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产品名称：非奈利酮
英文名：Finerenone
剂型规格：10mg, 20mg， 片剂
适应症：糖尿病肾病新药，非奈利酮是第三代强效、高选择性、非类固醇盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），不同于螺内酯和依普利酮，其对MR具有更高的选择性、更强的亲和力，能够高效地阻断醛固酮导致的MR过度激活，从而抑制炎症反应、纤维化，延缓对肾脏结构和功能造成的损伤。
科室：心内科
家数：CDE 无 制剂2进
产品优势：
原料来源：印度外商
备案状态：未备案
2022年6月29日，根据国家药监局发布公告显示，批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片（商品名：可申达/Kerendia）上市。
该药适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
剂型规格：片剂50mg，25mg，100mg；分散片2mg，5mg，25mg，50mg，100mg，200mg
缓释片：25mg,50mg,100mg,200mg,250mg,300mg
注册状态：A
适应症：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直- 阵挛性发作4. 原发性全身强直- 阵挛性发作
两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直- 阵挛性发作4. 原发性全身强直- 阵挛性发作本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。
科室：神经内科
家数：分散片2进；片剂1进1国
产品优势：
拉莫三嗪是一种电压性的钠离子通道阻滞剂，可抑制病理性谷氨酸释放，也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发，于1994年获FDA批准上市用于部分性发作和原发性及继发性全身强直-阵挛发作的单药治疗或其他癫痫的辅助治疗。相比于其他抗癫痫药物具有广谱抗癫痫、生物利用度高、半衰期长、口服迅速吸收、副作用较少、非肝药酶诱导剂对其他药物无影响等优势。2016年全球销量为6.14亿英镑，较2015年上涨16%。
A状态，独家产品，进口原料，质量有保证，可用于研发及商业化生产。
原料来源：波兰
| 产品名称 | 卡格列净 |
| 英文名 | Canagliflozin Tablets |
| CAS | 32384-65-9 |
| 剂型规格 | 片剂：100mg,300mg |
| 科室 | 心内科 |
| 家数 | 片剂2国1进原料3进5国 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | I状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 片剂 |
| 适应症 | 三大格列净类降糖药 |
| 国内市场情况 | 医保乙类目录，仅原研及首仿获批上市，无原料批文，国内原料供应受限，我司可供应优质进口原料，支持联合申报 |
| 产品优势 | 卡格列净为由田边三菱制药公司和强生公司联合开发的首个获得美国FDA批准的SGLT2抑制剂类药物，以2型钠葡萄糖共转运蛋白(SGLT2)为靶标的口服降血糖药。SGLT-2的作用靶位和机制与现有的口服降糖药和抗糖尿病药有所不同，创造性开辟了降糖新路径。卡格列净的作用机制与胰岛素无关，因此和其他任何的糖尿病治疗方案(包括胰岛素)联合使用都能提供额外的降糖作用。既可以与其它口服降糖药联合用于现有治疗方案下血糖控制不佳或胰岛素抵抗问题患者，又可与胰岛素联合用于β细胞功能非常低而现有口服药物无法作用的患者。除了良好的血糖控制，卡格列净的减肥作用更显著，而与格列美脲相比，卡格列净引发的低血糖事件远少得多。2019年2型糖尿病药物全球销售额360亿美元。 |
| 专利 | 结晶型半水合物专利2027.12.3到期 |
| 拓展资料 | 成人2型糖尿病是一种慢性疾病，影响人体代谢糖（血糖）的能力，其特征是胰岛β细胞功能无法满足人体对胰岛素的需求。在中国，成人2型糖尿病的患病率为10.4%。如果患者没有及时接受治疗，疾病可能会持续损伤患者的器官和组织，从而导致更加严重的疾病，如心血管疾病和肾脏疾病。 |
产品领域：精神病类用药
产品名：左乙拉西坦
适应症：抗癫痫
类型：5+4
申报剂型/装量规格：片剂：0.25g、0.5g、1.0g，口服溶液：150ml，薄膜衣片：0.5g、0.25g，
已有制剂家数：总家数：5家，片剂：1家进口、4家国产，口服溶液：1家进口
申报制剂家数：总申报家数：21家，片剂：1家进口、7家国产，缓释片：4家国产，注射剂：1家进口、3家国产，口服溶液:1家进口、7家国产，颗粒剂：1家国产，氯化钠注射液：1家国产
专利：无专利影响
原研：UCB
原料来源：意大利
我司进度：已受理
医保类型：乙类
产品领域：降血脂药
产品名：氟伐他汀钠
适应症：降血脂
类型：5+4
申报剂型/装量规格：缓释片： 20mg、40mg 、80mg；胶囊：20mg /40mg/ 80mg
已有制剂家数：总家数：2家；缓释片：1家国产；胶囊剂：2家国产
申报制剂家数：总申报家数：0家
专利：无专利影响
原研：诺华
原料来源：印度
我司进度：即将申报
医保类型：非医保
剂型规格：阿那曲唑片：1mg
注册状态：I
适应症：1.适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。
2.绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
3.对雌激素受体阴性的病人，若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品
科室：肿瘤科，乳腺科
家数：制剂：1进5国，原料：4进6国
产品优势：阿那曲唑为一强效的选择性的三唑类芳香酶抑制剂，它能抑制细胞色素P-450所依赖的芳香酶从而阻断雌激素的生物合成，而雌激素为刺激乳腺癌细胞生长的主要因素。与传统药物三苯氧胺相比，阿那曲唑可以全面有效降低乳腺癌复发和转移风险，延长患者无病生存期；即使在完成规范疗程4年后，阿那曲唑的保护效果仍可持续。该产品疗效高，耐受性好，是绝经后晚期乳腺癌的一线治疗首选药物。独家供应进口原料，资质价格双优，支持联合申报。
原料来源：印度
