75 g/mL at 25℃（lit.） CAS 9004-62-0

西安天正药用辅料有限公司，位于古都西安，进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业，秉承为客户提供优质服务，供应优质合格产品为己任，期待您的光临合作。 公司主要经营范围：公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位，提供各种医药辅料，试剂，中间体，提取物，消毒产品，化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务（凡是西安市二环内，购买2件产品，我公司给予免费送货服务。）    三乙醇胺                药用级   2000g起/袋        羧甲基纤维素钠            药用级   500g起/袋       二甲硅油                 药用级   2000g起/袋        硬脂酸镁                 药用级   500g起/袋        乙酸乙酯                 药用级   2000g起/袋        羟丙纤维素               药用级   500g起/袋        液体石蜡                 药用级   500ml起/瓶        聚维酮碘                 药用级   500g起/袋        甘油                     原料药   500g起/瓶 碘                       药用级   500g起/袋        凡士林（黄）             药用级   500g起/瓶        水溶氮酮                 药用级   500g起/袋       凡士林（白）             药用级   500g起/瓶        可溶性淀粉               药用级   500g起/袋       软皂                     药用级   500g起/瓶           微粉硅胶                 药用级   250g起/袋        二甲亚砜                 药用级   500g起/瓶        聚维酮k30                药用级   500g起/袋        枸橼酸                   原料药   500g起/袋 β环糊精                 药用级   500g起/袋        枸橼酸钾                 原料药   500g起/袋 聚丙烯酸树脂Ⅱ           药用级   500g起/袋        枸橼酸钠                 原料药   500g起/袋聚丙烯酸树脂Ⅲ           药用级   500g起/袋        聚山梨酯80               药用级   500g起/瓶        聚丙烯酸树脂Ⅳ           药用级   500g起/袋        司盘-80                  药用级   500ml起/瓶        硬脂酸                   药用级   500g起/袋       十二烷基硫酸钠           药用级   500g起/袋        卡波姆                   药用级   500g起/袋        二氧化钛                 药用级   500g起/袋        十八醇                   药用级   500g起/瓶        乙基纤维素(低粘)         药用级   500g起/袋       氢氧化钠                 药用级   500g起/瓶        甲基纤维素               药用级   500g起/袋       氢氧化钾                 药用级   500g起/瓶        无水乳糖                 药用级   500g起/袋        明胶                     药用级   500g起/袋        滑石粉                   药用级   500g起/袋    

联系电话：18892005891乳酸RusuanLactic　Acid　　　　C3H6O3　　　　　90.08 　　本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。 　　【性状】　本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。 　　本品与水、乙醇能任意混合。 　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.20~1.21。 　　【鉴别】　本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应。 　　【检查】　颜色　取本品，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　氯化物　取本品3.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。 　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。 　　枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸　取本品0.50g，加水适量使成5ml，混匀，用氨试液调至微碱性，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。 　　易炭化物　取95%（g/g）硫酸5ml，置洁净的试管中，注意沿管壁加本品5ml，使成两液层，在15℃静置15分钟，接界面的颜色不得比淡黄色更深。 　　还原糖　取本品0.50g，加水10ml混匀，用20%氢氧化钠溶液调至中性，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。 　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。 　　钙盐　取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。 　　铁盐　取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 　　重金属　取本品2.0g，加水10ml与酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加稀盐酸3ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐　取本品2.0g，加水23ml稀释后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。 　　【含量测定】　取本品约1g，精密称定，加水50ml，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）25ml，煮沸5分钟，加酚酞指示液2滴，趁热用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于90.08mg的C3H6O3。 　　【类别】　消毒防腐药。 　　【贮藏】　密封保存。

联系电话：18892005891乳酸RusuanLactic　Acid　　　　C3H6O3　　　　　90.08 　　本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。 　　【性状】　本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。 　　本品与水、乙醇能任意混合。 　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.20~1.21。 　　【鉴别】　本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应。 　　【检查】　颜色　取本品，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　氯化物　取本品3.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。 　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。 　　枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸　取本品0.50g，加水适量使成5ml，混匀，用氨试液调至微碱性，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。 　　易炭化物　取95%（g/g）硫酸5ml，置洁净的试管中，注意沿管壁加本品5ml，使成两液层，在15℃静置15分钟，接界面的颜色不得比淡黄色更深。 　　还原糖　取本品0.50g，加水10ml混匀，用20%氢氧化钠溶液调至中性，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。 　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。 　　钙盐　取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。 　　铁盐　取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 　　重金属　取本品2.0g，加水10ml与酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加稀盐酸3ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐　取本品2.0g，加水23ml稀释后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。 　　【含量测定】　取本品约1g，精密称定，加水50ml，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）25ml，煮沸5分钟，加酚酞指示液2滴，趁热用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于90.08mg的C3H6O3。 　　【类别】　消毒防腐药。 　　【贮藏】　密封保存。

乳酸钠溶液Rusuanna　RongyeSodium　Lactate　Solution　　本品含乳酸钠（C3H5NaO3）不得少于40.0%（g/g）。 　　【性状】　本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。 　　本品能与水、乙醇或甘油任意混合。 　　【鉴别】　本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。 　　【检查】　酸碱度取本品，加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液，置水浴中加热30分钟，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～7.5。 　　溶液的澄清度与颜色　本品应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　氯化物　取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。 　　枸椽酸盐、草酸盐、磷酸盐或酒石酸盐　取本品1.0g，用水适量制成5ml，混匀，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。 　　甲醇与甲酯　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 　　供试品溶液　取本品40g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水10ml，小心加入5mol/L氢氧化钾溶液30ml，通水蒸气蒸馏，用100ml量瓶加乙醇10ml为吸收液，收集馏出液至约95ml，用水稀释至刻度，摇匀。 　　对照品溶液　取甲醇约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，用10%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀。 　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml，分别置25ml量瓶中，各加高锰酸钾-磷酸溶液（取高锰酸钾3g，加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解，用水稀释至100ml）5ml，混匀，静置15分钟，各加草酸-硫酸溶液（取水50ml，小心加硫酸50ml，混匀，放冷，加草酸5g，溶解）2ml，用玻璃棒搅拌至溶液无色，分别加品红亚硫酸试液5ml，用水稀释至刻度，摇匀，静置2小时，以水为空白，于575nm的波长处分别测定吸光度。 　　限度　供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.025%）。 　　还原糖　取本品0.50g，加水10ml混匀，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。 　　重金属　取本品适量（约相当于乳酸钠2.0g），置石英坩埚（或铂坩埚）中，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐　取本品适量（约相当于乳酸钠1.0g），加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置锥形瓶中，在105℃干燥1小时，加冰醋酸15ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C3H5NaO3。 　　【类别】　碱性钠盐。 　　【贮藏】　遮光，密封保存。

联系电话：18892005891卡波姆均聚物Kabomu Junjuwu  Carbomer Homopolymer本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计，含羧酸基（—COOH）应为56.0%～68.0%。【性状】本品为白色疏松粉末。【鉴别】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml，即成凝胶状。（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5，边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml，立即产生白色沉淀。（3）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收，其中1710cm-1处有最强吸收。【检查】酸度　取本品0.1g，加水10ml使溶胀均匀分散，依法检查（通则0631），pH值应为2.5～3.5。黏度　取预先经80℃减压干燥1小时的本品2.5g，边搅拌边加水500ml，以每分钟800转的转速持续搅拌至分散均匀，将搅拌速度降低至每分钟600转，继续搅拌20分钟后，降低搅拌速度至每分钟300转，用18%氢氧化钠溶液调节pH至7.3～7.8，在25℃水浴中静置1小时，以每分钟3000转的速度离心4分钟（可适当增长离心时间以去除气泡），按下表选择合适的转子和转速，依法测定动力黏度（通则0633第三法转子型旋转黏度计）。A型应为4～11Pa·s，B型应为25～45Pa·s，C型应为40～60Pa·s。乙酸乙酯与环己烷（生产工艺中使用时测定）　取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入二甲基亚砜5ml，密封，作为供试品溶液。分别取乙酸乙酯与环己烷适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释成每1ml中含乙酸乙酯0.2mg与环己烷0.12mg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持3分钟，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持20分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持3分钟，再以每分钟20℃的速率升温至240℃，维持8分钟；进样口温度260℃；检测器温度260℃；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为90分钟。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样。按外标法以峰面积计算，含乙酸乙酯不得过0.5%，环己烷不得过0.3%。苯　取苯适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中含苯1.0mg的溶液，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含苯0.5μg的溶液，作为苯贮备液。取本品约250mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入2%氯化钠溶液10.0ml，机械混合均匀（约30分钟），密封，作为供试品溶液，此溶液应在配制后3小时内进样。取本品约250mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入2%氯化钠溶液9.0ml，机械混合均匀（约30分钟），精密加入苯贮备液1ml，机械混合均匀（约1分钟），密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持20分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持20分钟；进样口温度140℃，检测器为氢火焰离子化检测器，温度250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为60分钟，顶空进样。以对照品溶液作为系统适用性溶液，苯的色谱峰高应为基线噪音的10倍以上，连续进样三次，苯的峰面积相对标准偏差不得过15%。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，供试品溶液中苯的峰面积不得大于对照品溶液中苯的峰面积的一半（0.0002%）。丙烯酸　取本品约50mg，精密称定，置具塞离心管中，精密加2.5%硫酸铝钾溶液5ml，封盖，在50℃下，以每分钟250转的转速振摇1小时，以每分钟10 000转的转速离心10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。取丙烯酸适量，精密称定，用2.5%硫酸铝钾溶液溶解并定量稀释成每1ml中含25μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾1.36g，加水1000ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0±0.1）-甲醇（80∶20）为流动相；检测波长200nm。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，不得过0.25%。干燥失重　取本品，在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2.0%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】　取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g，精密称定，加水400ml，搅拌使溶解，加氯化钾2g，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg的—COOH。【类别】软膏基质和释放调节剂等。【贮藏】密闭保存。【标示】应标示本品所属的黏度类型（A型、B型或C型）、黏度值、测量用的仪器和参数。注：本品极具引湿性。

联系电话：18892005891肉豆蔻酸异丙酯Roudoukousuan YibingzhiIsopropyl Myristate　　　　本品系由异丙醇与饱和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。 　　【性状】本品为无色的澄清油状液体。 　　本品可与乙醇、二氯甲烷混溶，在水中不溶。 　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）在25℃时为0.846～0.854。 　　折光率  本品的折光率（通则0622）为1.432～1.436。 　　黏度  本品的动力黏度（通则0633第一法）为5.0～6.0mPa·s。 　　酸值  本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。 　　碘值  取本品3.0g，精密称定，置250ml的干燥碘量瓶中，加三氯甲烷10ml，依法测定（通则0713），碘值应不大于1.0。 　　皂化值  本品的皂化值（通则0713）应为202～212。 　　【鉴别】（1）取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液，取2ml，缓缓加入新鲜配制的1%二甲氨基苯甲醛硫酸溶液2ml，放置2分钟，两溶液界面显黄红色，并逐渐变为红色。 　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g，加甲醇溶解并稀释至20ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　水分  取本品约5.0g，精密称定，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。 　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验  用聚乙二醇（或极性相近）为固定液（如：30m×0.53mm，1μm）；起始温度为125℃，以每分钟10℃的速率升温至185℃，维持10分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为250℃。 　　内标溶液的制备  取二十三烷适量，精密称定，加正庚烷制成每1ml中约含0.2mg的溶液。 　　测定法  取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取肉豆蔻酸异丙酯对照品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 　　【类别】药用辅料，溶剂和润滑剂等。 　　【贮藏】遮光，密封保存。

三氯叔丁醇SanlüshudingchunChlorobutanol　　　　[6001-64-5] 　　本品为2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计，含C4H7Cl3O不得少于98.0%。 　　【性状】　本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭。 　　本品在乙醇、三氯甲烷或挥发油中易溶，在水中微溶。 　　熔点　取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点不低于77℃。 　　【鉴别】　（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】　酸度　取本品5.0g，加乙醇10ml，振摇使溶解；取4ml，加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀，其颜色与对照液（取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml，加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀）所显的蓝色比较，不得更深。 　　溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法检查，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　氯化物　取本品0.50g，加稀乙醇25ml，振摇溶解后，加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml，摇匀，在暗处放置5分钟，与对照液（取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml制成）比较，不得更浓（0.01%）。 　　水分　取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分应为4.5%～5.5%。 　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。 　　【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验　以聚乙二醇（PEG-20M）（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟20℃的速率升温至135℃，维持10分钟；进样口温度为260℃；检测器温度为280℃；分流比为10∶1。三氯叔丁醇峰与内标物质峰的分离度应大于5。 　　内标溶液的制备　取2，2，2-三氯乙醇适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液，即得。 　　测定法　取本品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图；另取三氯叔丁醇对照品约100mg，精密称定，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。 　　【类别】药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。 　　【贮藏】密封保存。 　　注：本品易升华。

联系电话：18892005891山梨酸钾Shanlisuanjia  Potassium SorbateC6H7KO2　150.22[24634-61-5]、[509-00-01]本品为（E，E）-2，4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算，含C6H7KO2应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致。（3）本品的水溶液显钾盐鉴别（1）的反应（通则0301）。【检查】酸碱度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴，如显淡红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.25ml，淡红色应消失；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加水5ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。氯化物　取本品0.40g，加水15ml使溶解，边搅拌边加稀硝酸10ml，滤过，用水10ml分次洗涤残渣，合并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.018%）。硫酸盐　取本品1.05g，加水30ml使溶解，边搅拌边加稀盐酸2ml，滤过，用水8ml分次洗涤，合并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.038%）。醛　取本品1.0g，加水30ml与异丙醇50ml使溶解，用1mol/L盐酸溶液调节pH值至4.0，加水稀释至100ml，摇匀，取10ml，加无色品红溶液（取碱性品红0.1g，加水60ml，加10%无水亚硫酸钠溶液10ml，摇匀，边搅拌边滴加盐酸2ml，加水至100ml。避光放置12小时以上，加足量活性炭，振摇，滤过，直至得到无色溶液，避光保存。如溶液浑浊，使用前需滤过）1ml，摇匀，放置15分钟，与标准乙醛溶液（取乙醛适量，加异丙醇稀释制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液）1.5ml，加水4.5ml与异丙醇4ml，摇匀，自“加无色品红溶液1ml”起，同法操作所得的对照液比较，不得更深（0.15%）。有关物质　避光操作。取本品适量，精密称定，加溶剂（50%甲醇）溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照溶液。精密量取对照溶液，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.1μg的溶液，作为灵敏度溶液。精密量取灵敏度溶液10μl，照含量测定项下的色谱条件，注入液相色谱仪，主成分峰高的信噪比应大于5。另精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，照含量测定项下的色谱条件，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。重金属　取本品2.0g，置坩埚中，加氧化镁0.5g，缓缓加热使成白色或灰白色。再在800℃炽灼1小时。用盐酸溶液（1→2）10ml分2次溶解残渣，滴加浓氨溶液至对酚酞指示液显中性，放冷，加冰醋酸使红色消失，再加冰醋酸0.5ml与醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，移置纳氏比色管中，加水稀释成25ml；另取标准铅溶液2.0ml，加氧化镁0.5g，同上法操作，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。钾　取本品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.46mg的溶液。精密量取上述溶液1ml，置100ml量瓶中，加入氯化钠溶液（含0.2g/ml氯化钠的1%盐酸溶液）2.0ml，用1%盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取氯化钾对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含57.21μg的溶液（含钾约30μg/ml）作为对照品贮备液。分别量取对照品贮备液2.0ml、4.0ml和6.0ml置100ml量瓶中，分别加入氯化钠溶液2.0ml，用溶剂稀释至刻度，摇匀，得到每1ml中约含钾为0.6μg、1.2μg、1.8μg的溶液，作为对照品溶液。以含4mg/ml氯化钠的1%盐酸溶液，作为空白溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在766.5nm的波长处测定。含钾（K）应为24.5%～27.6%。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×150mm, 3.5μm或效能相当的色谱柱）；以0.1%的三氟乙酸水溶液为流动相A, 0.1%的三氟乙酸甲醇溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱，流速为每分钟1.0ml；柱温为40℃；检测波长为264nm。取山梨酸钾对照品适量，加50%甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，置紫外光灯下照射至产生约1%的降解（按峰面积比），作为系统适用性溶液［紫外照射参考条件：光照波长254nm和365nm，在18W下照射约2小时。若照射后能产生约1%的降解（按峰面积比），其他等效紫外条件也适用］。取系统适用性溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，系统适用性溶液色谱图中，山梨酸钾峰的保留时间约为15分钟，山梨酸钾主峰前应检出3个降解产物峰，主成分峰前相邻降解产物峰（相对保留时间约为0.92）与主成分峰的分离度应符合要求。测定法　取本品适量，精密称定，加溶剂（50%甲醇）溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取山梨酸钾对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算。【类别】抑菌剂。【贮藏】遮光，密封保存。