医药级吐温80药典标准辅料

聚山梨酯80（或吐温80）是一种有机物，化学式是C64H124O26，为非离子型表面活性剂，有异臭，温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。

中文名聚山梨酯80外文名Polysorbate 80  别名吐温80       分 子 式：C64H124O26，相对密度1.06-1.09  闪点约 113 ℃ ，类别：药用辅料，增溶剂和乳化剂等。储存条件2-8°C

吐温80和吐温20有什么不一样

吐温80（又叫做tween80或者聚山梨酯80）和吐温20（又叫做Tween20）有3点不同：

一、两者的合成原料不同：

1、吐温80的合成原料：由失水山梨醇单油酸酯与环氧乙烷聚合而成。

2、吐温20的合成原料：为聚氧乙烯去水山梨醇单月桂酸酯和一部分聚氧乙烯双去水山梨醇单月桂酸酯的混合物。

木糖醇 Mutangchun Xylitol 本品为1,2,3,4,5-戊五醇。按干燥品计算,含C5H12O5不得少于98.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。 本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为91.0~94.5℃。 【鉴别】(1)取本品0.5g,加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。 (2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与木糖醇对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1088图)一致。 【检查】酸度取本品5.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。 【类别】药用辅料,甜味剂等。 【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。 附:(1)铜溶液的制备取无水碳酸钠4g,加水40ml使溶解,加酒石酸0.75g,振摇使溶解;另取硫酸铜(CuSO4·5H2O)0.45g,加水10ml使溶解,与上述溶液混合,加水至100ml,摇匀,即得。 (2)磷钼酸溶液的制备取钼酸3.5g,钨酸钠0.5g,加5%氢氧化钠溶液40ml,煮沸20分钟,放冷,加磷酸12.5ml,加水稀释至50ml,摇匀,即得。 (3)镍对照溶液的制备精密称取硫酸镍铵0.673g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为镍贮备液(每1ml相当于0.1mg的Ni),精密量取镍贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1μg的Ni)。

　　灭菌注射用水主要由纯化水蒸馏所得，符合细菌内毒素试验要求且不含有任何添加剂，属于一种无菌的溶剂。灭菌注射用水通常应用于各种注射用灭菌粉末的溶剂、注射液的稀释剂、各科内腔镜手术冲洗剂等。灭菌注射用水需要在无菌条件下按照需要量用无菌注射器吸取加入、量取加入或直接冲洗，但是灭菌注射用水不能直接静脉注射，也不能作为脂溶性药物的溶剂。此外，灭菌注射用水没有药效，也没有药理作用，一旦过期，或瓶内液体出现浑浊、包装破损需禁用。

　　灭菌注射用水，适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。

　　药品名称灭菌注射用水药品类型处方药、医保工伤用药

　　本品成份：注射用水

　　分子式：H2O

　　分子量：18.02

　　性状

　　本品为无色的澄明液体;无臭，无味。

　　【检查】pH值取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

　　氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。

　　二氧化碳取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

　　易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

　　硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查，应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

　　【类别】溶剂、冲洗剂。

　　【规格】（1）1ml（2）2ml（3）3ml（4）5ml（5）10ml（6）20ml（7）50ml（8）500ml（9）1000ml（10）3000ml（冲洗用）

　　【贮藏】密闭保存。

　　盐酸普鲁卡因，是一种有机化合物，化学式为C13H21ClN2O2，是一种局麻药，作用于外周神经产生传导阻滞作用，依靠浓度梯度以弥散方式穿透神经细胞膜，在内侧阻断钠离子通道，使神经细胞兴奋阈值升高，丧失兴奋性和传导性，信息传递被阻断，具有良好的局部麻醉作用。

　　中文名盐酸普鲁卡因

　　外文名Procaine hydrochloride

　　化学式C13H21ClN2O2

　　分子量272.771CAS

　　登录号51-05-8

　　来源

　　本品为4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐，按干燥品计算，含C13H20N2O2·HCl不得少于99.0%。

　　性状

　　本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。

　　熔点

　　本品的熔点（通则0612第一法）为154~157℃。

　　鉴别

　　1、取本品约0.1g，加水2mL溶解后，加10%氢氧化钠溶液1mL，即生成白色沉淀，加热，变为油状物，继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，热至油状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀。

　　2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集397图）一致。

　　3、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。

　　4、本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

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　　本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。

　　【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。

　　本品在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。

　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　【鉴别】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检查】酸碱度  取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。

　　颜色  取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移入比色管中，与同体积的对照液（取比色用硫酸铜液0.2ml与比色用重铬酸钾液7.8ml，混匀，取混合液2.5ml，加水至25ml）比较，不得更深。

薄荷脑

Bohenao

l-MENTHOL

C10H20O 156.27

本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶得到的一种饱和的环状醇，为l-1-甲基-4-异丙基环己醇-3。

【鉴别】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即显橙红色，24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层（与麝香草酚的区别）。

（2）取本品50mg，加冰醋酸1ml使溶解，加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液，仅显淡黄色（与麝香草酚的区别）。

【检查】有关物质取本品适量，加无水乙醇稀释制成每1ml含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取薄荷脑对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含薄荷脑0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的色谱条件，其中柱温为110℃，取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~30%；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积（1.0%）。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱；柱温120℃；进样口温度250℃；检测器温度250℃；分流进样，分流比10∶1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于10000。

对照品溶液的制备取薄荷脑对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml约含1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品含薄荷脑（C10H20O）应为95.0%~105.0%。

【贮藏】密封，置阴凉处。

台山新宁枸橼酸钾500g一瓶

台山新宁枸橼酸钾500g一瓶

按无水物计算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。

【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

本品在水或甘油中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【类别】碱性钾盐。

【贮藏】密封保存。

医药级枸橼酸钾

药用级柠檬酸钾

国药准字号枸橼酸钾

枸橼酸钾粉末状原料药

鞣酸，又称单宁酸，是一种重要的药用级原料，根据CP2020药典标准，鞣酸可以用于医药行业，具有广泛的应用领域。  

鞣酸具有良好的抗菌和收敛作用，在医药领域中被广泛应用。它可以用于制备消毒剂和抗菌药物，加快伤口的愈合和防止感染。鞣酸可以抑制细菌、真菌和病毒的生长和繁殖，对于治疗口腔炎、喉炎、肠炎等有一定的疗效。此外，鞣酸还可以用于制备局部止血剂和收敛剂，用于治疗皮肤创伤和出血等情况。  

鞣酸还可以用于制备医用材料。其收敛性和抗菌作用使其成为制备医用纱布和医用敷料的重要原料。鞣酸可以增加纱布的吸附性和抑菌性能，减少感染的风险。此外，鞣酸还可以用于制备局部止血带和外科手术缝合线等医疗器械，帮助医务人员更好地进行手术和治疗。  

作为医药级原料，鞣酸的质量要求严格。根据CP2020药典标准，鞣酸应符合一定的物化性质和纯度要求。例如，其外观应为白色至浅黄色结晶粉末；干燥失重应小于10.0%；总鞣酸含量应在90.0%至105.0%之间等。此外，还有残留溶剂、重金属和微生物等方面的规定。

性状：本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。 　　　

相对密度：本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.110 ～1.140。 　　

黏度：本品的运动黏度（附录Ⅵ G第一法），在40℃时（毛细管内径为0.8mm）,应为37～45mm<2>/s。

类别：药用辅料。 　　

贮藏：密封保存。 　　

聚乙二醇400用途：在生物工程中的作用：用作植物细胞融合的中间诱导物。

聚乙二醇400用途: 用作PVC润滑剂、色母粒添加剂、纺织柔软剂、颜料分散剂等

本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。
　　【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。
　　本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。
　　【鉴别】(1)取本品0.2g，加水20ml，时时振摇至分散均匀，作为供试品溶液。取5ml，加5%氯化钙溶液 1 ml，即生成大量胶状沉淀。
　　(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量胶状沉淀。
　　(3)取本品约10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml，摇匀，煮沸3分钟，冷却，加水5ml与异丙醚15ml，振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。
　　(4)取炽灼残渣项下的残渣，加水5ml使溶解，显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
　　【检查】溶液的澄清度与颜色   取本品0.10g，加水适量不断搅拌使溶解，用水稀释至30ml，摇匀，放置1小时，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，依法检查(通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较，不得更深。
　　氯化物   取本品2.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振摇1小时，用稀硝酸稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml，加甲苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，滴至近终点时，用力振摇。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。
　　干燥失重   取本品0.5g，在105℃干燥4小时，减失重量不得过15.0%(通则0831)。
　　炽灼残渣   取本品0.5g，依法检查(通则0841)，按干燥品计算，遗留残渣应为30.0%～36.0%。
　　钙盐   取本品0.1g两份，分别置锥形瓶中，一份中加硝酸5ml消化后，定量转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准钙溶液（每lml中含钙1000μg的溶液）1.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在422.7nm的波长处分别测定，应符合规定（1.5%）。
　　铅   取本品1.0g两份，分别置锥形瓶中，一份中加10ml硝酸消化后，定量转移至10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准铅溶液（精密量取铅单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每lml中含铅10μg的溶液）lml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在283.3nm的波长处分别测定，应符合规定（0.001%）。
　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法，必要时，滤过），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐   取本品1.33g，加氢氧化钙1.3g，混合，加水湿润，烘干，先用小火加热使其反应完全，逐渐加大火力灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.000 15%）。
　　微生物限度     取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
　　【类别】药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。
　　【贮藏】密封保存。