医药用级辅酶Q10原料CDE备案CP20药典标准批发

    辅酶Q10

    FumeiQ10

    Ubidecarenone

    本品为2-［（全-E）3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-十甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基]-5，6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醍。含C59H90O4不得少于98.0%。

    【性状】本品为黄色至橙黄色结晶性粉末；无臭无味；遇光易分解。

    本品在正己烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为48～52℃。

    【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄色消失。

    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1046图）一致。

    【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

    供试品溶液取本品20mg，精密称定，加无水乙醇约40ml，在50℃水浴中振摇溶解，放冷后，移至100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

    系统适用性溶液取辅酶Q10对照品和辅酶Q9对照品适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。

    灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml，置20ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-无水乙醇（1：1）为流动相；柱温35℃；检测波长为275nm；进样体积20μl。