中文名透明质酸钠

外文名Sodium Hyaluronate

别    名玻璃酸钠、玻尿酸钠

化学式(C14H20NO11Na)n

CAS登录号9067-32-7

EINECS登录号232-678-0

沸    点791.6 ℃

水溶性可溶

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　　本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得；也可以从制造纸浆的副产物中制得。

　　本品按无水物计算，应不得少于99.5%。

　　【性状】　本品为无色液体。

　　本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶，在烷烃中不溶。

　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【检查】　酸度　取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过5.0ml。

　　吸光度　取本品适量，通入干燥氮气15分钟，以水为空白，照紫外－可见分光光度法（通则0401），立即测定，在275nm波长处的吸光度不得大于0.30；在285nm与295nm波长处的吸光度不得大于0.20；在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值，分别不得过0.65与0.45；在270～350nm的波长范围内，不得有最大吸收峰。

　　氢氧化钾变深物　精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml与氢氧化钾1.0g，密塞，在水浴上加热20分钟，放冷，将溶液置1cm吸收池中，以水为空白溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在350nm的波长处测定吸光度，不得大于0.023。

枸橼酸

Juyuansuan

Citric Acid

C6H8O7·H2O 210.14

[5949-29-1]

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算，含C6H8O7应为99.5%～100.5%。

【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。

    轻质氧化镁

    QingzhiYanghuamei

    LightMagnesiumOxide

    MgO40.03

    [1309-48-4]

    本品按炽灼品计算，含MgO不得少于96.5%。

    【性状】本品为白色或类白色粉末。

    本品在水或乙醇中几乎不溶；在稀酸中溶解。

    【鉴别】本品的稀盐酸溶液显镁盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】表观体积取本品15.0g，加入量筒中，不经振动，体积不得少于l00ml。

    碱度取本品1.0g，加水50ml，煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用水适量洗涤，洗液并入滤液中，加甲基红指示液数滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）2.0ml，溶液应由黄色变为红色。

    溶液的颜色取本品1.0g，加醋酸15ml与水5ml，煮沸2分钟，放冷，加水至20ml，如浑浊可滤过，溶液应无色；如显色，与黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    氯化物取氧化钙项下的供试品溶液1.0ml，用水稀释至25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

    硫酸盐取氧化钙项下的供试品溶液2.0ml，用水稀释至20ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.3%）。

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　　本品为红霉素琥珀酸乙酯。按无水物计算，每1mg的效价不得少于765红霉素单位。

　　【性状】　本品为白色粉末或结晶性粉末；无臭。

　　本品在无水乙醇、丙酮中易溶，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品约5mg，加入盐酸羟胺饱和甲醇溶液3-5滴，氢氧化钠饱和甲醇溶液3～5滴，水浴加热产生气泡，冷却后加入盐酸溶液（4.5→ 100）使其呈酸性，加入0.5ml氯化铁试液，溶液呈紫红色。

　　（2） 取本品和琥珀酸乙酯红霉素对照品，加丙酮，每1ml分别配制4mg溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。根据相关物质下的方法试验，将上述两种溶液各抽取10%μl，分别点在同一薄层板上，供试品溶液中显示的主斑点的位置和颜色应与对照品溶液相同。

　　（3） 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱（光谱集1059）一致。如果发现1260cm-1处的吸收峰与对照光谱不一致，可以将适量的该产物溶解在无水乙醇中，在水浴中蒸发，并在测量前在五氧化二磷干燥器中减压干燥。

　　【检查】pH：取本品加水制成每1ml含10mg的混悬液。取上清液，并根据法律进行测量（通则0631）。pH值应介于6.0和8.5之间。

　　相关物质应通过薄层色谱法进行测试（通则0502）。

　　从该产品中提取供试品溶液，精确称重，溶解在丙酮中，并定量稀释，制成每1ml含4mg的溶液。

　　标准溶液：取红霉素标准溶液，精确称重，溶于丙酮中，定量稀释，制成每1ml含0.2mg的溶液。

　　色谱条件：采用硅胶G薄层板，以三氯甲烷-乙醇15%乙酸铵溶液（85:15:1）（临时使用时用氨水溶液调节pH至7.0，放入分液漏斗中，摇匀，静置，取下层）为展开剂。

　　测定方法：从供试品溶液中取10个样品，从对照品溶液中取出10个样品μl。将它们放在同一薄层板上，展开，在空气中干燥，用显色溶液（取对甲氧基苯甲醛0.5ml，加入冰醋酸10ml，甲醇85ml，硫酸5ml，混合）喷洒，在110℃下加热至出现斑点。

　　如果供试品溶液显示红霉素斑点，斑点的颜色与标准溶液的相应位置相比不应更深。

　　从本品中取适量水，加入10%咪唑无水甲醇溶液溶解，按水分测定法（通则0832，方法1）测定。水分含量不应超过3.0%。

　　点火残留物不得超过0.5%（通则0841）。

　　【含量测定】　精密称取本品适量，加乙醇（按琥乙红霉素每10mg加乙醇4ml）溶解后，用磷酸盐缓冲液（pH7.8）定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液，室温放置16小时或40℃放置6小时，使水解完全；另取红霉素标准品约25mg，精密称定，加乙醇12.5ml使溶解后，用磷酸盐缓冲液（pH7.8）稀释制成每1ml中含500单位的溶液，照抗生素微生物检定法红霉素项下（通则1201）测定。1000红霉素单位相当于lmg的C37H67NO13。

　　【类别】　大环内酯类抗生素。

　　【贮藏】　密封，在干燥处保存。

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　　本品为2-［对-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为131.5～135℃。

　　吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为212～222。

　　【鉴别】（1）取本品约10mg，加柠檬酸乙酸酐试液1ml，水浴加热，呈红紫色。

　　（2） 取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴高锰酸钾试液，红色消失。

　　（3） 本产品的红外吸收光谱应与参考光谱（光谱集61）一致。

　　【检验】取本品0.1g，溶于10ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在4.0至5.0之间。

　　相关物质应采用高效液相色谱法（通则0512）进行测定。

　　溶剂流动相A-乙腈（80:20）。

　　取供试品溶液，溶于溶剂中，稀释成每1ml含1mg的溶液。

　　准确测量适量试样溶液，用溶剂稀释，得到每1ml含3µg的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；流动相A为磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5g，用适量水溶解，加入磷酸1ml，用水稀释至1000ml），流动相B为乙腈，按下表梯度洗脱；流速为每分钟1.2毫升；检测波长225nm；注射体积10µl。

　　系统适用性要求氯苯那明峰的保留时间约为23分钟，氯苯那明与相邻峰之间的分辨率应符合要求。

　　该测定方法准确测量供试品溶液和对照品溶液，将其注入液相色谱仪，并记录色谱图。

　　限度在供试品溶液的色谱图中，除马来酸峰外，如果有杂质峰，单个杂质峰的面积不得大于对照溶液中氯苯那明的峰面积（0.3%），杂质峰面积之和不得大于对照液中氯苯那敏峰面积的3倍（0.9%），且色谱峰小于参比溶液中氯苯那明峰面积的0.17倍的色谱峰应忽略不计（0.05%）。

　　残留溶剂应采用残留溶剂测定法（通则0861，第二种方法）进行测定。

　　供试品溶液取本品，精密称取，加入N，N-二N-甲基甲酰胺溶解稀释，制成每1ml含0.2g左右的溶液，精密量取1ml，置于顶部空瓶中，密封。

　　参比溶液取四氢呋喃、1,4-二恶烷、吡啶和甲苯，精密称重，用N，N-二N-甲基甲酰胺定量稀释，制成每1ml含有144µg四氢呋喃、76µg 1,4-二恶烷、40µg吡啶和178µg甲苯的溶液。精确称取1ml，放入顶部空瓶中，密封。

　　色谱条件是使用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或类似极性）作为固定溶液；将柱温保持在50℃15分钟，然后以每分钟8℃的速度将温度升至120℃10分钟；入口温度为200℃；探测器温度为250℃；顶空瓶的平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟；注射量为1.0ml。

　　系统适用性要求在对照品溶液的色谱图中，以四氢呋喃峰为基础计算的理论板数不应小于5000，各组分峰之间的分离度应符合要求。

　　【类别】抗组胺药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

中文名氧氟沙星

外文名Ofloxacin

别    名氟洛沙星；氧洛沙星；奥氟哌酸；氟嗪酸

化学式C18H20FN3O4

分子量361.367

CAS登录号82419-36-1

    肉豆蔻酸异丙酯

    RoudoukousuanYibingzhi

    IsopropylMyristate

    本品系由异丙醇与饱和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。

    【性状】本品为无色的澄清油状液体。

    本品可与乙醇、二氯甲烷混溶，在水中不溶。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时为0.846～0.854。

    折光率本品的折光率（通则0622）为1.432～1.436。

    黏度本品的动力黏度（通则0633第一法）为5.0～6.0mPa·s。

    酸值本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。

    碘值取本品3.0g，精密称定，置250ml的干燥碘量瓶中，10ml，依法测定（通则0713），碘值应不大于1.0。

    皂化值本品的皂化值（通则0713）应为202～212。

    【鉴别】（1）取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液，取2ml，缓缓加入新鲜配制的1%二甲氨基苯甲醛硫酸溶液2ml，放置2分钟，两溶液界面显黄红色，并逐渐变为红色。

    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】溶液的澄清度与颜色取本品2.0g，加甲醇溶解并稀释至20ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    水分取本品约5.0g，精密称定，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。

    炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。