醋酸曲安奈德    CusuanQuannaide    TriamcinoloneAcetonideAcetate    本品为16α,17-[（l-甲基亚乙基）双（氧）］-11β,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C26H33FO7应为97.0%~102.0%。    【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。    本品在三氯甲烷中溶解，在丙酮中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。    比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+92°至+98°。    【鉴别】（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加碱性酒石酸铜试液2ml，混匀，置水浴中加热，即生成砖红色沉淀。    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集547图）一致。    （4）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。    【检查】氟取本品，照氟检查法（通则0805）测定，含氟量应为3.6%~4.4%。    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。    供试品溶液取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。    对照溶液取曲安奈德对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与供试品溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。    ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；    ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇等500多种。    ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）    ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）

    氯雷他定    Lüleitading    Loratadine    C22H23ClN2O2　　　　382.89    本品为4-（8-氯-5，6-二氢-11H-苯并［5，6］环庚并［1，2-b］吡啶-11-亚基）-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算，含C22H23ClN2O2不得少于99.0%。    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。    本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中几乎不溶；在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。    熔点本品的熔点（通则0612）为133～137℃。    【鉴别】　（1）取本品约10mg，加稀盐酸溶液2ml溶解后，加碘化铋钾试液2～3滴，产生橙黄色沉淀。    （2）取本品适量，加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm的波长处有最大吸收，在230nm的波长处有最小吸收。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集865图）一致。    【检查】　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。    供试品溶液　取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液。    对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。    色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾2.28g，加水800ml使溶解，用磷酸调节pH值至6.0，再加水至1000ml）-甲醇（20∶80）为流动相；检测波长为247nm；进样体积20µl。    系统适用性要求　理论板数按氯雷他定峰计算不低于2000，氯雷他定峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。    测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。    限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

    用途祛痰镇咳，适用于多痰咳慢性支气管炎、支气管扩张等病症    中文名愈创甘油醚    外文名guaifenesin    CAS93-14-1    分子式C10H14O4    药物名称：愈创甘油醚    药物别名：甲甘苯二醚；愈甘醚；愈创木酚甘油醚；甘油愈创木酯    英文名称：guaifenesin；guaiacol    中文化学名：3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1,2-二醇    英文化学名：3-(2-Methoxyphenoxy)-1,2-propanediol    CASRN.：93-14-1    EINECS号：202-222-5    分子式：C10H14O4    分子量：198.21    物化性质：熔点77-81°C沸点215°C(19mmHg)水溶性5g/100mL(25°c)    用　途祛痰镇咳，适用于多痰咳慢性支气管炎、支气管扩张等病症    说　明：片剂：每片0.2g，糖浆剂：1%,2%。    功用作用    口服后刺激胃黏膜，反射性引起支气管分泌增加，使痰液稀释。并有消毒防腐作用，本品还具有镇咳、解痉、抗惊厥作用，用于慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘。多与其他镇咳平喘药合用。　用于黏液不易咳出的情况。

    十六十八醇    Shiliushibachun    CetostearylAlcohol    [67762-27-0]    本品为以十六醇与十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%，十六醇（C16H34O）与十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。    【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。    本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。    熔点　本品的熔点（通则0612）为49～56℃。    酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。    羟值　本品的羟值（通则0713）为208～228。    碘值　取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于2.0。    皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。    【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。    乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。    有关物质　取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，用50%氰丙基苯基－50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，起始温度为60℃，以每分钟20℃的速率升温至180℃，再以每分钟10℃的速率升温至220℃，维持5分钟；进样口温度为270℃，检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法以峰面积计算，未知杂质总量不得过1.0%；其他脂肪醇和未知杂质总量不得过10.0%。

单双硬脂酸甘油酯Danshuang Yingzhisuan GanyouzhiGlyceryl Mono-and Distearate　　本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%～55.0%，二甘油酯应为30.0%～45.0%，三甘油酯应为5.0%～15.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。 　　本品在60℃乙醇中极易溶，在水中几乎不溶。 　　熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为54～66℃。 　　酸值 取本品4.0g，精密称定，加乙醇-乙醚（1∶1）混合液50ml，缓慢加热回流使溶解，依法测定（通则0713），酸值应不大于3.0。 　　碘值 取本品1.0g，精密称定，加三氯甲烷15ml，振摇使溶解，依法测定（通则0713），碘值应不大于3.0。 　　皂化值 取本品2.0g，精密称定，依法测定（通则0713），皂化值应为158～177。 　　【鉴别】（1）取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚（30∶70）为展开剂，展开，晾干，喷以罗丹明B的乙醇溶液（1→10 000），置紫外光灯（365nm）下检视。对照品溶液应显四个完全分离的清晰斑点，供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。 　　（2）在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 　　【检查】游离甘油 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取甘油对照品适量，精密称定，加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液，作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以峰面积与相应浓度计算直线回归方程，相关系数（r）应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量，含游离甘油不得过6.0%。 　　水分 取本品，研细，以三氯甲烷-无水甲醇（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过1.0%。

    聚维酮K30    JuweitongK30    PovidoneK30    （C6H9NO）n    [9003-39-8]    本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。    【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。    本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在中不溶。    【鉴别】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。    （2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。    （3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。    （4）取本品适量，置105°C干燥6小时，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。    【检查】酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值应为3.0～5.0。    溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号或棕红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    K值　取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，在25°C±0.2°C恒温水浴中放置1小时后，依法检查（通则0633第二法），测得相对黏度ηr，按下式计算K值，应为27.0～32.0。主营产品羧甲淀粉钠   、羧甲基纤维素钠   、枸橼酸   、液状石蜡   、三乙醇胺   、二甲硅油   、氧化锌   、水杨酸   、聚乙二醇   、羟苯乙酯   、月桂氮卓酮   、二甲基亚砜   、甘油   、丙二醇   、凡士林   、羊毛脂   、二氧化钛   、聚山梨酯80   、聚乙烯醇   、水合氯醛   、硫酸钡   、药用辅料   、鱼肝油   、氯化钙   、滑石粉   、木糖醇   、海藻糖   、香草醛   、壳聚糖   、化学试剂   、硬脂酸镁   、白凡士林   、甲醛溶液   、碳酸氢钠   、甲基纤维素   、依地酸二钠   、山梨醇

    马来酸依那普利    MalaisuanYinapuli    EnalaprilMaleate    本品为N-［（S）-1-乙氧羰基-3-苯丙基］-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。按干燥品计算，含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。    ［性状］本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭，微有引湿性。    本品在甲醇中易溶，在水中略溶，在乙醇或丙酮中微溶    比旋度取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-41.0°至-43.5°。    【鉴别】（1）取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集587图）一致。    【检查】酸度取本品0.1g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为2.0～2.8。    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。    供试品溶液取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液。    系统适用性溶液分别取杂质I对照品、马来酸依那普利对照品和杂质Ⅱ对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I、马来酸依那普利和杂质Ⅱ各20µg的混合溶液。    色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲溶液（0.01mol/L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH值为2.2）-乙腈（75∶25）为流动相；检测波长为215nm；柱温为50℃;进样体积20µl。