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本品含CH4N2O不得少于99.5%。
【性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。
本品在水或乙醇中易溶,在乙醚或三氯甲烷中不溶。
本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 醋酸地塞米松 薄荷脑 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
熔点 本品的熔点(通则0612)为132~135℃。
【鉴别】(1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后,加硫酸铜试液1滴,即显紫红色。
(2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml,即生成白色结晶性沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集210图)一致。
【检查】氯化物 取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
硫酸盐 取本品4.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
乙醇中不溶物 取本品5.0g,加热乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热乙醇20ml洗涤,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加水25ml、3%硫酸铜溶液2ml与硫酸8ml,缓缓加热至溶液呈澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷,加水100ml,摇匀,沿瓶壁缓缓加20%氢氧化钠溶液75ml,自成一液层,加锌粒0.2g,用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接,并将冷凝管的末端伸入盛有4%硼酸溶液50ml的500ml锥形瓶的液面下;轻轻摆动凯氏烧瓶,使溶液混合均匀,加热蒸馏,俟氨馏尽,停止蒸馏;馏出液中加甲基红指示液数滴,用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.2mol/L)相当于6.006mg的CH4N2O。
【类别】角质软化药。
【贮藏】密封保存。
维生素B1厂家,药用维生素B1批发,维生素B1价格,维生素B1医药级,维生素B1药用级,维生素B1国药准字号原料,cp2020标准维生素B1
本品为氯化 4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟基乙基)噻唑鎓盐酸盐。按干燥品计算,含 C12H17ClN4OS · HCl 不得少于 99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空气中迅即吸收约 4%的水分。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
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吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每 1ml 约含 12.5μg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在 246nm 的波长处测定吸光度,吸收系数()为 406~436。
【鉴别】(1)取本品约 5mg,加氢氧化钠试液 2.5ml 溶解后,加铁氰化钾试液 0.5ml 与正丁醇 5ml,强力振摇 2 分钟,放置使分层,上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出。
(2) 取本品适量,加水溶解,水浴蒸干,在 105℃干燥 2 小时测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 1205 图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则 0301)。
【检查】酸度 取本品 0.50g,加水 20ml 溶解后,依法测定(通则 0631),pH 值应为 2.8~3.3。
溶液的澄清度与颜色 取本品 1.0g,加水 10ml 溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与对照液(取比色用重铬酸钾液 0.1ml,加水适量使成10ml)比较,不得更深。
硫酸盐 取本品 2.0g,依法检查(通则 0802),与标准硫酸钾溶液 2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
硝酸盐 取本品 1.0g,加水溶解并稀释至 100ml,取 1.0ml,加水 4.0ml 与 10%氯化钠溶液 0.5ml,摇匀,精密加稀靛胭脂试液[取靛胭脂试液,加等量的水稀释。临用前,量取本液 1.0ml,用水稀释至 50ml,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在 610nm 的波长处测定,吸光度应为 0.3~0.4]1ml,摇匀,沿管壁缓缓加硫酸 5.0ml,立即缓缓振摇 1 分钟,放置 10 分钟,与标准硝酸钾溶液(精密称取在 105℃干燥至恒重的硝酸钾 81.5mg,置 50ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml,置 100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每 1ml 相当于 50μg 的 NO3)0.50ml 用同法制成的对照液比较,不得更浅(0.25%)。
【含量测定】取本品约 0.12g,精密称定,加冰醋酸 20ml 微热使溶解,放冷,加醋酐 30ml,照电位滴定法(通则 0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 16.86mg 的 C12H17ClN4OS · HCl。
【类别】维生素类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
琥珀酸
Huposuan
SuccinicAcid
C4H6O4118.09
[110-15-6]
本品为丁二酸,含C4H6O4应为99.0%~100.5%。
【性状】本品为白色结晶。
本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,在丙酮中略溶。
熔点本品的熔点(通则0612第一法)为185~190℃。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】炽灼残渣取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.025%。
重金属取本品1.0g,加水20ml溶解,用6mol/L氨溶液调节pH值至3.0~4.0,加水稀释至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加新沸放冷的水25ml溶解后,加酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.905mg的C4H6O4。
【类别】药用辅料,缓冲剂和pH调节剂。
【贮藏】密闭保存。
萘普生钠原料生产厂家,萘普生钠药用辅料批发价格,萘普生钠医药级,萘普生钠药用级,萘普生钠国药准字号原料,cp2020标准萘普生钠
本品为(S)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。按干燥品计算,含 C14H13NaO3 应为 98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。
本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解,在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。
比旋度 取本品 0.5g,加水 6ml,滴加 1mol/L 盐酸溶液 2.4ml,边滴加边振摇,析出沉淀后,沉淀用水洗涤至中性,105℃干燥至恒重,精密称定,加三氯甲烷制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液,依法测定(通则 0621),比旋度为+63°至+69°。
【鉴别】(1)取本品约0.25g,溶于10ml水中,加几滴稀盐酸,出现白色沉淀。过滤后,滤液将显示钠盐鉴定反应(通则0301)。
(2) 取鉴定中的沉淀物(1),用水洗涤至中性,在105℃下干燥1小时,取约30mg细粉末,加入甲醇使其在每1mlμG溶液中含有30%,根据紫外-可见光谱法(通则0401),在262nm、271nm、317nm和331nm波长处有最大吸收。
(3) 在105℃下干燥3小时后,该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致(光谱图433)。
【检验】相关物质应按照薄层色谱法(通则0502)进行检测。
取供试品溶液,加入甲醇,制成每1ml约含20mg的溶液。
准确测量试样溶液的适量,用甲醇稀释至每1ml约0.1mg的溶液。
色谱条件用硅胶GF254薄层板以甲苯-四氢呋喃-乙酸(30∶3∶1)为展开剂测定。
测定方法:从供试品溶液中取10个样品,从对照品溶液中取出10个样品μl,分别点在同一薄层板上,展开,风干,在紫外光(254nm)下检查。
如果极限试验溶液中有杂质斑点,则不应比对照溶液中的主要斑点更深。
游离萘普生取本品5.0g,准确称重,置于分离漏斗中,加水25ml溶解,用三氯甲烷振荡三次,每次15ml,合并三氯甲烷溶液,在水浴中蒸,用75%中性甲醇(中性对酚酞指示剂)50ml溶解残留物,加三滴酚酞指示剂溶液,用氢氧化钠滴定剂(0.1mol/L)滴定,氢氧化钠滴定剂用量(0.1mol/L)不应超过2.2ml(1.0%)。
干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过1.0%(一般规则0831)。
重金属取本品1.0g,置于分液漏斗中,加水20ml溶解,加入1mol/L盐酸溶液5ml,用二氯甲烷萃取三次(20ml、20ml和10ml),弃去二氯甲烷层,并依法检查水层(通则0821,方法1)。重金属含量不得超过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称取,加冰醋酸30ml溶解,加结晶紫指示液一滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈青色,用空白试验校正滴定结果。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.22mg C14H13NaO3。
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
丙酸氯倍他索
BingsuanLübeitasuo
ClobetasolPropionate
本品为16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C25H32ClFO5应为97.0%~103.0%。
【性状】本品为类白色至微黄色结晶性粉末。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为194~198℃,熔融时同时分解。
比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+99。至+105°。
【鉴别】(1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(l→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即生成白色沉淀。
主营产品
羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇
甲硝唑厂家,药用甲硝唑批发,甲硝唑原料价格,甲硝唑医药级,甲硝唑药用级,甲硝唑国药准字号原料,cp2020标准甲硝唑,可CDE备案甲硝唑,甲硝唑GMP厂家,可关联审评为A甲硝唑
本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算,含C6H9N3O3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;有微臭。
本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙醚中极微溶解。
熔点 本品的熔点(通则0612)为159~163℃。
本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 醋酸地塞米松 薄荷脑 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。
供试品溶液 取本品约100mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。
对照品溶液 取杂质Ⅰ对照品约20mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。
对照溶液 分别精密量取供试品溶液2ml与对照品溶液1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
羟丙甲基纤维素原料生产厂家,羟丙甲基纤维素药用辅料批发价格,羟丙甲基纤维素医药级,羟丙甲基纤维素药用级,羟丙甲基纤维素国药准字号原料,cp2020标准羟丙甲基纤维素
羟丙甲基纤维素(Hydroxypropyl methylcellulose, HPMC)是一种重要的无机非离子增稠剂、乳化剂和溶解剂,它是以纤维素为原料经化学修饰而成。羟丙甲基纤维素主要用于制药、食品、化妆品等工业中,是一种常用的功能性原料药。
羟丙甲基纤维素具有以下优点:首先,它是一种非离子性增稠剂,可以在水中形成胶体溶液。羟丙甲基纤维素溶液具有良好的黏度和流变性能,可以有效增加制剂的黏度和稠度,改善产品的质感和口感。其次,羟丙甲基纤维素具有良好的溶解性和稳定性,可以与许多其他药物和化学物质相容配伍,增加药物的溶解度和稳定性。此外,羟丙甲基纤维素还具有良好的乳化性能,可以用于制备乳液和乳膏等产品。这些优点使羟丙甲基纤维素成为制药工业中的重要原料药。
羟丙甲基纤维素的主要应用领域包括以下几个方面:
制药领域:羟丙甲基纤维素作为一种增稠剂和乳化剂,广泛应用于制药工业中的液体药物、凝胶剂和乳膏等。它可以增加药物的黏度,改善药物的质地和口感,提高药物的稳定性和生物利用度。
化妆品领域:羟丙甲基纤维素可以作为一种增稠剂、乳化剂和稳定剂,添加于化妆品中,起到增加产品质地和黏度,提高产品的稳定性和质感的作用。它常被用于制作乳液、霜状产品、乳化膏等化妆品。
维生素B2原料生产厂家,维生素B2药用辅料批发价格,维生素B2医药级,维生素B2药用级,维生素B2国药准字号原料,cp2020标准维生素B2
本品为7,8-二甲基-10-[(2S,3S,4R)-2,3,4,5-四羟基戊基]-3,10-二氢苯并蝶啶-2,4-二酮。按干燥品计算,含C17H20N4O6应为97.0%~103.0%。
【性状】 本品为橙黄色结晶性粉末;微臭;溶液易变质,在碱性溶液中或遇光变质更快。
本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中溶解。
比旋度 避光操作。取本品,精密称定,加无碳酸盐的0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,在30分钟内,依法测定(通则0621),比旋度为-115°至-135°。
【鉴别】 (1)取本品约1mg,加水100ml溶解后,溶液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光;分成二份:一份中加无机酸或碱溶液,荧光即消失;另一份中加连二亚硫酸钠结晶少许,摇匀后,黄色即消褪,荧光亦消失。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm、375nm与444nm的波长处有最大吸收。375nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.31~0.33;444nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.36~0.39。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。
供试品溶液 取本品约15mg,精密称定,置500ml量瓶中,加冰醋酸5ml与水200ml,置水浴上加热,并时时振摇使溶解,加水适量稀释,放冷,再用水稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液 取维生素B2对照品约15mg,精密称定,置500ml量瓶中,加冰醋酸5ml与水200ml,置水浴上加热,并时时振摇使溶解,加水适量稀释,放冷,再用水稀释至刻度,摇匀。
色谱条件 见有关物质项下。
系统适用性要求 理论板数按维生素B2峰计算不低于2000。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】 维生素类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
甲基纤维素原料生产厂家,甲基纤维素药用辅料批发价格,甲基纤维素医药级,甲基纤维素药用级,甲基纤维素国药准字号原料,cp2020标准甲基纤维素
本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH3)应为27.0%~32.0%。
【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液;在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
【鉴别】(1)取本品1g,加沸水100ml,搅拌均匀,置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微浑浊的溶液,取该溶液适量,置试管中,沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在两液界面处显蓝绿色环。
(2) 取鉴别(1)项下的溶液适量,加热,溶液产生雾状或片状沉淀,冷却后,沉淀溶解。
(3) 取鉴别(1)项下的溶液适量,倾倒在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的膜。
(4) 取鉴别(1)项下的溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振摇,置沸水浴中加热3分钟,迅速置冰浴中冷却,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈红色,100分钟内不变紫色。
(5) 取鉴别(1)项下的溶液50ml,置盛有水50ml的烧杯中,将温度计浸入溶液,搅拌并以每分钟2~5℃速度加热升温,溶液出现浑浊的温度不得低于50℃。
【含量测定】甲氧基 取本品,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,如釆用第一法(气相色谱法),供试品的制备温度应为140℃±2℃,其余同法操作。
【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】以mPa・s或Pa・s为单位标明黏度。
药用级乳酸是一种常见且重要的化学物质,在医药领域有着广泛的应用。它可以作为原料用于制备多种药物和医疗器械,具有广泛的临床应用价值。符合CP2020药典标准的药用级乳酸,可以确保其质量和安全性满足医药行业的要求。
药用级乳酸的制备过程需要进行严格的控制,以确保产品的纯度和活性。一般来说,乳酸可以通过发酵技术或化学合成的方法制备。发酵技术是目前较为常用的制备方法,常用的菌种有乳酸菌等。制备过程中,需要对发酵条件进行优化,如温度、pH值、培养基的组成等,以提高乳酸的产量和纯度。
药用级乳酸在医药行业的应用非常广泛。首先,它可以被用作一种溶剂或稀释剂,用于制备各种药物制剂,如注射液、软膏等。其次,乳酸可以作为一种酸性物质,用于调节酸碱平衡,提高药物的稳定性和溶解度。此外,乳酸还具有抗菌和抗氧化作用,可以应用于局部消毒和抗菌药物的制备中。
CP2020药典对于药用级乳酸的质量和安全性也有一定的要求。首先,乳酸的纯度要求较高,需要去除杂质和其他不应存在的成分。其次,乳酸要符合药品的安全性要求,不得含有有害物质和微生物。同时,药典还对乳酸的化学性质、理化性质、标识和包装等方面进行了规定,以确保乳酸的质量和安全性满足医药行业的需求。