维生素E粉

    Weishengsu　E　Fen

    Vitamin　E　Powder

    本品为维生素E与一种或多种惰性物质的均匀混合物。含维生素E（C31H52O3）应为标示量的90.0%～110.0%。【性状】本品为白色或类白色的颗粒或粉末；易吸潮。

    【鉴别】　（1）取本品适量，加无水乙醇50ml，充分振摇使维生素E溶解，用200ml分两次提取，合并提取液，通过无水硫酸钠滤过，滤液在充氮情况下渐渐加热蒸，残留液照维生素E项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。

    【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。

    供试品溶液　取本品适量（约相当于维生素E0.2g），精密称定，置棕色锥形瓶中，加正己烷25ml，置70℃水浴中回流2小时，放冷，滤过，滤渣用正己烷洗涤3次，滤液与洗液置50ml棕色量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液5ml，密塞，摇匀。

    内标溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见维生素E含量测定项下。

    【类别】　同维生素E。

    【贮藏】　遮光，密封，在干燥处保存。

　　药用级鱼肝油是一种常用的中药材，具有丰富的营养价值和药用功能。其主要原料是鱼肝，通过提取和精制等工艺流程制成。药用级鱼肝油被广泛应用于医药制剂中，具有调节免疫功能、促进生长发育、改善视力等多种功效。

　　药用级鱼肝油的原料符合医药级的标准，保证了产品的质量和纯度。这些原料经过严格的监测和检验，符合CP2020药典标准。CP2020药典是国家药品监督管理部门颁布的一种强制性标准，规定了药品的质量、有效成分、检验方法等，用于保证药品的安全和有效性。因此，药用级鱼肝油符合CP2020药典标准，能够在医疗领域合法使用。

　　在医药级原料药中，医用符CP2020药典标准的药用级鱼肝油具有较高的药物价值。它被广泛应用于医疗领域，特别是在儿科、妇科和皮肤科等方面有显著疗效。研究表明，药用级鱼肝油可以促进儿童的生长发育，改善皮肤干燥和瘙痒的症状，增强免疫功能等。因此，药用级鱼肝油有良好的市场需求和前景。

　　目前，药用级鱼肝油在市场上的销售情况良好。随着人们对健康的关注增加，对保健品和药品的需求也在不断增加。药用级鱼肝油作为一种天然的保健品和药材，受到了消费者的青睐。同时，药用级鱼肝油的市场竞争也较为激烈，投资者在进入该市场之前需要充分了解市场需求和竞争状况，选择合适的产品和市场定位。

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　　本品为7-氯-6，7，8-三脱氧-6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-L-苏式α-D-吡喃半乳辛糖甲苷盐酸盐。按无水物计算，含克林霉素（C18H33ClN2O5S）不得少于83.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水中极易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮中几乎不溶。

　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+135°至+150°。

　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液 取本品，加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液。

　　对照品溶液 取克林霉素对照品，加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液。

　　系统适用性溶液 取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量，加甲醇制成每1ml中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的混合溶液。

　　色谱条件 采用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-甲酸（1.5:1）为展开剂。

　　测定法 吸取上述三种溶液各2µl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置碘蒸气中显色。

　　系统适用性要求 系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。

　　结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色一致。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集352图）一致。如发现在1680-1050cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量，加少量甲醇溶解后，在水浴上蒸干，减压干燥后测定。

　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　以上（1）、（2）两项可选做一项。

　　【检查】结晶性 取本品，依法检查（通则0981），应符合规定。

　　酸度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法检查（通则0631），pH值应为3.0～5.5。

　　有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。

　　对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含80µg溶液。

　　系统适用性溶液 取克林霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。

　　色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（每1ml中含磷酸二氢钾6.8mg，用25%的氢氧化钾溶液调节pH值至7.5）-乙腈（55:45）为流动相；检测波长为210nm；进样体积20µl。

　　系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，克林霉素主峰的保留时间约为10分钟。克林霉素B峰（相对保留时间约为0.65）与7-差向克林霉素峰（相对保留时间约为0.8）和7-差向克林霉素峰与克林霉素峰间的分离度均应大于3.0。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，林可霉素（相对保留时间约为0.4）峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），克林霉素B（相对保留时间约为0.65）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（2.0%），7-差向克林霉素（相对保留时间约为0.8）峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍（1.5%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（6.0%）。

　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。

　　炽灼残渣 不得过0.5%（通则0841）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液  取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素lmg的溶液。

　　对照品溶液 取克林霉素对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素lmg的溶液。

　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算C18H33ClN2O5S的含量。

国药准字号颠茄酊原料药

国药准字号颠茄酊原料药

国药准字号颠茄酊，【处方】颠茄草1000g 

【制法】取颠茄草粗粉，照颠茄浸膏的

〔制法〕项下制得稠膏，测定生物碱的含量后，加85%乙醇适量，并用水稀释，使含生物碱和乙醇量均符合规定，静置，俟澄清，滤过，即得。 

【性状】本品为棕红色或棕绿色的液体；气微臭。 

【适应症】抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃疡，胃肠道、肾、胆绞痛等。 【用法与用量】口服。常用量：一次0.3～1ml，一日1～3ml；极量：一次1.5ml，一日4.5ml。 

【注意】青光眼患者忌服。

【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

    米诺地尔

    Minuodier

    Minoxidil

    本品为6-（1-哌啶基）-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算，含C9H15N5O不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在乙醇中略溶，在水中微溶，在丙酮中极微溶解；在冰醋酸中溶解。

    【鉴别】（1）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在231nm的波长处有最大吸收。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集608图）一致。

    【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液。

    系统适用性溶液取米诺地尔适量，加含0.3%磺基丁二酸钠二辛酯的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，置60℃水浴中加热1小时，放冷。

    灵敏度溶液精密量取对照溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.25μg的溶液。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（450:550:1）（每1000ml中含庚烷磺酸钠2g）为流动相；检测波长为230nm；进样体积10μl。

    辅酶Q10

    FumeiQ10

    Ubidecarenone

    本品为2-［（全-E）3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-十甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基]-5，6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醍。含C59H90O4不得少于98.0%。

    【性状】本品为黄色至橙黄色结晶性粉末；无臭无味；遇光易分解。

    本品在正己烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为48～52℃。

    【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄色消失。

    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1046图）一致。

    【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

    供试品溶液取本品20mg，精密称定，加无水乙醇约40ml，在50℃水浴中振摇溶解，放冷后，移至100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

    系统适用性溶液取辅酶Q10对照品和辅酶Q9对照品适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。

    灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml，置20ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-无水乙醇（1：1）为流动相；柱温35℃；检测波长为275nm；进样体积20μl。

单糖浆 Dantangjiang Simple Syrup 【制法】取水450ml,煮沸,加蔗糖,搅拌使溶解;继续加热至100℃,用脱脂棉滤过,自滤器上添加适量的热水,使其冷至室温时为1000ml,搅匀,即得。 【性状】本品为无色至淡黄白色的浓稠液体;遇热易发酸变质。 【鉴别】取本品5ml,加0.05mol/L硫酸溶液5ml,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。 【检查】相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.310~1.325。 旋光度取本品,依法测定(通则0621),旋光度应为+54°至+58°。 【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。 【贮藏】遮光,密封,在30℃以下保存。

辣椒碱又称辣椒辣素，是一种有机化合物，分子式为C18H27NO3。在自然界它存在于茄科植物辣椒(Capsicum annuum)及其变种，从石油醚中析出者为单斜晶，矩形片状物。最大紫外线吸收在227nm，281nm(ε7000；2500)。是一种极度辛辣的香草酰胺类生物碱。辣椒碱为白色结晶粉末 ，是辣椒属植物红辣椒的活性成分。急性毒性：腹腔-大鼠 LD50：9.5毫克/公斤；口服-小鼠 LC50：47.2毫克/公斤

中文名辣椒碱 

外文名capsaicin 

别    名辣椒素

化学式C18H27NO3 

分子量305.42

CAS登录号404-86-4 

概况

辣椒果实所含辛辣成分为辣椒碱类物质，包括：辣椒碱（Capsaicin），二氢辣椒碱（Dihydrocasaicin），降二氢辣椒碱（Nordihydrocapsaicin），高辣椒碱（Homocapsaicin），高二氢辣椒碱I （Homodihydrocapsaicin I），高二氢辣椒碱Ⅱ（Homodihydrocapsaicin Ⅱ） ，壬酞香荚兰胺（Nonoyl vanillylamide），辛酞香英兰胺（Decoyl va nillylamide），癸酞香英兰胺（Capryl vanillylamide）。辣椒红色素包括隐黄素（Cryptoxanthin），辣椒红素（Capsanthin），辣椒玉红素（Capsorubin），胡萝卜素（Carotene）；还含维生素C，柠檬酸，酒石酸，苹果酸、蛋白质、矿物质等。种子中含有龙葵碱（Solanine），龙葵胺（Solanidine），以及澳洲茄边碱（Solamargine），澳洲茄胺（Solasodine），澳洲茄碱（Solasonine）等生物碱。

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　　本品为2-丙醇。

　　【性状】本品为无色澄清的液体。

　　本品与水、甲醇、乙醇或乙醚能任意混溶。

　　相对密度  本品的相对密度（通则0601韦氏比重秤法）为0.785～0.788。

　　折光率  本品的折光率（通则0622）为1.376-1.379。

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　　【鉴别】（1）取本品1ml，加碘试液2ml与氢氧化钠试液2ml，振摇，即产生黄色沉淀，并产生碘仿的特臭。

　　（2）  取本品5ml，加重铬酸钾试液20ml，再小心加硫酸5ml，在水浴上缓缓加热，产生的气体能使浸有水杨醛-乙醇溶液（1:10）与30%氢氧化钠溶液的滤纸变红棕色。

　　（3）  本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检查】酸度  取本品50.0ml，加水100ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴至粉红色30秒不褪色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过1.4ml。

　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0ml，加水20ml，混匀，静置5分钟后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

　　吸光度  取本品，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230nm、250nm、270nm、290nm与310nm波长处的吸光度分别不得过0.30、0.10、0.03、0.02与0.01。

　　水中不溶物  取本品2.0ml，加水8ml，振摇，放置5分钟，溶液应澄清。

　　不挥发物  取本品50.0ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，再在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过1.0mg[0.002%（g/ml）]。

　　易氧化物  取本品10.0ml，置比色管中，调节温度至15℃，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.50ml，密塞，摇匀，在15℃静置15分钟，溶液所呈粉红色不得完全消失。

　　易炭化物  取硫酸5ml，置干燥的比色管中，冷却至10℃，振摇同时滴加本品5.0ml（保持溶液温度不得高于20℃），溶液的颜色与黄色1号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。

　　羰基化合物  取本品0.50ml，置具塞比色管中，加2，4-二硝基苯肼溶液（取2，4-二硝基苯肼50mg，加盐酸2ml，用无羰基甲醇稀释至50ml，摇匀）1ml，密塞，摇匀，静置30分钟，加吡啶8ml、水2ml与氢氧化钾-甲醇溶液（取33%氢氧化钾溶液15ml，加无羰基甲醇50ml）2ml，摇匀，静置30分钟，用无羰基甲醇稀释至25ml，摇匀，所呈暗红色与羰基化合物（CO）杂质标准溶液0.50ml按同一方法处理后比较，不得更深。

　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.2%。

　　苯与有关物质  取本品作为供试品溶液（a）；精密量取2-丁醇1ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（b）；精密量取2-丁醇和正丙醇各0.5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（a）；精密量取苯100μl，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取0.2ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（b）。照气相色谱法测定（通则0521）测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持10分钟；进样口温度为280℃，检测器温度为280℃。对照溶液（a）中正丙醇峰与2-丁醇峰的分离度应不小于10。精密量取对照溶液（a）、（b）和供试品溶液（a）、（b）各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液（a）中如含苯，其峰面积应不大于对照溶液（b）中苯峰面积的0.5倍（0.0002%）；供试品溶液（b）中其他各杂质峰面积的总和不得大于对照溶液（a）中2-丁醇峰面积的3倍（0.3%）。

　　【类别】药用辅料，溶剂。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

　　附：无羰基甲醇的制备  取甲醇2000ml，加2，4-二硝基苯肼10g与盐酸0.5ml，置水浴加热回流2小时，弃去最初的馏出液50ml，收集馏出液置棕色瓶中。

　　胶态二氧化硅是一种药用级原料，也被称为医药级胶态二氧化硅。它是一种白色无味的粉末状物质，具有一定的药用价值。胶态二氧化硅作为医药原料，符合CP2020（中国药典2020年版）的标准，表明其质量符合药典规定的要求，可以安全应用于医药领域。

　　CP2020是中国国家药典委员会发布的药典标准，对药品质量、规格、检测方法等进行了详细规定，是保障药品质量和安全的重要标准。胶态二氧化硅符合CP2020标准，意味着它符合国家对药品质量和安全的要求。

　　医用胶态二氧化硅具有多种药用特性和应用价值。首先，胶态二氧化硅作为一种无机胶体材料，可以在药物中作为稳定剂和分散剂，增加药物的稳定性和溶解度，提高药物的生物利用度。其次，胶态二氧化硅还具有吸附性能，可以吸附某些有害物质，如毒素、重金属离子等，减少其对人体的损害。此外，胶态二氧化硅还具有一定的吸湿性和保湿性能，可用于制备乳液、乳霜等外用制剂。

　　医用胶态二氧化硅作为医药原料，可以广泛应用于制药工业、保健品和化妆品等领域。它可以用于制备胶囊、片剂、颗粒剂等固体制剂，增强药物的稳定性和溶解度。同时，它还可以用于制备外用制剂，如乳液、凝胶等，提供良好的质感和使用体验。

　　总之，医用胶态二氧化硅是一种药用级原料，符合CP2020药典标准，具有稳定剂、分散剂、吸附剂和保湿剂等多种药用性能，可在制药工业、保健品和化妆品等领域中安全应用。