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    马来酸依那普利    MalaisuanYinapuli    EnalaprilMaleate    本品为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。按干燥品计算,含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。    [性状]本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性。    本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶    比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-41.0°至-43.5°。    【鉴别】(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。    【检查】酸度取本品0.1g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。    有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。    供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。    对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液。    系统适用性溶液分别取杂质I对照品、马来酸依那普利对照品和杂质Ⅱ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I、马来酸依那普利和杂质Ⅱ各20µg的混合溶液。    色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲溶液(0.01mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值为2.2)-乙腈(75∶25)为流动相;检测波长为215nm;柱温为50℃;进样体积20µl。

    无水乙醇    WushuiYichun    AnhydrousEthanol    【性状】本品为无色澄清的液体;微有特臭;加热至约78℃即沸腾。    相对密度本品的相对密度(通则0601)为0.790~0.793,相当于含C2H6O不少于99.5%(ml/ml)。    【鉴别】(1)取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1290图)一致,1650nm波长处的吸收峰可忽略。    【检查】酸碱度取本品20ml,加入新沸放冷的水20ml,摇匀,加酚酞指示液0.1ml,溶液应为无色;再加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)1.0ml,溶液应显粉红色。    【类别】药用辅料,溶剂。    【贮藏】遮光,密封保存。    注:本品易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰。    主营:    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

    盐酸丁卡因    YansuanDingkayin    TetracaineHydrochloride    本品为4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。    本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在中不溶。    熔点本品的熔点(通则0612第一法)为147~150℃(升温速率为每分钟1.5℃)。    【鉴别】(1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(通则0612第一法),熔点约为131℃。    (2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色。    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。    (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。    【检查】酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。

    蛋黄卵磷脂    DanhuangLuanlinzhi    EggYolkLecithin    【93685-90-6】    本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.75%~1.95%,磷(P)应为3.5%~4.1%,磷脂酰胆碱不得少于68%,磷脂酰乙醇胺不得过20%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。    【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体;具有轻微的特臭。       酸值本品的酸值(通则0713)应不大于20.0。    碘值本品的碘值(通则0713)应为60~73。    过氧化值取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法测定(通则0713),过氧化值应不大于3.0。    皂化值本品的皂化值(通则0713)应为195~212。    【鉴别】(1)取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:l)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。    (2)取鉴别(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液置试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾少许,加热,应呈黄绿色。    (3)在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。主营产品羧甲淀粉钠   、羧甲基纤维素钠   、枸橼酸   、液状石蜡   、三乙醇胺   、二甲硅油   、氧化锌   、水杨酸   、聚乙二醇   、羟苯乙酯   、月桂氮卓酮   、二甲基亚砜   、甘油   、丙二醇   、凡士林   、羊毛脂   、二氧化钛   、聚山梨酯80   、聚乙烯醇   、水合氯醛   、硫酸钡   、药用辅料   、鱼肝油   、氯化钙   、滑石粉   、木糖醇   、海藻糖   、香草醛   、壳聚糖   、化学试剂   、硬脂酸镁   、白凡士林   、甲醛溶液   、碳酸氢钠   、甲基纤维素   、依地酸二钠   、山梨醇

维生素EWeishengsu EVitamin EC31H52O3 472.75本品为合成型或天然型维生素E;合成型为(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯,天然型为(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。【性状】本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶,在水中不溶。比旋度避光操作。取本品约0.4g,精密称定,置150ml具塞圆底烧瓶中,加无水乙醇25ml使溶解,加硫酸乙醇溶液(l→7)20ml,置水浴上回流3小时,放冷,用硫酸乙醇溶液(1→72)定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀。精密量取100ml,置分液漏斗中,加水200ml,用乙醚提取2次(75ml,25ml),合并乙醚液,加铁氰化钾氢氧化钠溶液[取铁氰化钾50g,加氢氧化钠溶液(1→125)溶解并稀释至500ml]50ml,振摇3分钟;取乙醚层,用水洗涤4次,每次50ml,弃去洗涤液,乙醚液经无水硫酸钠脱水后,置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7~8ml时,停止加热,继续挥干乙醚,残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度(按d-α-生育酚计,即测得结果除以换算系数0.911)不得低于+24°(天然型)。