1、项目名称通用名：瑞戈非尼                   英文名称：Regorafenib  剂型：片剂; 制剂规格：40mg; 注册分类：3.1类原研厂家：拜耳公司与Onyx公司适应症：本品是标准治疗方案无效后结肠直肠癌的唯一选择，2013年FDA扩大了瑞戈非尼适应症，用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质瘤的患者。2、产品概述瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂，阻断促进肿瘤生长的多种酶。瑞戈非尼以每3周连续每日服药160mg、然后停药1周方案用药，是迄今全球范围内获准治疗转移性结肠直肠癌的第一个和唯一一个小分子激酶抑制剂。      2013年8月20日，regorafenib新适应症申请获日本卫生劳动福利部批准，用于既往系统性癌症治疗（systemic ancer therapy）后病情恶化的肠胃道间质瘤（GIST）患者。目前，此品种在国外刚刚上市，且适应症较广，将会有很好的市场前景。3、进度 稳定性研究进行中。联系电话13522399152

琥珀酸索利那新及片【剂型】片剂【规  格】5mg【注册分类】原料为3.1类，片剂为6类。【研发公司】日本安斯泰来【适应症】　用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。【产品优势】索利那新是美国FDA2004年批准上市的新一类高选择性抗胆碱能药物,其对膀胱M受体的亲和力是唾液腺的6.5倍,具有更高的M受体选择性,因此与阿托品、奥昔布宁等传统M受体拮抗剂相比,作用更强,副作用更为轻微。其主要作用机制为: 通过拮抗M3受体,抑制膀胱逼尿肌收缩,从而改善膀胱感觉功能及抑制逼尿肌不稳定收缩的可能;由于对膀胱的高选择性作用,从而使其在保证疗效的基础上,最大限度地减少了不良反应。目前OAB的治疗手段主要包括生活方式的调整、行为训练、药物治疗等，其中药物治疗是应用最广泛、且最行之有效的手段,主流药物是抗胆碱能药物(M受体拮抗剂),目前多个国家OAB治疗指南均将索利那新等M受体拮抗剂作为OAB治疗的一线用药。【市场分析及预测】索利那新是日本安斯泰来公司的主打品种,据米内网-跨国业绩显示多年来索利那新为公司赚取了大量利润。索利那新2009在中国获得批文,商品名定为“卫喜康”。在随后的两年中,销售业绩每季度呈现两位数的增长,2011年销售额近千亿日元，业绩比2010年增长了193%,是近两年来临床用泌尿系统药物增长速度最快的品种之一。预计该品在国内的销售会随着OAB诊断病例的增加，有一个快速的增长期。【知识产权及国内申报情况】2015年专利到期。【研究进度】原料已完成中试研究，正进行质量研究；片剂正进行制剂处方与质量研究。 

他克莫司及软膏、滴眼液、胶囊、注射液一、基本信息中文名：他克莫司英文名：Tacrolimus结构式：分子式：C44H69NO12・H2O      分子量：822.03类别：本品为免疫抑制剂类药。原研信息：本品于安斯泰来公司在2000年8月12日获FDA批准上市，剂型为软膏剂，规格为0.03%和0.1%二、产品概述他克莫司（Tacrolimus ，FK-506）是日本藤泽制药公司1984年发现的免疫抑制剂，其免疫抑制作用及其机制与目前临床广泛使用的环孢素相似，但其抑制各种免疫反应的作用较环孢素强100倍，与环孢素相比，该药品有如下特点：该药的免疫抑制作用无论在体外还是在体内试验都是环孢素的数十倍到数百倍。另外对已发生排异反应的抑制作用也比环孢素好。用该药品的患者，细菌和病毒感染率也较环孢素治疗者低，尤其是该药品有较强的亲肝性，对肝移植的功效高100倍，因而大大降低了临床使用剂量，用药剂量为环孢素的1/10-1/20。可降低原治疗费用1/3～1/2(因使用该药品的患者可在术后2周出院而使用环孢素者则要4周)，同时不良反应也明显降低，它具有低死亡率、高移植存活率及对类甾醇的相对非依赖性等优点。药理作用研究表明，他克莫司是一种强效免疫抑制剂，他克莫司与细胞中的FKBP-12蛋白结合形成复合物，该复合物抑制钙依赖的calcineurin磷酸酶活性，从而抑制活化T细胞核因子(NF-AT)去磷酸化和转位过程，导致T淋巴细胞因子如IL-2、IFN-γ的基因转录障碍，其结果是T淋巴细胞活化被抑制。最终抑制机体免疫功能的正常发挥。动物实验结果提示：他克莫司可延长施行肝脏、肾脏、心脏、骨髓、小肠和胰腺、肺和气管、皮肤、角膜以及后肢等移植手术模型中动物和移植物的存活时间。三、市场情况我国的器官移植的手术量仅次于美国，免疫抑制剂的需求量极大。我国卫生部已将该药列为临床首选基础免疫抑制药物。Astellas的他克莫司2007年的销售额为20.3亿美元，在全球免疫抑制剂市场上的销售额排名第一。据SFDA医药经济南方所统计，我国市场规模高达100亿左右。 由于免疫抑制剂用于器官移植这种特殊市场，技术壁垒要求较高，新的化合物开发投入大，难度高，现有的药品具有很强的垄断性，而他克莫司又是免疫抑制剂中最具发展前景的品种之一，近年来他克莫司的临床应用范围不断扩大，在许多自身免疫疾病中得到了应用，对风湿性关节炎，肾硬变综合征，特异反应性皮炎，红斑狼疮等无特效药可治的免疫病均显示有效。他克莫司具有极高的市场价值。三、国内研究情况1、原料-他克莫司：  无进口，国内获批4家。 2、他克莫司软膏（规格10g:3mg，10g:10mg）国内获批2家。3、他克莫司胶囊（规格：1mg，0.5mg 以他克莫司计） 国内获批5家。 4、他克莫司滴眼液：国内仅1家获批。5、他克莫司注射液，1ml:5mg，国内仅1家获批。四、进度正在进行原料工艺开发，达到规模化生产要求；可以按照6类的要求进行原料、软膏、滴眼液和注射液的研究开发。联系人：杨经理  13522399152 010-52936309  bjrichcentre@sina.com 

帕立骨化醇原料及软胶囊、注射液【注册分类】化药3.1+3.1（软胶囊）+4类（注射液）注射液：【商品名称】ZEMPLAR（胜普乐）【剂型规格】1ml：5μg，2ml：10μg胶囊剂：【英文名称】 Paricalcitol Capsule【商品名称】ZEMPLAR（胜普乐）【剂型规格】1μg， 2μg，4μg【适应症】用于预防和治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状腺功能亢进。【国内外上市信息】原研公司雅培，其活性成分帕立骨化醇的注射制剂于1998年4月17日由雅培公司在美国首次获准上市， 2002年9月在欧盟国家获得上市许可。目前，该产品已在全球60余个国家上市应用。2013年7年16日，帕立骨化醇注射液的进口申请获批。目前江苏恒瑞医药股份有限公司获批。【市场前景】帕立骨化醇是一种选择性、第3代维生素D受体激活剂。该产品于1998年4月17日由雅培公司在美国首次获准上市，用于预防和治疗与慢性肾病（现在指接受血液透析的慢性肾病患者）相关的继发性甲状旁腺功能亢进症，帕立骨化醇美国上市商品名Zemplar，其注射剂是全球范围内最广泛使用的活性维生素D治疗注射剂，拥有美国约77%的第五阶段慢性肾脏疾病治疗市场。帕立骨化醇作为一种治疗慢性肾病透析引起的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的首选药物，已经在欧美国家得到了广泛的应用。在美国可注射维生素D类似物中的销售份额连续三年稳居榜首，占有绝对的优先地位。未来有望达到10亿美元的销量。 联系人：赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com

氢溴酸沃替西汀及片通用名：氢溴酸沃替西汀片英文名：Vortioxetine Hydrobromide Tablets国外商品名：Brintellix汉语拼音名：Qingxiusuan Wotixiting Pian药理作用及作用机制沃替西汀可抑制五羟色胺再摄取，具有 5-HT1A 受体激动剂、5-HT1B 受体部分激动剂及 5-HT3’、5-HT1D 及 5-HT7 受体拮抗剂的作用。沃替西汀作用的多样性使其在几个系统中的神经传递产生调节作用，主要调节五羟色胺，推测也可调节去甲肾上腺素、多巴胺、组胺、乙酰胆碱、GABA及谷氨酸盐系统，沃替西汀是第一个具备如此多种药效活性的抗抑郁药物。制剂的剂型和规格剂型：薄膜衣片规格： 5 mg、10 mg、20 mg。（按C18H22N2S计）药品的注册分类3+4市场情况分析   沃替西汀属于新一代抗抑郁药，2013年9月被FDA批准用于重度抑郁症患者的治疗。该沃替西汀被认为双重作用机理联合发挥作用：受体活性调节和再摄取抑制（ reuptake inhibition）。体外研究表明，沃替西汀是5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白（SERT）抑制剂。体内非临床研究表明，沃替西汀能增强大脑特定区域神经递质——血清素、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱、组胺的水平。    国际众多权威机构预计本品销售峰值可达20亿美元。联系人：赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com

舒更葡糖钠及注射液通用名：舒更葡糖钠 英文名：Sugammadex Cas：343306-71-8；钠盐343306-79-62 剂型：注射剂。 包材：西林瓶或安瓿规格：2ml、5ml；100mg/ml 注册分类：本品可以按照3+4类进行注册。适应症： 1、成人因罗库溴铵或维库溴铵所诱导的神经肌肉阻滞的逆转；2、2-17岁儿童或青少年因罗库溴铵所诱导阻滞的常规逆转；品种的特点： 本品是首个和唯一个选择性松弛结合剂，20年来肌松药领域的重大进展药物。本品可使麻醉师在手术整个过程中很好的控制肌肉松弛的程度，提高数以百万计手术的质量，其代表了20年来首个重大进步，使手术麻醉有了逆转的可能。在临床研究中，本品逆转罗库溴铵的时间为3min。 临床优势：1、效果显著、起效快。拮抗中、深度肌松作用可得到迅速逆转，且疗效彻底，由深度肌松至功能恢复平均用时仅为2-3分钟。2、耐受性良好，不良反应发生率低。对于一些特殊人群，如肥胖患者、老年患者、2-17岁的儿童患者、心脏疾病患者、肺部疾病患者，以及轻、中度肝肾功能损伤者，无需剂量调整。 市场销售： 该药2016年获得较高的销售增长，总额达到4.82亿美元，2017年销售总额就已达到6亿美元，据Evaluate Pharma预测该药每年销售额可达到7亿美元以上。 项目进度：已完成舒更葡糖钠原料合成中试工艺，获得近二十个杂质，正在进行杂质和质量研究；制剂处方工艺已经确立。 联系人：赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com 

替格瑞洛（替卡格雷，Ticagrelor）原料及片剂 【化学名】替格瑞洛，又名替卡格雷（Ticagrelor）    【商品名】Brilinta    结构式：    【剂型及规格】片剂，90mg/片【注册分类】化药3+4   【适应症】用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作替格瑞洛临床优势    1.抗血小板作用具有可逆性    替格瑞洛快速起效，快速消退的特性，在手术前72小时停药就可安全实施CABG，替格瑞洛成为接受搭桥手术患者首选药物。    2.具有非血小板介导的作用    能够提高血液腺苷浓度，改善心肌血供，降低心梗面积    3.较氯吡格雷起效更迅速    直接作用于ADP受体，不经肝代谢，不受体内代谢影响，起效时间为30分钟。抢救ACS患者有着突出的优势。    4.较氯吡格雷抗血小板作用更强、更持久    维持期，血小板抑制作用更强， 适合急性冠状动脉综合征患者长期使用。    5.较氯吡格雷进一步降低主要终点事件    替格瑞洛是首个能降低冠心病患者整体死亡率达22％的抗血小板药，并适用于同时患有糖尿病等其他疾病的患者。联系人：赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com 

帕拉米韦及注射液一、概况通用名称：帕拉米韦三水合物英文名称：Peramivir Hydrate中文化学名：(1S,2S,3R,4R)-3-[(1S)-1-(乙酰氨基)-2-乙基丁基]-4-胍基-2-羟基环戊基羧酸三水合物化学结构式：分子式：C15H28N4O4・3H2O分子量：382.45剂型、规格注射液，20ml：200mg（FDA批准规格）西林瓶包装适应症：甲型或乙型流感病毒感染。用法用量：本品仅限于静脉滴注给药，患病后应尽早使用。成人：单次静脉滴注本品0.3g (以帕拉米韦计)，时间不少于15min。如伴有其他并发症的严重患者，单次静脉滴注0.6g，时间不少于15min，限每日1次使用。本品亦可根据症状连续重复给药，此时应根据临床症状判断是否继续用药。儿童：单次静脉滴注本品10mg/kg体重，时间不少于15min，每日1次。本品可根据症状重复给药，但对儿童应用时限制每日最大剂量不能超过0.6g。注册分类    国内广州南新已获批上市，原研未见进口，本品可按照3类进行申报注册，可以申请豁免临床。二、品种的特点抗流感药物帕拉米韦与奥司他韦同属，抗病毒机理与奥司他韦相同，适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。奥司他韦是口服制剂，不便于重症患者使用，并且由于其上市时间相对早，发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同，适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗；此外，由于帕拉米韦是注射剂，半衰期长，临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市，对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。三、国内外有关该品种的知识产权等情况经检索，帕拉米韦在国内无相关专利，也未在中国申请行政保护，因此开发本品不存在知识产权侵权问题。四、进度：我方原料已经进行过放大生产，规模10公斤，杂质研究近二十个，可达到国内外最新标准要求；制剂处方工艺已经确立。

尿促性素及粉针一、基本概况该品为促性腺激素，主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone，简称FSH)，与黄体生成素(Luteinising Hormone，简称LH)。每1mg中卵泡刺激素效价不得少于40单位，黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。二、市场  在运用辅助生殖技术中.促卵泡生成素(FSH)是必须使用的药物，别小看这个大多数人并不熟悉的药物，其市场前景非常巨大。有专家预测，这个药物在中国的市场需求每年大约是3-5亿元人民币。      日本只有1亿多人口.但其促生殖药品市场是我国目前市场的5倍。据此，业内人士粗略估算认为，我国总人口10％的人有一定经济条件，以此作为目标人群，对比日本的市场规模，我国在该领域的市场应该还有5倍的发展空间。虽然两国市场没有可比性，但我国促生殖领域的发展空间无疑是令人乐观的。据不完全统计，我国的不孕不育发病率约为10％，随着我国放开二胎政策，约有近几千万对夫妇需要治疗生殖障碍，进行辅助生育。   三、进度原料工艺成熟稳定，其他研究正在展开。        

瑞戈非尼原料与片剂1、项目名称通用名：瑞戈非尼                  英文名称：Regorafenib 剂型：片剂; 制剂规格：40mg; 注册分类：3.1类原研厂家：拜耳公司与Onyx公司适应症：本品是标准治疗方案无效后结肠直肠癌的唯一选择，2013年FDA扩大了瑞戈非尼适应症，用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质瘤的患者。2、产品概述瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂，阻断促进肿瘤生长的多种酶。瑞戈非尼以每3周连续每日服药160mg、然后停药1周方案用药，是迄今全球范围内获准治疗转移性结肠直肠癌的第一个和唯一一个小分子激酶抑制剂。     2013年8月20日，regorafenib新适应症申请获日本卫生劳动福利部批准，用于既往系统性癌症治疗（systemic ancer therapy）后病情恶化的肠胃道间质瘤（GIST）患者。目前，此品种在国外刚刚上市，且适应症较广，将会有很好的市场前景。3、进度临床批件获批。联系人：杨经理  电话13522399152  010-87925700  邮箱：bjrichcentre@sina.com

LCZ696(entresto)原料及片剂剂型：片剂。用法：口服。规格：50、100、200mg拟上市适应症：心力衰竭；原发性高血压。项目简介：    LCZ-696是由诺华开发的一种脑啡肽酶和血管紧张素受体双重抑制剂，为欧盟药品监管史上首个获得加速评估资格的心血管药物。目前作为慢性心力衰竭和高血压药物的用途已完成III期临床。从化学的角度来讲，本品为血管紧张素受体阻滞剂（ARB）缬沙坦+脑啡肽酶抑制剂sacubitril的复合体。    本品为双作用机制，不仅是一种血管紧张素抑制剂，而且也能加强内源性利钠肽的血管舒张作用，同时作用于肾素-血管紧张素系统和加快B型利钠肽（BNP）循环。    根据III期临床试验结果，本品与缬沙坦相比，可进一步降低血压。与 ACEI 类药物相比，LCZ696 可降低 20% 的终点事件风险率。同时 LCZ696 使全因死亡率降低了 16%。 LCZ696表现出了令人信服的优于高剂量依那普利的治疗效果。   作为首个脑啡肽酶和血管紧张素受体双重抑制剂，根据已公开的临床数据，LCZ696有很大可能替代依那普利成为慢性心衰标准治疗方案，成为第一个颠覆了十几年来一成不变的心力衰竭治疗法则的新药。业内指出，LCZ696可能代表着诺华在心血管领域的又一个重磅药物。 　　随着老龄化的进展，高血压患者的人群仍在进一步的增加，LCZ-696在高血压相关的临床试验中显示的优势效果，将更大的拓展其市场潜力。据预测该药的年销售峰额有达到60-80亿美元的潜力。 进度：目前原料工艺达到公斤级，可以交接工艺；近二十余个杂质已经获得，正进行质量研究和稳定考察。

恩杂鲁胺原料及胶囊1、基本信息：中文名：恩杂鲁胺  英文名：enzalutamide适应症：治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌剂型及规格：胶囊剂，40mg2、基本情况:本品为雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。体外实验研究显示，恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积。恩杂鲁胺的主要代谢物为N-去甲基恩杂鲁胺，其在体外表现出与恩杂鲁胺相似的抑制活性。恩杂鲁胺是日本安斯泰来公司研发的雌激素受体激动剂，用于去势治疗无效的晚期前列腺癌的患者。作为近3年第三个获准用于该适应症的药物，恩杂鲁胺有望成为最好的一个，其作用靶点也不同于2010年度批准卡巴他赛和2011年批准的阿比特龙。基于前列腺癌的高发病率和恩杂鲁胺的良好治疗效果，分析预测其销售额有望高速增长，在2017年达到35亿美元左右。3、研究进展：       研究工作完成，待报。

Avigan(Favipiravir)-法匹拉韦片-埃博拉新药商品名称：Abigan片 通用名称：Fabipirabiru 适应症：新的或重新出现的流感病毒感染（其他的抗流感病毒药限于      无效或效果的人不足） 剂型及规格  片剂、200mg生产厂家：富山化学产品特点：法匹拉韦的作用机制是抑制病毒RNA聚合酶，进而阻断病毒RNA的合成，从而起到抗病毒的作用。同时，法匹拉韦对哺乳动物细胞内的RNA合成不起到任何抑制作用，因此是一种安全有效的抗病毒药物。由于其特定的作用机制，法匹拉韦被认为除流感病毒外，还可以对抗其他多种RNA病毒。如HIV、黄热病、埃博拉等。  进度：完成合成工艺小试放大，正在进行稳定性研究。

枸橼酸铁及片一、基本信息 中文名：枸橼酸铁水合物有效成分：柠檬酸铁ferric citrate （食品添加剂，安全系数高） 目前申报的适应症：慢性肾病患者高磷血症的改善（日本批准的适应症）；慢性肾脏病透析患者血清磷水平的控制（FDA批准的适应症）。 有望将来申报的适应症：伴随有贫血的慢性肾脏病（CKD chronic kidney disease） 剂型规格：日本上市：每片中含有250mg柠檬酸铁。FDA上市：每片中含有210mg铁离子，相当于1g柠檬酸铁。二、市场概况    在美国大约63万患者有严重的CKD，即晚期肾病（ESRD：End StageRental Disease），其中有40万需要做透析，这一数字预计还会上升；世界范围内，大约有200万需要透析的患者。磷结合剂市场的领头羊赛诺菲的Renagel/Renvela在2014年仿药面世之前一年能有逾8亿美元的销量，而整个市场每年的增长有约15.3%。三、进度     原料工艺完成，正在稳定考察；制剂处方确定，达到原研标准，稳定考察完毕即可申报。

【剂型】片剂【规  格】5mg【注册分类】原料为3.1类，片剂为6类。【研发公司】日本安斯泰来【适应症】　用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。【产品优势】索利那新是美国FDA2004年批准上市的新一类高选择性抗胆碱能药物,其对膀胱M受体的亲和力是唾液腺的6.5倍,具有更高的M受体选择性,因此与阿托品、奥昔布宁等传统M受体拮抗剂相比,作用更强,副作用更为轻微。其主要作用机制为: 通过拮抗M3受体,抑制膀胱逼尿肌收缩,从而改善膀胱感觉功能及抑制逼尿肌不稳定收缩的可能;由于对膀胱的高选择性作用,从而使其在保证疗效的基础上,最大限度地减少了不良反应。目前OAB的治疗手段主要包括生活方式的调整、行为训练、药物治疗等，其中药物治疗是应用最广泛、且最行之有效的手段,主流药物是抗胆碱能药物(M受体拮抗剂),目前多个国家OAB治疗指南均将索利那新等M受体拮抗剂作为OAB治疗的一线用药。【市场分析及预测】索利那新是日本安斯泰来公司的主打品种,据米内网-跨国业绩显示多年来索利那新为公司赚取了大量利润。索利那新2009在中国获得批文,商品名定为“卫喜康”。在随后的两年中,销售业绩每季度呈现两位数的增长,2011年销售额近千亿日元，业绩比2010年增长了193%,是近两年来临床用泌尿系统药物增长速度最快的品种之一。预计该品在国内的销售会随着OAB诊断病例的增加，有一个快速的增长期。【知识产权及国内申报情况】2015年专利到期。【研究进度】原料已完成中试研究，正进行质量研究；片剂正进行制剂处方与质量研究。 

卡非佐米及冻干粉针1、基本信息：  中文名称：卡非佐米 剂型及规格：冻干粉针，60mg适应症：多发性骨髓瘤申报类别:3.1类化合物专利：2025年2、基本情况多发性骨髓瘤(MM)目前仍不可治愈。复发、难治MM一直是治疗的挑战。在过去的十年，新型药物包括免疫调节剂(IMiD)沙利度胺和来那度胺及蛋白酶体抑制剂(PI)硼替佐米的引入较传统化疗显著改善了复发、难治MM患者的临床预后，但是几乎所有患者都将复发，且大部分患者最终将对标准治疗产生耐药。卡非佐米是继硼替佐米(bortezomib)后的第二个蛋白酶体抑制药,成功用于治疗血液系统恶性肿瘤，它具有高度选择性且不可逆地与蛋白酶体上靶点结合。卡非佐米对硼替佐米和免疫调节药难治的骨髓瘤患者有一定疗效；多个临床研究证实卡非佐米单药或与其他药物联合治疗具有较强的抗MM 作用,毒性作用小,尤其外周神经病变发生率较低,患者耐受性好,安全性高,临床可长期使用。3、研究进展：   原料、制剂工艺确定，质量研究完成，正在稳定考察。

利格列汀及片1、项目信息通用名：利格列汀制剂剂型：片剂制剂规格：5mg注册分类：3.1+6类适应症：用于治疗2型糖尿病2、优点    与其他DPP-4抑制剂相比，利格列汀的主要优势在于：具有优异的肾脏安全性，并能有效降低糖化血红蛋白。利格列汀主要以原型形式经粪便排泄，其经口服之后，经肾排泄的量仅为给药量的5%，即使静脉给药，也只有30.8%经肾排泄，因此接受治疗的患者无需定期检查肝、肾功能以及剂量调整，所有患者可统一固定剂量，便于开处方。3、项目市场分析   全球糖尿病患者快速增长，2011年估计已达到3.66亿人，这为制药业加大糖尿病药物的开发提供了巨大的动力。据悉，目前有许多新的糖尿病药物或者老药物复方制剂正在开发中。据美国咨询公司Fiercebiotech的报告，目前处于中晚期临床试验的糖尿病新药物超过100种。标准普尔公司的分析师最近报告称，新糖尿病药物的上市将会促进该治疗领域市场从目前的350亿美元增加到2018年的580亿美元。开发该项目将会有广阔的市场前景。4、项目进展     研究完成，与厂家对接后即可申报。    

硫酸沃拉帕沙原料及片  一、品种基本情况 1、药品名称 硫酸沃拉帕沙 英文商品名：Zontivity 2、制剂的剂型及规格 ：片剂，2.08mg。 3、适应症：适用为心肌梗死(MI)或有 外周动脉疾病(PAD)史患者中血栓性心血管事件的减低。  二、市场综合分析     抗凝药市场预计将从 2008 年的 60 亿美元左右增加至 2014 年的 90 亿美元。 市场扩容的原因包括人口的老龄化以及心血管疾病发病率的增加， 但主要是由于新药的上市， 这将大大改善现在的治疗状况。 三、项目特点 1、新作用机制的抗凝药物。 2、技术难度大，有较高的技术壁垒。 3、专利期适中。四、进度 我公司已经完成原料和制剂小试工艺，正在进行质量研究和稳定性考查。 

尿促性素及粉针一、基本概况该品为促性腺激素，主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone，简称FSH)，与黄体生成素(Luteinising Hormone，简称LH)。每1mg中卵泡刺激素效价不得少于40单位，黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。二、市场  在运用辅助生殖技术中.促卵泡生成素(FSH)是必须使用的药物，别小看这个大多数人并不熟悉的药物，其市场前景非常巨大。有专家预测，这个药物在中国的市场需求每年大约是3-5亿元人民币。      日本只有1亿多人口.但其促生殖药品市场是我国目前市场的5倍。据此，业内人士粗略估算认为，我国总人口10％的人有一定经济条件，以此作为目标人群，对比日本的市场规模，我国在该领域的市场应该还有5倍的发展空间。虽然两国市场没有可比性，但我国促生殖领域的发展空间无疑是令人乐观的。据不完全统计，我国的不孕不育发病率约为10％，随着我国放开二胎政策，约有近几千万对夫妇需要治疗生殖障碍，进行辅助生育。   三、进度原料工艺成熟稳定，其他研究正在展开。        

头孢洛林酯及粉针(一)品种基本情况　　1.药品名称              　　通用名：头孢洛林酯，又名头孢他洛林酯　　2.剂型：无菌粉针剂，规格：400mg、600mg。　　3.注册分类:3.1类。　　4.适应症：用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。　(二)品种的特点　　2010年10月29日美国FDA批准一种新的注射用头孢类抗生素——头孢他洛林酯(ceftaroline fosamil,商品名Teflaro),该药用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和软组织感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)所致感染。　　这两种适应症都属于严重并可能威胁生命的感染,尤其是社区获得性肺炎发病率和死亡率都较高。（三）进度   目前原料工艺达到公斤级，可以交接工艺；十余个杂质已经获得，正进行质量研究和稳定考察。