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陕西盘龙翊海医药有限公司

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  本品按干燥品计算,含氯化钠(NaCl)不得少于99.5%。

  【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。

  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

  【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。

  溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。

  碘化物  取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

  溴化物 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

  供试品溶液 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg,加水235ml,加2mol/L氢氧化钠溶液105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,摇匀,加苯酚红溶液(取苯酚红33mg,加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀。

  对照溶液 取标准溴化钾溶液(取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,自“加苯酚红混合液”起,制备方法同供试品溶液。

  测定法 取供试品溶液与对照溶液,以水为空白,在590nm波长处分别测定吸光度。

  限度 供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.01%)。

  硫酸盐 取本品5.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。

  亚硝酸盐 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在354nm的波长处测定吸光度,不得过0.01。

  磷酸盐 取本品0.40g,加水溶解并稀释至100ml,加钼酸铵硫酸溶液[取钼酸铵2.5g,加水20ml使溶解,加硫酸溶液(56→100)50ml,用水稀释至100ml,摇匀]4ml,加新配制的氯化亚锡盐酸溶液[取酸性氯化亚锡试液1ml,加盐酸溶液(18→100)10ml,摇匀]0.1ml,摇匀,放置10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于5μg的PO4)2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。

  亚铁氰化物  取本品2.0g,加水6ml,超声使溶解,加混合液[取硫酸铁铵溶液(取硫酸铁铵1g,加0.05mol/L硫酸溶液100ml使溶解)5ml与1%硫酸亚铁溶液95ml,混匀]0.5ml,摇匀,10分钟内不得显蓝色。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

  铝盐(供制备血液透析液、血液过滤液或腹膜透析液用) 照荧光分光光度法(通则0405)测定。

  供试品溶液 取本品20.0g,加水100ml溶解,再加入醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml。将上述溶液移至分液漏斗中,加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次(20ml、20ml、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀。

  对照溶液 取铝标准溶液[精密量取铝单元素标准溶液适量,用2%硝酸溶液定量稀释制成每1ml中含铝(Al)2μg的溶液]2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起,制备方法同供试品溶液。

  空白溶液 量取醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,加水100ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中"起,制备方法同供试品溶液。

  测定法 取上述三种溶液,在激发波长392nm、发射波长518nm处分别测定荧光强度。

  限度 供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度(0.00002%)。

  钡盐 取本品4.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,静置15分钟,两液应同样澄清。

  钙盐 取本品2.0g,加水10ml使溶解,加氨试液1ml,摇匀,加草酸铵试液1ml,5分钟内不得发生浑浊。

  镁盐 取本品1.0g,加水20ml使溶解,加氢氧化钠试液2.5ml与0.05%太坦黄溶液0.5ml,摇匀;生成的颜色与标准镁溶液(精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

  钾盐 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加稀醋酸2滴,加四苯硼钠溶液(取四苯硼钠1.5g,置乳钵中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研匀,用致密的滤纸滤过,即得)2ml,加水使成50ml,如显浑浊,与标准硫酸钾溶液12.3ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

  铁盐 取本品5.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0003%)。

  重金属 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。

  砷盐 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00004%)。

  【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

  【类别】电解质补充药。

  【贮藏】密封保存。

  【制剂】(1)生理氯化钠溶液(2)氯化钠注射液


  【鉴别】(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,初显黄色,随即变成橙红色;滴加水,即成白色乳浊液。


  (2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在253nm与258nm的波长处有最大吸收。


  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集365图)一致。


  (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。


  【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。


  有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。


  供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。


  对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。


  系统适用性溶液取二苯酮5mg,置100ml量瓶中,加乙腈5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;另取盐酸苯海拉明5mg,置10ml量瓶中,加上述二苯酮溶液1ml,用水稀释至刻度,摇匀。


  色谱条件用氰基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺(50∶50∶0.5)(用冰醋酸调节pH值至6.5)为流动相;检测波长为258nm;进样体积20μl。


  系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按苯海拉明峰计算不低于5000,苯海拉明峰与二苯酮峰之间的分离度应大于2.0。


  测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。


  限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。


  干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。


  炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。


  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。


  供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。


  对照品溶液取盐酸苯海拉明对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液。


  系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。


  测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。


  【类别】抗组胺药。


  【贮藏】密封保存。


  【制剂】(1)盐酸苯海拉明片(2)盐酸苯海拉明注射液


    甘油醚一般用作于润湿剂、乳化剂、分散剂、增溶剂、印染助剂等,可以用于护肤品、护发用品、美容品、织物煮练、纺织、制革等,也用作化学合成的中间体。

    中文名甘油醚

    外文名guaifenesin、guaiacol

    化学式C10H14O4

    分子量198.21

    CAS登录号93-14-1

    EINECS登录号202-222-5

    熔点77-81°C

    沸点215°C

    水溶性5g/100mL

    物质简介

    甘油醚的化学名称是:甘油聚氧乙烯醚。其生产原料为氢氧化铵-->碳酸二乙酯-->愈创木酚-->3-氯-1,2-丙二醇。

    愈创甘油醚是临床上比较常见的一种止咳化痰药物,如果已经出现了呼吸道感染引起的咳嗽咳痰症状,可以在医生指导下使用此种药物治疗,一般主要用于治疗痰多而比较难咳出的患者。

    使用这种药物过程中,如果发现有不良反应出现需要及时就医,一般用药7天,如果症状仍然没有缓解,需要积极就医检查治疗。同时当有消化道溃疡出现时最好谨慎使用,孕妇及哺乳期妇女也需慎用这种药物。


    中文名鞣酸

    外文名Tannicacid

    别名单宁酸

    化学式C76H52O46

    分子量1701.2

    CAS登录号1401-55-4

    鞣酸,又名单宁酸,是一种有机化合物,化学式为C76H52O46,为黄色或棕黄色粉末,其水溶液与铁盐溶液相遇变蓝黑色,加亚硫酸钠可延缓变色。在工业上,鞣酸被大量应用于鞣革与制造蓝墨水。鞣酸能使蛋白质凝固。人们把生猪皮、生牛皮用鞣酸进行化学处理,能使生皮中的可溶性蛋白质凝固。于是,本来放上几天就会发臭腐烂的生皮,变成了漂亮、干净、柔韧、经久耐用的皮革。这种制革工序,叫做皮革鞣制。

    2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,单宁酸和单宁在3类致癌物清单中。

   

    主营:海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30