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陕西盘龙翊海医药有限公司

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  盐酸丁卡因,是一种有机化合物,化学式为C15H25ClN2O2,主要用作局麻药,主要用于粘膜麻醉。


  中文名盐酸丁卡因外文名Tetracaine hydrochloride化学式C15H25ClN2O2分子量300.824CAS登录号136-47-0EINECS登录号205-248-5熔点149℃

盐酸丁卡因3.jpg


  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。


  本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中不溶。


  熔点本品的熔点(通则0612第一法)为147~150℃(升温速率为每分钟1.5℃)。


  【鉴别】(1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(通则0612第一法),熔点约为131℃。


  (2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色。


  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。


  (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。


  【检查】酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。


  溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。


  【类别】局麻药。


  【贮藏】密封保存。


  【制剂】注射用盐酸丁卡因


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  本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

  无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。

  比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。

  【鉴别】(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。

  (2) 取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml,加入稀盐酸1ml,室温静置20分钟;再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。

  【检查】酸度   取本品1.0g(按无水物计算),加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。

  溶液的澄清度与颜色   取本品33.0g(按无水物计算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。

  氯化物   取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。

  硫酸盐   取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。

  可溶性淀粉   取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,不得显蓝色。


医药级羟苯乙酯制剂辅料药典标准

医药级羟苯乙酯制剂辅料药典标准

医药级药典标准羟苯乙酯,尼泊金乙酯是一种有机化合物,为白色结晶物,化学式为C9H10O3。味微苦,灼麻。外观:无色结晶或白色结晶性粉末,有轻微香味,稍有涩味。本品对真菌的抑菌效果较强,但对细菌的抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂,广泛用于液体制剂及半固体制剂,也可用于食品及化妆品的防腐。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。

【类别】药用辅料,抑菌剂。

【贮藏】密闭保存。


  黄芩苷生产厂家,黄芩苷批发价格,黄芩苷医药级,黄芩苷药用级,黄芩苷国药准字号原料,cp2020标准黄芩苷

  药用黄芩苷是一种来自黄芩(Scutellaria baicalensis)根部的黄色化合物,被广泛应用于中药学、药理学和临床医学。黄芩苷具有抗氧化、抗肿瘤、抗病毒、抗菌等多种生物活性,被誉为“中药天然化合物的明珠”。

黄芩苷的主要作用是减少氧自由基和自由基的产生,从而保护细胞不受氧化伤害。黄芩苷还可以抑制病毒的入侵和复制,特别是对于呼吸道病毒、肝炎病毒等具有良好的抑制效果。此外,黄芩苷还可以抑制细菌和真菌的生长和繁殖,对于多种呼吸道感染、消化系统感染、皮肤病等具有一定的治疗效果。

黄芩苷的药理学研究表明,它可以通过多种途径发挥其生物活性。例如,它可以刺激机体的免疫系统,促进白细胞的生成和功能,从而提高机体的抵抗力。此外,黄芩苷还可以调节细胞凋亡和细胞周期,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。黄芩苷还可以抑制炎症反应、降低血脂和血糖,预防心血管疾病和糖尿病等慢性疾病。

黄芩苷的应用广泛,已经成为中药制剂、化妆品和保健品的重要成分。在中药制剂中,黄芩苷常与其他中药配伍使用,例如与黄连、板蓝根、菊花等配伍使用可以增强其抗菌、抗病毒、抗炎等作用。而在化妆品和保健品中,黄芩苷的抗氧化性质被广泛应用于护肤、美白、延缓衰老等方面。

虽然黄芩苷具有很多优良的特性,但是在使用时也需要注意一些问题。首先,黄芩苷有一定的毒性和副作用,应该在医生的指导下使用,并严格遵守剂量和使用方法。其次,由于黄芩苷来源于天然植物,其成分的纯度和质量存在一定的差异,需要选择正规的药品或保健品。

综上所述,药用黄芩苷是一种重要的中药天然化合物,具有多种生物活性和临床应用前景。在使用时应该遵守医生的指导,充分发挥其优良的特性,从而帮助人们预防和治疗多种疾病。


  硬脂酸镁  

Yingzhisuanmei  

MagnesiumStearate  

[557-04-0]  

本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。  

【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。  

本品在水、乙醇或中不溶。  

【鉴别】(1)在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中,供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。  

(2)取本品5.0g,置分液漏斗中,加入50ml,摇匀,加入稀硝酸20ml与水20ml,振摇至溶液溶解,放置分层,将水层移入另一分液漏斗中,用水提取层2次,每次4ml,合并水层,用15ml清洗水层,将水层移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,应显镁盐的鉴别反应(通则0301)。  

【检查】酸碱度取本品2.0g,加无水乙醇6.0ml,搅拌使分散均匀,再加水使成40.0ml,摇匀,滤过,取续滤液10.0ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.1mol/L)或氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴至溶液颜色发生变化,滴定液用量不得过0.05ml。


医药级国药准字号维A酸原料药

医药级国药准字号维A酸原料药

国药准字号维A酸原料药,本品为全反式维 A 酸。按干燥品计算,含 C20H28O2 应为 97.0%~103.0%。 

【性状】本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。 

【类别】细胞诱导分化药,角质溶解药。 

【贮藏】遮光,密封保存。 

【制剂】(1)维 A 酸片  (2)维 A 酸乳膏


  十二烷基磺酸钠,又名月桂基磺酸钠,是一种有机化合物,化学式为C12H25SO3Na。常用于化工和轻纺工业作乳化剂、浮选剂和浸透剂。


  注:十二烷基磺酸钠与十二烷基硫酸钠(SDS)为两种不同的物质。


  中文名十二烷基磺酸钠[1]外文名Dodecyl Sodium Sulfonate别名月桂基磺酸钠化学式C12H25SO3Na分子量272.38[1]CAS登录号2386-53-0[1]EINECS登录号219-200-6


  【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末;有特征性微臭。


  本品在水中易溶,在乙醚中几乎不溶。


  【鉴别】(1)本品的水溶液(1→10)显钠盐的鉴别反应(通则0301)。


  (2)本品的水溶液(1→10)加盐酸酸化,缓缓加热沸腾20分钟,溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。


  【检查】碱度取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。


  【类别】药用辅料,湿润剂和乳化剂等。


  【贮藏】密封保存。


  【标示】应标明十二醇的标示值,以及十二醇与十四醇的含量之和的标示值。


本品为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。按干燥品计算,含C16H18FN3O3 应为98.5%~102.0%。
  【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。
  本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。
  熔点  本品的熔点为218~224℃(通则0612)。
  【鉴别】(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。
  供试品溶液  取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(1∶1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。
  对照品溶液  取诺氟沙星对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(1∶1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。
  色谱条件  采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15∶10∶3)为展开剂。
  测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
  结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置与荧光应与对照品溶液主斑点的位置与荧光相同。
  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  以上(1)、(2)两项可选做一项。
  【检查】溶液的澄清度取本品5份,各0.50g,分别加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。
  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  供试品溶液  取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每12.5mg诺氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。
  对照溶液  精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含0.75μg的溶液。
  杂质A对照品溶液  取杂质A对照品约15mg,精密称定,置200ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.3μg的溶液。
  系统适用性溶液  称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解,用流动相A稀释制成每1ml中含诺氟沙星0.15mg、环丙沙星和依诺沙星各3μg的混合溶液。
  色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(87∶13)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表进行线性梯度洗脱;检测波长为278nm和262nm;进样体积20μl)。
    系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图(278nm)中,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。
  测定法  精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质A对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
  限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(262nm)按外标法以峰面积计算,不得过0.2%。其他单个杂质(278nm)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%);其他各杂质峰面积的和(278nm)不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%);小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
  炽灼残渣  取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十五。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  供试品溶液  取本品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
  对照品溶液  取诺氟沙星对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
  系统适用性溶液  称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解,用流动相稀释制成每1ml中含诺氟沙星25μg、环丙沙星和依诺沙星各5μg的混合溶液。
  色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(87∶13)为流动相;检测波长为278nm;进样体积20μl。
  系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。
  测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
  【类别】喹诺酮类抗菌药。
  【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
  【制剂】(1)诺氟沙星片  (2)诺氟沙星软膏  (3)诺氟沙星乳膏  (4)诺氟沙星胶囊  (5)诺氟沙星滴眼液