剂型规格:片剂:10mg.5mg
注册状态:注册中
适应症: 高血压与充血性心力衰竭
科室:心血管
家数:进口原料1A;片剂1进
产品优势:精氨酸盐的加入使培哚普利的保存稳定性增加了约50%,培哚普利与氨氯地平机制互补,具有协同发挥降压疗效的优势,是降压治疗的“黄金搭档”。培哚普利/氨氯地平这一组合的心血管益处已经被ASCOT、EUROPA-CCB等大型临床研究证实,其在降低全因死亡、心血管死亡、总冠脉事件、卒中、新发糖尿病以及肾损伤风险方面均表现出临床优势。独家供应进口原料,支持绑定申报。
原料来源:印度
产品名称:甲磺酸萘莫司他
英文名:Nafamostat Mesilate
剂型规格:注射剂:10mg,50mg,100mg
适应症:1. 改善胰腺炎的急性症状(急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性恶化、术后急性胰腺炎、胰腺管造影后急性胰腺炎、创伤性胰腺炎)
2. 泛发性血管内血液凝固(DIC)
3. 防止有出血性病变或出血倾向的患者在体外循环期间凝血(血液透析和正马费利西斯)(申请前的)
科室:血液科
消化内科
家数:原料药:国产1A1I;
制剂:1国产注射剂;
申报:2家国产注射剂
原料来源:日韩
产品优势:1)代谢途径多,更适用于重症患者;
2)出血并发症低,只有肝素的1/6;
3)首家外商供应;
甲磺酸萘莫司他
Nafamostat
萘莫司他;FUT;Futhan;Nafamostat Mesilate
消化系统药物 > 其他
注射剂:10mg。
1.酶抑制作用:甲磺酸萘莫司他对胰蛋白酶、激肽释放酶(血管舒缓素)、血纤维蛋白溶酶、纤维蛋白酶以及补体系统经典途径的CL-r、CL-s等胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶有很强的选择性抑制作用;对磷脂酶A2也有抑制作用。体外对与α2-巨球蛋白结合的胰蛋白酶也有抑制作用。
2.对实验性急性胰腺炎的作用:大鼠和兔静脉滴注甲磺酸萘莫司他,对胰蛋白酶、肠激酶以及内毒素经胰管逆行注入而引起的各种实验性胰腺炎,可抑制由胰腺炎引起的胰酶活性上升以及进入血中的酶的活性,并降低死亡率。
3.对激肽释放酶-激肽系统的作用:对胰腺炎患者给予甲磺酸萘莫司他,可改善由激肽释放酶激活引起的激肽原总量的减少。
4.对血液凝固与纤维蛋白溶解系统的作用:甲磺酸萘莫司他通过抑制纤维蛋白酶和凝血因子Ⅻa和Ⅹa而产生抗凝作用。体外实验还发现,甲磺酸萘莫司他可抑制血小板聚集。动物实验中,甲磺酸萘莫司他静脉给药可使兔被激活的部分凝血活酶(凝血激酶)时间以及尿激酶激活的纤维蛋白块溶解时间延长。由于肝素有增加出血的危险性,故甲磺酸萘莫司他可作为肝素的替代物。
5.对补体系统的作用:对于静脉注射溶血素引起的全身性福斯曼嗜异性休克的豚鼠,口服及静脉注射甲磺酸萘莫司他均能延长其生命。
健康男子在90min内静脉滴注甲磺酸萘莫司他10mg、20mg和40mg,60~90min内血药浓度达峰值,分别为16.4ng/ml、61.5ng/ml和93.2ng/ml。在各组织中分布的药物浓度由高至低依次为肾、肝脏、肺及胰,均大于血药浓度。甲磺酸萘莫司他从血液中清除迅速,停药后1h血药浓度下降至5ng/ml以下,给药后4h仅从肝脏中可检出。药物主要在血和肝脏中代谢,由肾脏排泄。
1.用于急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性恶化。
2.也用于血液透析、冠状动脉搭桥术、肝脏切除术时的抗凝,以及肾小球肾炎伴系统性红斑狼疮或混合型冷球蛋白血症(Cryoglobulimemia)。
对甲磺酸萘莫司他过敏者。
1.(1)过敏体质者。(2)有过敏史者。(3)活动性出血(可因持续输注甲磺酸萘莫司他而增加出血的危险性)者。(4)严重高血压(增加脑出血的危险性)患者(国外资料)。(5)严重血小板减少症(增加出血的危险性)患者(国外资料)。(6)高钾血症(使用甲磺酸萘莫司他可能加重高钾血症)患者(国外资料)。(7)小儿。
2.药物对妊娠的影响:孕妇慎用甲磺酸萘莫司他。
3.药物对哺乳的影响:哺乳妇女慎用甲磺酸萘莫司他。
4.用药前后及用药时应当检查或监测:应定期监测:(1)血常规、血小板计数及血清钾。(2)激活的部分凝血活酶时间(APTT)、活化全血凝固时间(ACT)、凝血因子Ⅱ时间(PT)、凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)、α2纤溶酶抑制物-纤溶酶复合物(PIC)、凝血因子Ⅰ和纤维蛋白降解产物(FDP)。
1.过敏反应:皮疹、红斑、瘙痒等(1.7%)。
2.消化系统:恶心、腹泻(0.3%)等胃肠道反应,也可出现丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.5%)。
3.血液:白细胞减少和血小板增加。
4.局部:注射部位红肿、疼痛较少见。5其他:胸部不适、头痛等。国外不良反应参考:1.血液:连续血液透析的患者使用甲磺酸萘莫司他抗凝时可引起出血(发生率为4%),但发生率明显低于使用肝素(67%)和低分子肝素者(29%)。也有引起嗜酸性粒细胞增多的报道,停药后即恢复正常。
5.中枢神经系统:罕见头痛和倦怠,但与甲磺酸萘莫司他的因果关系尚不明确。
6.代谢/内分泌系统:有引起高钾血症的报道。
7.胃肠道:畏食、恶心、呕吐罕见,与甲磺酸萘莫司他的因果关系尚不明确。
8.其他:有引起过敏反应的个案报道。
1.静脉滴注:一次10mg,溶于5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注2h,一日1~2次。根据病情适当增减剂量。
2.儿童常规剂量:体外循环:接受体外膜式氧合(Extracorporeal membrane oxygenation)的新生儿,可用甲磺酸萘莫司他(加小剂量肝素)降低血液并发症。平均剂量为每小时0.48mg/kg(剂量范围为每小时0.29~1.1mg/kg)。
尚不明确。
名称:酮咯酸氨丁三醇
英文名:ketorolac tromethamine
剂型规格:片剂,胶囊10mg;注射剂:1ml: 30mg;滴眼液:0.5%(0.4ml:2mg)
适应症:用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗
科室:疼痛科
家数:国产原料4A1I,进口原料1家;国产制剂10;进口制剂0家
原料来源:印度外商
产品优势:重磅品种,已有多家原料肯制剂批件;外商原料价格比国内大有优势;1、剂型非常多,有片剂,注射液,还有滴眼液,胶囊,分散片
2、作用效果强效止痛
3、非甾体镇痛,没有成瘾性
产品名称:醋酸地克法林;
地非法林
英文名:DIFELIKEFALIN ACETATE
剂型规格:注射液 65 mcg /1.3 mL
适应症:用于治疗接受血液透析(HD)的成人患者中的慢性肾脏病相关瘙痒症,Korsuva是第一个也是唯一一个治疗血液透析成人患者慢性肾脏病相关瘙痒(CKD-aP)的药物,有潜力从根本上改变接受透析的成人患者CKD-aP的治疗模式。
此前,FDA已授予Korsuvia治疗该适应症的突破性药物资格。2021年8月,Korsuvia获得美国FDA批准,治疗慢性肾脏病相关的中度至重度瘙痒(CKD-aP)。
科室:肾内科
家数:2022年4月 原研在国内做III临床中
原料来源:印度外商
产品优势: