盐酸利多卡因原料药生产厂家,盐酸利多卡因药用辅料批发价格,盐酸利多卡因医药级,盐酸利多卡因药用级,盐酸利多卡因国药准字号原料,cp2020标准盐酸利多卡因

　　本品为N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C14H22N2O・HC1应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为75～79℃。

　　【鉴别】（1）取本品0.2g，加水20ml溶解，取2ml溶液，加硫酸铜（Ⅱ）试液0.2ml、碳酸钠试液1ml，呈蓝色、紫色；加入2毫升三氯甲烷，摇匀放置，三氯甲烷层呈黄色。

　　（2） 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致（光谱图357）。

　　（3） 氯化物鉴定（1）在该产物的水溶液中的反应（通则0301）。

　　【检验】酸度：取本品0.20g溶于40ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在4.0至5.5之间。

　　溶液的澄清度应取本品1.0g，溶于10ml水中，溶液应澄清；如果出现浑浊，其浓度不应超过浊度标准溶液1（通则0902，方法1）。

　　从本品中取硫酸根0.20g，溶于20ml水中，加入稀盐酸2ml，摇匀，分成2等份；在1份中加入1ml水，摇匀，作为对照溶液；另一份加25%氯化钡溶液1ml，摇匀，与对照品溶液比较，不得过浓。

　　2,6-二甲基苯胺采用高效液相色谱法测定（通则0512）。临时使用新系统。

　　取试样溶液适量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含5mg左右的溶液。

　　取适量2,6-二甲基苯胺作为对照溶液，准确称量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含约0.5µg的溶液。

　　系统适用性溶液取2,6-二甲基苯胺对照品和盐酸利多卡因各适量，加流动相溶解稀释，制成每1ml含50µg左右的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；取磷酸盐缓冲液（取1.3ml 1mol/L磷酸一钠溶液和32.5ml 0.5mol/L磷酸二钠溶液，用水稀释至1000ml，摇匀）-乙腈（50:50）（用磷酸调节pH至8.0）为流动相；检测波长为230nm，进样体积为20µl。

　　系统适用性要求在系统适用性溶液色谱图中，2,6-二甲基苯胺峰和利多卡因峰之间的分辨率应符合要求。

　　精密测量方法：取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　如果有限供试品溶液的色谱图中有2,6-二甲基苯胺的峰，则应使用外标法计算峰面积，且不得超过0.01%。

　　本产品的水分含量采用水分测定法（通则0832，方法1）测定，水分含量为5.0%-7.5%。

　　点火残留物不得超过0.1%（通则0841）。

　　从本品中取重金属2.0g，加入醋酸盐缓冲液2ml（pH3.5）和适量水溶于25ml，依法检查（通则0821，方法1）。重金属含量不应超过百万分之十。

　　【含量测定】按高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　取试样溶液适量，准确称量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含2mg左右的溶液。

　　对照品溶液取利多卡因对照品适量，精密称重，加流动相溶解，定量稀释，配制成每1ml含2mg左右的溶液。

　　【类别】局麻药、抗心律失常药。

　　【贮藏】密封保存。

　　药用级月桂氮卓酮（Medicinal Grade Methyl Laurinate）是一种药用原料，被广泛应用于制药工业中。它是由月桂酸与甲醇酯化反应得到的化合物。药用级月桂氮卓酮具有很多优点，使其成为制药领域中不可或缺的原料之一。

　　首先，药用级月桂氮卓酮具有良好的纯度和稳定性。它经过严格的质量控制和检测，确保其符合医药级别的要求。它的纯度高，不含杂质，不会对药品的质量产生影响。同时，药用级月桂氮卓酮稳定性好，能够在制药过程中保持其化学性质的稳定性，确保药品的效果和安全性。

　　其次，药用级月桂氮卓酮具有良好的溶解性和可混性。它可以快速溶解于一些常用的溶剂中，如酒精、甲醇等。这使得药用级月桂氮卓酮在制药过程中易于操作和混合，提高了生产效率。此外，药用级月桂氮卓酮还能与其他药物原料充分溶解混合，不会影响药物的稳定性和有效性。

　　再次，药用级月桂氮卓酮具有良好的渗透性和吸收性。它能够迅速渗透到皮肤和黏膜组织中，加强药物的吸收和渗透，提高药效。在一些外用药品中，药用级月桂氮卓酮被用作渗透增强剂，促进药物的吸收和渗透，提高治疗效果。

　　最后，药用级月桂氮卓酮还具有一定的抗菌和抗炎作用。研究表明，药用级月桂氮卓酮能够抑制一些常见的细菌和炎症反应，对皮肤感染和炎症有一定的治疗作用。因此，它常被应用于一些外用药品中，用于治疗皮肤感染和炎症。

　　药用级月桂氮卓酮（Medicinal Grade Methyl Laurinate）是一种药用原料，被广泛应用于制药工业中。它是由月桂酸与甲醇酯化反应得到的化合物。药用级月桂氮卓酮具有很多优点，使其成为制药领域中不可或缺的原料之一。

　　首先，药用级月桂氮卓酮具有良好的纯度和稳定性。它经过严格的质量控制和检测，确保其符合医药级别的要求。它的纯度高，不含杂质，不会对药品的质量产生影响。同时，药用级月桂氮卓酮稳定性好，能够在制药过程中保持其化学性质的稳定性，确保药品的效果和安全性。

　　其次，药用级月桂氮卓酮具有良好的溶解性和可混性。它可以快速溶解于一些常用的溶剂中，如酒精、甲醇等。这使得药用级月桂氮卓酮在制药过程中易于操作和混合，提高了生产效率。此外，药用级月桂氮卓酮还能与其他药物原料充分溶解混合，不会影响药物的稳定性和有效性。

　　再次，药用级月桂氮卓酮具有良好的渗透性和吸收性。它能够迅速渗透到皮肤和黏膜组织中，加强药物的吸收和渗透，提高药效。在一些外用药品中，药用级月桂氮卓酮被用作渗透增强剂，促进药物的吸收和渗透，提高治疗效果。

　　最后，药用级月桂氮卓酮还具有一定的抗菌和抗炎作用。研究表明，药用级月桂氮卓酮能够抑制一些常见的细菌和炎症反应，对皮肤感染和炎症有一定的治疗作用。因此，它常被应用于一些外用药品中，用于治疗皮肤感染和炎症。

    聚山梨酯80

    Jushanlizhi80

    Polysorbate80

    [9005-65-6]

    本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

    【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。

    本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。

    相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。

    黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350~550mm2/s。

    酸值　取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.0。

    羟值　本品的羟值（通则0713）为65～80。

    碘值　本品的碘值（通则0713）为18～24。

    过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）不得过10。

    皂化值　本品的皂化值（通则0713）为45～55。

    主营产品

    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；

    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；

    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等

    ☑糖皮质类原料药：倍氯米松,倍他米松,哈西奈德,醋酸地米等

　　维生素A原料药生产厂家,维生素A药用辅料批发价格,维生素A医药级,维生素A药用级,维生素A国药准字号原料,cp2020标准维生素A

　　本品系用每 1g 含 270 万单位以上的维生素 A 醋酸酯结晶加精制植物油制成的油溶液。含维生素 A 应为标示量的 97.0%～103.0%。

　　【性状】本品为淡黄色油溶液或结晶与油的混合物（加热至 60℃应为澄清溶液）；无臭；在空气中易氧化，遇光易变质。

　　本品与三氯甲烷、乙醚、环己烷或石油醚能任意混合，在乙醇中微溶，在水中不溶。

　　【鉴别】取本品1滴，加三氯甲烷10ml摇匀；取2滴，加入2毫升氯仿和0.5毫升25%三氯化锑氯仿溶液，溶液呈蓝色和紫色。

　　【检验】酸值取乙醇15ml，乙醚15ml，分别置于锥形瓶中，加酚酞指示液5滴，加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）一滴至微粉红色，加本品2.0g，摇匀，用氢氧化钠滴定液0.1mol/L滴定，酸值不应大于2.0（通则0713）。

　　过氧化值取本品1.0g，加入冰醋酸三氯甲烷30ml（6:4），摇匀，加入碘化钾饱和溶液1ml，摇匀1分钟，加入水100ml和淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定至紫蓝色消失，用空白试验校准滴定结果。硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的消耗量不得超过1.5ml。

　　【含量测定】取本品，按《维生素A测定法》（通则0721）紫外-可见光谱法测定。

　　【类别】维生素类药物。

　　【规格】（1）每 1g 含维生素 A 50 万单位  （2）每 1g 含维生素 A 100 万单位

　　【贮藏】装于铝制或其他适宜的容器内，充氮气，密封，在凉暗处保存。

　　【制剂】（1）维生素 A 软胶囊  （2）维生素 AD 软胶囊  （3）维生素 AD 滴剂

　　微晶纤维素厂家,药用微晶纤维素批发,微晶纤维素价格,微晶纤维素医药级,微晶纤维素药用级,微晶纤维素国药准字号原料,cp2020标准微晶纤维素

　　本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

　　本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品10mg，置于手表玻璃上，加入氯化锌碘试液2ml，呈蓝色。

　　（2） 取本品约1.3g，精确称重，置于带塞子的锥形烧瓶中，精确加水25ml，摇匀使微晶纤维素分散润湿，引入氮气将瓶中空气排出，同时保持氮气流量，精确加入25ml 1mol/L的二氢铜溶液，取下氮气管，关闭塞子，并剧烈摇晃以溶解作为测试溶液的微晶纤维素；取适量，置于25℃±0.1℃水浴中。约5分钟后，将其转移到乌氏粘度计（毛细管内径为0.7-1.0mm，粘度计常数为K1）中。按照粘度测量方法（通则0633，第二种方法），在25℃±0.1℃的水浴中进行测量。记录供试溶液流经粘度计上下刻度的时间t1，并使用以下方程¦Α1计算供试溶液的运动粘度：

　　¦Α1=t1×K1

　　精确测量25ml水和1mol/L二氢氧化铜溶液，搅拌均匀，作为空白溶液。取适量，置于25℃±0.1℃水浴中。大约5分钟后，将其转移到乌氏粘度计（毛细管内径为0.5-0.6mm，粘度计常数K2约为0.01）中。按照粘度测量方法（通则0633，第二种方法），在25℃±0.1℃的水浴中测量。记录空白溶液流经粘度计上下刻度时的时间t2，并使用以下公式计算空白溶液的运动粘度：

　　¦Α2=t2×K2

　　使用以下公式计算微晶纤维素的相对粘度：

　　ηrel=¦Α1/¦Α二

　　根据计算出的相对粘度值（ηRel），根据附表，发现使用以下公式计算聚合度（P）时，[η]C值η]（ml/g）与浓度C（g/100ml）的乘积不应超过350。

　　式中，m为试样的取样量，g，按干试样计算。

　　【检查】电导率项目下制备的上清液的pH值应根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至7.5之间。

　　从该产品中取出0.10g氯化物，加入35ml水，摇匀，过滤，取滤液，并根据法律进行检查（通则0801）。与3.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.03%）。

　　将5.0g本品溶于水中，加入80ml水，摇匀10分钟，室温静置10-20分钟，真空过滤（使用孔径2）μ微孔滤膜或定量分析滤纸，厚度为m或更小，滤液置于105℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸发，并在105℃下干燥1小时，留下不超过0.2%的残留物。

　　取10.0g乙醚溶解物，置于内径约20mm的玻璃柱中。用50ml不含过氧化物的乙醚洗涤柱，收集洗脱液并在105℃干燥至恒重的蒸发皿中蒸发。在105℃下干燥至恒重，残留物不超过0.05%。

　　从本品中取淀粉0.10g，加水5ml，摇匀，加入碘试液0.2ml，呈蓝色。

　　取本品电导率5.0g，加入刚煮沸冷却的水40ml，摇匀20分钟，离心，取上清液，在25℃±0.1℃下按定律测量（通则0681）。应使用相同的方法测量用于制备供试品溶液的水的电导率，两者之间的差异不应超过75μS/cm

　　干燥损失：取本品1.0g，在105℃下干燥3小时。体重减轻不应超过7.0%（一般规则0831）。

　　从燃烧残留物中取出1.0g本品，并依法进行检查（通则0841）。残留量不应超过0.1%。

　　重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查（通则0821，方法2），重金属含量不得超过百万分之十。

　　砷盐：取本品1.0克，加入氢氧化钙1.0克，混合，加水搅拌均匀，干燥。首先，用小火点燃碳化，然后在600℃下点燃，使其完全灰化，冷却，加入5ml盐酸和23ml水溶解，并根据法律进行检查（通则0822，方法1）。应符合规定（0.0002%）。

　　磷酸苯丙哌林原料药生产厂家,磷酸苯丙哌林药用辅料批发价格,磷酸苯丙哌林医药级,磷酸苯丙哌林药用级,磷酸苯丙哌林国药准字号原料,cp2020标准磷酸苯丙哌林

　　本品为l-[2-（2-苄基苯氧基）-1-甲基乙基]哌啶磷酸盐。按干燥品计算，含C21H27NO·H3PO4不得少于98.5%。

　　【性状】　本品为白色或类白色粉末;微带特臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮或乙醚中不溶。

　　熔点　本品的熔点（通则0612）为148～153℃。

　　【鉴别】　（1）取本品约20mg,加水5ml溶解后，加稀盐酸1ml,加硫氰酸铬铵试液3～5滴（或少许颗粒），产生粉红色沉淀。

　　（2）取本品少量，加水0.5ml溶解后，加0.2%对二甲氨基苯甲醛试液3ml,振摇，数分钟后显粉红色至红色。

　　（3）取本品制成0.01%水溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在270nm与276nm的波长处有最大吸收。

　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1285图）一致。

　　【检查】溶液的澄清度和颜色：取本品0.50g，溶于25ml水中。溶液应澄清无色；如果出现浑浊，其浓度不应大于1号浊度标准溶液（通则0902，方法1）；如果出现颜色，将其与对照溶液进行比较（取12.5ml黄色3号标准比色溶液，加水至25ml）（通则0901方法1），不应更深。

　　从该产品中取出0.50g氯化物，并根据法律（通则0801）进行检查。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.01%）。

　　相关物质应采用高效液相色谱法（通则0512）进行测定。

　　取试样溶液适量，溶于水，稀释成每1ml含4mg的溶液。

　　准确地测量适量的试样溶液，用水稀释，得到每1ml含40ug的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；以0.1mol/L乙酸铵缓冲液（7.7g乙酸铵，溶于800ml水中，用冰醋酸调节pH至3.3，用水稀释至1000ml）-甲醇（35:65）为流动相；检测波长为270nm；注射量10μL。

　　该系统的适用性要求基于苯基普罗帕酮的峰值计算的理论板数不应少于2000块。

　　测定方法包括准确测量供试品溶液和对照溶液，将其注入液相色谱仪，并记录色谱图至主要成分峰值保留时间的3.5倍。

　　如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰，每个杂质峰的面积之和不应大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。

　　残留溶剂应采用残留溶剂测定法（通则0861，第二种方法）进行测定。

　　供试品溶液取本品约0.2g，精密称取，置于空瓶中，精密加50%N，N-二甲基甲酰胺溶液5ml溶解，加氯化钠约25mg，立即密封。

　　对照品溶液取丙酮、乙醇、乙醚、甲苯、吡啶、苯适量，精密称取，用50%N，N-二甲基甲酰胺溶液定量稀释，每1mlμg制备约200个丙酮、乙醇和乙醚。甲苯35.6μg。吡啶8μg。苯0.08μ精确测量5ml g的混合溶液，并将其置于顶部空瓶中。加入约25mg氯化钠并立即密封。

　　色谱条件如下：采用固定溶液为5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或类似极性）的毛细管柱作为色谱柱，起始温度为35℃。经过8分钟的维护后，温度以每分钟7℃的速度升至70℃。维持4分钟后，以每分钟50℃的速度将温度升至230℃，并维持5分钟。样品入口温度为200℃；探测器温度为250℃；顶空瓶的平衡温度为80℃；平衡时间为20分钟。

　　系统适用性要求在对照品溶液的色谱图中，基于乙醇峰计算的理论板数不应小于5000，每个色谱峰之间的分辨率应符合要求。

　　测定方法取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样，并记录色谱图。

　　限值按外标法的峰面积计算，苯、吡啶、甲苯、丙酮、乙醇、乙醚的残留量应符合要求。

　　【类别】　镇咳药。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

　　醋酸泼尼松龙厂家,药用醋酸泼尼松龙批发,醋酸泼尼松龙价格,醋酸泼尼松龙医药级,醋酸泼尼松龙药用级,醋酸泼尼松龙国药准字号原料,cp2020标准醋酸泼尼松龙

　　本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C23H30O6应为97.0%~102.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

　　本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。

　　比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+112°至+119°。

　　吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在243nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为355~385。

　　【鉴别】（1） 取本品约20mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成橙红色沉淀。

　　（2） 取本品约2mg，加硫酸2ml使溶解，放置5分钟，即显玫瑰红色；再加水10ml，颜色消失并有灰色絮状沉淀。

　　（3） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（4） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集553图）一致。

　　【类别】肾上腺皮质激素药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

    月桂山梨坦

    YueguiShanlitan

    SorbitanLaurate

    [1338-39-2]

    本品为山梨坦与单月桂酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与月桂酸酯化而制得；或由山梨醇与月桂酸在180～280℃下直接酯化而制得。

    【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体；有轻微异臭。

    本品在乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

    酸值本品的酸值（通则0713）应不大于8。

    羟值本品的羟值（通则0713）应为330～358。

    碘值本品的碘值（通则0713）应不大于10。

    过氧化值本品的过氧化值（通则0713）应不大于5。

    皂化值本品的皂化值（通则0713）应为158～170（皂化时间1小时）。

    营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇