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丁卡因（tetracaine）化学名为4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯，白色结晶粉末，分子式为C15H24N2O2，分子量为264.36300，密度为1.044 g/cm3，沸点为389.4ºC at 760 mmHg，闪点为189.3ºC。
基本信息
中文名称：丁卡因
中文别名：4-(丁氨基)-苯甲酸2-(二甲氨基)乙酯;野生白屈菜提取物;2-(二甲基氨)乙基4-(正丁基氨基)苯甲酸酯;
英文名称：tetracaine
英文别名：Tetracaina;Amethocaine;Uromucaesthin;Tetracainum;Contralgin;
CAS号：94-24-6
MDL号：MFCD00053787
EINECS号：202-316-6
RTECS号：DG4725000
PubChem号：24900448
分子式：C15H24N2O2
分子量：264.36300
结构式：
精确质量：264.18400
PSA：41.57000[1]
LogP：2.69000
物化性质
外观与性状：白色结晶粉末
密度：1.044 g/cm3
沸点：389.4ºC at 760 mmHg
闪点：189.3ºC[1]
折射率：1.537
储存条件：库房通风低温干燥,与食品原料类分开存放
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本品为（S）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。按干燥品计算，含 C14H13NaO3 应为 98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在丙酮中极微溶解，在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。
比旋度 取本品 0.5g，加水 6ml，滴加 1mol/L 盐酸溶液 2.4ml，边滴加边振摇，析出沉淀后，沉淀用水洗涤至中性，105℃干燥至恒重，精密称定，加三氯甲烷制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度为+63°至+69°。
【鉴别】（1）取本品约0.25g，溶于10ml水中，加几滴稀盐酸，出现白色沉淀。过滤后，滤液将显示钠盐鉴定反应（通则0301）。
（2） 取鉴定中的沉淀物（1），用水洗涤至中性，在105℃下干燥1小时，取约30mg细粉末，加入甲醇使其在每1mlμG溶液中含有30%，根据紫外-可见光谱法（通则0401），在262nm、271nm、317nm和331nm波长处有最大吸收。
（3） 在105℃下干燥3小时后，该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致（光谱图433）。
【检验】相关物质应按照薄层色谱法（通则0502）进行检测。
取供试品溶液，加入甲醇，制成每1ml约含20mg的溶液。
准确测量试样溶液的适量，用甲醇稀释至每1ml约0.1mg的溶液。
色谱条件用硅胶GF254薄层板以甲苯-四氢呋喃-乙酸（30∶3∶1）为展开剂测定。
测定方法：从供试品溶液中取10个样品，从对照品溶液中取出10个样品μl，分别点在同一薄层板上，展开，风干，在紫外光（254nm）下检查。
如果极限试验溶液中有杂质斑点，则不应比对照溶液中的主要斑点更深。
游离萘普生取本品5.0g，准确称重，置于分离漏斗中，加水25ml溶解，用三氯甲烷振荡三次，每次15ml，合并三氯甲烷溶液，在水浴中蒸，用75%中性甲醇（中性对酚酞指示剂）50ml溶解残留物，加三滴酚酞指示剂溶液，用氢氧化钠滴定剂（0.1mol/L）滴定，氢氧化钠滴定剂用量（0.1mol/L）不应超过2.2ml（1.0%）。
干燥损失：取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过1.0%（一般规则0831）。
重金属取本品1.0g，置于分液漏斗中，加水20ml溶解，加入1mol/L盐酸溶液5ml，用二氯甲烷萃取三次（20ml、20ml和10ml），弃去二氯甲烷层，并依法检查水层（通则0821，方法1）。重金属含量不得超过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称取，加冰醋酸30ml溶解，加结晶紫指示液一滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈青色，用空白试验校正滴定结果。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.22mg C14H13NaO3。
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
氯化钙
Lühuagai
CalciumChloride
CaCl2•2H2O147.02
[10035-04-8]
本品含氯化钙（CaCl2•2H2O）应为97.0%～103.0%。
【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒或结晶性粉末。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。
【鉴别】本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。
【检查】酸碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～9.2。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
钡盐取本品2.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml，另一份中加水5ml，静置1小时，两液均应澄清。
铝盐、铁盐与磷酸盐取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀盐酸2滴与酚酞指示液1滴，滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色，加热至沸，不得有浑浊或沉淀生成。
【类别】药用辅料，渗透压调节剂。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
注：本品极易潮解。
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本品为N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C14H22N2O・HC1应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为75～79℃。
【鉴别】（1）取本品0.2g，加水20ml溶解，取2ml溶液，加硫酸铜（Ⅱ）试液0.2ml、碳酸钠试液1ml，呈蓝色、紫色；加入2毫升三氯甲烷，摇匀放置，三氯甲烷层呈黄色。
（2） 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致（光谱图357）。
（3） 氯化物鉴定（1）在该产物的水溶液中的反应（通则0301）。
【检验】酸度：取本品0.20g溶于40ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在4.0至5.5之间。
溶液的澄清度应取本品1.0g，溶于10ml水中，溶液应澄清；如果出现浑浊，其浓度不应超过浊度标准溶液1（通则0902，方法1）。
从本品中取硫酸根0.20g，溶于20ml水中，加入稀盐酸2ml，摇匀，分成2等份；在1份中加入1ml水，摇匀，作为对照溶液；另一份加25%氯化钡溶液1ml，摇匀，与对照品溶液比较，不得过浓。
2,6-二甲基苯胺采用高效液相色谱法测定（通则0512）。临时使用新系统。
取试样溶液适量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含5mg左右的溶液。
取适量2,6-二甲基苯胺作为对照溶液，准确称量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含约0.5µg的溶液。
系统适用性溶液取2,6-二甲基苯胺对照品和盐酸利多卡因各适量，加流动相溶解稀释，制成每1ml含50µg左右的溶液。
使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；取磷酸盐缓冲液（取1.3ml 1mol/L磷酸一钠溶液和32.5ml 0.5mol/L磷酸二钠溶液，用水稀释至1000ml，摇匀）-乙腈（50:50）（用磷酸调节pH至8.0）为流动相；检测波长为230nm，进样体积为20µl。
系统适用性要求在系统适用性溶液色谱图中，2,6-二甲基苯胺峰和利多卡因峰之间的分辨率应符合要求。
精密测量方法：取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。
如果有限供试品溶液的色谱图中有2,6-二甲基苯胺的峰，则应使用外标法计算峰面积，且不得超过0.01%。
本产品的水分含量采用水分测定法（通则0832，方法1）测定，水分含量为5.0%-7.5%。
点火残留物不得超过0.1%（通则0841）。
从本品中取重金属2.0g，加入醋酸盐缓冲液2ml（pH3.5）和适量水溶于25ml，依法检查（通则0821，方法1）。重金属含量不应超过百万分之十。
【含量测定】按高效液相色谱法（通则0512）测定。
取试样溶液适量，准确称量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含2mg左右的溶液。
对照品溶液取利多卡因对照品适量，精密称重，加流动相溶解，定量稀释，配制成每1ml含2mg左右的溶液。
【类别】局麻药、抗心律失常药。
【贮藏】密封保存。
药用级月桂氮卓酮（Medicinal Grade Methyl Laurinate）是一种药用原料，被广泛应用于制药工业中。它是由月桂酸与甲醇酯化反应得到的化合物。药用级月桂氮卓酮具有很多优点，使其成为制药领域中不可或缺的原料之一。
首先，药用级月桂氮卓酮具有良好的纯度和稳定性。它经过严格的质量控制和检测，确保其符合医药级别的要求。它的纯度高，不含杂质，不会对药品的质量产生影响。同时，药用级月桂氮卓酮稳定性好，能够在制药过程中保持其化学性质的稳定性，确保药品的效果和安全性。
其次，药用级月桂氮卓酮具有良好的溶解性和可混性。它可以快速溶解于一些常用的溶剂中，如酒精、甲醇等。这使得药用级月桂氮卓酮在制药过程中易于操作和混合，提高了生产效率。此外，药用级月桂氮卓酮还能与其他药物原料充分溶解混合，不会影响药物的稳定性和有效性。
再次，药用级月桂氮卓酮具有良好的渗透性和吸收性。它能够迅速渗透到皮肤和黏膜组织中，加强药物的吸收和渗透，提高药效。在一些外用药品中，药用级月桂氮卓酮被用作渗透增强剂，促进药物的吸收和渗透，提高治疗效果。
最后，药用级月桂氮卓酮还具有一定的抗菌和抗炎作用。研究表明，药用级月桂氮卓酮能够抑制一些常见的细菌和炎症反应，对皮肤感染和炎症有一定的治疗作用。因此，它常被应用于一些外用药品中，用于治疗皮肤感染和炎症。
药用级月桂氮卓酮（Medicinal Grade Methyl Laurinate）是一种药用原料，被广泛应用于制药工业中。它是由月桂酸与甲醇酯化反应得到的化合物。药用级月桂氮卓酮具有很多优点，使其成为制药领域中不可或缺的原料之一。
首先，药用级月桂氮卓酮具有良好的纯度和稳定性。它经过严格的质量控制和检测，确保其符合医药级别的要求。它的纯度高，不含杂质，不会对药品的质量产生影响。同时，药用级月桂氮卓酮稳定性好，能够在制药过程中保持其化学性质的稳定性，确保药品的效果和安全性。
其次，药用级月桂氮卓酮具有良好的溶解性和可混性。它可以快速溶解于一些常用的溶剂中，如酒精、甲醇等。这使得药用级月桂氮卓酮在制药过程中易于操作和混合，提高了生产效率。此外，药用级月桂氮卓酮还能与其他药物原料充分溶解混合，不会影响药物的稳定性和有效性。
再次，药用级月桂氮卓酮具有良好的渗透性和吸收性。它能够迅速渗透到皮肤和黏膜组织中，加强药物的吸收和渗透，提高药效。在一些外用药品中，药用级月桂氮卓酮被用作渗透增强剂，促进药物的吸收和渗透，提高治疗效果。
最后，药用级月桂氮卓酮还具有一定的抗菌和抗炎作用。研究表明，药用级月桂氮卓酮能够抑制一些常见的细菌和炎症反应，对皮肤感染和炎症有一定的治疗作用。因此，它常被应用于一些外用药品中，用于治疗皮肤感染和炎症。
海藻糖
Haizaotang
Trehalose
C12H22O11 342.30 [99-20-7]
C12H22O11·2H2O 378.33 [6138-23-4]
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。
【鉴别】（1）取本品2g，加水5ml使溶解，取lml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4ml，沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。
（2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】酸度取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。
溶液的澄清度与颜色取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。
氯化物取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。
硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。
可溶性淀粉取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。
主营产品
羧甲淀粉钠 、羧甲基纤维素钠 、枸橼酸 、液状石蜡 、三乙醇胺 、二甲硅油 、氧化锌 、水杨酸 、聚乙二醇 、羟苯乙酯 、月桂氮卓酮 、二甲基亚砜 、甘油 、丙二醇 、凡士林 、羊毛脂 、二氧化钛 、聚山梨酯80 、聚乙烯醇 、水合氯醛 、硫酸钡 、药用辅料 、鱼肝油 、氯化钙 、滑石粉 、木糖醇 、海藻糖 、香草醛 、壳聚糖 、化学试剂 、硬脂酸镁 、白凡士林 、甲醛溶液 、碳酸氢钠 、甲基纤维素 、依地酸二钠 、山梨醇
聚山梨酯80
Jushanlizhi80
Polysorbate80
[9005-65-6]
本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。
黏度 本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350~550mm2/s。
酸值 取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.0。
羟值 本品的羟值（通则0713）为65～80。
碘值 本品的碘值（通则0713）为18～24。
过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）不得过10。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）为45～55。
主营产品
☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；
☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；
☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等
☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等
☑糖皮质类原料药：倍氯米松,倍他米松,哈西奈德,醋酸地米等
