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陕西盘龙翊海医药有限公司

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尿囊素,别名N-(2,5-二氧代-4-咪唑啉啶基)尿素,分子式为C4H6N4O3,是一种乙内酰脲衍生物。尿囊素主要应用于医药、化妆品和农业三大领域。 中文名尿囊素外文名Allantoin别名N-(2,5-二氧代-4-咪唑啉啶基)尿素分子式C4H6N4O3分子量158.115外观白色结晶粉末CAS登录号97-59-6 适应症 适用于局部涂搽,对手足皲裂有良效。 主要用途 1、在医药方面:尿囊素具有促进细胞生长,加快伤口愈合,软化角质蛋白等生理功能,是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症,对骨髓炎、糖尿病、肝硬化、痤疮均有较好疗效。 2、在化妆品方面:由于尿囊素是一种两性化合物,能结合多种物质形成复盐,具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用,能使皮肤保持水份,滋润和柔软,是美容美发等化妆品的特效添加剂,广泛用于雀斑霜、粉刺液、香波、香皂、牙膏、刮脸洗剂、护发剂、收敛剂、抗汗除臭洗剂等的添加剂。添加尿囊素的化妆品具有保护组织、亲水、吸水和防止水分散发等作用;添加尿囊素的发乳、发膏、洗发露,对头发有保护作用,可使头发不分叉、不断发;添加尿囊素的唇膏、面霜能使皮肤、嘴唇柔软且富有弹性,并有美丽的光泽。尿囊素促进组织生长,细胞新陈代谢,软化角质层蛋白。 3、在农业上:尿囊素是优良的植物生长调节剂,可刺激植物生长,对小麦、柑桔、水稻、蔬菜、大豆等均有显著增产效果,并有固果,早熟作用。

维生素E Weishengsu E Vitamin E 本品为合成型或天然型维生素E;合成型为(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯,天然型为(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。 【性状】本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。 【类别】维生素类药。 【贮藏】避光,密封保存。 【制剂】(1)维生素E片(2)维生素E软胶囊(3)维生素E注射液(4)维生素E粉

氯化铵 Lühuaan Ammonium Chloride 氯化铵,简称氯铵,是一种无机物,化学式为NH4Cl,是指盐酸的铵盐,多为制碱工业的副产品。含氮24%〜26%,呈白色或略带黄色的方形或八面体小结晶,有粉状和粒状两种剂型,粒状氯化铵不易吸湿,易储存,而粉状氯化铵较多用作生产复肥的基础肥料。属生理酸性肥料,因含氯较多而不宜在酸性土和盐碱土上施用,不宜用作种肥、秧田肥或叶面肥,也不宜在氯敏感作物(如烟草、马铃薯、柑橘、茶树等)上施用。氯化铵用于稻田肥效较高而且稳定,因为氯既可抑制稻田硝化作用,又有利于水稻茎秆纤维形成,增加韧性,减少水稻倒伏和病虫侵袭。[1] 2023年10月5日,美国科学家发现了第六种基本味道的证据,这种味道就是“氯化铵”。 用途 1.可用作原料,制造干电池和蓄电池、其他铵盐、电镀添加剂、金属焊接助熔剂; 2.用作染色助剂,也用于镀锡和镀锌、鞣革、医药、制蜡烛、黏合剂、渗铬、精密铸造; 3.用于医药、干电池、织物印染、洗涤剂; 氯化铵能化痰止咳 ①氯化铵进入体内,部分铵离子迅速由肝脏代谢形成尿素,由尿排出。氯离子与氢结合成盐酸,从而纠正碱中毒。 ②由于对粘膜的化学性刺激,反射性地增加痰量,使痰液易于排出,因此有利于不易咳出的少量粘痰的清除。本品被吸收后,氯离子进入血液和细胞外液使尿液酸化。 按干燥品计算,含氯化铵(NH4Cl)不得少于99.5%。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 【鉴别】本品的水溶液显铵盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】酸度取本品2.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。 【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加水50ml使溶解,再加糊精溶液(1→50)5ml、荧光黄指示剂8滴与碳酸钙0.10g,摇匀,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.349mg的NH4Cl。 【类别】祛痰药,辅助利尿药。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 【制剂】氯化铵片

  【性状】本品为黑色粉末;无砂性。   【鉴别】取本品0.1g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入压缩空气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。   【检查】酸碱度 取本品2.5g,加水50ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液使成50ml;滤液应澄清,遇石蕊试纸应显中性反应。   氯化物 取酸碱度项下的滤液10ml,加水稀释成200ml,摇匀;分取20ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。   硫酸盐 取酸碱度项下剩余的滤液20ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。   未炭化物 取本品0.25g,加氢氧化钠试液10ml,煮沸,滤过;滤液如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.3ml,比色用重铬酸钾液0.2ml,水9.5ml混合制成)比较,不得更深。   硫化物 取本品0.5g,加水20ml与盐酸5ml,煮沸,蒸气不能使湿润的醋酸铅试纸变黑。   氰化物 取本品5g,至蒸馏瓶中,加水50ml与酒石酸2g,蒸馏,馏出液用置于冰水浴的吸收液吸收,吸收液为氢氧化钠试液2ml和水10ml,蒸馏出约25ml馏出液,加水稀释至50ml,加入12滴硫酸亚铁试液,加热至几乎沸腾,放冷,加盐酸1ml,溶液应不变蓝。   乙醇中溶解物 取本品2.0g,加乙醇50ml煮沸回流10分钟,立即滤过,滤液用乙醇稀释至50ml,取滤液40ml,105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过8mg。   荧光物质 取本品10.0g,至蒸馏瓶中,加入100ml环己烷,蒸馏2小时,馏出液用环己烷稀释至100ml,作为供试品溶液。取奎宁对照品,精密称定,加0.005mol/L的硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含奎宁83ng的对照品溶液,取上述对照品和供试品溶液置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液产生的荧光应不得强于对照品溶液。   酸中溶解物 取本品1.0g,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5分钟,滤过,滤渣用热水10ml洗净,合并滤液与洗液,加硫酸1ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过8mg。   干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。   炽灼残渣 取本品约0.50g,加乙醇2~3滴湿润后,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过3.0%。   铁盐 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液25ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,用热水30ml分次洗涤残渣,合并滤液与洗液加水至100ml,摇匀;精密量取5ml,置50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。   锌盐 取本品1.0g,加水25ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,用热水30ml分次洗涤残渣,合并滤液与洗液,加水至100ml,摇匀;精密量取10ml,置50ml纳氏比色管中,加抗坏血酸0.5g,加盐酸溶液(1→2)4ml与亚铁氰化钾试液3ml,加水稀释至刻度,摇匀,如发生浑浊,与标准锌溶液[精密称取硫酸锌(ZnSO4·7H2O)44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的Zn]0.5ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。   重金属 取本品1.0g,加稀盐酸10ml与溴试液5ml,煮沸5分钟,滤过、滤渣用沸水35ml洗涤,合并滤液与洗液,加水至50ml,摇匀;分取20ml,加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量至25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查(通则0821第一法),5分钟时比色,含重金属不得过百万分之三十。   吸着力 (1)取干燥至恒重的本品1.0g,加0.12%硫酸奎宁溶液100ml,在室温不低于20℃下,用力振摇5分钟,立即用干燥的中速滤纸滤过,分取续滤液10ml,加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴,不得发生浑浊。   (2)取两个100ml具塞量筒,一筒加干燥至恒重的本品0.25g,再分别精密加入0.1%亚甲蓝溶液各50ml,密塞,在室温不低于20℃下,强力振摇5分钟,将两筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过,精密量取续滤液各25ml,分别置两个250ml量瓶中,各加10%醋酸钠溶液50ml,摇匀后,在不断旋动下,精密加碘滴定液(0.05mol/L)35ml,密塞,摇匀,放置,每隔10分钟强力振摇1次,50分钟后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,分别用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液各100ml,分别用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。两者消耗碘滴定液(0.05mol/L)相差不得少于1.4ml。   微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检岀大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。   细菌内毒素 活性炭所含内毒素本底值 称取约75mg活性炭,加入约5ml细菌内毒素检查用水配置成活性炭浓度为1.5%(1.5g/100ml)的混合溶液,漩涡混合9分钟,然后1500转离心5分钟,离心后,取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤,取续滤液依法检测(通则1143),样品细菌内毒素应小于2EU/g。   活性炭对细菌内毒素吸附力 取细菌内毒素国家标准品1支,按使用说明书配制成浓度为200EU/ml,20EU/ml的标准内毒素溶液备用,称取约75mg活性炭两份,分别加入约5ml浓度为200EU/ml和20EU/ml的标准内毒素溶液配制成活性炭浓度为1.5%的混合溶液,漩涡混合9分钟,1500转离心5分钟,离心后,取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤,取续滤液依法检测(通则1143),应能使200EU/ml,20EU/ml的标准内毒素溶液内毒素含量均下降2个数量级(吸附率达到99%)。   【类别】药用辅料,吸附剂等。   【贮藏】密封保存。

盐酸小檗碱 Yansuan Xiaobojian Berberine Hydrochloride 本品为5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-1,3-苯并二氧戊环[5,6-α]喹嗪盐酸盐二水合物。按无水物计算,含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%,合成品不得少于98.0%。 【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭。 本品在热水中溶解,在水或乙醇中微溶,在乙醚中不溶。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml,缓缓加热溶解后,加氢氧化钠试液4滴,放冷(必要时滤过),加丙酮8滴,即发生浑浊。 【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,置烧杯中,加沸水150ml使溶解,放冷,移置250ml量瓶中,精密加重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)50ml,加水稀释至刻度,振摇5分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液100ml,置250ml具塞锥形瓶中,加碘化钾2g,振摇使溶解,加盐酸溶液(1→2)10ml,密塞,摇匀,在暗处放置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,溶液显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于12.39mg的C20H18ClNO4。 【类别】抗菌药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)盐酸小檗碱片(2)盐酸小檗碱胶囊

利巴韦林 Libaweilin Ribavirin 本品为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品计算,含C8H12N4O5应为98.5%~101.5%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-35.0°至-37.0°。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。 对照品溶液取利巴韦林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。 色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。 测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪。按外标法以峰面积计算。 【类别】抗病毒药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】(1)利巴韦林口服溶液(2)利巴韦林片(3)利巴韦林分散片(4)利巴韦林含片(5)利巴韦林注射液(6)利巴韦林胶囊(7)利巴韦林颗粒(8)利巴韦林滴眼液(9)利巴韦林滴鼻液(10)利巴韦林葡萄糖注射液(11)利巴韦林氯化钠注射液(12)注射用利巴韦林

木糖醇 Mutangchun Xylitol 本品为1,2,3,4,5-戊五醇。按干燥品计算,含C5H12O5不得少于98.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。 本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为91.0~94.5℃。 【鉴别】(1)取本品0.5g,加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。 (2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与木糖醇对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1088图)一致。 【检查】酸度取本品5.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。 【类别】药用辅料,甜味剂等。 【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。 附:(1)铜溶液的制备取无水碳酸钠4g,加水40ml使溶解,加酒石酸0.75g,振摇使溶解;另取硫酸铜(CuSO4·5H2O)0.45g,加水10ml使溶解,与上述溶液混合,加水至100ml,摇匀,即得。 (2)磷钼酸溶液的制备取钼酸3.5g,钨酸钠0.5g,加5%氢氧化钠溶液40ml,煮沸20分钟,放冷,加磷酸12.5ml,加水稀释至50ml,摇匀,即得。 (3)镍对照溶液的制备精密称取硫酸镍铵0.673g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为镍贮备液(每1ml相当于0.1mg的Ni),精密量取镍贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1μg的Ni)。

枸橼酸钾 Juyuansuanjia Potassium Citrate 本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。 【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。 本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。 【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸碱度取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。 【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.21mg的C6H5K3O7。 【类别】碱性钾盐。 【贮藏】密封保存。 【制剂】桐橼酸钾颗粒[1]

单糖浆 Dantangjiang Simple Syrup 【制法】取水450ml,煮沸,加蔗糖,搅拌使溶解;继续加热至100℃,用脱脂棉滤过,自滤器上添加适量的热水,使其冷至室温时为1000ml,搅匀,即得。 【性状】本品为无色至淡黄白色的浓稠液体;遇热易发酸变质。 【鉴别】取本品5ml,加0.05mol/L硫酸溶液5ml,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。 【检查】相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.310~1.325。 旋光度取本品,依法测定(通则0621),旋光度应为+54°至+58°。 【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。 【贮藏】遮光,密封,在30℃以下保存。

吡拉西坦 Bilaxitan Piracetam 本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品计算,含C6H10N2O2应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为151~154℃。 【鉴别】(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.1mg的溶液。 对照品溶液取吡拉西坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。 测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 【类别】脑代谢改善药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】(1)吡拉西坦口服溶液(2)吡拉西坦片(3)吡拉西坦注射液(4)吡拉西坦胶囊(5)吡拉西坦氯化钠注射液(6)注射用吡拉西坦