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陕西盘龙翊海医药有限公司

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药用级乳酸是一种常见且重要的化学物质,在医药领域有着广泛的应用。它可以作为原料用于制备多种药物和医疗器械,具有广泛的临床应用价值。符合CP2020药典标准的药用级乳酸,可以确保其质量和安全性满足医药行业的要求。

药用级乳酸的制备过程需要进行严格的控制,以确保产品的纯度和活性。一般来说,乳酸可以通过发酵技术或化学合成的方法制备。发酵技术是目前较为常用的制备方法,常用的菌种有乳酸菌等。制备过程中,需要对发酵条件进行优化,如温度、pH值、培养基的组成等,以提高乳酸的产量和纯度。

药用级乳酸在医药行业的应用非常广泛。首先,它可以被用作一种溶剂或稀释剂,用于制备各种药物制剂,如注射液、软膏等。其次,乳酸可以作为一种酸性物质,用于调节酸碱平衡,提高药物的稳定性和溶解度。此外,乳酸还具有抗菌和抗氧化作用,可以应用于局部消毒和抗菌药物的制备中。

CP2020药典对于药用级乳酸的质量和安全性也有一定的要求。首先,乳酸的纯度要求较高,需要去除杂质和其他不应存在的成分。其次,乳酸要符合药品的安全性要求,不得含有有害物质和微生物。同时,药典还对乳酸的化学性质、理化性质、标识和包装等方面进行了规定,以确保乳酸的质量和安全性满足医药行业的需求。


  维生素B1厂家,药用维生素B1批发,维生素B1价格,维生素B1医药级,维生素B1药用级,维生素B1国药准字号原料,cp2020标准维生素B1

  本品为氯化 4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟基乙基)噻唑鎓盐酸盐。按干燥品计算,含 C12H17ClN4OS · HCl 不得少于 99.0%。

  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空气中迅即吸收约 4%的水分。

  本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。

  本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购

  吸收系数  取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每 1ml 约含 12.5μg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在 246nm 的波长处测定吸光度,吸收系数()为 406~436。

  【鉴别】(1)取本品约 5mg,加氢氧化钠试液 2.5ml 溶解后,加铁氰化钾试液 0.5ml 与正丁醇 5ml,强力振摇 2 分钟,放置使分层,上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出。

  (2) 取本品适量,加水溶解,水浴蒸干,在 105℃干燥 2 小时测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 1205 图)一致。

  (3) 本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则 0301)。

  【检查】酸度  取本品 0.50g,加水 20ml 溶解后,依法测定(通则 0631),pH 值应为 2.8~3.3。

  溶液的澄清度与颜色  取本品 1.0g,加水 10ml 溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与对照液(取比色用重铬酸钾液 0.1ml,加水适量使成10ml)比较,不得更深。

  硫酸盐  取本品 2.0g,依法检查(通则 0802),与标准硫酸钾溶液 2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

  硝酸盐  取本品 1.0g,加水溶解并稀释至 100ml,取 1.0ml,加水 4.0ml 与 10%氯化钠溶液 0.5ml,摇匀,精密加稀靛胭脂试液[取靛胭脂试液,加等量的水稀释。临用前,量取本液 1.0ml,用水稀释至 50ml,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在 610nm 的波长处测定,吸光度应为 0.3~0.4]1ml,摇匀,沿管壁缓缓加硫酸 5.0ml,立即缓缓振摇 1 分钟,放置 10 分钟,与标准硝酸钾溶液(精密称取在 105℃干燥至恒重的硝酸钾 81.5mg,置 50ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml,置 100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每 1ml 相当于 50μg 的 NO3)0.50ml 用同法制成的对照液比较,不得更浅(0.25%)。

  【含量测定】取本品约 0.12g,精密称定,加冰醋酸 20ml 微热使溶解,放冷,加醋酐 30ml,照电位滴定法(通则 0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 16.86mg 的 C12H17ClN4OS · HCl。

  【类别】维生素类药。

  【贮藏】遮光,密封保存。


    米诺地尔

    Minuodier

    Minoxidil

    本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N5O不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中溶解。

    【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm的波长处有最大吸收。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集608图)一致。

    【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液。

    系统适用性溶液取米诺地尔适量,加含0.3%磺基丁二酸钠二辛酯的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,置60℃水浴中加热1小时,放冷。

    灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.25μg的溶液。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(450:550:1)(每1000ml中含庚烷磺酸钠2g)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10μl。


  胶囊用明胶厂家,药用胶囊用明胶批发,胶囊用明胶价格,胶囊用明胶医药级,胶囊用明胶药用级,胶囊用明胶国药准字号原料,cp2020标准胶囊用明胶

  本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。

  【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。

  本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。

  【鉴别】(1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4∶1)的混合液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。

  (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。

  (3)取本品,加钠石灰后,加热,即发生氨臭。

  【检查】凝冻强度(仅限硬胶囊) 取本品两份各7.50g,分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中,加水105g,用橡胶塞密塞,在室温下放置1~4小时,使供试品充分吸水膨胀,在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀,取冻力瓶置磁力搅拌器上,打开瓶塞,加磁力搅拌子,再盖上橡胶塞,磁力搅拌5分钟,使溶液分散均匀,并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中,制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置,使瓶内的胶液温度降至约30℃后,再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中,在10℃±0.1℃中保温16~18小时后,迅速取出冻力瓶,擦干外壁水珠,打开冻力瓶的橡胶塞,将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上,使冻力瓶的中心在探头正下方,采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头,以每秒0.5mm的下行速度,测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度,取两份供试品测定结果的平均值,即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内,两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。

  酸碱度 取本品1.0g,加水100ml,加盖,放置1~4小时后,在65℃±2℃的水浴中加热15分钟,充分搅拌使供试品溶散均匀,放冷至35℃,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.2。

  透光率 取本品7.5g,加水105g,加盖,放置1~4小时,在65℃±2℃的水浴中加热15分钟,充分搅拌使供试品溶散均匀,制成6.67%的供试胶液,冷却至45℃,照紫外-可见分光光度法(通则0401)分别在450nm和620nm的波长处测定透光率,分别不得低于50%和70%。

  电导率 取本品1.0g,加水99g,加盖,放置1~4小时后,在65℃±2℃的水浴中加热15分钟,充分搅拌使供试品溶散均匀,制成1.0%的胶液,作为供试品溶液,另取水100ml作为空白溶液,将供试品溶液与空白溶液置于30℃±1℃的水浴中保温1小时后,用电导率仪测定,以铂黑电极作为测定电极,先用空白溶液冲洗电极3次后,测定空白溶液的电导率,其电导率值应不得过5.0μS/cm。取出电极,再用供试品溶液冲洗电极3次后,测定供试品溶液的电导率,应不得过0.5mS/cm。

  亚硫酸盐(以SO2计) 取本品20g,置长颈圆底烧瓶中,加水50ml,放置使溶胀后,加稀硫酸50ml,即时连接冷凝管,用水蒸气蒸馏,馏液导入过氧化氢试液(对甲基红-亚甲蓝混合指示液显中性)20ml中,至馏出液达80ml,停止蒸馏;馏出液中加甲基红-亚甲蓝混合指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显草绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)相当于0.64mg的亚硫酸盐(以SO2计),消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过1.6ml(0.005%)。

  过氧化物 取本品10g,置250ml具塞烧瓶中,加水140ml,放置2小时,在50℃的水浴中加热迅速溶解,立即冷却,加硫酸溶液(1→5)6ml,碘化钾0.2g,1%淀粉溶液2ml与0.5%钼酸铵溶液1ml,密塞,摇匀,置暗处放置10分钟,溶液不得显蓝色。另取水140ml,同法操作,溶液不得显蓝色。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥15小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。

  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。

  铬 取本品0.5g,精密称定,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸5~10ml,混匀,100℃预消解2小时后,盖好内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内,进行消解。消解完全后,取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干,用2%硝酸溶液转入50ml聚四氟乙烯量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;同法制备空白溶液;另取铬单元素标准溶液,用2%硝酸溶液稀释制成每1ml中含铬1.0μg的铬标准贮备液,临用时,分别精密量取适量,用2%硝酸溶液制成每1ml含铬0~80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在357.9nm的波长处测定,或照电感耦合等离子体质谱法(通则0412第一法)测定。计算,即得,含铬不得过百万分之二。如需要仲裁时,以电感耦合等离子体质谱法(通则0412第一法)的测定结果为准。

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  砷盐 取本品2.0g,加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使灰化完全,放冷,加盐酸8ml与水20ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

  微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母总菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检岀沙门菌。

  【类别】药用辅料,用于硬胶囊等。

  【贮藏】密封,在干燥处保存。


  山梨酸钾厂家,药用山梨酸钾批发,山梨酸钾价格,山梨酸钾医药级,山梨酸钾药用级,山梨酸钾国药准字号原料,cp2020标准山梨酸钾

  本品为(E,E)-2,4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算,含C6H7KO2不得少于99.0%。

  【性状】 本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。

  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

  【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加丙酮1ml,滴加稀盐酸使成酸性后,加溴试液2滴,摇匀,能使溴试液褪色。

  (2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm的波长处有最大吸收。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集688图)一致。

  本公司主营 醋酸氯己定 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购

  【检查】pH:取本品1.0g,溶于20ml水中。加入2滴酚酞指示剂溶液。如果呈现浅红色,则加入0.25ml盐酸滴定溶液(0.1mol/L)。浅红色应消失;如果无色,加入0.25ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L),滴定液应呈浅红色。

  溶液的清晰度和颜色应为0.20g本品,溶于5ml水中,并根据法律(通则0901和0902)进行检查。溶液应澄清无色;如果出现颜色,则颜色不应比3号黄色标准比色溶液暗(通则0901,方法1)。

  取0.40g氯化物,溶于15ml水中。一边搅拌一边加入10ml稀硝酸。过滤残留物并在10ml水中洗涤。将滤液和洗涤液混合,加水约40毫升。根据法律进行检查(一般规则0801)。与7.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.018%)。

  从本品中取硫酸根1.05g,溶于30ml水中,搅拌并加入2ml稀盐酸,过滤,在8ml水中洗涤,将滤液和洗涤液混合,加水约40ml,并依法检查(通则0802)。与4.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.038%)。


交联羧甲基淀粉钠原料药生产厂家,交联羧甲基淀粉钠药用辅料批发价格,交联羧甲基淀粉钠医药级,交联羧甲基淀粉钠药用级,交联羧甲基淀粉钠国药准字号原料,cp2020标准交联羧甲基淀粉钠

药用级交联羧甲基淀粉钠是一种常用的药物添加剂,它主要有三方面的作用:稳定、增稠和糊化。它通过交联改性,使得分子间的相互作用变得更加强烈,从而提高了药物的稳定性。

药用级交联羧甲基淀粉钠在液体中能够增加粘度,使得药物在体内停留的时间更长,从而使药效更长久。它还可以增加药物的黏着性,从而改进了药物的口感和服用体验。

此外,药用级交联羧甲基淀粉钠还可以用于糊化。糊化是指将一种物质转化为糊状物质的过程。在医药领域中,糊化常常用于控制药物的释放速度和剂量,从而更好地发挥药物的作用。

总之,药用级交联羧甲基淀粉钠是一种常用的药物添加剂,它有着多种作用,包括稳定、增稠和糊化。它的应用范围广泛,是制造药物的重要成分之一。


    无水磷酸氢钙

    WushuiLinsuanQinggai

    AnhydrousCalciumHydrogenPhosphate

    CaHPO4136.06

    [7757-93-9]

    本品含CaHPO4应为98.0%~103.0%。

    【性状】本品为白色或类白色粉末。

    本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀盐酸或稀硝酸中易溶。

    【鉴别】本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐鉴别(2)和(3)的反应(通则0301)。

    【检查】氯化物取本品0.20g,加水10ml与硝酸2ml,缓缓加热至溶解,放冷,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

    硫酸盐取本品1.0g,加少量稀盐酸,使恰能溶解,用水稀释至100ml,摇匀,滤过,取续滤液20ml,加水5ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。

    主营产品

    ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等;

    ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种;

    ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

    ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等

    ☑糖皮质类原料药:哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等

    ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。

    ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,鱼石脂,鞣酸,乳酸,氧化锌,炉甘石,冬青油,苯扎溴铵,薄荷脑,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。


    丙酸氯倍他索

    BingsuanLübeitasuo

    ClobetasolPropionate

    本品为16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C25H32ClFO5应为97.0%~103.0%。

    【性状】本品为类白色至微黄色结晶性粉末。

    本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。

    熔点本品的熔点(通则0612)为194~198℃,熔融时同时分解。

    比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+99。至+105°。

    【鉴别】(1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(l→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即生成白色沉淀。

    主营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇


  琥乙红霉素生产厂家,琥乙红霉素批发价格,琥乙红霉素医药级,琥乙红霉素药用级,琥乙红霉素国药准字号原料,cp2020标准琥乙红霉素

  本品为红霉素琥珀酸乙酯。按无水物计算,每1mg的效价不得少于765红霉素单位。

  【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末;无臭。

  本品在无水乙醇、丙酮中易溶,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。

  【鉴别】(1)取本品约5mg,加入盐酸羟胺饱和甲醇溶液3-5滴,氢氧化钠饱和甲醇溶液3~5滴,水浴加热产生气泡,冷却后加入盐酸溶液(4.5→ 100)使其呈酸性,加入0.5ml氯化铁试液,溶液呈紫红色。

  (2) 取本品和琥珀酸乙酯红霉素对照品,加丙酮,每1ml分别配制4mg溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。根据相关物质下的方法试验,将上述两种溶液各抽取10%μl,分别点在同一薄层板上,供试品溶液中显示的主斑点的位置和颜色应与对照品溶液相同。

  (3) 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱(光谱集1059)一致。如果发现1260cm-1处的吸收峰与对照光谱不一致,可以将适量的该产物溶解在无水乙醇中,在水浴中蒸发,并在测量前在五氧化二磷干燥器中减压干燥。

  【检查】pH:取本品加水制成每1ml含10mg的混悬液。取上清液,并根据法律进行测量(通则0631)。pH值应介于6.0和8.5之间。

  相关物质应通过薄层色谱法进行测试(通则0502)。

  从该产品中提取供试品溶液,精确称重,溶解在丙酮中,并定量稀释,制成每1ml含4mg的溶液。

  标准溶液:取红霉素标准溶液,精确称重,溶于丙酮中,定量稀释,制成每1ml含0.2mg的溶液。

  色谱条件:采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-乙醇15%乙酸铵溶液(85:15:1)(临时使用时用氨水溶液调节pH至7.0,放入分液漏斗中,摇匀,静置,取下层)为展开剂。

  测定方法:从供试品溶液中取10个样品,从对照品溶液中取出10个样品μl。将它们放在同一薄层板上,展开,在空气中干燥,用显色溶液(取对甲氧基苯甲醛0.5ml,加入冰醋酸10ml,甲醇85ml,硫酸5ml,混合)喷洒,在110℃下加热至出现斑点。

  如果供试品溶液显示红霉素斑点,斑点的颜色与标准溶液的相应位置相比不应更深。

  从本品中取适量水,加入10%咪唑无水甲醇溶液溶解,按水分测定法(通则0832,方法1)测定。水分含量不应超过3.0%。

  点火残留物不得超过0.5%(通则0841)。

  【含量测定】 精密称取本品适量,加乙醇(按琥乙红霉素每10mg加乙醇4ml)溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,室温放置16小时或40℃放置6小时,使水解完全;另取红霉素标准品约25mg,精密称定,加乙醇12.5ml使溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释制成每1ml中含500单位的溶液,照抗生素微生物检定法红霉素项下(通则1201)测定。1000红霉素单位相当于lmg的C37H67NO13。

  【类别】 大环内酯类抗生素。

  【贮藏】 密封,在干燥处保存。