阿司帕坦

    Asipatan

    Aspartame

    本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。

    【性状】本品为白色结晶性粉末。

    本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

    比旋度取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5。。

    【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集768图）一致。

    （2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超声溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波长处有最大吸收。

    【检查】酸度取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。

    溶液的颜色取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    吸光度取本品，精密称定，用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定吸光度，应不大于0.022。

    有关物质取本品，加稀释液[水-甲醇（9:1）]超声溶解并制成每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml置100ml量瓶中，加稀释液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品适量，加稀释液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；取5.6g磷酸二氢钾，加水820ml使溶解，用磷酸调节pH值至4.3，加甲醇稀释至1000ml，作为流动相；检测波长为210nm，流速为每分钟2ml，柱温40℃。取L-苯丙氨酸与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品各适量，用上述稀释液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液作为系统适用性溶液，取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，L-苯丙氨酸峰与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸峰的分离度符合要求。精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以对照品溶液主峰面积计算，含5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸不得过1.0%；除5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸和阿司帕坦峰外，供试品溶液中所有峰面积的和，不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。

    琥珀酸

    Huposuan

    SuccinicAcid

    C4H6O4118.09

    [110-15-6]

    本品为丁二酸，含C4H6O4应为99.0%~100.5%。

    【性状】本品为白色结晶。

    本品在甲醇中易溶，在乙醇或水中溶解，在丙酮中略溶。

    熔点本品的熔点（通则0612第一法）为185~190℃。

    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】炽灼残渣取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.025%。

    重金属取本品1.0g，加水20ml溶解，用6mol/L氨溶液调节pH值至3.0~4.0，加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加新沸放冷的水25ml溶解后，加酚酞指示液2~3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.905mg的C4H6O4。

    【类别】药用辅料，缓冲剂和pH调节剂。

    【贮藏】密闭保存。

    十二烷基磺酸钠，又名月桂基磺酸钠，是一种有机化合物，化学式为C12H25SO3Na。常用于化工和轻纺工业作乳化剂、浮选剂和浸透剂。

    中文名十二烷基磺酸钠

    外文名DodecylSodiumSulfonate

    别名月桂基磺酸钠

    化学式C12H25SO3Na

    分子量272.38

    CAS登录号2386-53-0

    EINECS登录号219-200-6

    水溶性易溶

    外观白色粉末

    安全性描述S22；S24/25

    危险性符号Xi

    危险性描述R36/37/38

    溶解性易溶于水，溶于热乙醇，微溶于不溶于石油醚

    用途

    化工和轻纺工业作乳化剂、浮选剂和浸透剂。

    主营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、三乙醇胺、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸钡、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

　　药用级炉甘石是一种常见的医药级原料，在药学领域中有着广泛的应用。它是一种白色结晶粉末，主要用于制药工业中作为药物的辅助成分和药物的制剂。药用级炉甘石具有多种用途，包括药物的增稠剂、稳定剂以及抗菌剂等。

　　首先，药用级炉甘石被广泛应用于药物的增稠剂。在制造一些药物制剂中，例如糖浆、混悬液等，需要增加药物的黏度以便于使用。炉甘石具有良好的增稠性能，可以有效改善药物的流变性质，使得药物在口服或外用时更易服用和涂抹。同时，炉甘石还能增加药物在患处的停留时间，增强药物的治疗效果。

　　其次，药用级炉甘石还常用作药物的稳定剂。药物在制剂过程中常受到各种因素的影响，如温度变化、氧气、光照等，容易导致药物的降解和变质。炉甘石具有很好的稳定性，可以降低药物的氧化、光敏性和温度敏感性，保持药物的活性和质量。因此，炉甘石在制造药物时常被加入作为稳定剂，延长药物的保存期限。

　　此外，药用级炉甘石还具有一定的抗菌作用。炉甘石能与水分子结合形成胶体，在患处形成一层保护膜，阻止外界微生物的侵入和生长。因此，炉甘石常被用作外用药物的抗菌剂，如涂料剂、痔疮膏和湿敷剂等，可有效预防和治疗局部感染和炎症。

    无水磷酸氢钙

    WushuiLinsuanQinggai

    AnhydrousCalciumHydrogenPhosphate

    CaHPO4136.06

    [7757-93-9]

    本品含CaHPO4应为98.0%～103.0%。

    【性状】本品为白色或类白色粉末。

    本品在水或乙醇中几乎不溶；在稀盐酸或稀硝酸中易溶。

    【鉴别】本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐鉴别（2）和（3）的反应（通则0301）。

    【检查】氯化物取本品0.20g，加水10ml与硝酸2ml，缓缓加热至溶解，放冷，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

    硫酸盐取本品1.0g，加少量稀盐酸，使恰能溶解，用水稀释至100ml，摇匀，滤过，取续滤液20ml，加水5ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。

    主营产品

    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；

    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；

    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等

    ☑糖皮质类原料药：哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等

    ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。

    ☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,鱼石脂,鞣酸,乳酸,氧化锌,炉甘石,冬青油,苯扎溴铵,薄荷脑,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。

　　倍他环糊精生产厂家,倍他环糊精批发价格,倍他环糊精医药级,倍他环糊精药用级,倍他环糊精国药准字号原料,cp2020标准倍他环糊精

　　本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。

　　比旋度取 本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。

　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，水浴加热溶解，冷却，生成黄褐色沉淀。

　　（2） 在含量测定项目下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

　　（3） 本品的红外吸收光谱应与对照品的光谱一致（通则0402）。

　　【检查】取本品约0.20g，溶于20ml水中，加饱和氯化钾溶液0.2ml。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至8.0之间。

　　溶液的澄清度和颜色应为0.50g本品，溶于50ml水中，并根据法律（通则0901和0902）进行检查。溶液应澄清无色；如果出现浑浊，其浓度不应超过浊度标准溶液2号（通则0902，方法1）。

　　杂质的吸光度约为1g本品，准确称重，溶于100ml水中，用紫外-可见分光光度法测定（通则0401）。230-350nm波长范围内的吸光度不应超过0.10，350-750nm波长区域内的吸光度应不超过0.05。

　　从该产品中取出0.39g氯化物，并根据法律（通则0801）进行检查。与7.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.018%）。

　　取还原糖约2.0克，准确称重，加水25毫升溶解，加入碱性酒石酸铜试液40毫升，缓慢煮沸3分钟，室温放置过夜，用4号垂直漏斗过滤，用温水洗涤沉淀物，直到洗涤液呈中性，丢弃滤液和洗涤液，将20ml硫酸铁供试品溶液加热溶解沉淀，过滤，用100ml水洗涤过滤器，将滤液和洗涤液合并，加热至60℃，用高锰酸钾滴定剂（0.02mol/L）趁热滴定。根据干燥产品的计算，高锰酸钾滴定剂（0.02mol/L）每2g的消耗量不应超过3.2ml（0.5%）。

　　残留溶剂，如环己烷、三氯乙烯和甲苯。取本品约0.2克，准确称量。置于顶部空瓶中，加入内标溶液（取适量二氯乙烯，用20%二甲基亚砜溶液定量配制，每1ml含10%左右），得μ10.0ml g溶液作为供试品溶液；准确称取适量环己烷、三氯乙烯和甲苯，溶解于内标溶液中，定量稀释至每1ml环己烷78%，分别为μg、三氯乙烯0.2μg、甲苯0.2μg，取g的混合溶液10.0ml，置于顶部空瓶中作为对照溶液。根据残留溶剂测定方法（通则0861，第二种方法），使用以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱作为色谱柱；柱温50℃，保持8分钟，以每分钟8℃的速度加热至120℃，保持10分钟；入口温度为140℃；探测器温度280℃；顶空瓶的平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟。取参比溶液进行顶空进样，各成分峰的分辨率应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样，记录色谱图，用内标法计算峰面积。环己烷含量不得超过0.388%，三氯乙烯含量不得超过0.001%，甲苯含量不得超过0.001%。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇（93∶7）为流动相；以示差折光检测器测定，检测器温度40℃，取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品与伽马环糊精对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品各0.5mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图，伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求；各色谱峰的拖尾因子均应在0.8～2.0之间；各色谱峰理论板数均不低于1500。

　　测定法 取本品约250mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。