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| 产品名称 | 帕利哌酮 |
| 英文名 | Paliperidone |
| CAS | 199739-10-1 |
| 剂型规格 | 缓释片：3mg,6mg，9mg 注射液：0.75ml:75mg；1.0ml:100mg；1.5ml:150mg |
| 科室 | 精神科 |
| 家数 | 缓释片1进；棕榈酸（注射液）1进；缓释片剂1国原料2国2进 |
| 原料来源 | 印度/马耳他 |
| 备案状态 | I状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 缓释片：3mg,6mg，9mg 注射液：0.75ml:75mg；1.0ml:100mg；1.5ml:150mg |
| 适应症 | 精神分裂症 |
| 国内市场情况 | 仅原研及首仿上市，竞争状况良好，我司可提供进口原料。 |
| 产品优势 。 | 第二代抗精神病药物，帕利哌酮是利培酮的主要活性代谢产物，无成瘾性，工伤医保乙类双跨产品。进口原料，支持联合申报。 |
| 专利 | 化合物专利已到期；晶型专利于2021.5.31到期。 |
| 拓展资料 | 精神分裂症是精神疾病中的一种严重的精神障碍，患病率大约在1％。其症状分为正性症状如精神运动性兴奋、幻觉、妄想等；负性症状如缺乏自发性、情感淡漠、屈曲性障碍等，通常伴有认知障碍，其主要病理机制与中枢多巴胺(D2)功能亢进和前额叶功能低下有关。世界卫生组织(WHO)1998年公布的全球疾病负担(GBD)调查研究，以伤残调整生命年(DALY)作为评价疾病负担的指标，结果提示，精神分裂症位于致残性疾病的前十位。 |
剂型规格：片剂：10mg,20mg，30mg(美国）
注册状态：I
适应症：治疗牛皮癣银屑病
科室：皮肤科，骨科
家数：制剂：0家，原料：3国1进
产品优势：主要用于银屑病， 是一种新型的口服、小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。阿普斯特的作用不同于其他类型的口服全身药物，不会影响整个免疫系统。相反，阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子影响细胞内的炎症过程。
原料来源：印度
| 注册状态产品名称 | 磷酸奥司他韦 |
| 英文名 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
| CAS | 204255-11-8 |
| 剂型规格 | 颗粒：15mg;25mg 胶囊：75mg,45mg,30mg |
| 科室 | 抗病毒 |
| 家数 | 国产制剂2家，进口制剂1家原料：5国6进 |
| 原料来源 | 印度 |
| 注册状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活/已有CEP |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 颗粒,胶囊 |
| 适应症 | 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 |
| 国内市场情况 | 医保目录乙类产品，基药目录品种。原研2001年在国内已经上市，国内仅有两家国产仿制药批文。无进口原料批文，有批文国产原料供应受限，我司可供应优质进口原料，可联合申报。 |
| 产品优势 | 磷酸奥司他韦为Gilead开发的新药，后来转让给Roche联合开发。于1999年在瑞士上市，2001年在我国上市，商品名达菲，是对付禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒最常用，也是最有效的药物之一，能够极大地减轻流感并发症的发生，也可以减少其它药品的使用，而且达菲可以使流感患者的存活率提高大约37%。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，本品通过抑制成熟的病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。在用于预防时,奥司他韦可降低个人及家庭感染流感的风险。 |
| 专利 | 已过期 |
| 拓展资料 | 流行性感冒( 流感) 是人类面临的主要公共健康问题之一，流感流行病学最主要的特点是突然暴发、迅速扩散，从而造成不同程度的流行。 Clarivate Analytics Cortellis数据显示，从1999年到2017年，磷酸奥司他韦共给Roche带来了至少超过150亿美金的销售收入。其中，仅2009年的销售额就超过了30亿美金。磷酸奥司他韦也成了全球最畅销的抗流感药。 |
名称：氟班色林
英文名：Flibanserin
剂型规格：片剂：100mg
适应症：女性性欲障碍
科室：妇科
家数：国内0，进口0
原料来源：印度
产品优势：本品是美国FDA2015年10月21日批准上市的,是50多年来获准上市治疗高钾血症的首个药物。
| 产品名称 | 拉米夫定 |
| 英文名 | lamivudine |
| CAS | 134678-17-4 |
| 剂型规格 | 片剂：0.15g，0.3g；口服溶液：240ml:2.4g，5mg/ml |
| 科室 | 消化内科,肝病传染病科 |
| 家数 | 片剂14国4进，口服液2国2进，胶囊1国 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活/已有CEP |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 片剂,口服液,胶囊 |
| 适应症 | 乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。 |
| 国内市场情况 | 口服液为医保目录甲类，片剂及胶囊为医保目录乙类产品，我司可供应优质进口原料，支持研发及商业化大生产。 |
| 产品优势 | 拉米夫定为核苷类逆转录酶抑制剂，是一种脱氧胞嘧啶核苷类似物，是由加拿大葛兰素威康公司开发的核苷类抗病毒药物，于1995年获美国FDA批准上市。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。与α-干扰素相比，拉米夫定治疗的适应症比较广，疗效更好，无须肌肉注射，副作用较小，价格相对能让更多患者接受。拉米夫定治疗乙肝的疗效已得到全球性的认可，是目前临床应用中疗效最好的、最具代表性的核苷类似物。2018年全球销售额为6.06亿元人民币。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | - |
| 产品名称 | 盐酸缬更昔洛韦 |
| 英文名 | VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE |
| CAS | 175865-59-5 |
| 剂型规格 | 片剂：0.45g |
| 科室 | 传染科,性病科 |
| 家数 | 片剂：1进原料2进 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | I状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 无 |
| 可申报剂型 | 片剂 |
| 适应症 | 适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎；及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 |
| 国内市场情况 | 仅原研获批上市，无仿制药及原料药批文，我司可供应进口原料，资质齐价格优。 |
| 产品优势 | 盐酸缬更昔洛韦是一种疱疹病毒DNA合成抑制剂，由瑞士Roche公司研发，2010年在瑞典和芬兰作为处方药首次上市，2001年3月获准美国FDA许可，2001年5月首次在美国上市销售。盐酸缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物，是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯，口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦，其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦，但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高，其口服吸收的生物利用度为62.4％，是更昔洛韦的l0倍，而毒性却大大降低。临床试验显示，在使用盐酸缬更昔洛韦治疗两年后，62%的病例仍存活，而没有接受缬更昔洛韦治疗的病例的存活率只有18%。国内外的多项研究显示，盐酸缬更昔洛韦片药理作用明显，作用机制较新颖，毒性低，不良反应少，临床疗效显著，患者顺应性高，应用安全。 |
| 专利 | - |
| 拓展资料 | 巨细胞病毒(Cytomegalovirus，CMV)属于疱疹病毒科，该病毒在有正常免疫功能的个体中处于静息状态，但当免疫功能受损(如AIDS患者，器官移植和骨髓移植后接受免疫 抑制剂的患者等)，该病毒就会引起严重的病症。CMV感染通过直接接触感染(垂直感染)的 组织或体液(如唾液、血液或尿液)。传播的途径非常广泛，最常见的为子宫内、宫颈分泌物或乳汁传播、与监护室的幼儿密切接触、性接触等。在AIDS患者中CMV最常见的病症为CMV视网膜炎，这是一种可导致失明的眼部感染。 |
| 产品名称 | 比伐芦定 |
| 英文名 | Bivalirudin |
| CAS | 128270-60-0 |
| 剂型规格 | 注射用：0.25g |
| 科室 | 心血管外科 |
| 家数 | 注射用5国1进原料8国1进 |
| 原料来源 | 台湾 |
| 备案状态 | I状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 注射用,冻干 |
| 适应症 | 作为抗凝剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗 |
| 国内市场情况 | 原研于2019年3月获NPMA批准上市 |
| 产品优势 | 开发公司为The Medicines Company，2000年12月获FDA批准上市，2004年9月获EMA批准上市。比伐芦定是特异的和可逆的直接凝血酶抑制剂，通过抑制血液中和血凝块中的凝血酶，阻止凝血酶诱导的血小板活化和聚集以实现抗凝作用。通常用于经皮冠状动脉腔内成形术治疗中出现的不稳定型心绞痛和经皮冠状动脉介入治疗中出现的肝素诱导的血小板减少症或肝素诱导的血小板减少症和血栓形成综合症，同时在经皮冠状动脉介入治疗中临时用于替代糖蛋白IIb/IIIa抑制剂。同靶点药物有达比加群酯甲磺酸盐、阿加曲班等。比伐芦定是PCI相关指南推荐用药，临床前景较好。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | 经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)是指经心导管技术疏通狭窄或闭塞的冠状动脉管腔的一种治疗手段，因其能够迅速改善心肌血流灌注．进行心肌血运重建，挽救濒死心肌，目前已经成为处置冠状动脉疾病极为重要的手段。然而PCI治疗仍然存在相应的风险，围手术期并发症主要包括心肌梗死(MI)、急性血管重建(UR)、大小出血和死亡。其中PCI患者大出血可增加5倍的病死率，并显著增加心肌梗死、脑卒中和支架内血栓的发生率。是患者30d和1年病死率增加的主要危险因素。因此积极探索PCI围手术期抗凝及抗血小板治疗对提高PCI治疗成功率具有重要意义。 |
| 产品名称 | 替格瑞洛 |
| 英文名 | Ticagrelor |
| CAS | 274693-27-5 |
| 剂型规格 | 片剂：60mg、90mg |
| 科室 | 心血管 |
| 家数 | 片剂6国1进 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | I状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 片剂,分散片,缓释胶囊 |
| 适应症 | 替格瑞洛是一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药，是第一个可逆结合、直接起效、口服给药的新型P2Y12受体拮抗剂，于2011年7月获FDA批准用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作，已被多部国际治疗指南推荐用于ACS患者的一线治疗，其临床地位已越发凸显，成为销售额突破10亿的重磅产品。 2012年今日中国市场，2017年进入医保目录，销售额一路飙升。 我司可提供优质进口原料，资质好，可绑定申报。 |
| 国内市场情况 | 医保乙类，国家基药目录产品，原研及仿制药已经上市。无国产及进口原料批件，我司可供应进口优质原料，支持联合申报。 |
| 产品优势 | 替格瑞洛是一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药，于2011年7月获FDA批准。是第一个可逆结合、直接起效、口服给药的新型P2Y12受体拮抗剂，用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作，于2012年12月进入中国市场，2017年进入国家医保目录。目前，替格瑞洛已被多部国际治疗指南推荐用于ACS患者的一线治疗，其临床地位已越发凸显，成为销售额突破10亿的重磅产品。 |
| 专利 | 化合物专利已到期；晶型专利于2021.5.31到期。 |
| 拓展资料 | - |
