水杨酸
Shuiyangsuan
SalicylicAcid
本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。
【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;水溶液显酸性反应。
本品在乙醇或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中微溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为158~161℃。
【鉴别】(1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集57图)一致。
【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度。
对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与苯酚对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg与苯酚1μg的混合溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(60∶40∶1)为流动相;检测波长为270nm;进样体积20μl。
测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
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磺胺二甲嘧啶是一种广谱抗菌药物,被广泛应用于临床医疗领域,用于治疗众多感染性疾病,如呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染等。磺胺二甲嘧啶能有效地抑制细菌的代谢过程,从而使细菌不能正常生长繁殖。它的主要缺点是易导致耐药性。因此,临床应用时需注意合理用药,避免滥用。磺胺二甲嘧啶作为一种常用药物,目前已成为许多国家医疗保健体系中的基础药物之一。
羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin
[8006-54-0]
本品系采用羊毛经加工精制而得。
【性状】本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物;有黏性而滑腻;臭微弱而特异。
在热乙醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在水中不溶;但能与约2倍量的水均匀混合。
熔点本品的熔点(通则0612第二法)为36~42℃。
酸值本品的酸值(通则0713)应不大于1.5。
碘值本品的碘值(通则0713)应为18~35(测定时在暗处放置时间为4小时)。
皂化值本品的皂化值(通则0713)应为92~106(测定时加热回流时间为2小时)。
【鉴别】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml与硫酸2滴,即显深绿色。
【检查】酸碱度取本品10g,加水50ml,置水浴上加热熔融,不断搅拌,放冷,除去脂肪,溶液应澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得显红色;另取10ml,加甲基红指示液1滴,不得显红色。
氯化物取本品0.20g,置锥形瓶中,加乙醇27ml,加热回流数分钟,放冷,加硝酸0.5ml,滤过,滤液中加硝酸银的乙醇溶液(1→50)5滴,如发生浑浊,与对照液[取乙醇20ml,加标准氯化钠溶液7.0ml、硝酸0.5ml与硝酸银的乙醇溶液(1→50)5滴制成]比较,不得更浓(0.035%)。
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本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得;也可以从制造纸浆的副产物中制得。
本品按无水物计算,应不得少于99.5%。
【性状】 本品为无色液体。
本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶,在烷烃中不溶。
本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
【检查】 酸度 取本品50.0g,加水100ml溶解后,加酚酞指示液0.1ml,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过5.0ml。
吸光度 取本品适量,通入干燥氮气15分钟,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),立即测定,在275nm波长处的吸光度不得大于0.30;在285nm与295nm波长处的吸光度不得大于0.20;在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值,分别不得过0.65与0.45;在270~350nm的波长范围内,不得有最大吸收峰。
氢氧化钾变深物 精密量取本品25ml,置50ml量瓶中,加水0.5ml与氢氧化钾1.0g,密塞,在水浴上加热20分钟,放冷,将溶液置1cm吸收池中,以水为空白溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得大于0.023。
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本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。
【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。
本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。
【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀,作为供试品溶液。取5ml,加5%氯化钙溶液 1 ml,即生成大量胶状沉淀。
(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量胶状沉淀。
(3)取本品约10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml,摇匀,煮沸3分钟,冷却,加水5ml与异丙醚15ml,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。
(4)取炽灼残渣项下的残渣,加水5ml使溶解,显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】溶液的澄清度和颜色:取本品0.10g,加入适量水,连续搅拌溶解,用水稀释至30ml,摇匀,静置1小时。精确测量1ml,并将其放入10ml量瓶中。用水稀释至刻度,摇匀,并依法检查(通则0901和通则0902)。溶液应澄清无色;如果出现浑浊,其浓度不应大于浊度标准溶液2号(通则0902,方法1);如果出现颜色,则与黄色2号标准比色溶液(通则0901,方法1)相比,颜色不应更深。
取氯化物2.5g,精密称取,置于100ml容量瓶中,加稀硝酸50ml,摇匀1小时,用稀硝酸稀释至刻度,摇匀,过滤,精密量取滤液50ml,加硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml,硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近终点时剧烈摇晃。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg Cl,Cl含量不应超过1.0%。
干燥损失:取本品0.5g,于105℃下干燥4小时。体重减轻不应超过15.0%(一般规则0831)。
从燃烧残留物中取出0.5g本品,并依法进行检查(通则0841)。按干燥产品计算,残留量应为30.0%~36.0%。
从该产品中取出两份0.1克的钙盐,并将其放入锥形烧瓶中。在一份中加入5ml硝酸进行消化,并将其定量转移到100ml容量瓶中。用水稀释至刻度,摇匀,精确测量10ml。置于100ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;将标准钙溶液(每1ml 1000钙)精确加入另一份μ1.5ml g溶液中,操作方法与对照溶液相同。根据原子吸收分光光度法(通则0406,方法2),测量应在422.7nm的波长下进行,并符合要求(1.5%)。
从该产品中取出两份1.0g的铅,并将其放入锥形烧瓶中。在一份中加入10ml硝酸进行消化,并将其定量转移到10ml容量瓶中。用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;将标准铅溶液精确加入另一份(精确测量适量的铅单元素标准溶液,用水稀释,每1ml)μG溶液产生10%的铅)1ml,操作方法与对照溶液相同。根据原子吸收分光光度法(通则0406,第二种方法),测量应在283.3nm的波长下进行,并符合规定(0.001%)。
重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查(通则0821,第二种方法,如有必要,过滤),重金属含量不得超过百万分之20。
从本品中取砷盐1.33g,加入氢氧化钙1.3g,混合,用水润湿,干燥,先用小火加热完成反应,逐渐增加热量使其碳化,然后在500-600℃下点燃使其完全灰化,冷却,加入8ml盐酸和23ml水溶解,并按律检查(通则0822,方法2),应符合规定(0.000 15%)。
微生物限度:服用本品并依法检查(通则1105和1106)。每1g试样的需氧菌总数不得超过103 cfu,霉菌和酵母总数不得超过102 cfu,不得检出大肠杆菌;不应在每10克测试样品中检测到沙门氏菌。
【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。
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本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。
比旋度取 本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+160°至+164°。
【鉴别】(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,水浴加热溶解,冷却,生成黄褐色沉淀。
(2) 在含量测定项目下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
(3) 本品的红外吸收光谱应与对照品的光谱一致(通则0402)。
【检查】取本品约0.20g,溶于20ml水中,加饱和氯化钾溶液0.2ml。根据法律(通则0631)进行测量,pH值应在5.0至8.0之间。
溶液的澄清度和颜色应为0.50g本品,溶于50ml水中,并根据法律(通则0901和0902)进行检查。溶液应澄清无色;如果出现浑浊,其浓度不应超过浊度标准溶液2号(通则0902,方法1)。
杂质的吸光度约为1g本品,准确称重,溶于100ml水中,用紫外-可见分光光度法测定(通则0401)。230-350nm波长范围内的吸光度不应超过0.10,350-750nm波长区域内的吸光度应不超过0.05。
从该产品中取出0.39g氯化物,并根据法律(通则0801)进行检查。与7.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.018%)。
取还原糖约2.0克,准确称重,加水25毫升溶解,加入碱性酒石酸铜试液40毫升,缓慢煮沸3分钟,室温放置过夜,用4号垂直漏斗过滤,用温水洗涤沉淀物,直到洗涤液呈中性,丢弃滤液和洗涤液,将20ml硫酸铁供试品溶液加热溶解沉淀,过滤,用100ml水洗涤过滤器,将滤液和洗涤液合并,加热至60℃,用高锰酸钾滴定剂(0.02mol/L)趁热滴定。根据干燥产品的计算,高锰酸钾滴定剂(0.02mol/L)每2g的消耗量不应超过3.2ml(0.5%)。
残留溶剂,如环己烷、三氯乙烯和甲苯。取本品约0.2克,准确称量。置于顶部空瓶中,加入内标溶液(取适量二氯乙烯,用20%二甲基亚砜溶液定量配制,每1ml含10%左右),得μ10.0ml g溶液作为供试品溶液;准确称取适量环己烷、三氯乙烯和甲苯,溶解于内标溶液中,定量稀释至每1ml环己烷78%,分别为μg、三氯乙烯0.2μg、甲苯0.2μg,取g的混合溶液10.0ml,置于顶部空瓶中作为对照溶液。根据残留溶剂测定方法(通则0861,第二种方法),使用以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱作为色谱柱;柱温50℃,保持8分钟,以每分钟8℃的速度加热至120℃,保持10分钟;入口温度为140℃;探测器温度280℃;顶空瓶的平衡温度为70℃,平衡时间为30分钟。取参比溶液进行顶空进样,各成分峰的分辨率应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样,记录色谱图,用内标法计算峰面积。环己烷含量不得超过0.388%,三氯乙烯含量不得超过0.001%,甲苯含量不得超过0.001%。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(93∶7)为流动相;以示差折光检测器测定,检测器温度40℃,取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品与伽马环糊精对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品各0.5mg的混合溶液,作为系统适用性溶液。取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图,伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求;各色谱峰的拖尾因子均应在0.8~2.0之间;各色谱峰理论板数均不低于1500。
测定法 取本品约250mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,包合剂和稳定剂等。
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本品为红霉素琥珀酸乙酯。按无水物计算,每1mg的效价不得少于765红霉素单位。
【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末;无臭。
本品在无水乙醇、丙酮中易溶,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加入盐酸羟胺饱和甲醇溶液3-5滴,氢氧化钠饱和甲醇溶液3~5滴,水浴加热产生气泡,冷却后加入盐酸溶液(4.5→ 100)使其呈酸性,加入0.5ml氯化铁试液,溶液呈紫红色。
(2) 取本品和琥珀酸乙酯红霉素对照品,加丙酮,每1ml分别配制4mg溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。根据相关物质下的方法试验,将上述两种溶液各抽取10%μl,分别点在同一薄层板上,供试品溶液中显示的主斑点的位置和颜色应与对照品溶液相同。
(3) 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱(光谱集1059)一致。如果发现1260cm-1处的吸收峰与对照光谱不一致,可以将适量的该产物溶解在无水乙醇中,在水浴中蒸发,并在测量前在五氧化二磷干燥器中减压干燥。
【检查】pH:取本品加水制成每1ml含10mg的混悬液。取上清液,并根据法律进行测量(通则0631)。pH值应介于6.0和8.5之间。
相关物质应通过薄层色谱法进行测试(通则0502)。
从该产品中提取供试品溶液,精确称重,溶解在丙酮中,并定量稀释,制成每1ml含4mg的溶液。
标准溶液:取红霉素标准溶液,精确称重,溶于丙酮中,定量稀释,制成每1ml含0.2mg的溶液。
色谱条件:采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-乙醇15%乙酸铵溶液(85:15:1)(临时使用时用氨水溶液调节pH至7.0,放入分液漏斗中,摇匀,静置,取下层)为展开剂。
测定方法:从供试品溶液中取10个样品,从对照品溶液中取出10个样品μl。将它们放在同一薄层板上,展开,在空气中干燥,用显色溶液(取对甲氧基苯甲醛0.5ml,加入冰醋酸10ml,甲醇85ml,硫酸5ml,混合)喷洒,在110℃下加热至出现斑点。
如果供试品溶液显示红霉素斑点,斑点的颜色与标准溶液的相应位置相比不应更深。
从本品中取适量水,加入10%咪唑无水甲醇溶液溶解,按水分测定法(通则0832,方法1)测定。水分含量不应超过3.0%。
点火残留物不得超过0.5%(通则0841)。
【含量测定】 精密称取本品适量,加乙醇(按琥乙红霉素每10mg加乙醇4ml)溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,室温放置16小时或40℃放置6小时,使水解完全;另取红霉素标准品约25mg,精密称定,加乙醇12.5ml使溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释制成每1ml中含500单位的溶液,照抗生素微生物检定法红霉素项下(通则1201)测定。1000红霉素单位相当于lmg的C37H67NO13。
【类别】 大环内酯类抗生素。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
大豆磷脂厂家,药用大豆磷脂批发,大豆磷脂价格,大豆磷脂医药级,大豆磷脂药用级,大豆磷脂国药准字号原料,cp2020标准大豆磷脂
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
本品在乙醚或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。
碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。
(2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。
【检查】 溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。
焦糖又称焦糖色,俗称酱色,是把糖煮到摄氏170°C时焦化产生的物质,也是用饴糖、蔗糖等熬成的黏稠液体或粉末,深褐色,有苦味,主要用于酱油、糖果、醋、啤酒等的着色。焦糖是一种在食品中应用范围十分广泛的天然着色剂、是食品添加剂中的重要一员.
制造原理
第1步:启动反应。A、糖-氨结合;B、阿马都利(Amadori)分子重排反应。
第2步:降解反应产生具有强紫外光吸收的无色物,释放二氧化碳。C、糖脱水。D、环开裂。
第3步:缩合反应形成高分子量的强染色成份。E、醛醇缩合;F、醛-氨聚合和含氨杂环化合物的形成。根据上述原理,现代焦糖色的制造方法大致有以下几种:
(1)常压法,即开口锅生产的方法。一般是用一只热交换器上面载1个开口的分离器,在常压下将糖料加热到一定温度,加入氨水,继续加热到终点。目前国内绝大多数生产厂采用的是类似此种方法。但常压法的温度难控制,质量不稳定,粘度大,应用不方便,大规模工业生产不宜采用此法。但国外某些品种也有采用此法的。
(2)加压法。此法系将糖料置于具有搅拌器的反应锅内,以蒸汽加热(亦有以油浴加热)到一定温度后加入不同的技术助剂,保温一定时间,达到终点后,出料过滤并迅速冷却到38℃以下包装。不同的技术助剂,不同的温度,不同的保温时间,不同的pH值,可以得到迥然不同的产品。
(3)挤压法。此法系将糖料喂入具有螺旋杆的挤压机,经数分钟的高温后被喷出并磨碎,得到含水3%左右的粉末焦糖。也可以用淀粉或糊精作原料而制得。
焦糖
[8028-89-5]
本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等为主要原料,经加热处理制得。
轻质氧化镁
QingzhiYanghuamei
LightMagnesiumOxide
MgO40.03
[1309-48-4]
本品按炽灼品计算,含MgO不得少于96.5%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀酸中溶解。
【鉴别】本品的稀盐酸溶液显镁盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】表观体积取本品15.0g,加入量筒中,不经振动,体积不得少于l00ml。
碱度取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用水适量洗涤,洗液并入滤液中,加甲基红指示液数滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml,溶液应由黄色变为红色。
溶液的颜色取本品1.0g,加醋酸15ml与水5ml,煮沸2分钟,放冷,加水至20ml,如浑浊可滤过,溶液应无色;如显色,与黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
氯化物取氧化钙项下的供试品溶液1.0ml,用水稀释至25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
硫酸盐取氧化钙项下的供试品溶液2.0ml,用水稀释至20ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%)。