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陕西盘龙翊海医药有限公司

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  羟苯甲酯原料生产厂家,羟苯甲酯药用辅料批发价格,羟苯甲酯医药级,羟苯甲酯药用级,羟苯甲酯国药准字号原料,cp2020标准羟苯甲酯

  本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%~102.0%。

  【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

  本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中极微溶。

  熔点   本品的熔点(通则0612)为125~128℃。

  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集853图)一致。

  【检查】酸度     取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。

  溶液的澄清度与颜色      取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10µg的溶液,取20µl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯甲酯峰计算不低于5000。

  测定法    取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  【类别】药用辅料,抑菌剂。

  【贮藏】密闭保存。


    氧化锌

    Yanghuaxin

    ZincOxide

    ZnO81.38

    本品按炽灼至恒重后计算,含ZnO不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末;无臭;在空气中能缓缓吸收二氧化碳。

    本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解。

    【鉴别】(1)取本品,加强热,即变成黄色;放冷,黄色即消失。

    (2)本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】碱度取本品1.0g,加新沸的热水10ml,振摇5分钟,放冷,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉红色应消失。

    硫酸盐取本品1.0g,加稀盐酸适量使溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。

    碳酸盐与酸中不溶物取本品2.0g,加水10ml混合后,加稀硫酸30ml,置水浴上加热,不得发生气泡;搅拌后,溶液应澄清。

    炽灼失重取本品约1.0g,精密称定,在800℃炽灼至恒重,减失重量不得过1.0%。


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  【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。

  本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。

  熔点  应为205~210°C(通则0612)。

  【鉴别】(1)取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。

  (2)取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。

  【检查】pH值:取本品2.5g,研磨细,加水25ml,摇匀,过滤,取滤液两份,每份10ml。在一部分中加入2滴甲基红指示剂溶液,在另一部分中添加2滴酚酞指示剂溶液,所有这些溶液都不应显示红色。

  取本品10克为非挥发性物质,置于一定重量的蒸发皿中,在水浴中加热蒸发,在105°C下干燥至恒重,剩余残渣不应超过3.5毫克(0.035%)。

  用水取本品1g,加入石油醚10ml,摇匀,溶液应澄清。

  取本品重金属2g,溶于乙醇23ml,加稀乙酸2ml,依法检查(通则0821,方法1)。重金属含量不应超过5mg/kg。

  取本品1g作为砷盐,加入0.5g氢氧化钙和2ml水,搅拌均匀,水浴加热使产物蒸发,冷却,用盐酸中和,加入5ml盐酸和水,形成28ml。根据法律(通则0822)进行检查,砷含量不应超过2mg/kg。

  从樟脑中取细粉末约0.15g,精确称重,置于10ml容量瓶中,用乙酸乙酯溶解,稀释至刻度,摇匀,过滤,剩余滤液作为供试品溶液。取适量樟脑对照品,准确称量,加入乙酸乙酯,配制成每1ml含0.3mg的溶液作为对照溶液。根据【含量测定】部分下的方法进行测定和计算。

  本产品中樟脑(C10H16O)的含量不应超过0.50%。

  【含量测定】根据气相色谱法(通则0521)进行测定。

  使用聚乙二醇20000(PEG-20M)作为固定相,涂层浓度为10%,进行色谱条件和系统适用性测试;柱温为140°C。根据冰片的峰值计算,理论板的数量不应少于2000块。

  对照品溶液的制备:取冰片对照品适量,准确称量,加入乙酸乙酯,制备每1ml含5mg的溶液。

  供试品溶液的制备:取本品细粉约50mg,准确称量,置于10ml容量瓶中,加入乙酸乙酯溶解稀释至刻度,摇匀。

  测定方法:分别精密吸取1份对照品溶液和1份供试品溶液μl,注入气相色谱仪,测定,得。

  本产品含有不低于55.0%的龙脑(C10H18O)。

  【性味与归经】辛、苦,微寒。归心、脾、肺经。

  【功能与主治】开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。

  【用法与用量】0.15~0.3g,入丸散用。外用研粉点敷患处。

  【注意】孕妇慎用。

  【贮藏】密封,置凉处。


    刺五加浸膏

    CiwujiaJingao

    ACANTHOPANAXEXTRACT

    本品为刺五加经加工制成的浸膏。

    【制法】取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏50g(水浸膏),即得;或取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加75%乙醇,回流提取12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,浓缩成浸膏40g(醇浸膏),即得。

    【性状】本品为黑褐色的稠膏状物;气香,味微苦、涩。

    【鉴别】取本品0.5g,加70%乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2.5g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品、紫丁香苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含异嗪皮啶0.5mg、紫丁香苷1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液与对照药材溶液各10μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-水(6∶2∶1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与紫丁香苷对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

    【检查】水分水浸膏不得过30.0%;醇浸膏不得过20.0%(通则0832第二法)。

    总灰分不得过6.0%(通则2302)。

    其他应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(通则0189)。

    【浸出物】取本品水浸膏2.5g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加水25ml使溶散(必要时以玻璃棒搅拌使溶散),再精密加水25ml冲洗瓶壁及玻璃棒,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量,不得少于90.0%。或取本品醇浸膏,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(通则2201)测定,用甲醇作溶剂,醇溶性浸出物不得少于60.0%。


    硼砂

    Pengsha

    Borax

    Na2B4O7•10H2O381.37

    [1303-96-4]

    本品为四硼酸钠,含Na2B4O7•10H2O应为99.0%~103.0%。

    【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末。

    本品在沸水中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶。

    【鉴别】本品显钠盐与硼酸盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】碱度取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.6。

    溶液的澄清度与颜色取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。

    氯化物取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

    硫酸盐取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。

    碳酸盐与碳酸氢盐取本品0.25g,加水5ml溶解后,加稀盐酸3ml,不得发生泡沸。


    苯扎氯铵

    Benzhalüan

    BenzalkoniumChloride

    【性状】本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇时产生多量泡沫。

    【鉴别】(1)取本品约0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸钠0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10ml与锌粉0.5g,置水浴上微温5分钟,取上清液2ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,置冰水中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显猩红色。

    (2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm、262nm与269nm的波长处有最大吸收。

    (3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即发生白色沉淀,滤过,沉淀能在乙醇中溶解,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

    【检查】酸碱度 取本品0.50g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解,加水稀释至100ml)0.1ml,若溶液显黄色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液显蓝紫色,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得过0.1ml。

    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得显浑浊,不得有不溶物。

    【类别】消毒防腐药。

    【贮藏】遮光,密封保存。

    【制剂】苯扎氯铵溶液


药用醋酸氯己定原料药规格包装厂家

药用醋酸氯己定原料药规格包装厂家

按干燥品计算,含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。

本品在乙醇中溶解,在水中微溶。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】醋酸氯己定软膏

西安醋酸氯己定原料药厂家

醋酸氯己定原料药关联审评状态为A

药用级醋酸氯己定原料药

醋酸氯己定别名醋酸洗必泰

可关联审评醋酸氯己定原料药

醋酸氯己定包装规格厂家

25g醋酸氯己定原料药

醋酸氯己定1.jpg


聚山梨酯80原料药生产厂家,聚山梨酯80药用辅料批发价格,聚山梨酯80医药级,聚山梨酯80药用级,聚山梨酯80国药准字号原料,cp2020标准聚山梨酯80

医药级聚山梨酯80是一种广泛应用于制药工业中的界面活性剂,常用于制备药物颗粒和胶囊,也可用于制备乳剂、乳膏、软膏、口腔溶液、口服混悬液等制剂。其英文名为Polysorbate 80,主要成分是山梨醇和油酸酸化的聚合物。

该化合物具有良好的乳化、分散、稳定等特性,能够在水相和油相之间形成稳定的乳状液体,因此常被用于制备水油乳化制剂。此外,聚山梨酯80还具有良好的溶解性和可混溶性,能够增强药物的溶解和吸收,提高药效。

医药级聚山梨酯80的用途非常广泛,特别适用于制备水敏感的药物。由于其良好的稳定性和低毒性,聚山梨酯80已成为制药工业中不可或缺的一种重要原料,被广泛应用于药物制剂中。

总之,医药级聚山梨酯80具有良好的乳化、分散、稳定、溶解等特性,是制备药物颗粒和胶囊、乳剂、乳膏、软膏、口腔溶液、口服混悬液等制剂的重要原料。它为制药工业的发展发挥着重要的作用。


  药用级炉甘石是一种常见的医药级原料,在药学领域中有着广泛的应用。它是一种白色结晶粉末,主要用于制药工业中作为药物的辅助成分和药物的制剂。药用级炉甘石具有多种用途,包括药物的增稠剂、稳定剂以及抗菌剂等。

  首先,药用级炉甘石被广泛应用于药物的增稠剂。在制造一些药物制剂中,例如糖浆、混悬液等,需要增加药物的黏度以便于使用。炉甘石具有良好的增稠性能,可以有效改善药物的流变性质,使得药物在口服或外用时更易服用和涂抹。同时,炉甘石还能增加药物在患处的停留时间,增强药物的治疗效果。

  其次,药用级炉甘石还常用作药物的稳定剂。药物在制剂过程中常受到各种因素的影响,如温度变化、氧气、光照等,容易导致药物的降解和变质。炉甘石具有很好的稳定性,可以降低药物的氧化、光敏性和温度敏感性,保持药物的活性和质量。因此,炉甘石在制造药物时常被加入作为稳定剂,延长药物的保存期限。

  此外,药用级炉甘石还具有一定的抗菌作用。炉甘石能与水分子结合形成胶体,在患处形成一层保护膜,阻止外界微生物的侵入和生长。因此,炉甘石常被用作外用药物的抗菌剂,如涂料剂、痔疮膏和湿敷剂等,可有效预防和治疗局部感染和炎症。