中文名：聚六亚甲基胍（盐酸盐和磷酸盐）英文名：Polyhexamethylene guaidine hydrochloride and phosphate简称：PHMG 27083-27-8 通用名：聚六亚甲基胍分子式：（C7H16N3Cl）n结构式：C3H6—NH—C—NH—C3H6作用方式、机理：本品为多胍类高分子聚合物，在水溶液中能产生电离，它的亲水基部分含有强烈的正电性，吸附通常呈负电性的各类细菌、病毒，进入细胞膜，抑制膜内脂质体合成，造成菌体凋亡，达到最佳的杀菌效果外 观有效活性成份 水 溶 性 气 味 分解温度无色至淡琥珀色溶液 25% 完全 无 >400℃聚六亚甲基双胍盐酸盐检测方法（标准）1 外观　　取本品适量倒入25ml比色管中，自然光条件下目测。2相对密度　  按《中国药典》2010年版二部附录Ⅵ A规定进行。3  水溶液pH值　　称取本品2.0g，加水40ml稀释溶解, 按《中国药典》2010年版二部附录Ⅵ H测定pH值。4  含量   精密称取本品1.000g，加入30ml冰醋酸和5ml饱和醋酸汞溶液溶解至澄清，加2-3滴结晶紫指示液，用0.1mol/L高氯酸滴定至蓝绿色；空白校正，每1ml的0.1mol/L高氯酸的标准溶液相当于10.975mg聚六亚甲基双胍盐酸盐（C8H18ClN5）。

中文名：聚六亚甲基胍（盐酸盐和磷酸盐）英文名：Polyhexamethylene guaidine hydrochloride and phosphate简称：PHMG 27083-27-8 通用名：聚六亚甲基胍分子式：（C7H16N3Cl）n结构式：C3H6—NH—C—NH—C3H6作用方式、机理：本品为多胍类高分子聚合物，在水溶液中能产生电离，它的亲水基部分含有强烈的正电性，吸附通常呈负电性的各类细菌、病毒，进入细胞膜，抑制膜内脂质体合成，造成菌体凋亡，达到最佳的杀菌效果外 观有效活性成份 水 溶 性 气 味 分解温度无色至淡琥珀色溶液 25% 完全 无 >400℃ 聚六亚甲基双胍盐酸盐检测方法（标准）1 外观　　取本品适量倒入25ml比色管中，自然光条件下目测。2相对密度　  按《中国药典》2010年版二部附录Ⅵ A规定进行。3  水溶液pH值　　称取本品2.0g，加水40ml稀释溶解, 按《中国药典》2010年版二部附录Ⅵ H测定pH值。4  含量   精密称取本品1.000g，加入30ml冰醋酸和5ml饱和醋酸汞溶液溶解至澄清，加2-3滴结晶紫指示液，用0.1mol/L高氯酸滴定至蓝绿色；空白校正，每1ml的0.1mol/L高氯酸的标准溶液相当于10.975mg聚六亚甲基双胍盐酸盐（C8H18ClN5）。

联系电话：18892005891聚氧乙烯40氢化蓖麻油英文名称：PEG-40 Hydrogenated Castor Oil中文名称：聚氧乙烯40氢化蓖麻油CAS No.: 61788-85-0聚氧乙烯40氢化蓖麻油，别名蓖麻油聚氧乙烯醚，乙氧基化蓖麻油，PEG-40氢化蓖麻油。聚氧乙烯40氢化蓖麻油是通过使不同量的环氧乙烷与蓖麻油或氢化蓖麻油反应获得的非离子增溶剂和乳化剂。聚氧乙烯40氢化蓖麻油呈白色至淡黄色粘稠液体或柔软的稀糊状物，由疏水和亲水部分组成的复杂混合物，几乎无色无味。它们被用作脂溶性维生素，香水，精油和其他疏水性药物的增溶剂。它们具有溶解或乳化油溶性成分的能力，并分别将它们转化成透明的溶液或稳定的乳液。它改善了难溶性药物的溶解度。 一、 技术指标    本产品的质量符合下表的技术要求 项   目指标范围   pH值（10 %溶液）6～7   皂化值50～60   凝固点，℃20～28   水份，%≤2　　    本产品化学名称为氢化蓖麻油的乙氧基化物。 二、 性能    本产品在常温下为白色至黄色的稀浆糊状物，它能溶于水、乙醇、丙醇、醋酸酯及氯仿、甲苯等形成清亮溶液。它还能与其它的Cremophor系列产品及脂肪酸和脂肪醇混合形成清亮溶液。 三、 应用    由于本品含有亲水和疏水基两个部分，它的HLB值在14～16之间，因而本品对于不易溶于水中的活性成分具有较好的增溶作用。在医药工业中它主要用于维生素的增溶，对于口服和局部应用的某些药物和芳香油，它也能起到较好的增溶作用。    此外本品也特别适合作一种乳化剂，它能乳化较多的疏水性物质，如：脂肪酸、脂肪醇和药物。    作增溶剂使用时，本品须与被增溶的活性成分混合均匀，然后将水慢慢地在搅拌的同时加入到此混合物中以防止出现乳光色。    加入少量的聚乙二醇、丙二醇和甘油可以增强增溶作用，并减小本品的用量。 四、 包装    本品以60 kg衬塑铁桶包装，包装容器上标明产品名称、规格、批号、厂名。 五、 运输与贮存    本品在运输过程中应轻装轻卸，防止破损。    本品应贮存于干燥阴凉处，在密闭的原包装中其贮存期为两年。

联系电话：18892005891产品名 ：韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）○化学名 ：聚丙烯酸钠○药添规 ：部分中和聚丙烯酸钠○外 观 ：白色粉末根据韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）的聚合程度不同，分为3个类型。NP-800,粘度450-600mpas ，ph值，5.5-6.1， pH最低，适用于高粘着力的应用领域。 NP-700，粘度500-650mpas  ph值，6.2-6.8，通用型号。各类用途的相关数据完善。  NP-600，粘度 500-650mpas，ph值，7.0-7.4.适用于碱性且对稳定要求高的应用领域。使用韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）制作水凝胶的方法（例）向200mL烧杯中加入甘油，然后加入干燥氢氧化铝凝胶，使用药勺混合均匀。接着加入韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）使其混合均一。再分批加入预先调制完成的酒石酸水溶液，每加入5ml后用药勺持续捏合，待酒石酸全部加入后继续捏合一段时间，然后放入目标容器中。根据如上步骤混合原料，丙烯酸含量越高的型号，交联越快，强度越高。增粘性能：本产品溶于水后，侧链上羧基中的钠离子会分离出来，使本产品具有阴离子性。同类阴离子会随着离子排斥性，分子伸展成直链状态。这就是本产品具有增粘性能的根本原因。由于本产品分子量单位高达几百万位，因此其水溶液极其容易拉丝。稳定性粉末状态的韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）耐热稳定性高。将粉末状态的韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）置于120℃条件下，持续测样亲溶剂性韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）对水的亲和度最高。由于丙烯酸侧链的含量高，因此对乙醇也具有亲和性。将0.2w t%本产品添加至不同浓度的乙醇溶液时测得的增粘结果不同。虽然聚丙烯酸和羟丙基甲基纤维素能溶解于100%浓度的乙醇中，但增粘效果较差。当乙醇浓度为30%时，丙烯酸聚合比率越高，与乙醇亲和性越好。主要用途韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）可作为“增稠剂”、“增粘剂”、“保水剂”、“保形剂”添加于末端产品中。这些用途可应用于如下领域。1，工业用增稠剂将韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）添加至合成橡胶等乳胶涂料中，可维持乳胶的“粘稠性能”。添加了韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）的乳胶变得十分粘稠。因此，通过使用本产品，可将乳胶涂料均一地涂抹于各种复杂的表面。2，医药领域将韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）预先分散于甘油类的保湿剂中后，加入水、通过与作为交联剂的铝化合物、有机酸共同捏合，可制成水凝胶的原料（凝胶状态）。随后，通过交联反应形成水凝胶。该技术可应用于医药品巴布剂（湿布药贴）、退热贴、医疗器具等产品中。       

羟丙基倍他环糊精Qiangbingji Beita HuanhujingHydroxypropyl Betadex　　[128446-35-5] 　　本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。 　　【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。 　　本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。 　　【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。 　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】酸碱度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。 　　溶液的澄清度与颜色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 　　氯化物   取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。 　　电导率   取本品约5.0g（以无水物计），精密称定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率（通则0681），不得过200μS/cm。 　　有关物质   取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加60℃的水15ml，振摇使溶解，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取倍他环糊精对照品25mg[1]和1，2-丙二醇对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用苯基键合硅胶为填充剂；水为流动相；用示差折光检测器；柱温为40℃；检测器温度为40℃。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，倍他环糊精峰和丙二醇峰的分离度应不小于4，分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至倍他环糊精保留时间的6倍。按外标法以峰面积计，含倍他环糊精不得过0.5%，1，2-丙二醇不得过0.5%；除倍他环糊精和1，2-丙二醇外的其他单一杂质不得过0.1%（以1，2-丙二醇计），除倍他环糊精和1，2-丙二醇外其他杂质总和不得过1.0%（以1，2-丙二醇计，只计倍他环糊精和1，2-丙二醇之间的峰）。 　　环氧丙烷   取本品约0.5g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1ml，密封，不断振摇使溶解，作为供试品溶液；取100ml量瓶，加N，N-二甲基乙酰胺约60ml，加瓶塞，称重，用注射器注入环氧丙烷对照品约0.3ml，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差即为溶液中环氧丙烷的重量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液，精密量取对照品贮备液适量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液，精密量取1ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，维持10分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为120℃；检测器温度为250℃；顶空温度为100℃，平衡时间为30分钟；取供试品溶液和对照品溶液分別顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含环氧丙烷不得过0.0001%。 　　水分    取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。 　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。 　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。 　　【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。 　　【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。 　　【贮藏】遮光，密闭保存。 　　注：本品引湿性强。

联系电话：18892005891卡波姆均聚物Kabomu Junjuwu  Carbomer Homopolymer本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计，含羧酸基（—COOH）应为56.0%～68.0%。【性状】本品为白色疏松粉末。【鉴别】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml，即成凝胶状。（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5，边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml，立即产生白色沉淀。（3）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收，其中1710cm-1处有最强吸收。【检查】酸度　取本品0.1g，加水10ml使溶胀均匀分散，依法检查（通则0631），pH值应为2.5～3.5。黏度　取预先经80℃减压干燥1小时的本品2.5g，边搅拌边加水500ml，以每分钟800转的转速持续搅拌至分散均匀，将搅拌速度降低至每分钟600转，继续搅拌20分钟后，降低搅拌速度至每分钟300转，用18%氢氧化钠溶液调节pH至7.3～7.8，在25℃水浴中静置1小时，以每分钟3000转的速度离心4分钟（可适当增长离心时间以去除气泡），按下表选择合适的转子和转速，依法测定动力黏度（通则0633第三法转子型旋转黏度计）。A型应为4～11Pa·s，B型应为25～45Pa·s，C型应为40～60Pa·s。乙酸乙酯与环己烷（生产工艺中使用时测定）　取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入二甲基亚砜5ml，密封，作为供试品溶液。分别取乙酸乙酯与环己烷适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释成每1ml中含乙酸乙酯0.2mg与环己烷0.12mg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持3分钟，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持20分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持3分钟，再以每分钟20℃的速率升温至240℃，维持8分钟；进样口温度260℃；检测器温度260℃；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为90分钟。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样。按外标法以峰面积计算，含乙酸乙酯不得过0.5%，环己烷不得过0.3%。苯　取苯适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中含苯1.0mg的溶液，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含苯0.5μg的溶液，作为苯贮备液。取本品约250mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入2%氯化钠溶液10.0ml，机械混合均匀（约30分钟），密封，作为供试品溶液，此溶液应在配制后3小时内进样。取本品约250mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入2%氯化钠溶液9.0ml，机械混合均匀（约30分钟），精密加入苯贮备液1ml，机械混合均匀（约1分钟），密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持20分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持20分钟；进样口温度140℃，检测器为氢火焰离子化检测器，温度250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为60分钟，顶空进样。以对照品溶液作为系统适用性溶液，苯的色谱峰高应为基线噪音的10倍以上，连续进样三次，苯的峰面积相对标准偏差不得过15%。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，供试品溶液中苯的峰面积不得大于对照品溶液中苯的峰面积的一半（0.0002%）。丙烯酸　取本品约50mg，精密称定，置具塞离心管中，精密加2.5%硫酸铝钾溶液5ml，封盖，在50℃下，以每分钟250转的转速振摇1小时，以每分钟10 000转的转速离心10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。取丙烯酸适量，精密称定，用2.5%硫酸铝钾溶液溶解并定量稀释成每1ml中含25μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾1.36g，加水1000ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0±0.1）-甲醇（80∶20）为流动相；检测波长200nm。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，不得过0.25%。干燥失重　取本品，在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2.0%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】　取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g，精密称定，加水400ml，搅拌使溶解，加氯化钾2g，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg的—COOH。【类别】软膏基质和释放调节剂等。【贮藏】密闭保存。【标示】应标示本品所属的黏度类型（A型、B型或C型）、黏度值、测量用的仪器和参数。注：本品极具引湿性。

壳聚糖盐酸盐化学名：壳聚糖盐酸盐CAS：9012-76-4重金属：20（ppm）       壳聚糖盐酸盐可直接溶于水，是一种具有强阳离子性的壳聚糖衍生物，能促进体细胞对营养成分或药物的吸收，可应用于亲水性药物和天然营养型化妆品等的吸收促进剂，医用敷料和载体，食品保健，阳离子型絮凝剂等方面。        用途：     1、用于制备创伤、烧伤敷料，止血效果极佳。     2、可制成胶囊保健品，方便食用，并易溶解吸收，充分发挥壳聚糖的保健功能。     3、可作为于亲水性药物和天然营养型化妆品等的吸收促进剂。     4、保持了壳聚糖的品质，具有良好的成膜性和抑菌性。可用于食品、果蔬等的添加剂和保鲜剂。     5、具有强阳离子性，可用于污水处理，食品厂蛋白质的沉降回收。造纸能提高纸浆利用率及纸品强度。

                                                 海藻糖                                                  Haizaotang                                                  Trehalose 　　C12H22O11　　342.30　　[99-20-7]                                  　　C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4] 　　本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 　　无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。 　　比旋度   取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。 　　【鉴别】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4 ml，沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。 　　（2） 取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。 　　（3） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。 　　（4） 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】酸度   取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。 　　溶液的澄清度与颜色   取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。 　　氯化物   取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。 　　硫酸盐   取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。 　　可溶性淀粉   取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。 　　有关物质   取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，主成分峰高的信噪比应大于10；再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，供试品溶液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。 　　水分   取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分应为9.0%～11.0%；如为无水物，含水分不得过1.0%。 　　炽灼残渣   取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属   取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。 　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。 　　细菌内毒素（供注射用）   取本品，依法检查（通则1143），每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。 　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验   釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型（或氢型）色谱柱；以水为流动相；流速为每分钟0.4ml；柱温为80℃；示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，重复进样3次，记录色谱图，主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%，各色谱峰的分离度应符合要求。 　　测定法   取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取海藻糖对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 　　【类别】药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。 　　【贮藏】密封，阴凉、干燥处保存。

                           邻苯二甲酸二乙酯                         C12H14O4  222.24    [84-66-2] 本品为1，2-苯二羧酸二乙酯，由邻苯二甲酸和乙醇经酯化反应制得。按无水物计算，含C12H14O4不得少于99.0%。 【性状】  本品为无色至微黄色澄清油状液体。 本品在乙醇中极易溶解，在水中几乎不溶。 相对密度  本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.117～1.121。 折光率  本品的折光率（附录Ⅵ F）为1.500～1.505。 酸值  取本品20g，精密称定，置锥形瓶中，加中性乙醇50ml与酚酞指示液0.2ml，摇匀，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)至显粉红色，消耗氢氧化钠滴定澈(0.1mol/L)体积不得过0.5ml。 【鉴别】  (1)取本品0.1ml，加硫酸0.25ml与间苯二酚50mg，混匀，水浴加热5分钟，放冷，加水10ml与42%氢氧化钠溶液1ml，溶液即显黄色或灰黄色，并带有绿色荧光。 (2)取本品与邻苯二甲酸二乙酯对照品，分别加乙醚溶解并制成每1ml含5mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正庚烷-乙醚(3：7)为展开剂，腱开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视．供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 (3)本品的红外光吸收图谱（膜法）应与邻苯二甲酸二乙酯对照品的图谱一致（附录Ⅳ C）。 【检查】  颜色  取本品适量，与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A)比较，不得更深。 有关物质  取本品约2.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加二氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为溶液(1)，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加内标溶液(取萘约0.3g，加二氯甲烷溶解并稀释至100ml)2ml，加二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取溶液(1) 2ml，置100ml量瓶中，加二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为溶液(2)，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加内标溶液2ml，加二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照气相色谱法(附录Ⅴ E)试验，以(5%)苯基-(95%)甲基聚硅氧烷为固定相，柱温为150℃；进样口温度为225℃，检测器温度为225℃。取溶液(2)1µl注入气相色谱仪，内标峰的位置上不应有其他峰出现。对照溶液中邻苯二甲酸二乙酯峰与内标峰的分离度应大于10。精密量取供试品溶液与对照溶液各1µl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。按内标法以峰面积比值计算，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和与内标峰面积的比值不得大于对照溶液中主峰面积与内标峰面积的比值(1.0%)。 水分  取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过0.2%。 炽灼残渣  不得过0.1%（附录Ⅷ N）。 【含量测定】  取本品约0.75g，精密称定，置250ml锥形瓶中，精密加乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L) 25ml，水浴回流1小时，放冷，加酚酞指示液2滴，迅速用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至无色。并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于55.56mg的C12H14O4。 【类别】  药用辅料，增塑剂和包衣材料等。 【贮藏】  密封，在阴凉干燥处保存。 C12H14O4  222.24    [84-66-2] 本品为1，2-苯二羧酸二乙酯，由邻苯二甲酸和乙醇经酯化反应制得。按无水物计算，含C12H14O4不得少于99.0%。 【性状】  本品为无色至微黄色澄清油状液体。 本品在乙醇中极易溶解，在水中几乎不溶。 相对密度  本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.117～1.121。 折光率  本品的折光率（附录Ⅵ F）为1.500～1.505。 酸值  取本品20g，精密称定，置锥形瓶中，加中性乙醇50ml与酚酞指示液0.2ml，摇匀，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)至显粉红色，消耗氢氧化钠滴定澈(0.1mol/L)体积不得过0.5ml。 【鉴别】  (1)取本品0.1ml，加硫酸0.25ml与间苯二酚50mg，混匀，水浴加热5分钟，放冷，加水10ml与42%氢氧化钠溶液1ml，溶液即显黄色或灰黄色，并带有绿色荧光。 (2)取本品与邻苯二甲酸二乙酯对照品，分别加乙醚溶解并制成每1ml含5mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正庚烷-乙醚(3：7)为展开剂，腱开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视．供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 (3)本品的红外光吸收图谱（膜法）应与邻苯二甲酸二乙酯对照品的图谱一致（附录Ⅳ C）。 【检查】  颜色  取本品适量，与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A)比较，不得更深。 有关物质  取本品约2.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加二氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为溶液(1)，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加内标溶液(取萘约0.3g，加二氯甲烷溶解并稀释至100ml)2ml，加二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取溶液(1) 2ml，置100ml量瓶中，加二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为溶液(2)，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加内标溶液2ml，加二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照气相色谱法(附录Ⅴ E)试验，以(5%)苯基-(95%)甲基聚硅氧烷为固定相，柱温为150℃；进样口温度为225℃，检测器温度为225℃。取溶液(2)1µl注入气相色谱仪，内标峰的位置上不应有其他峰出现。对照溶液中邻苯二甲酸二乙酯峰与内标峰的分离度应大于10。精密量取供试品溶液与对照溶液各1µl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。按内标法以峰面积比值计算，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和与内标峰面积的比值不得大于对照溶液中主峰面积与内标峰面积的比值(1.0%)。 水分  取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过0.2%。 炽灼残渣  不得过0.1%（附录Ⅷ N）。 【含量测定】  取本品约0.75g，精密称定，置250ml锥形瓶中，精密加乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L) 25ml，水浴回流1小时，放冷，加酚酞指示液2滴，迅速用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至无色。并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于55.56mg的C12H14O4。 【类别】  药用辅料，增塑剂和包衣材料等。 【贮藏】  密封，在阴凉干燥处保存。       

联系电话：18892005891磷酸二氢钾  来源：药典2020年版四部   分类：药用辅料本品按干燥品计算，含KH2PO4不得少于99.0%。    【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物；无臭。    本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。    【鉴别】本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。    【检查】酸度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.2～4.5。    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水10ml溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。    氯化物  取本品5.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。    硫酸盐  取本品3.3g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。   【含量测定】取本品约2.5g，精密称定，加新沸过的冷水100ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于 136.1mg的KH2PO4。    【类别】药用辅料，pH值调节剂和缓冲剂等。    【贮藏】密封保存。

联系电话：18892005891L-苹果酸L-PingguosuanL-Malic Acid　　　　本品为L-羟基丁二酸，由酶工程法或发酵法反应并经分离纯化制得。按无水物计算，含C4H6O5不得少于99.0%。 　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。 　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。 　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含85mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-1.6°至-2.6°。 　　【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至中性，加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%氢氧化钠溶液5ml，溶液即显红色。 　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品10.0g，用水100ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 　　易氧化物  取本品0.10g，置100ml烧杯中，加水25ml与硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，摇匀，置20℃±1℃水浴中冷却，加0.02mol/L高锰酸钾溶液5ml，溶液的颜色应在3分钟内不消失。 　　氯化物  取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 　　硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。 　　水中不溶物  取本品25.0g，加水100ml使溶解，用经100 ℃恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤渣用热水冲洗后，在100℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.1%。 　　有关物质  取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取富马酸和马来酸对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1%磷酸溶液-甲醇（90:10）为流动相，检测波长为214nm。取富马酸、马来酸和L-苹果酸对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含10μg、4μg和1mg的混合溶液，取10μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为L-苹果酸、马来酸和富马酸，理论板数按L-苹果酸峰计算不低于2000，L-苹果酸峰、马来酸峰和富马酸峰的分离度均应符合要求。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使马来酸峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，按外标法以峰面积计算，含富马酸和马来酸不得过1.0%和0.05%；其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶液中马来酸峰面积的2倍（0.1%），其他杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中马来酸峰面积的10倍（0.5%）。 　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过2.0%。 　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　钙盐  取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%醋酸钠溶液20ml，摇匀，取15ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，摇匀，作为供试品溶液；另取标准钙溶液（精密称取碳酸钙2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液12ml，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为钙贮备溶液。临用前，精密量取钙溶液贮备液1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，每1ml中含Ca10μg）10.0ml，加2mol/L醋酸溶液1ml与水5ml，摇匀，作为对照品溶液。取醇制标准钙溶液（临用前，精密量取钙溶液贮备液10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。每1ml中含Ca0.1mg）0.2ml，置纳氏比色管中，加4%草酸铵溶液1ml，1分钟后，加入供试品溶液，摇匀，放置15分钟后，与同法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 　　砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　【含量测定】取本品约1.0g，精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.704mg的C4H6O5。 　　【类别】药用辅料，pH调节剂和抗氧剂等。 　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

联系电话：18892005891氯化钠（供注射用）Lühuana（Gongzhusheyong）  Sodium Chloride（For Injection）NaCl　58.44本品按干燥品计算，含NaCl不得少于99.5%。【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。【检查】酸碱度　取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为黄色。溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。碘化物　取本品的细粉5.0g，置瓷蒸发皿内，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，搅匀，加沸水至25ml，随加随搅拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml，混匀）适量，使晶粉湿润，置日光下（或日光灯下）观察，5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。溴化物　取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml、2mol/L氢氧化钠溶液105ml与2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取标准溴化钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，加水使溶解成100ml，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，同法制备，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），以水为空白，在590nm的波长处测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.01%）。硫酸盐　取本品5.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。亚硝酸盐　取本品1.0g，加水溶解并稀释至10ml，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在354nm的波长处测定，吸光度不得过0.01。磷酸盐　取本品0.40g，加水溶解并稀释至100ml，加钼酸铵硫酸溶液[取钼酸铵2.5g，加水20ml使溶解，加硫酸溶液（56→100）50ml，用水稀释至100ml，摇匀]4ml，加新配制的氯化亚锡盐酸溶液[取酸性氯化亚锡试液1ml，加盐酸溶液（18→100）10ml，摇匀]0.1ml，摇匀，放置10分钟，如显色，与标准磷酸盐溶液（精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于5μg的PO4）2.0ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。亚铁氰化物　取本品2.0g，加水6ml，超声处理使溶解，加混合液[取硫酸铁铵溶液（取硫酸铁铵1g，加0.05mol/L硫酸溶液100ml使溶解）5ml与1%硫酸亚铁溶液95ml，混匀]0.5ml，摇匀，10分钟内不得显蓝色。铝盐（供制备血液透析液、血液过滤液或腹膜透析液用）　取本品20.0g，加水100ml使溶解，再加入醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml，作为供试品溶液。另取标准铝溶液[精密量取铝单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液定量稀释制成每1ml中含铝（Al）2μg的溶液]2.0ml，加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml，作为对照品溶液。量取醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml，加水100ml，作为空白溶液。分别将上述三种溶液移至分液漏斗中，各加入0.5%8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml、20ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。照荧光分光光度法（通则0405），在激发波长392nm、发射波长518nm处测定，供试品溶液的荧光强度不得大于对照品溶液的荧光强度（0.000 02%）。钡盐　取本品4.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加稀硫酸2ml，另一份中加水2ml，静置15分钟，两液应同样澄清。钙盐　取本品2.0g，加水10ml使溶解，加氨试液1ml，摇匀，加草酸铵试液1ml, 5分钟内不得出现浑浊。镁盐　取本品1.0g，加水20ml使溶解，加氢氧化钠试液2.5ml与0.05%达旦黄溶液0.5ml，摇匀；生成的颜色与标准镁溶液（精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解，用水稀释至1000ml，摇匀）1.0ml，加水20ml同法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。钾盐　取本品5.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2滴，加四苯硼钠溶液（取四苯硼钠1.5g，置乳钵中，加水10ml研磨后，再加水40ml，研匀，滤过，即得）2ml，加水使成50ml，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液12.3ml同法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。铁盐　取本品5.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.0003%）。重金属　取本品5.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二。砷盐　取本品5.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.000 04%）。【含量测定】　取本品约0.12g，精密称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。【类别】渗透压调节剂。【贮藏】密封保存。

氯化钾LühuajiaPotassium ChlorideKCl　74.55［7447-40-7］本品按干燥品计算，含氯化钾（KCl）不得少于99.5%。【性状】　本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭。本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。【鉴别】　本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。【检查】酸碱度　取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，不得显色；加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml后，应显粉红色。溶液的澄清度与颜色　取本品2.5g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。钠盐　用铂丝蘸取本品的水溶液（1→5），在无色火焰中燃烧，不得显持续的黄色。锰盐　取本品2.0g，加水8ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，放置10分钟，不得显色。铝盐（供制备血液透析溶液用）　照荧光分光光度法（通则0405）测定。供试品溶液　取本品4.0g，加水100ml使溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml。将上述溶液移至分液漏斗中，加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次（20ml、20ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀。对照溶液　取铝标准溶液（精密量取铝单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml含铝2μg的溶液）2.0ml，加水98ml与醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起，制备方法同供试品溶液。空白溶液　量取醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml，加水100ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起，制备方法同供试品溶液。测定法　取供试品溶液、对照溶液与空白溶液，在激发波长392nm、发射波长518nm处分别测定荧光强度。限度　供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度（0.0001%）。碘化物、钡盐、钙盐、镁盐与铁盐　照氯化钠项下的方法检查，均应符合规定。溴化物　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。供试品溶液　取本品0.2g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液［取硫酸铵25mg，加水235ml，加2mol/L氢氧化钠溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7］2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀。对照溶液　取标准溴化钾溶液（取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，自“加苯酚红混合液”起，制备方法同供试品溶液。测定法　取供试品溶液与对照溶液，以水为空白，在590nm波长处分别测定吸光度。限度　供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.1%）。干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。重金属　取本品4.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。砷盐　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。【含量测定】　取本品约0.15g，精密称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于7.455mg的KCl。【类别】　渗透压调节剂等。【贮藏】　密封保存。

联系电话：18892005891氯化镁Lühuamei  Magnesium ChlorideMgCl2·6H2O　203.30[7791-18-6]本品含MgCl2·6H2O应为98.0%～101.0%。【性状】本品为无色透明的结晶或结晶性粉末。本品在水或乙醇中易溶。【鉴别】本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。【检查】酸度　取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。溶液的澄清度与颜色　取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。溴化物　取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml、2mol/L氢氧化钠溶液105ml与2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取标准溴化钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，加水使溶解成100ml，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，同法制备，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），以水为空白，在590nm的波长处测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.05%）。硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为51.0%～55.0%。铝盐（供制备血液透析液用）　取本品4.0g，加水100ml使溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml，作为供试品溶液。另取标准铝溶液（精密量取铝单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含铝2μg的溶液）2.0ml，加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml，作为对照品溶液。量取醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml，加水100ml，作为空白溶液。分别将上述三种溶液移至分液漏斗中，各加入0.5%8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次（20ml、20ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。照荧光分光光度法（通则0405）测定，在激发波长392nm、发射波长518nm处测定，供试品溶液的荧光强度不得大于对照品溶液的荧光强度（0.0001%）。钡盐　取本品1g，加水10ml溶解后，加1mol/L硫酸溶液1ml, 2小时内不出现浑浊。钙盐　取本品0.10g，加水15ml溶解后，加醋酸溶液（2mol/L）1ml、草酸铵试液1ml，摇匀，放置15分钟，如显浑浊，与标准钙溶液（精密称取在105～110℃干燥至恒重的碳酸钙2.5g，置1000ml量瓶中，加6mol/L醋酸溶液12ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml，置1000ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得，每1ml相当于10μg的Ca）10ml用同法制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。钾盐　取本品5g，加水5ml溶解后，加酒石酸氢钠试液0.2ml, 5分钟内不出现浑浊。铁盐　取本品2.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。重金属　取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml与水适量至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加水50ml溶解后，加氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml，与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.17mg的MgCl2·6H2O。【类别】渗透压调节剂和缓冲剂。【贮藏】密封保存。注：本品易潮解。

联系电话：18892005891无水磷酸氢钙Wushui Linsuanqinggai  Anhydrous Calcium Hydrogen PhosphateCaHPO4　136.06[7757-93-9]本品含CaHPO4应为97.5%～102.5%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或颗粒。本品在水或乙醇中几乎不溶；在稀盐酸或稀硝酸中易溶。【鉴别】本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐鉴别（2）和（3）的反应（通则0301）。【检查】氯化物　取本品0.20g，加水10ml与硝酸2ml，使溶解（必要时加热），放冷，用水稀释至100ml，取10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.25%）。硫酸盐　取本品1.0g，加少量稀盐酸，使溶解（必要时加热），放冷，用水稀释至100ml，取10ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.5%）。碳酸盐　取本品1.0g，加新沸放冷的水5ml，混匀，加盐酸2ml，不得泡沸。氟化物　操作时使用塑料器皿。精密称取经105℃干燥4小时的氟化钠221mg，置100ml塑料量瓶中，加水适量使溶解，加缓冲液（取枸橼酸钠73.5g，加水250ml使溶解，即得）50ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得氟标准贮备液（每1ml相当于1mg的氟）。或采用市售的氟离子标准溶液作为氟标准贮备液（1mg/ml）。分别精密量取氟标准贮备液60μl、200μl、300μl、400μl、600μl，置100ml量瓶中，加入缓冲液50ml，用水稀释制成每1ml中含氟0.6μg、2.0μg、3.0μg、4.0μg、6.0μg的标准溶液。以氟离子选择电极为指示电极，银-氯化银电极（以3mol/L氯化钾溶液为盐桥溶液）为参比电极，分别测量上述标准溶液的电位响应值（mV）。以氟离子浓度（μg/ml）的对数值（lgC）为x轴，以电位响应值为y轴，绘制标准曲线，计算斜率S。取本品5.0g，置250ml量瓶中，加水50ml与盐酸8ml，超声使溶解，加缓冲液125ml，用水稀释至刻度，作为供试品溶液（临用新制），同法制备空白溶液。精密量取供试品溶液100ml，置塑料量杯中，将指示电极和参比电极插入液面，搅拌，测定电位响应值ET。再加入至少3次氟标准贮备液（约每隔1分钟），每次200μl，分别读取每次的电位响应值ES，计算ΔE=ES-ET。以为y轴，VS（氟标准贮备液的加入量，ml）为x轴，绘制标准曲线并计算回归方程，计算标准曲线在x轴上的截距Vx，再根据以下公式计算CT。式中　VT为待测溶液的体积，100ml；CT为待测溶液的氟离子浓度，μg/ml；CS为贮备液的氟离子浓度，μg/ml。精密量取空白溶液100ml，自“置塑料量杯中”起同法测定。根据以下公式计算供试品中氟元素含量。式中　W为供试品的取样量，g；为供试品溶液的氟离子浓度，μg/ml；为空白溶液的氟离子浓度，μg/ml。本品含氟化物不得过0.01%。酸中不溶物　取本品约5.0g，精密称定，加盐酸10ml与水40ml，加热溶解后，用水稀释至100ml，放冷，用干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤渣用水洗净，至洗液不显氯化物的反应，在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过10mg（0.2%）。炽灼失重　取本品约1.0g，精密称定，在800℃炽灼至恒重，减失重量应为6.6%～8.5%。钡盐　取本品0.50g，加水10ml，加热，滴加盐酸，随滴随搅拌，使溶解，如有必要，滤过，滤液中加硫酸钾试液2ml, 10分钟内不得发生浑浊。铅　取本品约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，用硝酸溶液（1→100）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取标准铅溶液（每1 ml中相当于10μg的Pb）适量，用硝酸溶液（1→1 00）定量稀释制成每1 ml中含0、1 0ng、20ng、30ng、40ng、5 0ng的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），以石墨炉为原子化器，在283.3nm的波长处分别测定，计算，即得。含铅不得过0.0005%。铁盐　取本品2.5g，加稀盐酸20ml，使溶解（必要时加热），用水稀释至50ml，取1.0ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.04%）。砷盐　取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【含量测定】　取本品约0.6g，精密称定，加稀盐酸10ml，使溶解（必要时加热），放冷，定量转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，加水50ml，用氨试液调节至中性后，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，加热数分钟，放冷，加氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于6.803mg的CaHPO4。【类别】稀释剂。【贮藏】密封保存。【标示】应标明粒度或粒度分布、堆密度、振实密度的标示值。

联系电话：18892005891硫酸钙Liusuangai  Calcium SulfateCaSO4·2H2O　172.16[10101-41-4]本品由碳酸钙与硫酸反应或氯化钙溶液与可溶性硫酸盐反应制得。按炽灼品计算，含CaSO4不得少于99.0%。【性状】本品为白色粉末。本品在水中微溶，在乙醇中不溶。【鉴别】取本品，加稀盐酸使溶解，溶液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】酸碱度　取本品1.5g，加水15ml，振摇5分钟，放置5分钟，滤过，取续滤液10ml，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.25ml，加酚酞指示液0.1ml，应显红色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.30ml，应变为无色，再加甲基红指示液0.2ml，应显橙红色。氯化物　取本品0.50g，加硝酸溶液（1→2）5ml与水40ml，振摇使溶解，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液9.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.018%）。碳酸盐　取本品1.0g，加水5ml，混匀，滴加稀盐酸，不得发生泡沸。炽灼失重　取本品1.0g，在700～800℃炽灼至恒重，减失重量应为19.0%～23.0%。铁盐　取本品0.20g，加过硫酸铵50mg与稀盐酸10ml，振摇溶解后，用水稀释至50ml，加硫氰酸铵试液5.0ml，摇匀，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。重金属　取本品2.5g，加盐酸2ml与水15ml，加热至沸，放冷，加酚酞指示液2滴，滴加浓氨溶液至溶液颜色恰变为粉红色，加冰醋酸0.5ml，用水稀释至25ml，滤过，取续滤液12ml，作为供试品溶液；另取续滤液2ml，加标准铅溶液1.0ml，用水稀释至12ml，作为对照品溶液；取续滤液2ml，加水10ml，作为空白溶液。将上述三种溶液分别置25ml纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，摇匀，分别加硫代乙酰胺试液1.2ml，摇匀，放置2分钟。空白溶液所显的颜色应浅于对照品溶液所显的颜色；供试品溶液如显色，与对照品溶液比较，不得更深（0.001%）。砷盐　取本品0.20g，加10%盐酸溶液10ml，置50℃水浴加热5分钟使溶解，加盐酸5ml与水21ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.001%）。【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加稀盐酸10ml与水100ml，加热并振摇使溶解，放冷，在搅拌下精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）20ml，摇匀，加氢氧化钠溶液（1→5）15ml与钙紫红素指示剂0.1g，继以乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于6.807mg的CaSO4。【类别】稀释剂。【贮藏】遮光，密封保存。

联系电话：18892005891胶囊用明胶Jiaonangyong MingjiaoGelatin for Capsules　　本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。 　　【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。 　　本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。 　　【鉴别】（1）取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4∶1）的混合液数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。 　　（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。 　　（3）取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。 　　【检查】凝冻强度（仅限硬胶囊） 取本品两份各7.50g，分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中，加水105g，用橡胶塞密塞，在室温下放置1～4小时，使供试品充分吸水膨胀，在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀，取冻力瓶置磁力搅拌器上，打开瓶塞，加磁力搅拌子，再盖上橡胶塞，磁力搅拌5分钟，使溶液分散均匀，并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中，制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置，使瓶内的胶液温度降至约30℃后，再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中，在10℃±0.1℃中保温16～18小时后，迅速取出冻力瓶，擦干外壁水珠，打开冻力瓶的橡胶塞，将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上，使冻力瓶的中心在探头正下方，采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头，以每秒0.5mm的下行速度，测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度，取两份供试品测定结果的平均值，即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内，两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。 　　酸碱度 取本品1.0g，加水100ml，加盖，放置1～4小时后，在65℃±2℃的水浴中加热15分钟，充分搅拌使供试品溶散均匀，放冷至35℃，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.2。 　　透光率 取本品7.5g，加水105g，加盖，放置1～4小时，在65℃±2℃的水浴中加热15分钟，充分搅拌使供试品溶散均匀，制成6.67%的供试胶液，冷却至45℃，照紫外-可见分光光度法（通则0401）分别在450nm和620nm的波长处测定透光率，分别不得低于50%和70%。 　　电导率 取本品1.0g，加水99g，加盖，放置1～4小时后，在65℃±2℃的水浴中加热15分钟，充分搅拌使供试品溶散均匀，制成1.0%的胶液，作为供试品溶液，另取水100ml作为空白溶液，将供试品溶液与空白溶液置于30℃±1℃的水浴中保温1小时后，用电导率仪测定，以铂黑电极作为测定电极，先用空白溶液冲洗电极3次后，测定空白溶液的电导率，其电导率值应不得过5.0μS/cm。取出电极，再用供试品溶液冲洗电极3次后，测定供试品溶液的电导率，应不得过0.5mS/cm。 　　亚硫酸盐（以SO2计） 取本品20g，置长颈圆底烧瓶中，加水50ml，放置使溶胀后，加稀硫酸50ml，即时连接冷凝管，用水蒸气蒸馏，馏液导入过氧化氢试液（对甲基红-亚甲蓝混合指示液显中性）20ml中，至馏出液达80ml，停止蒸馏；馏出液中加甲基红-亚甲蓝混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显草绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）相当于0.64mg的亚硫酸盐（以SO2计），消耗氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）不得过1.6ml（0.005%）。 　　过氧化物 取本品10g，置250ml具塞烧瓶中，加水140ml，放置2小时，在50℃的水浴中加热迅速溶解，立即冷却，加硫酸溶液（1→5）6ml，碘化钾0.2g，1%淀粉溶液2ml与0.5%钼酸铵溶液1ml，密塞，摇匀，置暗处放置10分钟，溶液不得显蓝色。另取水140ml，同法操作，溶液不得显蓝色。 　　干燥失重 取本品，在105℃干燥15小时，减失重量不得过15.0%（通则0831）。 　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2.0%。 　　铬 取本品0.5g，精密称定，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5～10ml，混匀，100℃预消解2小时后，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸溶液转入50ml聚四氟乙烯量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另取铬单元素标准溶液，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml中含铬1.0μg的铬标准贮备液，临用时，分别精密量取适量，用2%硝酸溶液制成每1ml含铬0～80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在357.9nm的波长处测定，或照电感耦合等离子体质谱法（通则0412第一法）测定。计算，即得，含铬不得过百万分之二。如需要仲裁时，以电感耦合等离子体质谱法（通则0412第一法）的测定结果为准。 　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 　　砷盐 取本品2.0g，加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼使灰化完全，放冷，加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。 　　微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母总菌数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检岀沙门菌。 　　【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。 　　【贮藏】密封，在干燥处保存。胶囊用明胶

麦芽糖醇MaiyatangchunMaltitol　本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D~葡萄糖醇，按无水物计算，含C12H24O11不得少于98.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末。 　　本品在水中易溶，在无水乙醇中几乎不溶。 　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+105.5°～+108.5°。 　　熔点  本品的熔点（通则0612）为148～151℃。 　　【鉴别】（1）取本品1g，加水75ml使溶解，取溶液3ml至试管中，加新制的邻苯二酚溶液（l→10）3ml，混匀，再加硫酸6ml，混匀，溶液应呈深粉红色或酒红色。 　　（2）含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】电导率  取本品适量，加新沸冷水溶解并稀释成每1ml含0.2g的溶液，20℃时测定电导率（通则0681），不得过20μS/cm。 　　溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g，置纳氏比色管中，加水40ml，置60℃水浴中加热溶解，放冷，加水至50ml，摇匀，依次检查（通则0901第一法与通则0902第一法），溶液应澄清无色；如显色，与对照溶液（取比色用氯化钴液1.0ml、比色用重铬酸钾液2.0ml与比色用硫酸铜液2.0ml，加水稀释至10.0ml，分取溶液1.0ml，加水稀释至50ml，即得）比较，不得更深。 　　氯化物  取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 　　硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 　　还原糖  取本品5.0g，加温水6ml使溶解，放冷，精密加碱性枸橼酸铜试液20.0ml和玻璃珠数粒，在4分钟内加热至沸，再保持煮沸3分钟，迅速冷却后，加入24%的冰醋酸溶液100ml，精密加入0.025mol/L的碘滴定液20.0ml，边振摇边加入盐酸溶液（6→100）25ml，当沉淀溶解时，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定多余的碘液，至近终点时，加入淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失。所消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）的体积不得少于12.8ml。 　　有关物质  取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中，如显杂质峰，所显杂质峰的峰面积均不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），杂质峰总峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。 　　水分  取本品适量，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。 　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　镍  取本品0.5g，精密称定，置聚四氟乙烯塑料罐内，加硝酸5ml，放置过夜，再加过氧化氢7ml，盖上内盖，放入微波消解仪中，在120℃恒温2小时，至消解完全后，取下内罐置电热板上加热至红棕色气体挥尽，并继续浓缩至2～3ml，放冷，用水定量转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取镍单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml中含镍0ng、5ng、10ng、20ng、30ng、40ng的溶液，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在232.0nm的波长处测定，计算含镍不得过百万分之一。 　　铅  取本品1.0g，精密称定，置聚四氟乙烯塑料罐内，加硝酸4ml，放置过夜，再加过氧化氢3ml，盖上内盖，放入微波消解仪中，在140℃恒温3小时，至消解完全后，取下内罐置电热板上加热至红棕色气体挥尽，并继续浓缩至2～3ml，放冷，用水定量转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取铅单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml中含铅0ng、5ng、10ng、20ng、30ng、40ng的溶液，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在283.3nm的波长处测定，计算含铅不得过千万分之五。 　　砷  取本品0.67g，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。 　　微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106）。每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。 　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验  用钙型强酸性阳离子交换树脂为填充剂；以水为流动相；柱温75℃±2℃；流速为0.5ml/min；示差折光检测器；分别取麦芽糖醇对照品与山梨醇对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1ml各含5mg的溶液，作为系统适用性溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，麦芽糖醇和山梨醇色谱峰的分离度应大于2。 　　测定法  取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含麦芽糖醇10mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；取麦芽糖醇对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 　　【类别】药用辅料，包衣材料、甜味剂等。 　　【贮藏】密闭保存。

木糖醇MutangchunXylitol　　本品为1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。 　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。 　　本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶。 　　熔点    本品的熔点（通则0612）为91.0～94.5℃。 　　【鉴别】（1）取本品0.5g，加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。 　　（2）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与木糖醇对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1088图）一致。 　　【检查】酸度    取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。 　　溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 　　氯化物    取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 　　硫酸盐    取本品5.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。 　　电导率    取本品20.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，依法测定（通则0681），不得过20μS/cm。 　　还原糖    取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入碱性酒石酸铜试液1.0ml，密塞，水浴加热5分钟，放冷，溶液的浊度与用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的对照溶液比较，不得更浓（含还原糖以葡萄糖计，不得过0.2%）。 　　总糖    取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀盐酸4ml，置水浴上加热回流3小时，放冷，滴加氢氧化钠试液，调节pH值至约为5，用水适量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取4.0ml，加水1.0ml，摇匀，作为供试品溶液；另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，取1.0ml，加水至5.0ml，作为对照品溶液；取上述两种溶液，分别加铜溶液2.5ml，摇匀，置水浴中煮沸5分钟，放冷，分别加磷钼酸溶液2.5ml，立即摇匀；供试品溶液如显色，与对照品溶液比较，不得更深（含总糖以葡萄糖计算，不得过0.5%）。 　　有关物质    取本品约5.0g，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml圆底烧瓶中，精密加入内标溶液（精密称取赤藓糖醇5mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀）1ml，置60℃水浴上旋转蒸发至干后，精密加入无水吡啶1ml与醋酐1ml，回流煮沸1小时至完全乙酰化，作为供试品溶液；另分别取L-阿拉伯糖醇、半乳糖醇、甘露醇、山梨醇与木糖醇对照品约5mg，精密称定，置20ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml圆底烧瓶中，同法操作，得到的乙酰化溶液作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，用14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为170℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至230℃，维持30分钟；分流比为20：1，进样口温度及检测器温度均为250℃。精密量取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，半乳糖醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0。再精密量取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中，如有上述杂质对照品峰，按内标法以峰面积计算，杂质总量不得过2.0%。 　　干燥失重    取本品1.0g，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥24小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　镍盐    取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴试液1滴，振摇1分钟，加氨试液1滴与1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，摇匀，放置5分钟，如显色，与镍对照溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0002%）。 　　重金属    取本品4.0g，加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。 　　砷盐    取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。 　　细菌内毒素（供注射用）    取本品，依法检查（通则1143），每1g木糖醇中含内毒素的量应小于2.5EU。 　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钾溶液（称取高碘酸钾2.3g，加1mol/L硫酸溶液16.3ml与水适量使溶解，用水稀释至500ml）15ml与0.5mol/L硫酸溶液10ml，置水浴上加热30分钟，放冷，加碘化钾1.5g，密塞，轻轻振摇使溶解，暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于1.902mg的C5H12O5。 　　【类别】药用辅料，甜味剂等。 　　【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。 　　附：（1）铜溶液的制备    取无水碳酸钠4g，加水40ml使溶解，加酒石酸0.75g，振摇使溶解；另取硫酸铜（CuSO4·5H2O）0.45g，加水10ml使溶解，与上述溶液混合，加水至100ml，摇匀，即得。 　　（2）磷钼酸溶液的制备    取钼酸3.5g，钨酸钠0.5g，加5%氢氧化钠溶液40ml，煮沸20分钟，放冷，加磷酸12.5ml，加水稀释至50ml，摇匀，即得。 　　（3）镍对照溶液的制备    精密称取硫酸镍铵0.673g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为镍贮备液（每1ml相当于0.1mg的Ni），精密量取镍贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的Ni）。

没食子酸丙酯MoshizisuanbingzhiPropyl Gallate　　本品为3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算，含C10H12O5不得少于98.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 　　本品在乙醇或乙醚中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。 　　熔点  本品的熔点（通则0612）为146～150℃。 　　【鉴别】（1）取本品少量，加水溶解后，加三氯化铁溶液1滴，即显蓝色。 　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1038图）一致。 　　【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　氯化物  取本品2.5g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取续滤液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 　　硫酸盐  取氯化物项下的续滤液10ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 　　有关物质  取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液，作为供试品溶液；另取没食子酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有与没食子酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。 　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐  取本品0.67g，加无水碳酸钠1g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0003%）。 　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45:55）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为272nm。取没食子酸丙酯与没食子酸对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含没食子酸丙酯0.25mg与没食子酸1.25μg的混合溶液，作为系统适用性溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，没食子酸丙酯峰与没食子酸峰的分离度应大于10。 　　测定法  取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取没食子酸丙酯对照品，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 　　【类别】药用辅料，抗氧剂。 　　【贮藏】严封，在凉暗干燥处保存。