盐酸异丙嗪

    YansuanYibingqin

    PromethazineHydrochloride

    本品为（士）-N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H20N2S.HC1不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒；几乎无臭；在空气中日久变质，显蓝色。

    本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。

    吸收系数取本品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为883～937。

    【鉴别】（1）取本品约5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液显樱桃红色;放置后，色渐变深。

    （2）取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加硝酸1ml，即生成红色沉淀;加热，沉淀即溶解，溶液由红色变为橙黄色。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集350图）一致。

    （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

    【检查】酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。

    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

    供试品溶液取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（用冰醋酸调节pH值至2.3）-甲醇（55:45）为流动相；检测波长为254nm；进样体积20µl。

    姬松茸提取物

    姬松茸的提取来源为属担子菌、亚门层菌、纲伞菌、目蘑菇科蘑菇属姬松茸子实体和菌丝体。

    中文名姬松茸提取物

    外文名AgaricusblazeiMurrillExtract

    主要规格10%~40%多糖

    外观棕色粉末

    检测方法UV-VIS

    植物拉丁名AgaricusBlazeiMurrill

    原料

    姬松茸(又名巴西蘑菇)，原产巴西、秘鲁。它是一种夏秋生长的腐生菌，生活在高温、多湿、通风的环境中，具杏仁香味，口感脆嫩。姬松茸菌盖嫩，菌柄脆，味纯鲜香，食用价值颇高。

    姬松茸子实体粗壮，菌盖直径5～11厘米，初为半球形，逐渐成馒头形最后为平展，顶部中央平坦，表面有淡褐色至栗色的纤维状鳞片，盖缘有菌幕的碎片。菌盖中心的菌肉厚达11毫米，边缘的菌肉薄，菌肉白色，受伤后变微橙黄色。菌褶离生，密集，宽8～10毫米，从白色转肉色，后变为黑褐色。菌柄圆柱状，中实，长4～14厘米，直径1～3厘米，上下等粗或基部膨大，表面近白色，手摸后变为近黄色。菌环以上最初有粉状至绵屑状小鳞片，后脱落成平滑，中空。菌环大，上位，膜质，初白色，后微褐色，膜下有带褐色绵屑状的附属物。孢子阔椭圆形至卵形，没有芽孔。菌丝无锁状联合。

    姬松茸具有浓郁杏仁香味，菌盖嫩，菌柄脆，口感脆嫩，味纯鲜香，食用价值颇高。姬松茸新鲜子实体含水分85%～87%，其干品中的蛋白质、多糖含量均高于其他食用菌。据测定，姬松茸(干品)含粗蛋白43．19%，粗脂肪3．73%，总糖41．56%，粗纤维6．01%，维生素B，每100克0．32毫克、核黄素每100克3．16毫克、烟酸每100克49．2毫克、麦角甾醇每100克117毫克，以及丰富的磷(1.0%)、钙、镁、锌、铁、铜等人体必需矿物质元素。

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　　本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。

　　比旋度取 本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。

　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，水浴加热溶解，冷却，生成黄褐色沉淀。

　　（2） 在含量测定项目下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

　　（3） 本品的红外吸收光谱应与对照品的光谱一致（通则0402）。

　　【检查】取本品约0.20g，溶于20ml水中，加饱和氯化钾溶液0.2ml。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至8.0之间。

　　溶液的澄清度和颜色应为0.50g本品，溶于50ml水中，并根据法律（通则0901和0902）进行检查。溶液应澄清无色；如果出现浑浊，其浓度不应超过浊度标准溶液2号（通则0902，方法1）。

　　杂质的吸光度约为1g本品，准确称重，溶于100ml水中，用紫外-可见分光光度法测定（通则0401）。230-350nm波长范围内的吸光度不应超过0.10，350-750nm波长区域内的吸光度应不超过0.05。

　　从该产品中取出0.39g氯化物，并根据法律（通则0801）进行检查。与7.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.018%）。

　　取还原糖约2.0克，准确称重，加水25毫升溶解，加入碱性酒石酸铜试液40毫升，缓慢煮沸3分钟，室温放置过夜，用4号垂直漏斗过滤，用温水洗涤沉淀物，直到洗涤液呈中性，丢弃滤液和洗涤液，将20ml硫酸铁供试品溶液加热溶解沉淀，过滤，用100ml水洗涤过滤器，将滤液和洗涤液合并，加热至60℃，用高锰酸钾滴定剂（0.02mol/L）趁热滴定。根据干燥产品的计算，高锰酸钾滴定剂（0.02mol/L）每2g的消耗量不应超过3.2ml（0.5%）。

　　残留溶剂，如环己烷、三氯乙烯和甲苯。取本品约0.2克，准确称量。置于顶部空瓶中，加入内标溶液（取适量二氯乙烯，用20%二甲基亚砜溶液定量配制，每1ml含10%左右），得μ10.0ml g溶液作为供试品溶液；准确称取适量环己烷、三氯乙烯和甲苯，溶解于内标溶液中，定量稀释至每1ml环己烷78%，分别为μg、三氯乙烯0.2μg、甲苯0.2μg，取g的混合溶液10.0ml，置于顶部空瓶中作为对照溶液。根据残留溶剂测定方法（通则0861，第二种方法），使用以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱作为色谱柱；柱温50℃，保持8分钟，以每分钟8℃的速度加热至120℃，保持10分钟；入口温度为140℃；探测器温度280℃；顶空瓶的平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟。取参比溶液进行顶空进样，各成分峰的分辨率应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样，记录色谱图，用内标法计算峰面积。环己烷含量不得超过0.388%，三氯乙烯含量不得超过0.001%，甲苯含量不得超过0.001%。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇（93∶7）为流动相；以示差折光检测器测定，检测器温度40℃，取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品与伽马环糊精对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品各0.5mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图，伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求；各色谱峰的拖尾因子均应在0.8～2.0之间；各色谱峰理论板数均不低于1500。

　　测定法 取本品约250mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。

氢氧化铝是一种常见的药用级原料药，被广泛应用于医药制剂中。它主要通过中和胃酸的作用，起到保护胃黏膜的效果，常用于治疗胃溃疡、消化性溃疡、胃炎等胃肠道疾病。

氢氧化铝的化学名称是Al(OH)3，是一种无机化合物，外观为白色的结晶性粉末。它具有较强的中性化学性质，可以与酸性物质发生中和反应。在胃酸的存在下，氢氧化铝会与胃酸中的盐酸发生反应，生成氯化铝和水，从而降低胃酸的酸度，缓解胃酸对胃黏膜的刺激。

氢氧化铝的药用级原料药是指符合药典标准的纯度较高的氢氧化铝产品，可用于制备医药制剂。在国际上，常用的药典标准为CP（中国药典）、USP（美国药典）、EP（欧洲药典）等。根据不同国家和地区的药典要求，氢氧化铝的标准可能会略有差异，但主要包括纯度、含量测定、重金属含量、微生物检查等方面的指标。

在CP2020药典中，氢氧化铝的规格要求包括：外观为白色结晶性粉末；溶于稀盐酸，不溶于水和乙醇；含量不低于98.5%，以Al(OH)3计；重金属含量（以Pb计）不超过0.002%；砷含量不超过3mg/kg；微生物检查合格；颗粒度符合规定等。

    三油酸山梨坦

    SanyousuanShanlitan

    SorbitanTrioleate

    [26266-58-0]

    本品为山梨坦与三分子油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化下，与三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇与三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

    【性状】　本品为淡黄色至黄色油状液体，略有特殊气味。本品在乙醇中微溶，在水中不溶。

    酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于17。

    羟值　本品的羟值（通则0713）应为50～75。

    碘值　本品的碘值（通则0713）应为77～85。

    过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。

    皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为169～183。

    【检查】　水分　取本品，以无水甲醇-二氯甲烷（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.7%。

    炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.25%。

    重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

    【贮藏】密封，在干燥处保存。

    西黄蓍胶

    Xihuangshijiao

    Tragacanth

    [9000-65-1]

    本品系豆科植物西黄蓍胶树AstragalusgummiferLabill.提取的黏液经干燥制得。

    【性状】本品为白色或类白色半透明扁平而弯曲的带状薄片；表面具平行细条纹；质硬平坦光滑；或为白色或类白色粉末；遇水溶胀成胶体黏液。

    【鉴别】(1)取本品适量，用50%甘油溶液装片(通则2001)，滴加氯化锌碘试液1滴，置显微镜下观察，可见圆形或椭圆形淀粉颗粒，直径为4～10μm，偶见20μm，大多为单粒，偶见聚合颗粒。

    (2)取本品约0.1g，置离心管中，加三氟醋酸溶液(6.7→100)2ml，强力振摇使形成凝胶状，密塞，置120℃烘箱中放置1小时，离心，取上清液转移至50ml圆底烧瓶中，加水10ml，60℃旋转减压蒸干；残渣加90%甲醇溶液1ml使溶解，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、半乳糖各10mg，加90%甲醇溶液5ml使溶解，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以1.6%磷酸二氢钠溶液-丁醇-丙酮(10:40:50)为展开剂，二次展开，第一次展开距离约10cm，第二次展开距离约15cm，取出，晾干，喷以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、甲醇85ml与硫酸5ml混合，即得)，110℃加热至斑点显示清晰，立即检视。供试品溶液在与对照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相应位置上显相同颜色的斑点，在鼠李糖相应的位置上不得显相同颜色的斑点。

    (3)取本品约0.5g，加乙醇1ml浸湿，分次加水50ml，边加边振摇，形成均匀的黏液。取黏液5ml，加水5ml和4.5%氢氧化钡溶液2ml，摇匀，生成白色絮状沉淀，加热，溶液和沉淀物逐渐显黄色，加稀盐酸2滴，摇匀，沉淀溶解，溶液褪色。

    【检查】黏度取本品9.0g，加氯化钾3.0g，加水300ml，以800r/min的转速搅拌约2小时，直至完全均匀的分散和湿润，依法测定(通则0633第三法)，用BrookfieldRV-DV型旋转黏度计，5号转子，每分钟60转，在20℃±0.1℃的黏度应为标示黏度的80%～120%。

　　药用级月桂氮卓酮（Medicinal Grade Methyl Laurinate）是一种药用原料，被广泛应用于制药工业中。它是由月桂酸与甲醇酯化反应得到的化合物。药用级月桂氮卓酮具有很多优点，使其成为制药领域中不可或缺的原料之一。

　　首先，药用级月桂氮卓酮具有良好的纯度和稳定性。它经过严格的质量控制和检测，确保其符合医药级别的要求。它的纯度高，不含杂质，不会对药品的质量产生影响。同时，药用级月桂氮卓酮稳定性好，能够在制药过程中保持其化学性质的稳定性，确保药品的效果和安全性。

　　其次，药用级月桂氮卓酮具有良好的溶解性和可混性。它可以快速溶解于一些常用的溶剂中，如酒精、甲醇等。这使得药用级月桂氮卓酮在制药过程中易于操作和混合，提高了生产效率。此外，药用级月桂氮卓酮还能与其他药物原料充分溶解混合，不会影响药物的稳定性和有效性。

　　再次，药用级月桂氮卓酮具有良好的渗透性和吸收性。它能够迅速渗透到皮肤和黏膜组织中，加强药物的吸收和渗透，提高药效。在一些外用药品中，药用级月桂氮卓酮被用作渗透增强剂，促进药物的吸收和渗透，提高治疗效果。

　　最后，药用级月桂氮卓酮还具有一定的抗菌和抗炎作用。研究表明，药用级月桂氮卓酮能够抑制一些常见的细菌和炎症反应，对皮肤感染和炎症有一定的治疗作用。因此，它常被应用于一些外用药品中，用于治疗皮肤感染和炎症。

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　　本品按干燥品计算，含Na2HPO4不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】碱度    取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为9.0～9.4。

　　溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g，加水10ml，充分振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　还原物质    取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml，摇匀，量取5.0ml，加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加热5分钟，溶液的紫红色不得消失。

　　磷酸二氢钠    取含量测定项下测定结果并按下式计算，含磷酸二氢钠应不得过2.5%。

　　干燥失重    取本品，在130℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　铁盐    取本品0.50g，加水20ml使溶解，加盐酸溶液（1→2）1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml，摇匀，加氨试液5ml，摇匀，如显色，与标准铁溶液（通则0807）1.0ml用同一方法制成对照液比较，不得更深（0.002%）。

　　重金属    取本品2.0g，加水15ml溶解后，加盐酸适量调节溶液pH值约为4，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

    枸橼酸三乙酯

    JuyuansuanSanyizhi

    TriethylCitrate

    C12H20O7276.29

    [77-93-0]

    本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C12H20O7不得少于99.0%。

    【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.135～1.139。

    折光率本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.439～1.441。

    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】酸度取本品16.0g，加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml，混匀，立即加溴麝香草酚蓝指示液（0.1%的乙醇溶液）数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.5ml。

    有关物质取本品，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取枸橼酸三乙酯和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中各约含30mg的溶液，作为系统适用性溶液。照含量测定项下的色谱条件，取系统适用性溶液1μl注入气相色谱仪，枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍（0.5%）。