医药微晶纤维素cas号9004-34-6药典标准

医药微晶纤维素cas号9004-34-6药典标准

主要用途

鉴于微晶纤维素独特的结构和性质，其作为崩解剂、稳定乳化剂等被广泛用于医药卫生、食品饮料、轻化工等国民经济部门。由于纤维素广泛存在于自然界，全球每年可产生数千亿吨的富含纤维素的生物质残渣，如果将这些残渣很好地加以转化利用，将是一种丰富的资源。在国内，制革、日化、医药、食品、氯碱工业生产规模的扩大与产品档次的提高，对微晶纤维素需求量在逐年加大，因而微晶纤维素具有广阔的市场前景。在国外，微晶纤维素已被列入美国FDA评价食品添加剂安全性指标（GRAS），欧洲准许用作食品添加剂，收载于FDA《非活性成分指南》，英国准许用于非注射制剂。

中文名微晶纤维素外文名Microcrystalline CelluloseCAS登录号9004-34-6水溶性不溶于水、稀酸、稀碱和大多数有机溶剂外    观白色或灰白色细小结晶性粉末 [2] 配伍禁忌微晶纤维素与强氧化剂有配伍禁忌。

医药级碘化钾药用标准碘化钾原料药

医药级碘化钾药用标准碘化钾原料药

本品按干燥品计算，含碘化钾（KІ）不得少于99.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；

【类别】补碘药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】碘化钾片

国药准字号碘化钾

自贡鸿鹤碘化钾原料药

　　溴化铵是一种无机化合物，分子式为NH4Br，无色或白色结晶粉末。常压下于452℃或真空中235℃升华。空气中有微吸湿性。用于制造照相胶片感光乳剂、显影剂，用作木材防腐剂、水处理和防火阻燃助剂。

　　中文名溴化铵

　　外文名Ammonium  Bromide

　　化学式NH4Br

　　分子量97.942

　　CAS登录号12124-97-9

　　沸点235℃

　　密度2.43  g/cm³

　　外观白色固体

　　用途

　　溴离子可增强大脑皮层的抑制过程，产生镇静，使皮层兴奋与抑制过程恢复平衡状态．口服易吸收，其体内分布同氯离子，经肾排出，氯化钠可增加其排泄速度。医药上用作镇静剂，以治疗神经衰弱及癫痫等病症。感光工业用作感光乳剂。木材工业用作防火剂。分析化学中用于点滴分析铜。此外，还用于石板印刷等。

　　制法

　　合成法:1.将水和液氨加入反应器中,在搅拌下缓慢加入溴,控制温度在60～80℃,通氨至pH7～8为反应终点。所得反应液经活性炭脱色、过滤、蒸发、结晶、干燥而得溴化铵成品。

　　2.氢溴酸和氢氧化铵酸碱中和：HBr＋NH3·H2O→NH4Br+H2O

通用名称：单糖浆

英文名称：Simple Syrup

【成份】蔗糖、水适量

【性状】本品为无色至淡黄白色的浓厚液体；味甜；遇热易发酸变质。

    氨基比林

    氨基比林（aminophenazone），化学名为4-二甲氨基-1,5-二甲基-2-苯基-3-吡唑啉酮，分子式为C13H17N3O，是一种解热镇痛药，用于发热、头痛、关节痛、神经痛、痛经及活动性风湿症等。

    中文名氨基比林

    外文名aminophenazone

    别名4-二甲氨基-1,5-二甲基-2-苯基-3-吡唑啉酮、4-二甲基氨基安替比林、1-苯基-2,3-二甲基-4-二甲氨基吡唑酮、4-二甲基氨基-2,3-二甲氧-1-苯基吡唑-5-酮

    分子式C13H17N3O

    分子量231.3

    基本信息

    中文名称：氨基比林

    中文别名：4-二甲基氨基-2,3-二甲氧-1-苯基吡唑-5-酮;4-二甲氨基-1,5-二甲基-2-苯基-3-吡唑啉酮;安乃近杂质D;

    英文名称：aminophenazone

    来源

    本品为1-苯基-2,3-二甲基-4-二甲氨基吡唑酮[5]。含C13H17N3O不得少于99.0%。[2]

    性状

    本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光可变质；水溶液显碱性反应。本品在乙醇或氯仿中易溶，在水或乙醚中溶解。　熔点　本品的熔点（附录13页）为107～109℃。[2]

    鉴别

    取本品约0.6g，加水15ml溶解后，照下述方法试验：

    （1）取溶液5ml,加稀盐酸3滴与三氯化铁试液1ml，即显紫堇色；再加稀硫酸数滴，变为紫红色。

    （2）取溶液5ml,加硝酸银试液5滴，即显紫堇色，渐析出灰黑色的金属银。

    （3）取溶液5ml,加稀铁氰化钾试液，即显深蓝色或发生沉淀（与安替比林的区别）。[2]

    主营产品

    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；

    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；

    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等

    ☑糖皮质类原料药：地塞米松,,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等

    ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。

    ☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,鱼石脂,鞣酸,乳酸,硼砂,氧化锌,炉甘石,冬青油,苯扎溴铵,薄荷脑,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。

    ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；

    ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。

    ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）

    ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）

    姬松茸提取物

    姬松茸的提取来源为属担子菌、亚门层菌、纲伞菌、目蘑菇科蘑菇属姬松茸子实体和菌丝体。

    中文名姬松茸提取物

    外文名AgaricusblazeiMurrillExtract

    主要规格10%~40%多糖

    外观棕色粉末

    检测方法UV-VIS

    植物拉丁名AgaricusBlazeiMurrill

    原料

    姬松茸(又名巴西蘑菇)，原产巴西、秘鲁。它是一种夏秋生长的腐生菌，生活在高温、多湿、通风的环境中，具杏仁香味，口感脆嫩。姬松茸菌盖嫩，菌柄脆，味纯鲜香，食用价值颇高。

    姬松茸子实体粗壮，菌盖直径5～11厘米，初为半球形，逐渐成馒头形最后为平展，顶部中央平坦，表面有淡褐色至栗色的纤维状鳞片，盖缘有菌幕的碎片。菌盖中心的菌肉厚达11毫米，边缘的菌肉薄，菌肉白色，受伤后变微橙黄色。菌褶离生，密集，宽8～10毫米，从白色转肉色，后变为黑褐色。菌柄圆柱状，中实，长4～14厘米，直径1～3厘米，上下等粗或基部膨大，表面近白色，手摸后变为近黄色。菌环以上最初有粉状至绵屑状小鳞片，后脱落成平滑，中空。菌环大，上位，膜质，初白色，后微褐色，膜下有带褐色绵屑状的附属物。孢子阔椭圆形至卵形，没有芽孔。菌丝无锁状联合。

    姬松茸具有浓郁杏仁香味，菌盖嫩，菌柄脆，口感脆嫩，味纯鲜香，食用价值颇高。姬松茸新鲜子实体含水分85%～87%，其干品中的蛋白质、多糖含量均高于其他食用菌。据测定，姬松茸(干品)含粗蛋白43．19%，粗脂肪3．73%，总糖41．56%，粗纤维6．01%，维生素B，每100克0．32毫克、核黄素每100克3．16毫克、烟酸每100克49．2毫克、麦角甾醇每100克117毫克，以及丰富的磷(1.0%)、钙、镁、锌、铁、铜等人体必需矿物质元素。

利巴韦林 Libaweilin Ribavirin 本品为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品计算,含C8H12N4O5应为98.5%~101.5%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-35.0°至-37.0°。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。 对照品溶液取利巴韦林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。 色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。 测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪。按外标法以峰面积计算。 【类别】抗病毒药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】(1)利巴韦林口服溶液(2)利巴韦林片(3)利巴韦林分散片(4)利巴韦林含片(5)利巴韦林注射液(6)利巴韦林胶囊(7)利巴韦林颗粒(8)利巴韦林滴眼液(9)利巴韦林滴鼻液(10)利巴韦林葡萄糖注射液(11)利巴韦林氯化钠注射液(12)注射用利巴韦林

    依地酸二钠

    Yidisuan’erna

    DisodiumEdetate

    本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    （2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集978图）一致。

    （3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】络合力试验取本品，精密称定，用水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.8ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取硫酸铜0.250g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与亚铁氧化钾溶液0.5ml[1]，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应显淡蓝色，不得有红色。

    【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。

    【类别】药用辅料，螯合剂。

    【贮藏】密闭，在干燥处保存。

　　盐酸氨基葡萄糖是一种用于治疗和预防骨性关节炎的药品，其化学名为2-氨基-2-脱氧-葡萄糖盐酸盐，分子式为C6H13NO5·HCl，通过刺激粘多糖的生化合成及增加骨骼钙质的摄取量，提高骨与软骨组织的代谢功能与营养，亦能改善及增强滑膜液的粘稠度，增加滑膜液合成，提供关节润滑功能，本品可阻断骨关节炎的病理过程，防治疾病进展，改善关节活动功能，缓解关节疼痛，抑制及消退关节变性形成。

　　中文名盐酸氨基葡萄糖

　　外文名Glucosamine  hydrochloride

　　主要成分盐酸氨基葡萄糖

　　性状原料

　　适应症

　　用于治疗和预防全身各种关节的骨性关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等，可缓解和消除骨性关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。

　　注意事项

　　本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。

　　孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未有充分研究，因此应慎用，或遵医嘱。

　　儿童用药：尚不清楚，故不建议儿童服用。

　　药物相互作用：氨基葡萄糖可能会增加非甾体抗炎药（NSAIDS）如布洛芬的抗炎作用，因此同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量，氨基葡萄糖与利尿药可能存在相互作用两药同服可能需增加利尿药的服用剂量。

　　不良反应：此药耐受性良好，偶尔会发生轻微的胃肠道不适，如恶心、胃灼热、腹泻，以及头晕、过敏等症状。

　　禁忌症：对本品过敏者禁用。

　　贮藏

　　避光、密闭、25℃以下保存。

本品为合成型或天然型维生素E；合成型为（±）－2，5，7，8-四甲基－2－（4，8，12－三甲基十三烷基）－6－苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯，天然型为（+）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。
　　【性状】　本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体；几乎无臭；遇光色渐变深。天然型放置会固化，25℃左右熔化。
　　本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶，在水中不溶。
　　比旋度　避光操作。取本品约0.4g，精密称定，置150ml具塞圆底烧瓶中，加无水乙醇25ml使溶解，加硫酸乙醇溶液（l→7）20ml，置水浴上回流3小时，放冷，用硫酸乙醇溶液（1→72）定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀。精密量取100ml，置分液漏斗中，加水200ml，用乙醚提取2次（75ml，25ml），合并乙醚液，加铁氰化钾氢氧化钠溶液[取铁氰化钾50g，加氢氧化钠溶液（1→125）溶解并稀释至500ml]50ml，振摇3分钟；取乙醚层，用水洗涤4次，每次50ml，弃去洗涤液，乙醚液经无水硫酸钠脱水后，置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7～8ml时，停止加热，继续挥干乙醚，残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度（按d－α－生育酚计，即测得结果除以换算系数0.911）不得低于+24°（天然型）。
　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.494～1.499。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在284nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为41.0～45.0。
　　【鉴别】　（1）取本品约30mg，加无水乙醇10ml溶解后，加硝酸2ml，摇匀，在75℃加热约15分钟，溶液显橙红色。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1206图）一致。
　　【检查】　酸度　取乙醇与乙醚各15ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液0.5ml，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至微显粉红色，加本品1.0g，溶解后，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。
　　生育酚（天然型）　取本品0.10g，加无水乙醇5ml溶解后，加二苯胺试液1滴，用硫酸铈滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗的硫酸铈滴定液（0.01mol/L）不得过1.0ml。
　　有关物质（合成型）　照气相色谱法（通则0521）测定。
　　供试品溶液　取本品，用正己烷稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。
　　对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用正己烷定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。
　　系统适用性溶液　取维生素E与正三十二烷各适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含维生素E2mg与正三十二烷1mg的混合溶液。
　　色谱条件　用硅酮（OV-17）为固定液，涂布浓度为2%的填充柱，或用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；柱温为265℃；进样体积1μl。
　　系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，理论板数按维生素E峰计算不低于500（填充柱）或5000（毛细管柱），维生素E峰与正三十二烷峰之间的分离度应符合规定。
　　测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
　　限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，α-生育酚（杂质I）（相对保留时间约为0.87）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。
　　残留溶剂　照残留溶剂测定法（通则0861第一法）测定。
　　供试品溶液　取本品适量，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。
　　对照品溶液　取正己烷适量，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。
　　色谱条件　以5%苯基甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近的固定液），起始柱温为50℃，维持8分钟，然后以每分钟45℃的速率升温至260℃，维持15分钟。
　　测定法　取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。
　　限度　正己烷的残留量应符合规定（天然型）。
　　【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。
　　内标溶液　取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液。
　　供试品溶液　取本品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。
　　对照品溶液　取维生素E对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。
　　色谱条件　见有关物质项下。进样体积1～3μl。
　　系统适用性溶液与系统适用性要求　见有关物质项下。
　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。
　　【类别】　维生素类药。
　　【贮藏】　避光，密封保存。
　　【制剂】　（1）维生素E片　（2）维生素E软胶囊　（3）维生素E注射液　（4）维生素E粉