药用阿司匹林25kg包装原料药

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医药级阿司匹林原料药

陕西华阴阿司匹林原料药

医药级阿司匹林原料药

国药准字号阿司匹林原料药

阿司匹林是一种白色结晶或结晶性粉末，无臭或微带醋酸臭，微溶于水，易溶于乙醇。本品为水杨酸的衍生物，经近百年的临床应用，证明对缓解轻度或中度疼痛，如牙痛、头痛、神经痛、肌肉酸痛及痛经效果较好，亦用于感冒、流感等发热疾病的退热，治疗风湿痛等。近年来发现阿司匹林对血小板聚集有抑制作用，能阻止血栓形成，临床上用于预防短暂脑缺血发作、心肌梗死、人工心脏瓣膜和静脉瘘或其他手术后血栓的形成。

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　　本品为16a-甲基-11β，17a，21-三羟基-9a-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。按无水与无溶剂物计算，含C22H28FNa2O8P应为97.0%~102.0%。

　　【性状】本品为白色至微黄色粉末;无臭;有引湿性。

　　本品在水或甲醇中溶解，在丙酮或乙醚中几乎不溶。

　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+72°至+80°。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集141图）一致。

　　（3）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。

　　（4）取本品约40mg，加硫酸2ml，缓缓加热至发生白烟，滴加硝酸0.5ml，继续加热至氧化氮蒸气除尽，放冷，滴加水2ml，再缓缓加热至发生白烟，溶液显微黄色，放冷，滴加水10ml，用氨试液中和至溶液遇石蕊试纸显中性反应，加少许活性炭脱色，滤过，滤液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】碱度  取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.5~10.5。

　　溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　游离磷酸盐  照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液  精密称取本品20mg，置25ml量瓶中，加水15ml使溶解，精密加钼酸铵硫酸试液2.5ml与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液（取无水亚硫酸钠5g、亚硫酸氢钠94.3g与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g，充分混合，临用时取此混合物1.5g加水10ml使溶解，必要时滤过）1ml，加水至刻度，摇匀，在20℃放置30～50分钟。

　　对照溶液取标准磷酸盐溶液［精密称取经105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.35g，置1000ml量瓶中，加硫酸溶液（3→10）10ml与水适量使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用时再稀释10倍］4.0ml，置25ml量瓶中，加水11ml，自“精密加钼酸铵硫酸试液2.5ml”起，制备方法同供试品溶液。

　　测定法  取供试品溶液与对照溶液，在740nm的波长处分别测定吸光度。

　　限度  供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。

　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液  取本品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液  取地塞米松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液  取地塞米松磷酸钠，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，另取地塞米松，加甲醇溶液并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。分别量取上述两种溶液适量，加流动相稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液。

　　色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以三乙胺溶液（取三乙胺7.5ml，加水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.0±0.05）甲醇-乙腈（55∶40∶5）为流动相；检测波长为242nm；进样体积20μl。

　　系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，理论板数按地塞米松磷酸酯峰计算不低于7000，地塞米松磷酸酯峰与地塞米松峰之间的分离度应大于4.4。

　　测定法  精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度  供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中地塞米松保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。

　　残留溶剂  照残留溶剂测定法（通则0861第一法）测定。

　　内标溶液  取正丙醇，用水稀释制成0.02%（ml/ml）的溶液。

　　供试品溶液  取本品约1.0g，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封。

　　对照品溶液   取甲醇约0.3g、乙醇约0.5g与丙酮约0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封。

　　色谱条件  用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱，起始温度为40℃，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持1分钟，顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为60分钟。

　　系统适用性要求  理论板数按正丙醇峰计算不低于10000，各成分峰之间的分离度均应符合要求。

　　测定法  分别量取供试品溶液与对照品溶液顶空瓶上层气体1ml，注入气相色谱仪，记录色谱图。

　　限度  按内标法以峰面积计算，甲醇、乙醇与丙酮的残留量均应符合规定。

　　水分  取本品适量，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过15.0%。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液  取本品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。

　　对照品溶液  取地塞米松磷酸酯对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。

　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  见有关物质项下。

　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积乘以1.0931计算。

　　【类别】肾上腺皮质激素药。

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

    愈创甘油醚

    药品

    用途：祛痰镇咳，适用于多痰咳慢性支气管炎、支气管扩张等病症。

    中文名愈创甘油醚

    外文名guaifenesin

    别名甲甘苯二醚；愈甘醚；愈创木酚甘油醚；甘油愈创木酯

    分子量198.21

    分子式C10H14O4

    EINECS号202-222-5

    中文化学名3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1,2-二醇

    英文化学名3-(2-Methoxyphenoxy)-1,2-propanediol

    物化性质熔点77-81°C沸点215°C(19mmHg)水溶性5g/100mL(25℃)

    说　明片剂：每片0.2g，糖浆剂：1%,2%。

    CAS登录号93-14-1

    详细信息

    功用作用：口服后刺激胃黏膜，反射性引起支气管分泌增加，使痰液稀释。并有消毒防腐作用，本品还具有镇咳、解痉、抗惊厥作用，用于慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘。多与其他镇咳平喘药合用。用于黏液不易咳出的情况。

    用法用量：口服。片剂，成人一次0.1～0.2克，一日3～4次；儿童每公斤体重一次15毫克，6小时1次。糖浆剂一次10～15毫升，一日3次。

    注意事项：恶心、头晕、嗜睡和过敏。本品有刺激和扩张血管平滑肌的作用，故禁用于肺出血、急性胃肠炎和肾炎患者。

    盐酸异丙嗪

    YansuanYibingqin

    PromethazineHydrochloride

    本品为（士）-N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H20N2S.HC1不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒；几乎无臭；在空气中日久变质，显蓝色。

    本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。

    吸收系数取本品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为883～937。

    【鉴别】（1）取本品约5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液显樱桃红色;放置后，色渐变深。

    （2）取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加硝酸1ml，即生成红色沉淀;加热，沉淀即溶解，溶液由红色变为橙黄色。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集350图）一致。

    （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

    【检查】酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。

    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

    供试品溶液取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（用冰醋酸调节pH值至2.3）-甲醇（55:45）为流动相；检测波长为254nm；进样体积20µl。

    苯扎氯铵

    Benzhalüan

    BenzalkoniumChloride

    【性状】本品为白色蜡状固体或黄色胶状体；水溶液显中性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。

    【鉴别】（1）取本品约0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加水10ml与锌粉0.5g，置水浴上微温5分钟，取上清液2ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，置冰水中冷却，再加碱性β-萘酚试液3ml，即显猩红色。

    （2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在257nm、262nm与269nm的波长处有最大吸收。

    （3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即发生白色沉淀，滤过，沉淀能在乙醇中溶解，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

    【检查】酸碱度　取本品0.50g，加水50ml使溶解，加溴甲酚紫溶液（取溴甲酚紫50mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解，加水稀释至100ml）0.1ml，若溶液显黄色，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定；若溶液显蓝紫色，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的滴定液均不得过0.1ml。

    溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    水不溶物　取本品1.0g，加水10ml溶解后，不得显浑浊，不得有不溶物。

    【类别】消毒防腐药。

    【贮藏】遮光，密封保存。

    【制剂】苯扎氯铵溶液

氨苄西林钠

Anbianxilinna

AmpicillinSodium

本品为（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-［（R）-2-氨基-2-苯乙酰氨基］-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含氨苄西林（按C16H19N3O4S计）不得少于85.0%。

【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭或微臭;有引湿性。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。

比旋度取本品，精密称定，用0.4%邻苯二甲酸氢钾溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+258°至+287°。

【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液取本品适量，加磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二氢钾0.301g，加水溶解使成1000ml，pH值为7.0）溶解并稀释制成每1ml中约含氨苄西林（按C16H19N3O4S计）lmg的溶液。

对照品溶液取氨苄西林对照品适量，加上述磷酸盐缓冲液（pH7.0）溶解并稀释制成每1ml中约含氨苄西林（按C16H19N3O4S计）lmg的溶液。

系统适用性溶液取供试品溶液与对照品溶液等量混合。

色谱条件釆用硅胶G薄层板，以丙酮-水-甲苯-冰醋酸（65：10：10：2.5）为展开剂。

测定法吸取上述三种溶液各2μ1，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以0.3%茚三酮乙醇显色液，在90℃加热至出现斑点。

系统适用性要求系统适用性溶液所显主斑点应为单一斑点。

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　　本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（-OCH3）应为27.0%～32.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。

　　本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液；在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品1g，加沸水100ml，搅拌均匀，置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微浑浊的溶液，取该溶液适量，置试管中，沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml，放置，在两液界面处显蓝绿色环。

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　　酸碱度  取黏度项下溶液，依法测定（通则0631），电极浸没时间为5分钟士0.5分钟，pH值应为5.0~8.0。

　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加90℃的水50ml，搅拌均匀，放冷，加水至总重100g，搅拌使全溶，于2～8℃放置1小时后，如显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。

    黄凡士林

    HuangFanshilin

    YellowVaselin

    本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。

    【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。

    本品在35℃的三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。

    滴点取本品适量，加热至120℃±2℃，搅拌均匀，然后冷却至105℃±2℃；在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃，取出后放在洁净的平板或瓷砖上，迅速倒入足量已熔化的试样，使其完全充满金属脂杯；将金属脂杯在平板上冷却30分钟，然后置于25℃放置4小时以上，取出，用刀片向一个方向把试样表面削平，将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

    锥入度取本品适量，在85℃±2℃熔融，照锥入度测定法（通则0983）测定。测定值应在标示范围内。

    【鉴别】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

    （2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】酸碱度取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。

    颜色取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移至比色管中，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml，加水至10ml，即得）比较，不得更深。

    杂质吸光度取本品，加三甲基戊烷溶解并稀释制成每lml中含0.50mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在290nm的波长处测定，吸光度不得过0.75。

    聚维酮K30

    JuweitongK30

    PovidoneK30

    （C6H9NO）n

    [9003-39-8]

    本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。

    【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。

    本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。

    【鉴别】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。

    （2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。

    （3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。

    （4）取本品适量，置105°C干燥6小时，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值应为3.0～5.0。

    溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号或棕红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    K值　取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，在25°C±0.2°C恒温水浴中放置1小时后，依法检查（通则0633第二法），测得相对黏度ηr，按下式计算K值，应为27.0～32.0。

药用醋酸氯己定原料药规格包装厂家

药用醋酸氯己定原料药规格包装厂家

按干燥品计算，含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】醋酸氯己定软膏

西安醋酸氯己定原料药厂家

醋酸氯己定原料药关联审评状态为A

药用级醋酸氯己定原料药

醋酸氯己定别名醋酸洗必泰

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