黄凡士林

Huang Fanshilin

Yellow Vaselin

本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。

【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。

本品在35℃的三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】酸碱度取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。

颜色取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移至比色管中，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml，加水至10ml，即得）比较，不得更深。

【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

【贮藏】避光，密闭保存。

【标示】应标明滴点、锥入度的标示范围；如加入抗氧剂或稳定剂，应标明其名称和含量。

注：1.本品与皮肤接触有滑腻感，具有拉丝性。

2.本品不宜采用含邻苯二甲酸酯类塑化剂的塑料类或橡胶类作为内包装材料。

丙二醇

Bing＇erchun

Propylene Glycol

本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。

【检查】酸度取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。

测定法取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。

【贮藏】密封，在干燥处避光保存。

    焦糖又称焦糖色，俗称酱色，是把糖煮到摄氏170°C时焦化产生的物质，也是用饴糖、蔗糖等熬成的黏稠液体或粉末，深褐色，有苦味，主要用于酱油、糖果、醋、啤酒等的着色。焦糖是一种在食品中应用范围十分广泛的天然着色剂、是食品添加剂中的重要一员.

    制造原理

    第1步：启动反应。A、糖-氨结合；B、阿马都利（Amadori）分子重排反应。

    第2步：降解反应产生具有强紫外光吸收的无色物，释放二氧化碳。C、糖脱水。D、环开裂。

    第3步：缩合反应形成高分子量的强染色成份。E、醛醇缩合；F、醛-氨聚合和含氨杂环化合物的形成。根据上述原理，现代焦糖色的制造方法大致有以下几种：

    （1）常压法，即开口锅生产的方法。一般是用一只热交换器上面载1个开口的分离器，在常压下将糖料加热到一定温度，加入氨水，继续加热到终点。目前国内绝大多数生产厂采用的是类似此种方法。但常压法的温度难控制，质量不稳定，粘度大，应用不方便，大规模工业生产不宜采用此法。但国外某些品种也有采用此法的。

    （2）加压法。此法系将糖料置于具有搅拌器的反应锅内，以蒸汽加热（亦有以油浴加热）到一定温度后加入不同的技术助剂，保温一定时间，达到终点后，出料过滤并迅速冷却到38℃以下包装。不同的技术助剂，不同的温度，不同的保温时间，不同的pH值，可以得到迥然不同的产品。

    （3）挤压法。此法系将糖料喂入具有螺旋杆的挤压机，经数分钟的高温后被喷出并磨碎，得到含水3%左右的粉末焦糖。也可以用淀粉或糊精作原料而制得。

    焦糖

    [8028-89-5]

    本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等为主要原料，经加热处理制得。

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　　本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

　　本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品10mg，置于手表玻璃上，加入氯化锌碘试液2ml，呈蓝色。

　　（2） 取本品约1.3g，精确称重，置于带塞子的锥形烧瓶中，精确加水25ml，摇匀使微晶纤维素分散润湿，引入氮气将瓶中空气排出，同时保持氮气流量，精确加入25ml 1mol/L的二氢铜溶液，取下氮气管，关闭塞子，并剧烈摇晃以溶解作为测试溶液的微晶纤维素；取适量，置于25℃±0.1℃水浴中。约5分钟后，将其转移到乌氏粘度计（毛细管内径为0.7-1.0mm，粘度计常数为K1）中。按照粘度测量方法（通则0633，第二种方法），在25℃±0.1℃的水浴中进行测量。记录供试溶液流经粘度计上下刻度的时间t1，并使用以下方程¦Α1计算供试溶液的运动粘度：

　　¦Α1=t1×K1

　　精确测量25ml水和1mol/L二氢氧化铜溶液，搅拌均匀，作为空白溶液。取适量，置于25℃±0.1℃水浴中。大约5分钟后，将其转移到乌氏粘度计（毛细管内径为0.5-0.6mm，粘度计常数K2约为0.01）中。按照粘度测量方法（通则0633，第二种方法），在25℃±0.1℃的水浴中测量。记录空白溶液流经粘度计上下刻度时的时间t2，并使用以下公式计算空白溶液的运动粘度：

　　¦Α2=t2×K2

　　使用以下公式计算微晶纤维素的相对粘度：

　　ηrel=¦Α1/¦Α二

　　根据计算出的相对粘度值（ηRel），根据附表，发现使用以下公式计算聚合度（P）时，[η]C值η]（ml/g）与浓度C（g/100ml）的乘积不应超过350。

　　式中，m为试样的取样量，g，按干试样计算。

　　【检查】电导率项目下制备的上清液的pH值应根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至7.5之间。

　　从该产品中取出0.10g氯化物，加入35ml水，摇匀，过滤，取滤液，并根据法律进行检查（通则0801）。与3.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.03%）。

　　将5.0g本品溶于水中，加入80ml水，摇匀10分钟，室温静置10-20分钟，真空过滤（使用孔径2）μ微孔滤膜或定量分析滤纸，厚度为m或更小，滤液置于105℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸发，并在105℃下干燥1小时，留下不超过0.2%的残留物。

　　取10.0g乙醚溶解物，置于内径约20mm的玻璃柱中。用50ml不含过氧化物的乙醚洗涤柱，收集洗脱液并在105℃干燥至恒重的蒸发皿中蒸发。在105℃下干燥至恒重，残留物不超过0.05%。

　　从本品中取淀粉0.10g，加水5ml，摇匀，加入碘试液0.2ml，呈蓝色。

　　取本品电导率5.0g，加入刚煮沸冷却的水40ml，摇匀20分钟，离心，取上清液，在25℃±0.1℃下按定律测量（通则0681）。应使用相同的方法测量用于制备供试品溶液的水的电导率，两者之间的差异不应超过75μS/cm

　　干燥损失：取本品1.0g，在105℃下干燥3小时。体重减轻不应超过7.0%（一般规则0831）。

　　从燃烧残留物中取出1.0g本品，并依法进行检查（通则0841）。残留量不应超过0.1%。

　　重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查（通则0821，方法2），重金属含量不得超过百万分之十。

　　砷盐：取本品1.0克，加入氢氧化钙1.0克，混合，加水搅拌均匀，干燥。首先，用小火点燃碳化，然后在600℃下点燃，使其完全灰化，冷却，加入5ml盐酸和23ml水溶解，并根据法律进行检查（通则0822，方法1）。应符合规定（0.0002%）。

    月桂山梨坦

    YueguiShanlitan

    SorbitanLaurate

    [1338-39-2]

    本品为山梨坦与单月桂酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与月桂酸酯化而制得；或由山梨醇与月桂酸在180～280℃下直接酯化而制得。

    【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体；有轻微异臭。

    本品在乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

    酸值本品的酸值（通则0713）应不大于8。

    羟值本品的羟值（通则0713）应为330～358。

    碘值本品的碘值（通则0713）应不大于10。

    过氧化值本品的过氧化值（通则0713）应不大于5。

    皂化值本品的皂化值（通则0713）应为158～170（皂化时间1小时）。

    营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

　　羟苯乙酯原料生产厂家,羟苯乙酯药用辅料批发价格,羟苯乙酯医药级,羟苯乙酯药用级,羟苯乙酯国药准字号原料,cp2020标准羟苯乙酯

　　本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%~102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点        本品的熔点（通则0612）为115~118℃。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。

　　【检查】酸度    取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。

　　溶液的澄清度与颜色       取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验      用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。

　　测定法       取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】药用辅料，抑菌剂。

　　【贮藏】密闭保存。

C18H38O　270.49
　　[112-92-5]
　　本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于95.0%。
　　【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。
　　本品在乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（通则0612）为57～60℃。
　　酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。
　　羟值　本品的羟值（通则0713）为197～217。
　　碘值　取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于2.0。
　　皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。
　　【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。
　　乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
　　有关物质　取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，起始温度为60℃，以每分钟20℃的速率升温至180℃，再以每分钟10℃的速率升温至220℃，维持5分钟；进样口温度为270℃，检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法以峰面积计算，未知杂质总量不得过1.0%；其他脂肪醇和未知杂质总量不得过5.0%。
　　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　以100%－聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温205℃，进样口温度250℃，检测器温度250℃；理论板数按十八醇峰计算不低于10000，十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。
　　测定法　取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另精密称取十八醇对照品适量，用无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十八醇的含量，即得。
　　【类别】　药用辅料，阻滞剂和基质等。
　　【贮藏】　密闭保存。

    愈创木酚磺酸钾，用途是刺激性祛痰药，用于慢性支气管炎、支气管扩张的治疗等。

    中文名愈创木酚磺酸钾

    外文名guaiacolsulfonicacidpotassium

    别名知阿可尔

    中文别名知阿可尔

    CAS号1321-14-8

    EINECS号215-314-5

    分子式C7H7KO5S

    分子量242.2908

    物性数据

    性状：白色结晶粉末。

    生态学数据

    对是水稍微有危害的不要让未稀释或大量的产品接触地下水、水道或者污水系统，若无政府许可，勿将材料排入周围环境。

    分子结构数据

    单一同位素质量：241.965125Da

    标称质量：242Da

    平均质量：242.2908Da

    性质与稳定性

    如果遵照规格使用和储存则不会分解，未有已知危险反应，避免氧化物

    用途

    刺激性祛痰药，促进支气管分泌，使痰液变稀易于咳出。尚有微弱抗炎作用，用于慢性支气管炎、支气管扩张等。

    贮存方法

    保持贮藏器密封、储存在阴凉、干燥的地方，确保工作间有良好的通风或排气装置

Rusuangai

Calcium Lactate

C6H10CaO6•5H2O 308.30

本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算，含C6H10CaO6应为98.0%～103.0%。

【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集254图）一致。

（2）本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸度取本品1.0g，加温水20ml溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.50ml，应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水100ml，加热使溶解，放冷，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.91mg的C6H10CaO6。

【类别】补钙药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】乳酸钙片