药用级异丙醇医药级cp2020标准GMP厂家

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　　本品为2-丙醇。

　　【性状】本品为无色澄清的液体。

　　本品与水、甲醇、乙醇或乙醚能任意混溶。

　　相对密度  本品的相对密度（通则0601韦氏比重秤法）为0.785～0.788。

　　折光率  本品的折光率（通则0622）为1.376-1.379。

　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【鉴别】（1）取本品1ml，加碘试液2ml与氢氧化钠试液2ml，振摇，即产生黄色沉淀，并产生碘仿的特臭。

　　（2）  取本品5ml，加重铬酸钾试液20ml，再小心加硫酸5ml，在水浴上缓缓加热，产生的气体能使浸有水杨醛-乙醇溶液（1:10）与30%氢氧化钠溶液的滤纸变红棕色。

　　（3）  本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检查】酸度  取本品50.0ml，加水100ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴至粉红色30秒不褪色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过1.4ml。

　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0ml，加水20ml，混匀，静置5分钟后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

　　吸光度  取本品，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230nm、250nm、270nm、290nm与310nm波长处的吸光度分别不得过0.30、0.10、0.03、0.02与0.01。

　　水中不溶物  取本品2.0ml，加水8ml，振摇，放置5分钟，溶液应澄清。

　　不挥发物  取本品50.0ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，再在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过1.0mg[0.002%（g/ml）]。

　　易氧化物  取本品10.0ml，置比色管中，调节温度至15℃，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.50ml，密塞，摇匀，在15℃静置15分钟，溶液所呈粉红色不得完全消失。

　　易炭化物  取硫酸5ml，置干燥的比色管中，冷却至10℃，振摇同时滴加本品5.0ml（保持溶液温度不得高于20℃），溶液的颜色与黄色1号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。

　　羰基化合物  取本品0.50ml，置具塞比色管中，加2，4-二硝基苯肼溶液（取2，4-二硝基苯肼50mg，加盐酸2ml，用无羰基甲醇稀释至50ml，摇匀）1ml，密塞，摇匀，静置30分钟，加吡啶8ml、水2ml与氢氧化钾-甲醇溶液（取33%氢氧化钾溶液15ml，加无羰基甲醇50ml）2ml，摇匀，静置30分钟，用无羰基甲醇稀释至25ml，摇匀，所呈暗红色与羰基化合物（CO）杂质标准溶液0.50ml按同一方法处理后比较，不得更深。

　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.2%。

　　苯与有关物质  取本品作为供试品溶液（a）；精密量取2-丁醇1ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（b）；精密量取2-丁醇和正丙醇各0.5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（a）；精密量取苯100μl，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取0.2ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（b）。照气相色谱法测定（通则0521）测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持10分钟；进样口温度为280℃，检测器温度为280℃。对照溶液（a）中正丙醇峰与2-丁醇峰的分离度应不小于10。精密量取对照溶液（a）、（b）和供试品溶液（a）、（b）各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液（a）中如含苯，其峰面积应不大于对照溶液（b）中苯峰面积的0.5倍（0.0002%）；供试品溶液（b）中其他各杂质峰面积的总和不得大于对照溶液（a）中2-丁醇峰面积的3倍（0.3%）。

　　【类别】药用辅料，溶剂。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

　　附：无羰基甲醇的制备  取甲醇2000ml，加2，4-二硝基苯肼10g与盐酸0.5ml，置水浴加热回流2小时，弃去最初的馏出液50ml，收集馏出液置棕色瓶中。