本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。
　　【性状】本品为类白色粉末。
　　本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。
　　黏度  取本品1.0g，精密称定，加1%冰醋酸溶液100ml，搅拌使完全溶解，用NDJ-1型旋转式黏度计，依法检查（通则0633第三法），在20℃时的动力黏度应为标示量的80%～120%。
　　【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　（2）  取本品0.2g，加水80ml，搅拌使分散，加羟基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室温下缓慢搅拌使溶液澄清（搅拌约30～60分钟），加0.5%十二烷基硫酸钠溶液5ml，生成凝胶状团块。
　　【检查】脱乙酰度  取本品约0.5g，精密称定，精密加入盐酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室温下搅拌2小时使溶解，加1%甲基橙指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.15mol/L）滴定至变为橙色。按下式计算，脱乙酰度应大于70%。

药用级薄荷脑原料药FGMP厂家

药用级薄荷脑原料药FGMP厂家

薄荷脑，也叫薄荷醇，是一种萜类有机化合物，化学式为C10H20O。薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。薄荷醇一般有两种异构体（D型和L型），天然的薄荷醇主要为左旋异构体（L-薄荷醇），这里的薄荷脑一般指消旋的薄荷醇（DL-薄荷醇）。薄荷脑可用作牙膏、香水、饮料和糖果等的赋香剂。在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用。内服可作为驱风药，用于头痛及鼻、咽、喉炎症等。其酯也可用于香料和药物。

中文名薄荷脑外文名Menthol别    名薄荷醇 [3] 化学式C10H20O [3] 分子量156.265 [3] 危险性符号Xi适应症皮肤瘙痒和瘙痒性皮肤病构    型D型（右旋）；L型（左旋）；DL型（消旋）CAS号89-78-1（DL）；15356-60-2（D）；2216-51-5（L）

　　蒙脱石厂家,药用蒙脱石批发,蒙脱石价格,蒙脱石医药级,蒙脱石药用级,蒙脱石国药准字号原料,cp2020标准蒙脱石

　　本品系取天然的膨润土经水洗加工制成，含水硅酸镁钙。本品按干燥品计算，含二氧化硅（SiO2）应为55.0%～65.0%，含三氧化二铝（Al2O3）应为12.0%～25.0%。

　　【性状】本品为类白色或灰白色或微黄色或微红色细粉，加水湿润后有类似黏土的气味且颜色加深。本品在水、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。

　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【鉴别】（1）取本品与氟化钙各0.5g，置同一坩埚中，加硫酸1ml湿润，用已加水1滴的表面皿盖住坩埚，如必要可缓缓加热，在水滴表面有白色胶状体生成。

　　（2）取本品适量，置于载样架上，将载样架放入干燥器（含饱和氯化钠溶液，20℃时相对湿度约75%）中约12小时，取出，将载样架上的样品压平，照X射线衍射法（通则0451粉末X射线衍射法）测定，以CuKa为光源，光管电压和光管电流分别为40kV和40mA，发射狭缝、散射狭缝和接受狭缝分别设置为1°、1°和0.15mm（或相当参数要求），在衍射角（(2θ）2°～80°的范围内扫描，记录衍射图谱。供试品的X射线粉末衍射图谱应与对照品图谱中的蒙脱石特征峰［衍射角（2θ）分别约为5.8°、19.8°和61.9°］一致。

　　（3）本品含量测定三氧化二铝项下的溶液显铝盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】粒度  照粒度和粒度分布测定法（通则0982第三法）（Malvern Mastersizer 2000或性能相当的激光粒度分析仪），取本品约0.12g，使检测器遮光率在8%～20%范围，加水800ml，以每分钟3000转的转速搅拌15分钟或以每分钟3000转的转速搅拌，并同时超声2～3分钟（超声功率16W，振幅3μm），依法检查，取连续测量3次的平均值，应符合下表规定。

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　　d（0.5）    d（0.9）   体积平均粒径。D［4，3］

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　　6～23μm    16～50μm   8～27μm

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　　膨胀度  取本品约5.0g，置100ml具塞量筒中，加水90ml，强力振摇，混匀，放置10分钟，其间振摇数次，用水稀释至100ml，再颠倒摇动20次，放置30分钟，再颠倒摇动20次，放置24小时，照膨胀度测定法（通则2101）计算，膨胀度应为2.0～5.0。

　　吸附力  照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液  取本品约0.60g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加0.020mol/L三氯六氨合钴（Ⅲ）溶液20ml，摇匀，置37℃水浴中，放置1小时，滤过，取续滤液。

　　对照溶液  取上述三氯六氨合钴（Ⅲ）溶液适量，加水稀释1倍，摇匀。

　　测定法  取供试品溶液与对照溶液，在474nm的波长处分别测定吸光度。按下式计算吸附力。

　　（2A1-A2）XCX20X3X100

　　吸附力（mmol/100g）=———————————

　　                                           2A1XM

　　式中 A1为对照溶液吸光度；

　　A2为供试品溶液吸光度；

　　C为三氯六氨合钴（Ⅲ）溶液浓度（mol/L）；

　　M为供试品重量，g；

　　3为交换的阳离子数；

　　限度   每100g蒙脱石应吸附三氯六氨合钴（Ⅲ）｛[Co（NH3）6Cl3）}80—130mmol。

　　酸碱度   取本品约0.20g，加水20ml，置水浴上加热2～3分钟后，放冷，滤过，取滤液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～9.0。

　　氯化物   取本品0.20g，加水25ml与硝酸1滴，煮沸5分钟，滤过，取滤液依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。

　　碳酸盐 取本品0.20g，置试管中，加水2ml，摇匀，加2mol/L醋酸溶液2ml，迅速用附有玻璃弯管的塞子密塞，缓缓加热，将逸出的气体导入氢氧化钙试液中，不得有白色沉淀产生。

　　水中溶解物  取本品12.50g，加水100ml混匀，置水浴上加热15分钟，放冷，用水稀释至原体积，以每分钟3000转的转速离心15分钟，取上清液（若不澄清，用0.22μm的滤膜滤过）40ml，置预先在105℃干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重，残留物不得过0.7%。

　　方英石及其他杂质  取鉴别（2）项下的供试品，照鉴别（2）项下的X射线粉末衍射条件，在衍射角（29）15°～35°的范围内以每分钟1°的速度扫描，记录衍射图谱，以图谱的基线为底线，分别量取蒙脱石特征峰（2θ约为19.8°）、方英石衍射峰（2θ约为22.0°）和其他杂质衍射峰的峰顶至底线的高度，计算各峰高相对于蒙脱石特征峰高的比值。在供试品的X射线粉末衍射图谱中，方英石衍射峰的峰高比不得过50%，其他单个杂质衍射峰的峰高比不得过70%。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。

　　重金属  取本品4.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）4ml与水46ml，煮沸，放冷，加水使成50ml，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　微生物限度  取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。

　　【含量测定】三氧化二铝  取本品约1.0g，精密称定，置瓷皿中，分别加硫酸6ml与硝酸10ml，待作用完全（约放置1小时），置砂浴上蒸干，放冷，加稀硫酸30ml，煮沸，溶液用倾泻法以热水全部转移至无灰滤纸上，残渣用热水洗涤3次，残渣待做二氧化硅含量测定用；滤液合并，置100ml量瓶中，放冷，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取20ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀硫酸至沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al2O3。

　　二氧化硅  取上述残渣连同滤纸置铂坩埚中，先低温烘干后，再在800℃下炽灼2小时，放冷，精密称定。再将残渣用水润湿，加氢氟酸7ml（勿使用玻璃量器，并小心操作）与硫酸7滴，蒸干，800℃炽灼20分钟，放冷，精密称定，减失的重量，即为供试品中含有SiO2重量。

　　【类别】止泻药。

　　【贮藏】密封保存。

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　　本品按干燥品计算，含氯化钠（NaCl）不得少于99.5%。

　　【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

　　【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸碱度　取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为黄色。

　　溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。

　　砷盐　取本品5.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.00004%）。

　　【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。

　　【类别】电解质补充药。

　　【贮藏】密封保存。

    盐酸小檗碱

    YansuanXiaobojian

    BerberineHydrochloride

    本品为5，6-二氢-9，10-二甲氧苯并[g]-1，3-苯并二氧戊环[5，6-α]喹嗪盐酸盐二水合物。按无水物计算，含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%，合成品不得少于98.0%。

    【性状】本品为黄色结晶性粉末；无臭。

    本品在热水中溶解，在水或乙醇中微溶，在乙醚中不溶。

    【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml，缓缓加热溶解后，加氢氧化钠试液4滴，放冷（必要时滤过），加丙酮8滴，即发生浑浊。

    （2）取本品约5mg，加稀盐酸2ml，搅拌，加漂白粉少量，即显樱红色。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集320图）一致。

    （4）取本品约0.1g，加水20ml，缓缓加热溶解后，加硝酸0.5ml，冷却，放置10分钟，滤过，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

    【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。

    对照品溶液（1）取盐酸药根碱对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。

    【类别】抗菌药。

    【贮藏】密封保存。

    【制剂】（1）盐酸小檗碱片（2）盐酸小檗碱胶囊

    羧甲基纤维素钠（CMC-Na）是一种有机物，化学式为[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n，是纤维素的羧甲基化衍生物，是最主要的离子型纤维素胶。羧甲基纤维素钠通常是由天然的纤维素和苛性碱及一氯醋酸反应后而制得的一种阴离子型高分子化合物，分子量由几千到百万。CMC-Na为白色纤维状或颗粒状粉末，无臭、无味、有吸湿性，易于分散在水中形成透明的胶体溶液。

    中文名羧甲基纤维素钠

    外文名Carboxymethylcellulose　Sodium　Lubricant

    Carboxymethylcellulosesodium

    别名CMC-钠

    化学式[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n

    CAS登录号9004-32-4

    羧甲基纤维素（CarboxymethylCellulose，CMC），是由天然纤维素经过化学改性得到的一种水溶性纤维素醚。由于羧甲基纤维素酸式结构的水溶性不好，为了能够更好地对其进行应用，其产品普遍制成钠盐，分子式为[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n

    增稠和乳化稳定作用

    食用的羧甲基纤维素钠对含油脂蛋白质的饮料可起到乳化稳定作用，一般油脂饮料的特点是含有不同程度的脂肪和一定量的蛋白质，在存放时易分离上浮，形成不美观的“项圈”，影响产品的外观。[1]

    另外，蛋白质易凝聚分离，特别是pH值较低的产品，蛋白质必然凝结，而CMC-Na可有效解决这些问题，其在水中溶解为透明稳定胶体，可稳定蛋白质，同时降低脂肪和水之间的表面张力，使脂肪充分乳化。因此，CMC-Na常作为增稠剂用于食品工业中。

　　乳酶是一种非常重要的酶类物质，它在医药领域有着广泛的应用。药用级乳酶是指经过特殊处理和纯化的乳酶，符合医药行业相关要求的高纯度产品。药用级乳酶作为原料，广泛应用于医药制剂的生产中。

　　药用级乳酶的制备过程非常严格，需要采用高纯度的菌种，通过发酵技术进行培养。经过培养后的菌体经过分离和纯化处理，得到的乳酶即为药用级乳酶。为了确保产品的质量稳定，药用级乳酶需要经过多道工艺步骤，如超滤、浓缩、冷冻干燥等。其中，冷冻干燥是一种常用的制备方法，它可以有效地保留乳酶的活性和稳定性。

　　药用级乳酶具有许多重要的药理活性和生物功能。首先，乳酶具有消化酶的作用，能够帮助人体分解乳糖和乳蛋白。这对于乳糖不耐症和乳蛋白过敏的患者来说非常重要。其次，乳酶还具有抗菌作用，能够抑制一些病原菌的生长和繁殖。此外，乳酶还具有抗炎作用，可以减轻炎症反应，促进伤口愈合。

　　根据CP2020药典标准，药用级乳酶需要符合一系列的质量标准。首先，乳酶的纯度要求较高，需要去除杂质和其他酶类的干扰。其次，乳酶的活性要稳定，不受外界因素影响。最后，乳酶要符合药品的安全性要求，不得含有有害物质和微生物。CP2020药典是医药领域的权威标准，其要求对于保证药用级乳酶的质量和安全性具有指导意义。

　　中文名樟脑

　　外文名Camphor

　　化学式C10H16O

　　分子量152.24

　　CAS登录号464-49-3

　　樟脑，IUPAC名称为1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，是一种萜类有机化合物，化学式为C10H16O。室温下为白色或透明的蜡状固体，可用于驱虫。樟脑提炼自樟树干中，树龄越老的的樟树所富含樟脑比例越多。

　　樟脑为无色至白色半透明块状或粉末，有樟木气味，用途比较广泛。樟脑可兴奋中枢神经系统，对于高级中枢尤为显著；对循环性虚脱或急性心功能衰竭有强心作用；其水溶性代谢产物有明显的强心、升压和兴奋呼吸的作用；对皮肤有温和的刺激及防腐作用；对胃肠道黏膜的刺激，小剂量使胃感到温暖及舒适，大量则能产生恶心呕吐；并有轻微的祛痰作在医药上樟脑用作神经兴奋剂和局部刺激剂，可用于十滴水和人丹等清凉降暑药物中；也可用于配制薄荷、白柠檬和果仁等食品香精，以及配制花露水、日用化妆品等日用香精。另外，樟脑大量用于赛珞璐和照相软片，用作制造无烟火药的稳定剂，和制造樟脑磺酸钠的生产原料等。是重要的药品和化工基础原料，可用作增塑剂，用于生产塑料、假象牙、清漆、炸药、驱虫剂、防腐剂等。

　　樟脑（天然）是以天然樟脑油为原料提取精制樟脑粉，也是我国重要的特产之一。它存在于樟树中。目前，国内外均用三步法工艺流程生产天然精制樟脑粉。即经减压分馏出脑油馏分段（含樟脑量45～60%），冷冻（-20℃以下）、离心分离出粗制樟脑，再经升华提纯为精制天然樟脑粉。近些年，随着国家对天然资源保护措施的加强以及人们对樟脑需求的增加，樟脑（天然）已经满足不了人们的需求，一种以松节油为原料，采用化学合成法生产的合成樟脑逐步上市，占据了一定的市场份额。

　　樟脑（合成）以松节油为原料，提取其中的蒎烯，经异构化得到莰烯，再经酯化、水解、脱氢而得樟脑。莰烯酯化反应可在搪玻璃反应锅中进行。在硫酸催化下，莰烯与乙酸或甲酸进行酯化，反应温度38℃，加硫酸时保持45～48℃，滴加硫酸时间2～3h。反应完成后，加入40%液碱，于140℃、0.2～0.25MPa下反应6～8h得异龙脑。以二甲苯溶解后用水洗涤，然后在碱式碳酸铜作用下脱氢转变为樟脑，反应时加适量消石灰，使其在微碱性中进行。脱氢所得的粗樟脑用升华提纯，得合成樟脑。

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　　乙基纤维素，也称为纤维素乙醚，简称EC，外观为白色或浅灰色粉末状，无毒无味，是一种非离子型纤维素醚。乙基纤维素一般不溶于水，可溶于醇类、芳烃等多种有机溶剂。乙基纤维素具有不易燃烧、有吸湿性、耐低温、柔韧性好、热稳定性好、耐碱、耐弱酸、耐盐、抗生物性能强、介电性好等特点。

　　1.不溶于水，吸湿性小，残渣低，电学性能好

　　2.对光、热、氧、湿具有良好的稳定性，不易燃烧

　　3.对化学品稳定，能耐强碱、稀酸和盐溶液

　　4.能溶于醇、醚、酮、酯、芳烃、卤代烃等有机溶剂，具有良好的增稠性和成膜性

　　5.与树脂、增塑剂等具有良好的相容性、配伍性

　　医药级产品

　　1.用于片剂粘合剂和薄膜包衣材料等

　　2.用于骨架材料阻滞剂，制备多种类型的骨架缓释片

　　3.用于维他命片、矿物药片的粘合剂、缓释剂和防潮剂

　　4.用于食品包装油墨等

医药级羟苯甲酯制剂辅料药典标准500g

医药级羟苯甲酯制剂辅料药典标准500g

医药级药典标准羟苯甲酯，对羟基 苯甲酸甲酯，也称尼泊金甲酯或羟苯甲酯，是一种有机物，化学式为C8H8O3，白色结晶粉末或无色结晶，具有易溶于醇，主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂，也用作于饲料防腐剂。 由于它具有酚羟基结构，所以抗细菌性能比苯甲酸、山梨酸都强。

【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

【类别】药用辅料，抑菌剂。

【贮藏】密闭保存。