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　　本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。

　　【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。

　　本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检验】取本品1.0g，溶于40ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至7.5之间。

　　溶液的澄清度和颜色应为2.5g本品，溶于25ml水中，并根据法律（通则0901和0902）进行检查。溶液应澄清无色。

　　从该产品中取出0.1g氯化物，并根据法律（通则0801）进行检查。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.05%）。

　　电导率：取本品约5.0g（以无水物计），准确称量，置于50ml容量瓶中，溶于刚煮沸冷却的水中，稀释至刻度。在20℃下测量溶液的电导率（通则0681），电导率不应超过200μS/cm

　　取本品约2.5g，准确称取，置于25ml容量瓶中，于60℃加水15ml，摇匀，冷却至室温，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取25mgβ-环糊精对照品[1]和50mg 1,2-丙二醇对照品，精密称取，放入100ml容量瓶中，加水溶解，稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。根据高效液相色谱法（通则0512），使用苯基键合硅胶作为填充剂；水是流动相；使用差分折射探测器；柱温为40℃；探测器温度为40℃。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。β-环糊精峰和丙二醇峰的分辨率应不小于4。分别准确测定20%的对照溶液和20%的供试品溶液μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至β-环糊精保留时间的6倍。根据外标法，β-环糊精的峰面积不应超过0.5%，1,2-丙二醇的峰面积不得超过0.5%；除β-环糊精和1,2-丙二醇外的其他单一杂质不应超过0.1%（以1,2-丙醇计），除β-环状糊精和1,2-丙二醇以外的其他杂质的总和不应超过1.0%（以1,2-丁二醇计，仅β-环状环糊精和1，2-丙二醇之间的峰）。

　　从环氧丙烷中取本品约0.5g，准确称取，置于20ml顶空瓶中，准确加入N，N-二甲基乙酰胺1ml，密封，连续振荡溶解为供试品溶液；取100ml量瓶，加入约60ml N，N-二甲基乙酰胺，加瓶塞，称重，将约0.3ml环氧丙烷对照品注入注射器。盖上瓶塞，称重，两个重量之差就是溶液中环氧丙烷的重量。用N，N-二甲基乙酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品储存液。精密量取对照品储存液适量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释至每1ml含0.5μg溶液，精密量取1ml，置于20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。根据气相色谱法（通则0521），使用苯乙烯-二苯共聚物（或类似极性）作为固定液的毛细管柱作为色谱柱。初始温度为50℃，保持10分钟，并以每分钟10℃的速度将温度升高至100℃，保持十分钟。然后，以每分钟20℃的速度将温度升高到220℃，保持4分钟；注入口温度为120℃；探测器温度为250℃；顶空温度为100℃，平衡时间为30分钟；取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样，记录色谱图，用外标法计算峰面积。环氧丙烷的含量不应超过0.0001%。

　　本产品的水分含量应按照水分测定方法（通则0832，方法1）进行测量，水分含量不得超过6.0%。

　　从燃烧残留物中取出本品1.0g，并依法进行检查（通则0841）。残留量不应超过0.2%。

　　【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。

　　【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

麝香草酚

Shexiangcaofen

Thymol

C10H14O 150.22

[89-83-8]

本品为5-甲基-2-异丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。

【鉴别】（1）取本品约0.2g，加2mol/L氢氧化钠溶液2ml，加热使溶解，加三氯甲烷0.2ml，水浴加热，即显紫色。

（2）取本品约2mg，加冰醋酸1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即显蓝绿色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】酸度取本品1.0g，置100ml具塞锥形瓶中，加水20ml，加热至沸使溶解，密塞，冷却后，剧烈振摇1分钟，待麝香草酚结晶析出后，滤过，取续滤液5ml，加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L氢氧化钠溶液0.05ml，即显黄色。

溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加2mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。如显浑浊，与4号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，置250ml碘瓶中，加入1mol/L氢氧化钠溶液25ml，振摇使溶解，加入热盐酸（l→2）20ml，摇匀，立即用溴滴定液（0.05mol/L）滴定至距理论终点1～2ml处，加热溶液至70～80℃，加甲基橙指示液2滴并继续缓慢滴定至红色消失，再加入溴滴定液（0.05mol/L）2滴，振摇约10秒后，加甲基橙指示液1滴，振摇，溶液如显红色则重复上述步骤继续滴定。直至加入甲基橙指示液1滴，振摇后红色消失。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于3.755mg的C10H14O。

【类别】药用辅料，抑菌剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。

国药准字号维生素d2原料药厂家质量标准

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本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末；无臭；遇光或空气均易变质。

　　本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在植物油中略溶，在水中不溶。

　　比旋度　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+102.5°至+107.5°（应于容器开启后30分钟内取样，并在溶液配制后30分钟内测定）。

　　吸收系数　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在265nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为460～490。

【类别】　维生素类药。

【贮藏】　遮光、充氮、密封，在冷处保存。

【制剂】　（1）维生素D2软胶囊　（2）维生素D2注射液

医药级维生素D2原料药

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　　橙皮酊原料生产厂家,橙皮酊药用辅料批发价格,橙皮酊医药级,橙皮酊药用级,橙皮酊国药准字号原料,cp2020标准橙皮酊

　　橙皮酊是一种常见的中药饮品，制作原料主要是橙皮，具有清热化痰、健脾和胃的功效。下面我将为大家介绍橙皮酊的制作方法以及其益处。

　　制作橙皮酊的材料主要有鲜橙皮、冰糖和清水。首先，将鲜橙皮用清水洗净，然后将其切成小块备用。接下来，将切好的橙皮放入锅中，加入适量的清水，然后用大火煮沸。待水煮沸后，转小火慢慢煮烂，同时加入适量的冰糖搅拌均匀。最后，再煮5-10分钟，等待橙皮酊的颜色变浓、糖分溶解即可。

　　橙皮酊的益处主要体现在以下几个方面。首先，橙皮酊具有清热化痰的功效。由于橙皮的辛温性质，可以通过排汗和利尿的作用，清除体内的湿热，从而缓解口渴、咳嗽、痰多等症状。其次，橙皮酊还可以健脾和胃。橙皮中含有特殊的成分，可以促进消化液的分泌，增进食欲，提高胃肠道的消化功能，对于脾胃虚弱、食欲不振的人群特别有效。另外，橙皮酊还有促进血液循环和改善气色的作用。橙皮中的柠檬酸和维生素C能够增强血管弹性，改善微循环，使肤色红润、光滑细腻。

　　药用级乳酸钙是一种医药级的药用成分，主要用于医药制剂中。它符合CP2020药典标准，即中国药典2020版的规定。

　　乳酸钙是一种钙盐，其分子式为CaC3H5O3，相对分子质量为130.14。药用级乳酸钙具有一定的药理作用和药物活性，可以用于治疗和预防某些疾病，并且在医药制剂中有着广泛的应用。

　　药用级乳酸钙的制备方法可以通过乳酸与碳酸钙反应得到，或者通过乳酸菌发酵生产得到。而医药级的乳酸钙则需要符合一系列的质量标准，以确保其在药物制剂中的稳定性和安全性。

　　CP2020药典是中国药典2020版的简称，它是中华人民共和国国家药品监督管理局制定和发布的权威药典标准。药用级乳酸钙作为一种药物原料，需要符合CP2020药典标准的要求，包括外观和性状、加热失重、溶解性、重金属、杂质等指标的检测和限度。

　　药用级乳酸钙的外观应为白色结晶性粉末，无味或微有特殊气味。它在加热过程中应无明显的失重现象，且在水中能溶解，溶液呈酸性。此外，它还需要符合重金属、杂质等指标的限度，以保证在药物制剂中的安全使用。

　　药用级乳酸钙在医药制剂中有着广泛的应用，比如在某些缺钙性疾病的治疗中起到补钙的作用，同时还可以作为酸中和剂使用，调节制剂的pH值，并在一些药物中提高其溶解度和稳定性。

医药级国药准字号月桂氮䓬酮辅料渗透剂

医药级国药准字号月桂氮䓬酮辅料渗透剂

【性状】本品为无色透明的黏稠液体。

【类别】药用辅料，渗透促进剂。

【贮藏】遮光，密封保存。

月桂氮䓬酮是一种有机化合物，分子式为C18H35NO，无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、乙醚、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。是一种吸收促进剂，对于亲脂性和亲水性物质都是最有效的吸收剂之一。

【注意】不宜与强酸或凡士林配伍，以免降效。

　　可溶性淀粉厂家,药用可溶性淀粉批发,可溶性淀粉价格,可溶性淀粉医药级,可溶性淀粉药用级,可溶性淀粉国药准字号原料,cp2020标准可溶性淀粉

　　本品系淀粉通过酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　本品在沸水中溶解，在水或乙醇中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品适量，用甘油-水（1：1）装片（通则2001），置显微镜下观察，玉米来源可溶性淀粉为单粒，多角形颗粒、圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。木薯来源可溶性淀粉多为单粒，圆形或椭圆形，直径约为5～35μm，旁边有一凹处；脐点中心性，呈圆点状或线状，层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。马铃薯来源可溶性淀粉为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见超过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。

　　（2）取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘试液3滴，即显蓝黑色、蓝色、蓝紫色、紫红色或红色。

　　【检查】对碘灵敏度    取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，摇匀，溶液应呈纯蓝色或紫红色，加硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液颜色应消失。

　　酸碱度    取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。

　　溶液的澄清度    马铃薯或木薯淀粉来源：取本品1.0g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，立即依法检查，溶液应澄清；如显浑浊，立即与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。

　　玉米淀粉来源： 取本品0.5g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，立即与4号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。

　　还原糖    取本品10.0g，加水100.0ml，振摇15分钟，放置12小时，用G4玻璃垂熔坩埚滤过，取续滤液50.0ml，加碱性酒石酸铜试液50ml，煮沸2分钟，用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过，沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性，再分别用乙醇和乙醚各60ml洗涤，在105℃干燥至恒重。马铃薯淀粉来源：遗留残渣不得过0.15g；其他淀粉来源：遗留残渣不得过0.25g。

　　氯化物    取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水约50ml，振摇10分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。

　　硫酸盐    取氯化物项下的续滤液20.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

　　氧化物质    取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入50ml具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色或紫红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正（空白试验应在放置30分钟后，加淀粉指示液1ml后测定）。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以过氧化氢H2O2计），消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。

　　干燥失重    取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过13.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

　　铁盐    取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐    取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　微生物限度    取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

　　【类别】药用辅料，稀释剂和黏合剂等。

　　【贮藏】密封保存。

　　【标示】应标明产品的淀粉来源。

　　二甲硅油生产厂家,二甲硅油批发价格,二甲硅油医药级,二甲硅油药用级,二甲硅油国药准字号原料,cp2020标准二甲硅油

　　本品为二甲基硅氧烷聚合物。

　　【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。

　　本品可在氯仿、乙醚、甲苯或二甲苯中自由混合，不溶于水或乙醇。

　　该产品的相对密度（一般规则0601）在0.970和0.980之间。

　　该产品的折射率（通则0622）在1.400至1.410的范围内。

　　该产品（通则0633，方法1，毛细管内径2mm）在25℃下的运动粘度在500～1000mm2/s之间。

　　【鉴别】（1）取本品0.5g，置于坩埚中。加入0.5ml硫酸和0.5ml硝酸，慢慢点燃，形成白色纤维状物质。最后，留下白色残留物。

　　（2） 本产品的红外吸收光谱应与对照光谱（光谱组10）一致。

　　【检验】pH：取乙醇5ml，三氯甲烷5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加0.02mol/L氢氧化钠滴定液至微粉红色，加本品1.0g，摇匀；如果无色，加入0.15ml氢氧化钠滴定液（0.02mol/L），滴定液应呈粉红色；如果出现粉红色，则加入0.15ml硫酸滴定液（0.01mol/L），粉红色应消失。

　　取本品5g，用10ml环己烷摇匀溶解，用紫外-可见分光光度法（通则0401）测定250-270nm波长范围内的吸光度，吸光度不应超过0.2。

　　干燥损失：取本品于150℃下干燥3小时。重量损失不应超过0.5%（一般规则0831）。

　　本品取重金属1.0g，溶于三氯甲烷5ml，用三氯甲烷稀释至20ml。加入新配制的0.002%二硫腙三氯甲烷溶液1.0ml，水和氨水试验溶液——0.2%盐酸羟胺溶液（1:9）0.5ml，立即剧烈摇晃1分钟。如果出现颜色，取0.5ml标准铅溶液，加入20ml三氯甲烷，从“加入1.0ml新配制的0.002%二硫腙三氯甲烷溶液”开始，与相同方法获得的对照溶液相比，不应更深（0.0005%）。

　　【类别】消泡沫药。

　　【贮藏】密封保存。