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| 产品名称 | 盐酸西那卡塞 |
| 英文名 | cinacalcet hydrochloride |
| CAS | 364782-34-3 |
| 剂型规格 | 片剂：25mg,75mg 片剂：30mg，60mg,90mg(美国） |
| 科室 | 血液科,内分泌 |
| 家数 | 片剂1国，1进 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | I状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 片剂 |
| 适应症 | （1）本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症； （2）用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症； （3）重症高钙血患者主 HPT 那些无法接受甲状旁腺切除术。 |
| 国内市场情况 | 基药目录，医保乙类产品，仅原研获批上市，无国产及进口原料批文。我司可供应优质进口原料，支持绑定申报。 |
| 产品优势 | 西那卡塞是被称为拟钙剂(calcimimetics)的新一类化合物中第一个药物，于2004年获FDA批准，能激活甲状旁腺中的钙受体，从而降低甲状旁腺素(PTH)的分泌。用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT），甲状旁腺癌患者的高钙血症等。2018年，西那卡塞在美国的销售额为14.3亿美元。盐酸西那卡塞是目前唯一在中国上市的拟钙剂，于2015年2月在中国上市，并被批准用于治疗“维持性透析患者的SHPT”，随着专利过期，国内企业纷纷加速仿制药上市步伐。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | 慢性肾脏病（CKD）患者随着肾功能的减退，会出现钙、磷、活性维生素D代谢的紊乱，进而刺激甲状旁腺激素（PTH）的分泌，最终导致继发性甲旁亢（SHPT）的发生——可导致骨病、心血管钙化、异位软组织钙化等不良后果。SHPT是接受透析治疗的慢性肾病（CKD）患者中常见且严重的代偿失调疾病，是矿物质代谢紊乱的重要表现类型之一，是直接导致 CKD 患者心血管并发症的重要病理基础。 |
| 产品名称 | 单硝酸异山梨酯 |
| 英文名 | ISOSORBIDE DINITRATE |
| 剂型规格 | 片剂200mg,缓释片30mg/40mg/50mg,注射剂20mg,胶囊剂20mg/40mg/50mg,喷雾剂180mg |
| 科室 | 心血科 |
| 家数 | 进口3家，1A2I，其中一家I是原研。国产12家A |
| 原料来源 | 欧洲 |
| 备案状态 | I状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF, 已激活 |
| 适应症 | 临床用于心绞痛的预防和治疗。冠心病的长期治疗、预防血管痉挛和混合型心绞病，也适用于心肌梗塞后的治疗和慢性心衰的长期治疗 |
| 产品优势 | 国内有垄断趋势，外商是硝酸酯产品的技术第一家。 |
| 产品名称 | 昔萘酸沙美特罗 |
| 英文名 | Salmeterol Xinafoate Aerosol |
| CAS | 94749-08-3 |
| 剂型规格 | 气雾剂每瓶14g,内含昔萘酸沙美特罗7.25mg(相当于沙美特罗5mg),每揿含昔萘酸沙美特罗36.25μg(相当于沙美特罗25μg),每瓶200揿 |
| 科室 | 感染科 |
| 家数 | 2家气雾剂国产 |
| 原料来源 | 印度/瑞士 |
| 备案状态 | I状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 无 |
| 可申报剂型 | 气雾剂,吸入剂 |
| 适应症 | 用于治疗口、咽部、气管或支气管真菌感染。 |
| 国内市场情况 | 医保乙类目录产品，原研和少量国产制剂上市，竞争状况良好，我司可提供优质进口原料。 |
| 产品优势 | 昔萘酸沙美特罗是由葛兰素史克公司研制的一种药效持久，选择性高的β2肾上腺素受体激动药，具有明显的支气管扩张作用，用于长期常规治疗哮喘的可逆性呼吸道阻塞和慢性支气管炎，还可用于须常规使用支气管扩张剂的患者，及预防夜间哮喘发作或控制日间哮喘的不稳定。不同于其他的支气管扩张药物，昔萘酸沙美特罗具有更高的亲脂性和独特的药效特性，其制剂用量非常小，而且药效持久，能产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。昔萘酸沙美特罗具有作用持续时间长、肺外作用小、耐受性好等特点，为目前治疗哮喘夜间发作和哮喘维持治疗的理想药物。2018年全球销售额220亿元人民币，2018年中国公立医疗机构终端沙美特罗替卡松粉吸入剂销售额为15.63亿元，同比增长10%。 |
| 专利 | 干粉吸入组合物专利到2023年4月10日 |
| 拓展资料 | - |
| 产品名称 | 替莫唑胺 |
| 英文名 | Temozolomide |
| CAS | 85622-93-1 |
| 剂型规格 | 胶囊：20mg、50mg、100mg 冻干粉针0.1g |
| 科室 | 肿瘤科 |
| 家数 | 胶囊2国1进 注射1国 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | I状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活/已有CEP |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 胶囊,冻干粉针 |
| 适应症 | 本品用于治疗：1.新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联治疗，随后作为辅助治疗。2.常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 |
| 国内市场情况 | 医保目录乙类，上市药品目录集产品，国产原料供应受限，我司可供应进口优质原料来源，支持联合申报。 |
| 产品优势 | 替莫唑胺是由Schering-plough公司研制开发，1999年8月11日经FDA批准在美国上市，同时在多国上市。本品是一种咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂，可用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，可用于放疗联合治疗及随后的维持治疗, 临床上用于治疗难治性间变性星形细胞瘤及顽固性多形性成胶质细胞瘤成人患者。另外替莫唑胺对多种中枢神经系统癌症有治疗活性，包括对卡莫司汀耐受的肿瘤。该产品骨髓抑制作用较小，且耐受性较好。注射剂于2009年在美国获批上市,注射用替莫唑胺目前已在欧盟、美国和日本等多个国家和地区上市，国内仅有替莫唑胺胶囊剂获批上市。替莫唑胺已经被纳入《中国上市药品目录集》，2017年其在医疗机构终端销售额超过18亿元。 |
| 专利 | - |
| 拓展资料 | 多形性胶质母细胞瘤(GBM)是一类非常致命的脑肿瘤。它常渗入邻近组织，形状多变且无确定范围。这种脑瘤极具侵袭性，可大范围转移，与健康脑组织混合在一起，治疗起来非常困难，致死率极高，患者诊断后平均存活时间为15个月。 |
| 产品名称 | 雷诺嗪 |
| 英文名 | Ranolazine |
| CAS | 95635-55-5 |
| 剂型规格 | 缓释片500mg、1000mg（美国） |
| 科室 | 心内科 |
| 家数 | 0家 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | I状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+3 |
| 医保情况 | 无 |
| 可申报剂型 | 片剂,缓释片 |
| 适应症 | 心绞痛 |
| 国内市场情况 | 国内尚未上市，无进口及国产原料批文，我司可提供进口原料，质量好，资质优。 |
| 产品优势 | 雷诺嗪是一种新型的脂肪酸氧化酶抑制剂，在缺血状态下，使心肌血流向缺血区域分布，这样可以减少细胞内钙超载，缓解心绞痛症状。2006年被美国FDA批准上市，作为有症状的慢性心绞痛患者的一线治疗药物。临床结果表明，雷诺嗪可用于单一治疗，也可作为其他抗心绞痛治疗的辅助药物，对于慢性稳定型心绞痛，可以缓解症状，提高运动耐受性。与现有的抗心绞痛药不同,雷诺嗪为部分脂肪酸氧化酶抑制剂,对心率和血压无影响,能有效地缓解心绞痛,且不改变药物的其他动力学参数,可以提高心绞痛患者的生活质量。雷诺嗪是国外相关指南治疗心绞痛推荐用药，临床前景较好；心绞痛患病人数较多，雷诺嗪市场前景较好。 |
| 专利 | 已过期 |
| 拓展资料 | - |
| 产品名称 | 塞来昔布 |
| 英文名 | Celecoxib |
| CAS | 169590-42-5 |
| 剂型规格 | 塞来昔布胶囊：0.1g/0.2g |
| 科室 | 骨科,风湿科,疼痛科 |
| 家数 | 胶囊2国1进 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活/已有CEP |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 胶囊,片剂 |
| 适应症 | 1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。3)用于治疗成人急性疼痛。 |
| 国内市场情况 | 医保目录乙类，基药目录产品。我司原料可用于研发及商业化生产。 |
| 产品优势 | 原研为辉瑞。塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药，通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎症、镇痛的效果。质量优选，货源稳定，支持联合申报。 原料产地为印度，A状态。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | - |
产品名：屈昔多巴 | 英文名：DROXIDOPA | CAS：- | 剂型规格：胶囊：100mg；200mg；300mg | 科室：神经内科 | 家数：制剂：1国1进 | 原料来源：印度 | 备案状态：准备注册 | USDMF状态：已有USDMF, 已激活 | 注册分类：5+4 | 医保情况：乙 | 可申报剂型：胶囊 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。
产品名：丁螺环酮 | 英文名：Buspirone | CAS：- | 剂型规格：片剂：5mg | 科室：精神科 | 家数：国产片剂3家，进口0 | 原料来源：印度 | 备案状态：准备注册 | USDMF状态：已有USDMF, 未激活 | 注册分类：5+4 | 医保情况：甲 | 可申报剂型：片剂 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。
产品名：非诺贝特胆碱 | 英文名：CHOLINE FENOFIBRATE | CAS：- | 剂型规格：胶囊：45mg，135mg | 科室：心血管内科 | 家数：0家 | 原料来源：印度 | 备案状态：准备注册 | USDMF状态：已有USDMF, 已激活；已有CEP | 注册分类：5+3 | 医保情况：无 | 可申报剂型：胶囊 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。
