月桂山梨坦

    YueguiShanlitan

    SorbitanLaurate

    [1338-39-2]

    本品为山梨坦与单月桂酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与月桂酸酯化而制得；或由山梨醇与月桂酸在180～280℃下直接酯化而制得。

    【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体；有轻微异臭。

    本品在乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

    酸值本品的酸值（通则0713）应不大于8。

    羟值本品的羟值（通则0713）应为330～358。

    碘值本品的碘值（通则0713）应不大于10。

    过氧化值本品的过氧化值（通则0713）应不大于5。

    皂化值本品的皂化值（通则0713）应为158～170（皂化时间1小时）。

    营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

　　马来酸氯苯那敏原料生产厂家,马来酸氯苯那敏药用辅料批发价格,马来酸氯苯那敏医药级,马来酸氯苯那敏药用级,马来酸氯苯那敏国药准字号原料,cp2020标准马来酸氯苯那敏

　　本品为2-［对-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为131.5～135℃。

　　吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为212～222。

　　【鉴别】（1）取本品约10mg，加柠檬酸乙酸酐试液1ml，水浴加热，呈红紫色。

　　（2） 取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴高锰酸钾试液，红色消失。

　　（3） 本产品的红外吸收光谱应与参考光谱（光谱集61）一致。

　　【检验】取本品0.1g，溶于10ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在4.0至5.0之间。

　　相关物质应采用高效液相色谱法（通则0512）进行测定。

　　溶剂流动相A-乙腈（80:20）。

　　取供试品溶液，溶于溶剂中，稀释成每1ml含1mg的溶液。

　　准确测量适量试样溶液，用溶剂稀释，得到每1ml含3µg的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；流动相A为磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5g，用适量水溶解，加入磷酸1ml，用水稀释至1000ml），流动相B为乙腈，按下表梯度洗脱；流速为每分钟1.2毫升；检测波长225nm；注射体积10µl。

　　系统适用性要求氯苯那明峰的保留时间约为23分钟，氯苯那明与相邻峰之间的分辨率应符合要求。

　　该测定方法准确测量供试品溶液和对照品溶液，将其注入液相色谱仪，并记录色谱图。

　　限度在供试品溶液的色谱图中，除马来酸峰外，如果有杂质峰，单个杂质峰的面积不得大于对照溶液中氯苯那明的峰面积（0.3%），杂质峰面积之和不得大于对照液中氯苯那敏峰面积的3倍（0.9%），且色谱峰小于参比溶液中氯苯那明峰面积的0.17倍的色谱峰应忽略不计（0.05%）。

　　残留溶剂应采用残留溶剂测定法（通则0861，第二种方法）进行测定。

　　供试品溶液取本品，精密称取，加入N，N-二N-甲基甲酰胺溶解稀释，制成每1ml含0.2g左右的溶液，精密量取1ml，置于顶部空瓶中，密封。

　　参比溶液取四氢呋喃、1,4-二恶烷、吡啶和甲苯，精密称重，用N，N-二N-甲基甲酰胺定量稀释，制成每1ml含有144µg四氢呋喃、76µg 1,4-二恶烷、40µg吡啶和178µg甲苯的溶液。精确称取1ml，放入顶部空瓶中，密封。

　　色谱条件是使用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或类似极性）作为固定溶液；将柱温保持在50℃15分钟，然后以每分钟8℃的速度将温度升至120℃10分钟；入口温度为200℃；探测器温度为250℃；顶空瓶的平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟；注射量为1.0ml。

　　系统适用性要求在对照品溶液的色谱图中，以四氢呋喃峰为基础计算的理论板数不应小于5000，各组分峰之间的分离度应符合要求。

　　【类别】抗组胺药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

氧化锌

Yanghuaxin

ZincOxide

ZnO81.38

本品按炽灼至恒重后计算，含ZnO不得少于99.0%。

【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末；无臭；在空气中能缓缓吸收二氧化碳。

【鉴别】（1）取本品，加强热，即变成黄色；放冷，黄色即消失。

（2）本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】碱度取本品1.0g，加新沸的热水10ml，振摇5分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。

【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加稀盐酸2ml使溶解，加水25ml，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25ml、氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铭黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的Zn0o

【类别】收敛药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】氧化锌软膏

　　萘普生钠原料生产厂家,萘普生钠药用辅料批发价格,萘普生钠医药级,萘普生钠药用级,萘普生钠国药准字号原料,cp2020标准萘普生钠

　　本品为（S）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。按干燥品计算，含 C14H13NaO3 应为 98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

　　本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在丙酮中极微溶解，在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。

　　比旋度  取本品 0.5g，加水 6ml，滴加 1mol/L 盐酸溶液 2.4ml，边滴加边振摇，析出沉淀后，沉淀用水洗涤至中性，105℃干燥至恒重，精密称定，加三氯甲烷制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度为+63°至+69°。

　　【鉴别】（1）取本品约0.25g，溶于10ml水中，加几滴稀盐酸，出现白色沉淀。过滤后，滤液将显示钠盐鉴定反应（通则0301）。

　　（2） 取鉴定中的沉淀物（1），用水洗涤至中性，在105℃下干燥1小时，取约30mg细粉末，加入甲醇使其在每1mlμG溶液中含有30%，根据紫外-可见光谱法（通则0401），在262nm、271nm、317nm和331nm波长处有最大吸收。

　　（3） 在105℃下干燥3小时后，该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致（光谱图433）。

　　【检验】相关物质应按照薄层色谱法（通则0502）进行检测。

　　取供试品溶液，加入甲醇，制成每1ml约含20mg的溶液。

　　准确测量试样溶液的适量，用甲醇稀释至每1ml约0.1mg的溶液。

　　色谱条件用硅胶GF254薄层板以甲苯-四氢呋喃-乙酸（30∶3∶1）为展开剂测定。

　　测定方法：从供试品溶液中取10个样品，从对照品溶液中取出10个样品μl，分别点在同一薄层板上，展开，风干，在紫外光（254nm）下检查。

　　如果极限试验溶液中有杂质斑点，则不应比对照溶液中的主要斑点更深。

　　游离萘普生取本品5.0g，准确称重，置于分离漏斗中，加水25ml溶解，用三氯甲烷振荡三次，每次15ml，合并三氯甲烷溶液，在水浴中蒸，用75%中性甲醇（中性对酚酞指示剂）50ml溶解残留物，加三滴酚酞指示剂溶液，用氢氧化钠滴定剂（0.1mol/L）滴定，氢氧化钠滴定剂用量（0.1mol/L）不应超过2.2ml（1.0%）。

　　干燥损失：取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过1.0%（一般规则0831）。

　　重金属取本品1.0g，置于分液漏斗中，加水20ml溶解，加入1mol/L盐酸溶液5ml，用二氯甲烷萃取三次（20ml、20ml和10ml），弃去二氯甲烷层，并依法检查水层（通则0821，方法1）。重金属含量不得超过百万分之二十。

　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称取，加冰醋酸30ml溶解，加结晶紫指示液一滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈青色，用空白试验校正滴定结果。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.22mg C14H13NaO3。

　　【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

桔梗流浸膏原料药生产厂家,桔梗流浸膏药用辅料批发价格,桔梗流浸膏医药级,桔梗流浸膏药用级,桔梗流浸膏国药准字号原料,cp2020标准桔梗流浸膏

　　药用级桔梗流浸膏是一种常见的中药材原料，常用于中药制剂中作为辅助成分，具有清热解毒、化痰止咳、平喘利尿等功效。桔梗流浸膏是由桔梗根和水经过加热煮沸、过滤等工艺过程制成的，是一种黄褐色的糊状物。

　　桔梗流浸膏在中药制剂中常用于治疗咳嗽、气喘、喉痹、肺炎、胸腔积液等症状，可以与其他中药材原料混合使用，以加强药效和作用。例如，桔梗流浸膏常与葛根、枇杷叶、甘草等药材混合使用，以治疗感冒咳嗽等症状；也可以与决明子、车前草等药材混合使用，以治疗尿路感染等症状。

　　需要注意的是，桔梗流浸膏虽然是一种中药材原料，但仍有其严格的质量标准和使用规范。在制药过程中，应注意桔梗流浸膏的使用量和混合比例，以确保药物的安全性和有效性。同时，桔梗流浸膏的质量也应符合国家相关标准，以保证药物的质量和稳定性。

　　总之，药用级桔梗流浸膏是一种重要的中药材原料，具有清热解毒、化痰止咳、平喘利尿等功效。在中药制剂中，应注意桔梗流浸膏的使用量、混合比例和质量标准等因素，以确保药物的安全性和有效性。

    氧化锌

    Yanghuaxin

    ZincOxide

    ZnO81.38

    [1314-13-2]

    本品按炽灼品计算，含ZnO不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末。

    本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。

    【鉴别】(1)取本品，加强热，即变成黄色；放冷，黄色即消失。

    (2)本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】碱度取本品1.0g，加新沸的热水10ml，振摇5分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，如显粉红色，加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml，粉红色应消失。

    主营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

氢氧化铝是一种常见的药用级原料药，被广泛应用于医药制剂中。它主要通过中和胃酸的作用，起到保护胃黏膜的效果，常用于治疗胃溃疡、消化性溃疡、胃炎等胃肠道疾病。

氢氧化铝的化学名称是Al(OH)3，是一种无机化合物，外观为白色的结晶性粉末。它具有较强的中性化学性质，可以与酸性物质发生中和反应。在胃酸的存在下，氢氧化铝会与胃酸中的盐酸发生反应，生成氯化铝和水，从而降低胃酸的酸度，缓解胃酸对胃黏膜的刺激。

氢氧化铝的药用级原料药是指符合药典标准的纯度较高的氢氧化铝产品，可用于制备医药制剂。在国际上，常用的药典标准为CP（中国药典）、USP（美国药典）、EP（欧洲药典）等。根据不同国家和地区的药典要求，氢氧化铝的标准可能会略有差异，但主要包括纯度、含量测定、重金属含量、微生物检查等方面的指标。

在CP2020药典中，氢氧化铝的规格要求包括：外观为白色结晶性粉末；溶于稀盐酸，不溶于水和乙醇；含量不低于98.5%，以Al(OH)3计；重金属含量（以Pb计）不超过0.002%；砷含量不超过3mg/kg；微生物检查合格；颗粒度符合规定等。

    黄凡士林

    HuangFanshilin

    YellowVaselin

    本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。

    【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。

    本品在35℃的三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。

    滴点取本品适量，加热至120℃±2℃，搅拌均匀，然后冷却至105℃±2℃；在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃，取出后放在洁净的平板或瓷砖上，迅速倒入足量已熔化的试样，使其完全充满金属脂杯；将金属脂杯在平板上冷却30分钟，然后置于25℃放置4小时以上，取出，用刀片向一个方向把试样表面削平，将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

    锥入度取本品适量，在85℃±2℃熔融，照锥入度测定法（通则0983）测定。测定值应在标示范围内。

    【鉴别】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

    （2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】酸碱度取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。

    颜色取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移至比色管中，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml，加水至10ml，即得）比较，不得更深。

    杂质吸光度取本品，加三甲基戊烷溶解并稀释制成每lml中含0.50mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在290nm的波长处测定，吸光度不得过0.75。

    西黄蓍胶

    Xihuangshijiao

    Tragacanth

    [9000-65-1]

    本品系豆科植物西黄蓍胶树AstragalusgummiferLabill.提取的黏液经干燥制得。

    【性状】本品为白色或类白色半透明扁平而弯曲的带状薄片；表面具平行细条纹；质硬平坦光滑；或为白色或类白色粉末；遇水溶胀成胶体黏液。

    【鉴别】(1)取本品适量，用50%甘油溶液装片(通则2001)，滴加氯化锌碘试液1滴，置显微镜下观察，可见圆形或椭圆形淀粉颗粒，直径为4～10μm，偶见20μm，大多为单粒，偶见聚合颗粒。

    (2)取本品约0.1g，置离心管中，加三氟醋酸溶液(6.7→100)2ml，强力振摇使形成凝胶状，密塞，置120℃烘箱中放置1小时，离心，取上清液转移至50ml圆底烧瓶中，加水10ml，60℃旋转减压蒸干；残渣加90%甲醇溶液1ml使溶解，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、半乳糖各10mg，加90%甲醇溶液5ml使溶解，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以1.6%磷酸二氢钠溶液-丁醇-丙酮(10:40:50)为展开剂，二次展开，第一次展开距离约10cm，第二次展开距离约15cm，取出，晾干，喷以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、甲醇85ml与硫酸5ml混合，即得)，110℃加热至斑点显示清晰，立即检视。供试品溶液在与对照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相应位置上显相同颜色的斑点，在鼠李糖相应的位置上不得显相同颜色的斑点。

    (3)取本品约0.5g，加乙醇1ml浸湿，分次加水50ml，边加边振摇，形成均匀的黏液。取黏液5ml，加水5ml和4.5%氢氧化钡溶液2ml，摇匀，生成白色絮状沉淀，加热，溶液和沉淀物逐渐显黄色，加稀盐酸2滴，摇匀，沉淀溶解，溶液褪色。

    【检查】黏度取本品9.0g，加氯化钾3.0g，加水300ml，以800r/min的转速搅拌约2小时，直至完全均匀的分散和湿润，依法测定(通则0633第三法)，用BrookfieldRV-DV型旋转黏度计，5号转子，每分钟60转，在20℃±0.1℃的黏度应为标示黏度的80%～120%。

水杨酸  

Shuiyangsuan  

SalicylicAcid  

本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。  

【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；水溶液显酸性反应。  

本品在乙醇或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中微溶。  

熔点本品的熔点（通则0612）为158～161℃。  

【鉴别】（1）取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。  

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集57图）一致。  

【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。  

供试品溶液取本品0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度。  

对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。  

对照品溶液取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与苯酚对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg与苯酚1μg的混合溶液。  

色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（60∶40∶1）为流动相；检测波长为270nm；进样体积20μl。  

测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。