头孢克肟

    Toubaokewo

    Cefixime

    本品为（6R，7R）-7-［［（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-［（羧甲氧基）亚氨基］乙酰基］氨基］-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸三水合物。按无水物计算，含头孢克肟（按C16H15N5O7S2计）不得少于95.0%。

    【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末，无臭或略有特殊臭味。

    本品在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶。

    比旋度取本品，精密称定，用2%碳酸氢钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-75°至-88°。

    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。如不一致，可分别取本品和对照品适量，加甲醇溶解，挥干溶剂后，取残留物照红外分光光度法（通则0402）测定，二者的红外光吸收图谱应一致。

    【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含0.7mg的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为2.6~4.1。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品适量，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用磷酸盐缓冲液（pH7.0）定量稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液。

    系统适用性溶液取头孢克肟对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，于沸水浴上加热45分钟，冷却。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四丁基氢氧化铵溶液（取10%四丁基氢氧化铵溶液25ml，加水1000ml，摇匀，用1.5mol/L磷酸溶液调节pH值至7.0）-乙腈（72∶28）为流动相；检测波长为254nm；柱温为40℃；进样体积20μl。

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　　本品为N-［（4-氨基苯基）磺酰基］乙酰胺钠盐一水合物。按无水物计算，含C8H9N2NaO3S不得少于99.0%。

　　【性状】　本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

　　【鉴别】　（1）取本品约0.1g,加水3ml溶解后，加硫酸铜试液5滴，即生成蓝绿色的沉淀。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集574图）一致。

　　（3上述鉴别（1）项下的滤液，显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】　碱度　取本品0.50g,加水10ml溶解后，依法测定（通则0631）,pH值应为8.0～9.5。

　　溶液的澄清度与颜色　取本品2.0g,加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液5ml,加水至10ml）比较，不得更深（通则0901第一法）。

　　有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液　取本品，加水溶解并制成每1ml中约含0.10g的溶液。

　　对照品溶液（1）　取磺胺对照品，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液。

　　对照品溶液（2）　取磺胺对照品，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。

　　系统适用性溶液　取磺胺对照品，加供试品溶液制成每1ml中约含0.50mg的溶液。

　　色谱条件　采用硅胶G薄层板，以正丁醇-无水乙醇-水-浓氨溶液（10∶5∶5∶2）为展开剂。

　　测定法　吸取上述四种溶液各5μl分别点于同一薄层板上，展开约10cm,晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。

　　系统适用性要求 系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。

　　限度　供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液（2）的主斑点比较，不得更深（0.25%）;其他杂质斑点应不深于对照品溶液（1）的主斑点（0.5%）。

　　水分　取本品，照水分测定法　（通则0832第一法1）测定，含水分应为6.0%～8.0%。

　　重金属　取本品1.0g,依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之十。

　　【含量测定】　取本品约0.45g,精密称定，照永停滴定法（通则0701）,用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于23.62mg的C8H9N2NaO3S。

　　【类别】　磺胺类抗菌药。

　　【贮藏】　密封保存。

    琥珀酸

    Huposuan

    SuccinicAcid

    C4H6O4118.09

    [110-15-6]

    本品为丁二酸，含C4H6O4应为99.0%~100.5%。

    【性状】本品为白色结晶。

    本品在甲醇中易溶，在乙醇或水中溶解，在丙酮中略溶。

    熔点本品的熔点（通则0612第一法）为185~190℃。

    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】炽灼残渣取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.025%。

    重金属取本品1.0g，加水20ml溶解，用6mol/L氨溶液调节pH值至3.0~4.0，加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加新沸放冷的水25ml溶解后，加酚酞指示液2~3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.905mg的C4H6O4。

    【类别】药用辅料，缓冲剂和pH调节剂。

    【贮藏】密闭保存。

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　　该品为化学名为9-[[2-羟基-1-(羟甲基)乙氧基]甲基]鸟嘌呤的物质。按照干燥品计算，其含有C9H13N5O4不低于99.0%。

　　该物质为白色结晶粉末，无味但有吸湿性。其在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中几乎不溶，而在二氯甲烷中则不溶。此外，在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。

　　用紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，每1毫升液体约含10微克时，该物质在252纳米波长处具有最大吸收，在222纳米波长处具有最小吸收。

　　含量测定时，取约0.15克该物质，加入40毫升冰醋酸并加热溶解，冷却后加入1滴结晶紫指示剂，使用0.1摩尔/升高氯酸溶液进行滴定，直至溶液呈现绿色。并使用空白试验对滴定结果进行校正。每1毫升0.1摩尔/升高氯酸溶液相当于25.52毫克C9H13N5O4。

　　该物质属于抗病毒药品，并应储存在遮光、密封的环境中。

    枸橼酸三乙酯

    JuyuansuanSanyizhi

    TriethylCitrate

    C12H20O7276.29

    [77-93-0]

    本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C12H20O7不得少于99.0%。

    【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.135～1.139。

    折光率本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.439～1.441。

    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】酸度取本品16.0g，加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml，混匀，立即加溴麝香草酚蓝指示液（0.1%的乙醇溶液）数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.5ml。

    有关物质取本品，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取枸橼酸三乙酯和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中各约含30mg的溶液，作为系统适用性溶液。照含量测定项下的色谱条件，取系统适用性溶液1μl注入气相色谱仪，枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍（0.5%）。

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　　本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算，含C6H9N3O3不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末；有微臭。

　　本品在乙醇中略溶，在水中微溶，在乙醚中极微溶解。

　　熔点  本品的熔点（通则0612）为159~163℃。

　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

　　供试品溶液  取本品约100mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。

　　对照品溶液  取杂质Ⅰ对照品约20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　对照溶液  分别精密量取供试品溶液2ml与对照品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　羟丙甲基纤维素原料生产厂家,羟丙甲基纤维素药用辅料批发价格,羟丙甲基纤维素医药级,羟丙甲基纤维素药用级,羟丙甲基纤维素国药准字号原料,cp2020标准羟丙甲基纤维素

　　羟丙甲基纤维素（Hydroxypropyl methylcellulose, HPMC）是一种重要的无机非离子增稠剂、乳化剂和溶解剂，它是以纤维素为原料经化学修饰而成。羟丙甲基纤维素主要用于制药、食品、化妆品等工业中，是一种常用的功能性原料药。

　　羟丙甲基纤维素具有以下优点：首先，它是一种非离子性增稠剂，可以在水中形成胶体溶液。羟丙甲基纤维素溶液具有良好的黏度和流变性能，可以有效增加制剂的黏度和稠度，改善产品的质感和口感。其次，羟丙甲基纤维素具有良好的溶解性和稳定性，可以与许多其他药物和化学物质相容配伍，增加药物的溶解度和稳定性。此外，羟丙甲基纤维素还具有良好的乳化性能，可以用于制备乳液和乳膏等产品。这些优点使羟丙甲基纤维素成为制药工业中的重要原料药。

　　羟丙甲基纤维素的主要应用领域包括以下几个方面：

　　制药领域：羟丙甲基纤维素作为一种增稠剂和乳化剂，广泛应用于制药工业中的液体药物、凝胶剂和乳膏等。它可以增加药物的黏度，改善药物的质地和口感，提高药物的稳定性和生物利用度。

　　化妆品领域：羟丙甲基纤维素可以作为一种增稠剂、乳化剂和稳定剂，添加于化妆品中，起到增加产品质地和黏度，提高产品的稳定性和质感的作用。它常被用于制作乳液、霜状产品、乳化膏等化妆品。

　　维生素B2原料生产厂家,维生素B2药用辅料批发价格,维生素B2医药级,维生素B2药用级,维生素B2国药准字号原料,cp2020标准维生素B2

　　本品为7,８-二甲基-10-[（2Ｓ，3Ｓ，4Ｒ）-2,３,４,５-四羟基戊基］-3，10-二氢苯并蝶啶-2，4-二酮。按干燥品计算，含C17H20N4O6应为97.0%~103.0%。

　　【性状】　本品为橙黄色结晶性粉末；微臭；溶液易变质，在碱性溶液中或遇光变质更快。

　　本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶；在稀氢氧化钠溶液中溶解。

　　比旋度　避光操作。取本品，精密称定，加无碳酸盐的0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，在30分钟内，依法测定（通则0621），比旋度为－115°至－135°。

　　【鉴别】　（1）取本品约1mg，加水100ml溶解后，溶液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光；分成二份：一份中加无机酸或碱溶液，荧光即消失；另一份中加连二亚硫酸钠结晶少许，摇匀后，黄色即消褪，荧光亦消失。

　　（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401）测定，在267nm、375nm与444nm的波长处有最大吸收。375nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.31～0.33；444nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.36～0.39。

　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

　　供试品溶液　取本品约15mg，精密称定，置500ml量瓶中，加冰醋酸5ml与水200ml，置水浴上加热，并时时振摇使溶解，加水适量稀释，放冷，再用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液　取维生素B2对照品约15mg，精密称定，置500ml量瓶中，加冰醋酸5ml与水200ml，置水浴上加热，并时时振摇使溶解，加水适量稀释，放冷，再用水稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件　见有关物质项下。

　　系统适用性要求　理论板数按维生素B2峰计算不低于2000。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】　维生素类药。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

　　克霉唑厂家,药用克霉唑批发,克霉唑原料价格,克霉唑医药级,克霉唑药用级,克霉唑国药准字号原料,cp2020标准克霉唑,可CDE备案克霉唑,克霉唑GMP厂家,可关联审评为A克霉唑

　　本品为 1-［（2-氯苯基）二苯甲基］-1H-咪唑。按干燥品计算，含 C22H17ClN2 不得少于 98.5%。

　　【性状】本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭。

　　本品在甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中几乎不溶。

　　熔点  本品的熔点（通则 0612）为 141～145℃。

　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购.

　　【鉴别】（1）取本品约 10mg，加硫酸 1ml 溶解后，显橙黄色；加水 3ml 稀释后，颜色消失；再加硫酸 3ml，复显橙黄色。

　　（2）照薄层色谱法（通则 0502）试验。

　　供试品溶液  取本品适量，加二氯甲烷溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。

　　对照品溶液  取克霉唑对照品，加二氯甲烷溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。

　　色谱条件  采用硅胶 G 薄层板，以异丙醚为展开剂，并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯进行饱和。

　　测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各 10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在碘蒸气中显色。

　　结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

磺胺嘧啶

Huanganmiding

Sulfadiazine

本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含C10H10N4O2S不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；遇光色渐变暗。

本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液或氨试液中易溶，在稀盐酸中溶解。

【鉴别】（1）取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集570图）一致。

（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸度取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟，立即放冷，滤过；分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml,应显粉红色。

碱性溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后，加水至25ml,溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

氯化物取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。