姬松茸提取物

    姬松茸的提取来源为属担子菌、亚门层菌、纲伞菌、目蘑菇科蘑菇属姬松茸子实体和菌丝体。

    中文名姬松茸提取物

    外文名AgaricusblazeiMurrillExtract

    主要规格10%~40%多糖

    外观棕色粉末

    检测方法UV-VIS

    植物拉丁名AgaricusBlazeiMurrill

    原料

    姬松茸(又名巴西蘑菇)，原产巴西、秘鲁。它是一种夏秋生长的腐生菌，生活在高温、多湿、通风的环境中，具杏仁香味，口感脆嫩。姬松茸菌盖嫩，菌柄脆，味纯鲜香，食用价值颇高。

    姬松茸子实体粗壮，菌盖直径5～11厘米，初为半球形，逐渐成馒头形最后为平展，顶部中央平坦，表面有淡褐色至栗色的纤维状鳞片，盖缘有菌幕的碎片。菌盖中心的菌肉厚达11毫米，边缘的菌肉薄，菌肉白色，受伤后变微橙黄色。菌褶离生，密集，宽8～10毫米，从白色转肉色，后变为黑褐色。菌柄圆柱状，中实，长4～14厘米，直径1～3厘米，上下等粗或基部膨大，表面近白色，手摸后变为近黄色。菌环以上最初有粉状至绵屑状小鳞片，后脱落成平滑，中空。菌环大，上位，膜质，初白色，后微褐色，膜下有带褐色绵屑状的附属物。孢子阔椭圆形至卵形，没有芽孔。菌丝无锁状联合。

    姬松茸具有浓郁杏仁香味，菌盖嫩，菌柄脆，口感脆嫩，味纯鲜香，食用价值颇高。姬松茸新鲜子实体含水分85%～87%，其干品中的蛋白质、多糖含量均高于其他食用菌。据测定，姬松茸(干品)含粗蛋白43．19%，粗脂肪3．73%，总糖41．56%，粗纤维6．01%，维生素B，每100克0．32毫克、核黄素每100克3．16毫克、烟酸每100克49．2毫克、麦角甾醇每100克117毫克，以及丰富的磷(1.0%)、钙、镁、锌、铁、铜等人体必需矿物质元素。

    氯化钙

    Lühuagai

    CalciumChloride

    CaCl2•2H2O147.02

    [10035-04-8]

    本品含氯化钙（CaCl2•2H2O）应为97.0%～103.0%。

    【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒或结晶性粉末。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

    【鉴别】本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】酸碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～9.2。

    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

    硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

    钡盐取本品2.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml，另一份中加水5ml，静置1小时，两液均应澄清。

    铝盐、铁盐与磷酸盐取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀盐酸2滴与酚酞指示液1滴，滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色，加热至沸，不得有浑浊或沉淀生成。

    【类别】药用辅料，渗透压调节剂。

    【贮藏】密封，在干燥处保存。

    注：本品极易潮解。

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　　本品为N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C14H22N2O・HC1应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为75～79℃。

　　【鉴别】（1）取本品0.2g，加水20ml溶解，取2ml溶液，加硫酸铜（Ⅱ）试液0.2ml、碳酸钠试液1ml，呈蓝色、紫色；加入2毫升三氯甲烷，摇匀放置，三氯甲烷层呈黄色。

　　（2） 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致（光谱图357）。

　　（3） 氯化物鉴定（1）在该产物的水溶液中的反应（通则0301）。

　　【检验】酸度：取本品0.20g溶于40ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在4.0至5.5之间。

　　溶液的澄清度应取本品1.0g，溶于10ml水中，溶液应澄清；如果出现浑浊，其浓度不应超过浊度标准溶液1（通则0902，方法1）。

　　从本品中取硫酸根0.20g，溶于20ml水中，加入稀盐酸2ml，摇匀，分成2等份；在1份中加入1ml水，摇匀，作为对照溶液；另一份加25%氯化钡溶液1ml，摇匀，与对照品溶液比较，不得过浓。

　　2,6-二甲基苯胺采用高效液相色谱法测定（通则0512）。临时使用新系统。

　　取试样溶液适量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含5mg左右的溶液。

　　取适量2,6-二甲基苯胺作为对照溶液，准确称量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含约0.5µg的溶液。

　　系统适用性溶液取2,6-二甲基苯胺对照品和盐酸利多卡因各适量，加流动相溶解稀释，制成每1ml含50µg左右的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；取磷酸盐缓冲液（取1.3ml 1mol/L磷酸一钠溶液和32.5ml 0.5mol/L磷酸二钠溶液，用水稀释至1000ml，摇匀）-乙腈（50:50）（用磷酸调节pH至8.0）为流动相；检测波长为230nm，进样体积为20µl。

　　系统适用性要求在系统适用性溶液色谱图中，2,6-二甲基苯胺峰和利多卡因峰之间的分辨率应符合要求。

　　精密测量方法：取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　如果有限供试品溶液的色谱图中有2,6-二甲基苯胺的峰，则应使用外标法计算峰面积，且不得超过0.01%。

　　本产品的水分含量采用水分测定法（通则0832，方法1）测定，水分含量为5.0%-7.5%。

　　点火残留物不得超过0.1%（通则0841）。

　　从本品中取重金属2.0g，加入醋酸盐缓冲液2ml（pH3.5）和适量水溶于25ml，依法检查（通则0821，方法1）。重金属含量不应超过百万分之十。

　　【含量测定】按高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　取试样溶液适量，准确称量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含2mg左右的溶液。

　　对照品溶液取利多卡因对照品适量，精密称重，加流动相溶解，定量稀释，配制成每1ml含2mg左右的溶液。

　　【类别】局麻药、抗心律失常药。

　　【贮藏】密封保存。

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　　本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得；也可以从制造纸浆的副产物中制得。

　　本品按无水物计算，应不得少于99.5%。

　　【性状】　本品为无色液体。

　　本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶，在烷烃中不溶。

　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【检查】　酸度　取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过5.0ml。

　　吸光度　取本品适量，通入干燥氮气15分钟，以水为空白，照紫外－可见分光光度法（通则0401），立即测定，在275nm波长处的吸光度不得大于0.30；在285nm与295nm波长处的吸光度不得大于0.20；在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值，分别不得过0.65与0.45；在270～350nm的波长范围内，不得有最大吸收峰。

　　氢氧化钾变深物　精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml与氢氧化钾1.0g，密塞，在水浴上加热20分钟，放冷，将溶液置1cm吸收池中，以水为空白溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在350nm的波长处测定吸光度，不得大于0.023。

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　　本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。

　　比旋度取 本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。

　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，水浴加热溶解，冷却，生成黄褐色沉淀。

　　（2） 在含量测定项目下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

　　（3） 本品的红外吸收光谱应与对照品的光谱一致（通则0402）。

　　【检查】取本品约0.20g，溶于20ml水中，加饱和氯化钾溶液0.2ml。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至8.0之间。

　　溶液的澄清度和颜色应为0.50g本品，溶于50ml水中，并根据法律（通则0901和0902）进行检查。溶液应澄清无色；如果出现浑浊，其浓度不应超过浊度标准溶液2号（通则0902，方法1）。

　　杂质的吸光度约为1g本品，准确称重，溶于100ml水中，用紫外-可见分光光度法测定（通则0401）。230-350nm波长范围内的吸光度不应超过0.10，350-750nm波长区域内的吸光度应不超过0.05。

　　从该产品中取出0.39g氯化物，并根据法律（通则0801）进行检查。与7.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.018%）。

　　取还原糖约2.0克，准确称重，加水25毫升溶解，加入碱性酒石酸铜试液40毫升，缓慢煮沸3分钟，室温放置过夜，用4号垂直漏斗过滤，用温水洗涤沉淀物，直到洗涤液呈中性，丢弃滤液和洗涤液，将20ml硫酸铁供试品溶液加热溶解沉淀，过滤，用100ml水洗涤过滤器，将滤液和洗涤液合并，加热至60℃，用高锰酸钾滴定剂（0.02mol/L）趁热滴定。根据干燥产品的计算，高锰酸钾滴定剂（0.02mol/L）每2g的消耗量不应超过3.2ml（0.5%）。

　　残留溶剂，如环己烷、三氯乙烯和甲苯。取本品约0.2克，准确称量。置于顶部空瓶中，加入内标溶液（取适量二氯乙烯，用20%二甲基亚砜溶液定量配制，每1ml含10%左右），得μ10.0ml g溶液作为供试品溶液；准确称取适量环己烷、三氯乙烯和甲苯，溶解于内标溶液中，定量稀释至每1ml环己烷78%，分别为μg、三氯乙烯0.2μg、甲苯0.2μg，取g的混合溶液10.0ml，置于顶部空瓶中作为对照溶液。根据残留溶剂测定方法（通则0861，第二种方法），使用以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱作为色谱柱；柱温50℃，保持8分钟，以每分钟8℃的速度加热至120℃，保持10分钟；入口温度为140℃；探测器温度280℃；顶空瓶的平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟。取参比溶液进行顶空进样，各成分峰的分辨率应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样，记录色谱图，用内标法计算峰面积。环己烷含量不得超过0.388%，三氯乙烯含量不得超过0.001%，甲苯含量不得超过0.001%。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇（93∶7）为流动相；以示差折光检测器测定，检测器温度40℃，取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品与伽马环糊精对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品各0.5mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图，伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求；各色谱峰的拖尾因子均应在0.8～2.0之间；各色谱峰理论板数均不低于1500。

　　测定法 取本品约250mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。

    三油酸山梨坦

    SanyousuanShanlitan

    SorbitanTrioleate

    [26266-58-0]

    本品为山梨坦与三分子油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化下，与三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇与三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

    【性状】　本品为淡黄色至黄色油状液体，略有特殊气味。本品在乙醇中微溶，在水中不溶。

    酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于17。

    羟值　本品的羟值（通则0713）应为50～75。

    碘值　本品的碘值（通则0713）应为77～85。

    过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。

    皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为169～183。

    【检查】　水分　取本品，以无水甲醇-二氯甲烷（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.7%。

    炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.25%。

    重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

    【贮藏】密封，在干燥处保存。

    阿司帕坦

    Asipatan

    Aspartame

    本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。

    【性状】本品为白色结晶性粉末。

    本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

    比旋度取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5。。

    【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集768图）一致。

    （2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超声溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波长处有最大吸收。

    【检查】酸度取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。

    溶液的颜色取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    吸光度取本品，精密称定，用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定吸光度，应不大于0.022。

    有关物质取本品，加稀释液[水-甲醇（9:1）]超声溶解并制成每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml置100ml量瓶中，加稀释液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品适量，加稀释液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；取5.6g磷酸二氢钾，加水820ml使溶解，用磷酸调节pH值至4.3，加甲醇稀释至1000ml，作为流动相；检测波长为210nm，流速为每分钟2ml，柱温40℃。取L-苯丙氨酸与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品各适量，用上述稀释液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液作为系统适用性溶液，取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，L-苯丙氨酸峰与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸峰的分离度符合要求。精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以对照品溶液主峰面积计算，含5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸不得过1.0%；除5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸和阿司帕坦峰外，供试品溶液中所有峰面积的和，不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。